【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
高处作业施工中操作人员使用小件材料物品、工具等极易散落,以下___方法不正确。
A. 随手放置在方便的地方
B. 放入工具袋后离手
C. 放入专门设置的材料箱或包
【单选题】
409、化学锚栓放入药剂后植入锚栓使用电钻旋入,___项方法正确。
【单选题】
安全绳使用前,应该将___压入主绳试拉。
【单选题】
高处作业的基础高度是以作业位置为中心,___m为半径,划出的的垂直水平面的柱形空间内的最低处与作业位置间的最高差。
【单选题】
不准在正在进行起吊的___上进行高处作业。
【单选题】
高处作业时,严禁___,不得违规操作。
【单选题】
生产经营单位确保安全生产的基本义务,生产经营单位主要负责人要对本单位的安全生产___。
【单选题】
415、当安全与生产、安全与效益、安全与进度相冲突时,必须首先保证安全,即生产必安全、不安全___。
【单选题】
各类配电箱、开关箱外观应完整、牢固、防雨、防尘,箱体应外涂___。
【单选题】
有爆炸和火灾危险的场所,按危险场所等级选用___型照明器。
【单选题】
在高焊接或者金属切割作业区进行施工作业属___级动火区域。
【单选题】
高处作业人员应熟悉应急救援程序,___应急救援知识。
【单选题】
对职业病防护设备、应急救援设备和个人防护用品,用人单位应该进行___维护、检修,确保其处于正常状态。
【单选题】
人工用简单的工具(如五金工具、倒链、大锤、撬棍等),切断与机械设备连接的电线、电缆、管道等后,松开机械设备与设备基础或支架的连接,从其安装位置将其移走的过程。这种拆除方式为___。
A. 人工拆除
B. 人工与机械相结合的方法
C. 切割或机械拆除
【单选题】
___利用绳索、拉线上下杆塔或顺杆下滑。
【单选题】
消防水泵房安装___台控制配电箱,其额定电流为100A。
【单选题】
电动吊篮的悬吊平台在工作中的纵向倾斜角度不应大于___°。
【单选题】
在距坠落高度基准面___m或2m以上有可能坠落的高处进行的作业。
【单选题】
梯子使用时,缺档、负荷___使梯子断裂,会引起梯上坠落。
【单选题】
吊篮平台一般采用刚钢或铝合金或者其他符合要求的材料制成,根据长度不同,可供___人同时作业使用。
【单选题】
标志牌的平面与视线夹角应接近___°。
【单选题】
高处作业由于其特殊危害性,相关单位除了落实安技术措施外,还应该加强其___管理工作。
【单选题】
吊具腰带必须要整根,长度为1300至1600mm,宽度为___mm。
A. 34至40
B. 40至50
C. 50至55
【单选题】
广告施工高处作业使用吊篮,作业区域内不方便设置施工电源的情况下,不可以___。
A. 从配电箱接临时电源
B. 从吊篮上接临时电源
C. 从建筑物配电箱接临时电源
【单选题】
电信线路是国家通信网的重要组成部分,也是保证信息传递的___。
【单选题】
安全带使用期为___年,发现异常应提前报废。
【单选题】
高处特种作业人员应该每年参加不少于___h的培训。
【单选题】
用梯子来登高时,梯脚必须要做___措施。
【单选题】
提请劳动争议处理的___,即当职工劳动安全卫生权益受到侵害,或者与用人单位因劳动安全卫生问题发生纠纷时,向有关部门提请劳动争议处理的权利。
【单选题】
不同形式的吊篮平台可按不同规定挂在双悬挂机机构的前段垂下的单根或者数根___上。
【单选题】
在木结构或砖木结构临时职工食堂的炉灶处进行施工作业属___级动火区域。
【单选题】
在通过供电线工作时,___将供电线擅自剪断。
【单选题】
用放电法检测电容器好坏时,使用___万用表进行操作。
【单选题】
被拆除建筑面积小于等于1000㎡(含)的拆除工程,应编制安全___。
A. 施工组织设计
B. 技术交底
C. 技术方案
【单选题】
室内机挂板要___。
A. 向左倾斜5°角安装
B. 水平安装
C. 向右倾斜5°角安装
