【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
粉煤给料罐通气锥氮气量由流量控制器和差压控制器输出进行___后控制。
【单选题】
当全部操作员站出现故障时（所有上位机黑屏或死机），操作员应立即___。
A. 启动紧急停车硬按钮
B. 联系仪表解决
C. 等待系统跳车
D. 凭经验操作
【单选题】
正常生产期间，可以通过观察锯齿波曲线的趋势来检查___操作的稳定性。
A. 锁斗系统
B. 氮气系统
C. 蒸汽系统
D. 氧气系统
【单选题】
对于特定的煤种，气化温度过低最先表现出的现象是___。
A. 氧/煤比低
B. 气化炉产汽量低
C. 渣水系统固含量高
D. 合成气中 CO2 含量低
【单选题】
下面哪一项不能作为气化炉内部温度的判断依据___。
A. 汽包的发汽量
B. 气化炉出口合成气的 CO2 含量
C. 渣的外观
D. 烧嘴循环水的量
【单选题】
某气化装置氧煤比是 0.85，煤流量是 50000kg/h，则氧流量是___kg/h。
A. 58824
B. 42500
C. 45000
D. 50000
【单选题】
煤中___的多少对煤的结渣情形起着重要作用，是个首要的影响因素。
A. 水分
B. 挥发分
C. 灰分
D. 固定碳
【单选题】
气化炉开工烧嘴使用的燃料、助燃剂分别使用的是___。
A. 天然气 氧气
B. 解析气 工厂风
C. 天然气 工厂风
D. 解析气 氧气
【单选题】
粉煤给料罐通气锥氮气量由流量控制器和差压控制器输出进行___后控制。
【单选题】
停车检修时，做法错误的是___。
A. 检修人员进入 N2 置换后的设备内时，需先用压缩风吹扫，检验气样合格后方可
B. 冬季停工时，水蒸汽线必须用压缩风吹扫排净积水
C. 冬季对某些无法将水排净的露天设备管线死角，必须把设备解体，排尽积水
D. 冬季停车时，水线导淋应打开排水，蒸汽导淋不用排水
【单选题】
仪表风中断后，气开阀（FC 阀）将___。
A. 打开
B. 关闭
C. 维持原来的位置
D. 处于中间位置
【单选题】
控制器由两个控制器串联连接组成，一个控制器的输出值作为另一个控制器的设定值，这类控制系统称为___系统。
A. 串级控制
B. 分程控制
C. 比值控制
D. 选择控制
【单选题】
串级控制系统的特点___。
A. 在系统结构上组成二个闭合回路
B. 主、副调节器串联，主调节器的输出作为副调节器的给定值
C. 在系统特性上，由于副回路的作用，有效地克服了滞后，可大大提高调节质量
D. 主、副回路协同工作，克服干扰能力强，可用于不同负荷和操作条件变化的场合
【单选题】
装置停仪表空气，主要现象不包括___。
A. 界区仪表空气压力低报警
B. FC阀全关，FO阀全开
C. FC阀全开，FO阀全关
D. 部分塔、罐的液位、压力波动
【单选题】
饱和蒸汽在同一压力下，经过过热器进一步吸收热量使其温度高于该压力下所对应的沸腾温度时，也就是（ ）不变，温度增高，此时的蒸汽即为过热蒸汽。___
【单选题】
由于变换反应是放热反应，适当降低温度有利于平衡向右移动，因此平衡常数随温度的降低而增大。当适当降低时，对于 CO 变换反应，CO 的含量___。
A. 降低
B. 升高
C. 不变
D. 先升后降
【单选题】
甲醇/水分离塔运用了精馏的原理。精馏是利用物质（ ）而将两种或两种以上的物质分离的过程。___
A. 沸点不同
B. 压力不同
C. 分子量不同
D. 密度不同
【单选题】
在甲醇热再生塔中用（ ）做气提介质，将溶解于甲醇中的 CO2、H2S、COS 全部解吸出来，达到富甲醇再生的目的。为了向硫磺回收装置提供合格的原料气，用易分离的甲醇蒸气做气提介质，是比较合理的。___
A. 低压氮气
B. 中压蒸汽
C. 甲醇蒸汽
D. 低压蒸汽
【单选题】
在装置建设期间，喷淋甲醇的喷嘴安装方向与变换气流动方向（ ）。___
A. 相反
B. 相同
C. 成 90°
D. 成 45°
【单选题】
二段入口分离罐 V2402 液位控制为（ ） 控制。___
A. 三取二
B. 三取中
C. 二取二
D. 二取一
【单选题】
在温度高时，由于气体分子的动能大，能被吸附剂表面分子引力束缚的分子就少，因而温度越高平衡吸附容量也就（ ）。___
A. 越大
B. 越小
C. 先变大后变小
D. 无影响
【单选题】
VPSA 单元均压降压过程，这是在吸附过程结束后，顺着吸附方向将塔内的较高压力的氢气放入其它已完成再生的较低压力吸附塔的过程，该过程不仅是降压过程，更是回收床层死空间（ ）的过程，本流程共包括了七次连续的均压降压过程，因而可保证氢气的充分回收。___
A. CO
B. H2
C. CH4
D. CO2
【单选题】
高压锅炉水经过 21FV00057 控制流量，进入V2101，该股水的作用是（ ）。___
A. 除去合成气携带的煤灰等杂质
B. 除去合成气中的 H2S
C. 除去合成气中的 NH3
D. 除去合成气中的 HCN
【单选题】
E2103 壳层的设计压力为（ ）MPa___。（ A ）
A. 4.8
B. 4.2
C. 3.8
D. 4.0
【单选题】
当 21 单元系统压差正常，E2103 出口温度 21TT00012 偏高时，21TV00012 将（ ）。___
A. 开大
B. 关小
C. 手动全开
D. 手动全关
【单选题】
E2107 的蒸汽侧压力控制为___.
A. 21PICA00026 单回路控制
B. 21PICA00026 串级控制
C. 21PICA00026 分程控制
【单选题】
净化装置废锅液位自动调节系统是___形式。
A. 单冲量调节
B. 复合调节
C. 三冲量调节
D. 分程调节
【单选题】
高压锅炉水经过 E2111 后分为两路，一路作为（ ），另外一路作为（ ）。___
A. T2101 洗涤水、T2401 洗涤水
B. R2102 入口补水，R2103 入口补水
C. V2101 洗涤水、水冷壁上水
D. 烧嘴冷却水罐补水、洗涤塔补水
【单选题】
低温甲醇洗装置冷区（指介质温度在 0℃以下）换热器冷、热介质投用的先后顺序是（ ）。___
A. 先投热介质，再投冷介质
B. 先投冷介质，再投热介质
C. 冷、热介质同时投
D. 只投冷介质，不投热介质
【单选题】
正常操作条件下，甲醇水分离塔塔底的温度为（ ）。___
A. 125℃
B. 135℃
C. 145℃
D. 155℃
【单选题】
粗合成气进 V2101 设置了三台安全阀，安全阀的定压值为（ ）。___
A. 3.8
B. 4.0
C. 4.2
D. 4.5
【单选题】
此流程，防止安全阀憋压起跳。___
A. 21HV00004
B. 21HV00024 后手阀
C. 21HV00024 与 21HV00024 前手阀
D. 以上均不正确
【单选题】
E2103 的压力控制方式为（ ）。___
A. 21PICA00012 单回路控制
B. 21PICA00026 单回路控制
C. 21PICA00012 分程控制
D. 21PICA00012 串级控制
【单选题】
变换气管线爆破时采用的介质为（ ）。___
A. 低压氮气
B. 中压氮气
C. 低压蒸汽
D. 工厂风或仪表风
【单选题】
变换单元 8.0Mpa 高压氮气共有（ ）个用户点。___
【单选题】
E2103 建立正常液位后，打开底部煮炉蒸汽手阀，引蒸汽煮炉升温，通过调节手阀开度控制炉水升温速度不大于（ ）℃/h，直至炉水至沸腾状态。___
【单选题】
装置气密时对于变换变换单元，高压区的最终气密压力为（ ），开工循环气系统的最终气密压力为()，工艺凝液回收系统系统的最终气密压力为（ ）。___
A. 3.0、1.5、0.6
B. 4.0、1.0、0.6
C. 3.0、1.5、0.3
D. 4.0、1.0、0.3
【单选题】
若导气后出现严重超温，原则上：通过 T-2101 后放火炬压控阀 21PV00027，降低系统压力至0.2~0.3Mpag。快速（ ），气化单元相应通过合成气放火炬控稳系统压力。___
A. 关小 21HV00006 直至全关
B. 开大 21TV00008 直至全开
C. 开大 21HV00006 直至全关
D. 关小 21TV00008 直至全开
【单选题】
体积含量≤（ ）、变换气温度 21TI00045≤40℃时，变换气可输送至酸性气脱除单元。___。
A. 0.8%（V）
B. 1.5%（V）
C. 2.0%（V）
D. 3.0%（V）
