【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
推荐试题
【单选题】
在可行的情况下,集装箱装卸区应配备____设施。___
A. 隔离
B. 检查
C. 检查和隔离
D. 消毒
【单选题】
如由于非机长或船长所能控制的原因,嫌疑受染或受染的航空器或船舶着陆或停泊于不是原定到达的机场或港口,除非出于紧急情况或与主管当局进行联系的需要,或得到主管当局的批准,否则搭乘航空器或船舶的旅客____离开航空器或船舶,也____从飞机或船舶内移动货物。___
A. 不得……可以
B. 不得……不得
C. 可以……不得
D. 可以……可以
【单选题】
缔约国可在授予“无疫通行”前进行检查,若舱内发现感染或污染源,则可要求进行哪些措施:____。___
A. 消毒、除污
B. 灭虫或灭鼠
C. 采取其他必要措施防止感染或污染传播
D. 以上皆可
【单选题】
以下公共卫生措施正确的是:____。___
A. 对旅行者实行或施行涉及疾病传播危险的任何医学检查、医学操作、疫苗接种或其他预防措施时,必须根据当地的安全准则和标准,以尽量减少这种危险
B. 船舶免于卫生控制措施证书和船舶卫生控制措施证书的有效期最长应为60天,如果所要求的检查或控制措施不能在港口完成,此期限可延长一个月
C. 如果执行控制措施的港口主管当局认为,由于执行措施的条件有限,不可能取得满意的结果,主管当局应当在船舶卫生控制措施证书上如实注明
D. 缔约国不可决定:根据对来自受染地区的船舶的建议,要求提交航海健康申报单或要求可能携带感染或污染的船舶提交此文件
【单选题】
缔约国对于旅行者的待遇中,不确切的是____。___
A. 尊重所有旅行者
B. 给予全面的医疗
C. 考虑不同社会文化和宗教背景
D. 保护他们的行李和财务
【单选题】
就一般条款而言,明显干扰一般是指拒绝国际旅行者、行李、货物、集装箱、交通工具、物品等入境或出境或延误入境或出境____小时以上。___
A. 24小时
B. 16小时
C. 12小时
D. 8小时
【单选题】
缔约国应该在采取对国际交通造成明显干扰的额外卫生措施____小时内,向世界卫生组织报告此类措施以及卫生措施,临时或长期建议中涵盖的措施除外。___
A. 48小时
B. 36小时
C. 24小时
D. 12小时
【单选题】
各缔约国根据一般条款采取卫生措施,应该在____月内考虑世界卫生组织的意见和标准对这种措施进行复查。___
【单选题】
总干事应根据每个缔约国的要求任命____成员,并酌情任命有关政府间组织和区域经济一体化组织建议的专家。___
【单选题】
总干事应将《条例》专家名册的组成定期通知____。___
A. 缔约国
B. 政府间组织
C. 区域经济一体化组织
D. 以上全部是
【单选题】
突发事件委员会至少有____成员应当是在其领土内发生事件的缔约国的专家。___
【单选题】
在本国领土上发生的事件缔约国可向____提出国际关注的突发公共卫生事件已经结束和(或)建议撤销临时建议,并可就此向突发事件委员会陈述意见。___
A. 总干事
B. 世界卫生大会
C. 突发事件委员会
D. 以上全不是
【单选题】
总干事应当成立审查委员会,职责包括____。___
A. 就《条例》的修订,向总干事提出技术性建议
B. 向总干事提出有关长期建设及对其修改或撤销的技术性意见
C. 向总干事就其所交付的与《条例》的实施有关的任何事宜提供技术性意见
D. 以上全部是
【单选题】
总干事任命的审查委员会成员只应在____会议工作期间任职。___
【单选题】
审查委员会应该为每次会议起草报告,陈述委员会意见和建议,此报告应该在当次会议结束前经____批准。___
A. 审查委员会
B. 总干事
C. 世界卫生大会
D. 专家委员会
【单选题】
总干事在根据最接近正发生的具体事件的专业领域和经验,选出若干专家召开突发事件委员会会议,会议的形式为包括____。___
A. 远程会议
B. 视频会议
C. 电子通讯
D. 以上全部是
【单选题】
由缔约国和总干事提出的对《条例》的修正提案应该提交____审议。___
A. 世界卫生大会
B. 总干事
C. 专家委员会
D. 审查委员会
【单选题】
缔约国和总干事应当向____报告《条例》的执行情况。___
A. 世界卫生大会
B. 各缔约国
C. 总干事
D. 专家委员会
【单选题】
为执行《世界卫生组织组织法》规定,对《条例》或其修正案作出拒绝或保留的期限,应该为总干事通报卫生大会通过《条例》或其修正案之日起____月。___
A. 6个
B. 12个
C. 18个
D. 24个
【单选题】
如果一个国家不能在第五十九条第二款规定的期限内完全根据《条例》调整其国内立法和行政安排,该国应该在该条第一款规定的期限内向总干事声明有待作出的调整并最迟在《条例》对该缔约国生效后____实现这些调整。___
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【单选题】
如果保留是在《条例》生效之后提出的,总干事应要求缔约国在____内向其报告对保留的任何反对意见。___
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【单选题】
如果在《条例》通报之日起六个月期限结束时,国家至少三分之一对保留提出反对意见,则总干事应通知保留国以便其考虑在总干事通知之日起____内撤回保留。___
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 24个月
【单选题】
成为《条例》缔约国的非世界卫生组织会员国的任何国家可以在任何时候通过通知总干事的方式撤回对《条例》的参加,此撤回应在总干事收到通知后____生效。___
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【单选题】
缔约国应建立规划,把可传播构成公共卫生危害的传染因子的媒介控制在离用于旅行者、交通工具、集装箱、货物和邮包业务的入境口岸设施地区至少____米。___
A. 200
B. 300
C. 400
D. 500
【多选题】
在决定某个事件是否构成国际关注的突发公共卫生事件时,总干事应当考虑:____。___
A. 缔约国提供的信息
B. 《条例》附件2所含的决策文件
C. 突发事件委员会的建议
D. 科学原则以及现有的科学依据和其他有关信息
E. 对人类健康危险度、疾病国际传播风险和对国际交通干扰危险度的评估
【多选题】
各缔约国在向世界卫生组织通报本国领土内发生、并根据决策文件有可能构成国际关注的突发公共卫生事件后,应当继续及时向世卫组织报告它得到的关于所通报事件的确切和充分详细的公共卫生信息,在可能时其中包括____。___
A. 病例定义、病例数和死亡数
B. 实验室检测结果
C. 危险的来源和类型
D. 影响疾病传播的情况
E. 所采取的卫生措施
【多选题】
在缔约国的要求下,世卫组织应当通过____(包括在必要时调动开展现场援助国际专家组)进行合作,以应对公共卫生危害和其他事件。___
A. 提供技术指导
B. 提供行政人员
C. 援助
D. 对所采取的控制措施的有效性评估
【多选题】
“受染”是指受到感染或污染或携带感染源或污染源以至构成公共卫生风险的____。___
A. 人员
B. 行李、邮包、物品
C. 尸体(骸骨)
D. 集装箱、货物
E. 交通工具
【多选题】
交通工具的“到达”是指____。___
A. 远洋航轮到达或停泊港口的规定区域
B. 航空器到达机场
C. 国际航行中的内陆航行船舶到达入境口
D. 火车或公路车辆到达入境口岸
【多选题】
“宿主”是指传染性病原体通常寄居的____,其存在可构成公共卫生风险。___
【多选题】
“卫生措施”是指为预防疾病或污染传播实行的程序;卫生措施不包括:____。___
A. 隔离
B. 执行法律
C. 消毒
D. 安全措施
【多选题】
“污染”是指在 ____上存在可以构成公共卫生风险的传染性病原体或有毒物质。___
A. 人体或动物身体表面
B. 人体或动物组织内
C. 在消费产品中(上)
D. 其他无生命物体
【多选题】
根据《条例》“创伤性”的定义,下面哪些不属于“创伤性”的检查:____。___
A. 对耳、鼻、口进行的医学检查
B. 体外测量血压及心电图
C. 用耳内、口腔或皮肤温度计测量体温
D. 视网膜检影
【多选题】
如果现有的一切处理或操作方法均不成功,则在监控的情况下查封和销毁____行李、货物、集装箱、交通工具、物品和邮包。___
A. 受感染
B. 污染
C. 受染嫌疑、污染嫌疑
D. 破损
【多选题】
世界卫生组织针对人员向缔约国发布的建议包括以下哪几项?_______
A. 对受染者实行隔离并进行必要的治疗
B. 追踪与嫌疑者或受染者接触的人员
C. 不准嫌疑者或受染者入境
D. 拒绝未感染的人员进入受染地区
【多选题】
根据《条例》,主管当局应该负责监测离开或来自受染地区的行李、货物、集装箱、交通工具、物品和邮包或尸体(骸骨),以便其始终保持无____的状态。___
A. 感染源
B. 污染源
C. 媒介
D. 宿主
【多选题】
在进行除虫、灭鼠、消毒、除污和其他卫生处理程序中,应避免____。___
A. 伤害个人
B. 损害环境
C. 损坏货物
D. 杀伤有益生物
【多选题】
缔约国应确保根据要求和示范格式签发____。___
A. 船舶免予卫生控制措施证书
B. 船舶卫生控制措施证书
C. 船舶免予除鼠证书
D. 船舶除鼠证书
【多选题】
缔约国对于交通工具的卫生监督项目包括:____。___
A. 病媒的状况
B. 舱内货物是否分格堆放
C. 交通工具的宿舱、车厢的卫生状况
D. 交通工具上是否备有足够的消毒、除鼠、除虫药物及器械,并备有防鼠装置
【多选题】
在实行卫生措施时,缔约国应当以尊重其____的态度对待旅行者。___
A. 尊严
B. 人权
C. 基本自由
D. 私人要求