【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【简答题】
.国铁集团《动车组列车服务质量规范》中对动车组列车发生烟火报警时如何处置？
【简答题】
国铁集团《动车组列车服务质量规范》中对动车组列车高铁快运集装件的存放位置有何要求？
【简答题】
国铁集团《关于加强动车组列车应急吸污组织工作的通知》中客运的作业流程有哪些规定？
【简答题】
旅客在列车上丢失实名制车票的列车长如何办理？
【单选题】
指针式万用表测量前，指针正常应停留在___的位置。
【单选题】
当数字式万用表量程小于所测参数值时，万用表将显示___
【单选题】
用数字式万用表测量直流电压时，当万用表红表笔与电源负极相接时，万用表显示___
【单选题】
测电阻时，不要用手触及元件裸露两端以免___。
A. 触电
B. 损坏万用表
C. 测量结果不准确
【单选题】
兆欧表测量两线柱短接时，摇动手柄到额定转速，这时表针应指在___
【单选题】
用来测量交流电流的钳形电流表是由___和电流表组成的。
【单选题】
测量车间低压动力电源电流时常使用___
【单选题】
一般钳形电流表，不适用___电流的测量。
A. 单相交流电路
B. 三相交流电路
C. 直流电路
【单选题】
三相电源的引入线标号分别是___
A. --A、B、C
B. --U、V、W
C. --L1、L2、L3
【单选题】
三相电动机的三根引出线标号分别是___
A. --A、B、C
B. --U、V、W
C. --L1、L2、L3
【单选题】
电气控制电路设计应最大限度地满足___的要求。
【单选题】
机床上的低压照明灯,其电压不应超过___.
【单选题】
在容器内工作时,照明电压应选用___伏.
【单选题】
工作人员工作中正常活动范围与35KV带电设备的安全距离要大于___m。
【单选题】
当某一电力线路发生接地,距接地点愈近,跨步电压___.
【单选题】
1kV及以下架空线路通过居民区时,导线与地面的距离在导线最大弛度时,应不小于___.
【单选题】
为了降低因绝缘损坏而造成触电事故的危害，将电气设备的金属外壳和接地装置作可靠的电气连接，叫___接地。
【单选题】
中性点不接地，而设备外壳接地的形式叫___。
【单选题】
保护接地指的是电网的中性点不接地设备外壳___。
【单选题】
在变压器中性点接地系统中，电气设备严禁采用___。
A. 接地保护；
B. 接零保护；
C. 都不对。
【单选题】
在三相四线制的供电系统中，常将中性线连同变压器外壳直接接地，这种接线方式称为___
【单选题】
把电气设备的金属外壳及与外壳相连的金属构架与中性点接地的电力系统的零线连接起来，以保护人身安全的保护方式，叫___。
【单选题】
保护接零是指低压电网电源的中性点接地，设备外壳___
【单选题】
保护接零适用于___运行方式。
A. 中性点不接地
B. 无中性线
C. 中性点直接接地
【单选题】
为确保零线的安全可靠，保护零线的截面不小于相线截面的___。
【单选题】
重复接地的作用是降低___断线时,漏电设备外壳的对地电压，减轻危险程度。
【单选题】
10KV/0.4KV电力变压器低压侧中性点应进行工作接地，其接地电阻值应不大于___。
【单选题】
电气设备保护接地电阻越大,发生故障时漏电设备外壳对地电压___.
【单选题】
电器设备未经验电,一律视为___
A. , 有电,不准用手触及
B. , 无电,可以用手触及
C. , 无危险电压
【单选题】
维修电工在操作中，特别要注意___问题。
A. 戴好安全防护用品
B. 安全事故的防范
C. 安全文明生产行为
【单选题】
人体___是最危险的触电形式。
A. 单相触电
B. 两相触电
C. 跨步电压触电
【单选题】
发生电气火灾后必须进行带电灭火时,应该使用___.
A. , 消防水喷射
B. , 干粉灭火剂
C. ,泡沫灭火器
【单选题】
电压等级低于___伏的电器属于低压电器。
