【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【填空题】
4.严格落实安全督导提示制度。总队、支队应定期对队伍作战训练安全情况开展督导检查，要通过___、组织督导专班实时实地___、实战演练和大型灭火救援安全行动，及时发现和纠正存在的问题。总队、支队全勤指挥部在出动途中，以及各级作战指挥中心在调度过程中应主动界入，持续提醒安全注意事项。
【填空题】
5.严格落实作战安全讲评制度。总队、支队、大队应将作战行动安全作为战例研讨的必评内容。消防救援站在___的灭火救援行动后，都应组织即时___，即时讲评通常在现场器材收整完毕后，或归队恢复战备后转入正常生活、工作秩序前进行。
【填空题】
6.在确保___的前提下开展救援行动，尤其是无人员被困或确定被困人员已无生还可能时，不得___，严禁___。进入危险建筑内攻前必须进行___，必要时邀请建筑结构专家进行鉴定。
【填空题】
7.作战行动过程中应根据现场危害风险，落实等级防护，随身携带空气呼吸器，在充烟、高温、有毒、缺氧等场所侦察或作业时，必须佩戴使用。并根据作战环境情况使用___或___进行保护，严禁疏于防护。
【填空题】
8.作战行动应根据指挥员指令，编组实施，至少___以上协同配合，同进同出，严禁___。
【填空题】
9.进入危害现场进行侦察或作业前应设置安全员，大面积灾害现场应多点设置安全员，在出入口处进行登记，检查___，明确进攻路线、通信方式、___、___、接应点，安全员必须坚守战位，保持不间断联络，做好接应准备，直至内攻人员全部撤出，严禁擅离职守。
【填空题】
10.牢记各类灾害事故处置安全规定和操作规程，不得___，每名救援人员都有纠正他人危险作业行为的权利和义务，严禁违反规程。
【填空题】
11.执行内攻等危险战斗任务时，遇空气呼吸器余量不足、器材故障、体能下降、突发险情等情况，无法按时安全有效完成既定任务时，应立即___或___、整装再战，严禁逞强作业。
【填空题】
12.队友发生触电、溺水、窒息等紧急情况，必须持续采取___措施，送医途中必须安排人员随车护送，持续急救，严禁___。
【填空题】
13.发现危险情形、本人及队友受伤或身体不适等，必须立即向___报告，同时采取相应处置措施，排除或避开险情，停止作业或撤离现场，医治伤情或入院治疗，严禁___。
【单选题】
转向架构架是___的骨架，它将转向架各零部件组成一个整体，用以承受和传递各种作用力和载荷。
【单选题】
JW-4G接触网作业车的车体与转向架间的减震采用___支承的橡胶堆旁承。
【单选题】
当车辆运行速度大于20km/h时，GYK间隔___s进行报警，要求司机按压警醒键进行应答，否则实施紧急制动，以保证运行安全。
A. 20
B. 30
C. 120
D. 130
【单选题】
接触网专用平车大修周期为50000km或___年。
【单选题】
JW-4G接触网作业车微机控制显示器是车辆工作状态的___界面
A. 双机交互
B. 人机交互
C. 人机共享
D. 故障显示
【单选题】
作业车前端操纵台点火开关的启动信号通过逻辑控制器互锁后给ECU启动指令，ECU是否输出启动继电器信号由___自动判断。
A. 控制台
B. GYK
C. ECU
D. 发动机
【单选题】
如果发动机没有启动，而启动信号有效超过12秒时，ECU自动切断该信号输出，主要保护___、蓄电池等。
A. 启动机
B. 发动机
C. ECU
D. 启动继电器
【单选题】
WP12系列发动机机的充电发电机额定电压为___，带有晶体管调节器。
A. 12V
B. 24V
C. 28V
D. 36V
【单选题】
JW-4G型接触网作业车电气控制柜位于___内。
A. 前端操纵台
B. 后端操纵台
C. 床铺
D. 铁箱
【单选题】
锁定机构安装在调平装置电气控制柜___。
【单选题】
转速表内方框为小时计，当转速大于___r/min时，小时计开始计时。
A. 500
B. 400
C. 300
D. 200
【单选题】
听觉信号长声为___S，短声为1S 。
【单选题】
JW-4G型接触网作业车的操纵台为___操纵台。
A. 模块化整体式
B. 分块式
C. 单边式
D. 合作式
【单选题】
高速铁路的线路标志包括___、半公里标。
A. 公里标
B. 减速地点标
C. 预告标
D. 警冲标
【单选题】
发动机转速表的功能是显示车辆手动换挡工况时的发动机___和工作小时。
A. 运行速度
B. 工作小时
C. 工作转速
D. 里程
【单选题】
拧紧人力制动机信号的鸣笛为___。
A. 一短声
B. 两短声
C. 三短声
D. 连续短声
【单选题】
GYK显示屏的功能是对车辆运行过程中对___进行监控显示，如行车模式、行车信号、车辆速度。
A. 运行状态
B. 运行信号
C. 平台作业
D. 液压系统
【单选题】
发动机转速表的功能是显示车辆___时的发动机工作转速和工作小时。
A. 手动换档工况
B. 自动换档工况
C. 断电情况
D. 无动力情况
【单选题】
预热指示灯的功能是指示发动机___状态。
【单选题】
旁路制动按钮用于___情况下对车辆实施快速制动，一般用于空气制动机故障时的操作。
A. 非紧急
B. 紧急
C. 平时
D. 每天早上
【单选题】
直流变换器：为逻辑控制器及液晶显示屏提供稳定的直流___V电源。
【单选题】
液力传动箱随机所带对___自身故障诊断的控制模块。
A. 分动箱
B. 发动机
C. 吊机
D. 传动箱
【单选题】
油门开度信号：接Ⅰ、Ⅱ端___，提示控制器司机期望的发动机转速变化。
A. 操作手柄
B. 显示屏
C. GYK
D. 速度表
【单选题】
JW-4G型接触网作业车转速控制采用___控制转速的方式。
【单选题】
当换挡控制器处于正常工作状态时，状态指示灯___。
【单选题】
换挡控制器具备故障诊断和___功能。
A. 自动排除
B. 报警
C. 自动修复
D. 自动解除
【单选题】
当微机控制系统换档控制器出现故障无法时，可以使用___控制发动机转速和液力传动箱档位。
A. 油门控制器
B. 手柄控制器
C. 档位控制器
D. 液压传动
【单选题】
油门控制器上有两个LED指示灯，红色指示灯指示输出到发动机控制器的电压（油门控制信号），___指示灯越亮。
A. 电流越高
B. 电流越低
C. 电压越高
D. 电压越低
【单选题】
油门控制器上有两个LED指示灯，绿色指示灯表示油门控制器___。
A. 运输状态
B. 运转状态
C. 空转状态
D. 160km/h
