【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl＞1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl＞10%
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
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【多选题】
城市轨道交通运营主管部门可以自行或者委托第三方机构（以下统称评价实施单位）开展服务质量评价。委托第三方机构开展服务质量评价的，第三方机构应当满足以下条件： ___
A. 具有法人资格；
B. 与被评价对象无隶属关系或者利害关系，能够客观公正地开展服务质量评价工作；
C. 具有良好的信誉和健全的制度；
D. 熟悉城市轨道交通行业，有从事社会调查的经验；
【多选题】
评价实施单位应当 地开展服务质量评价。 ___
【多选题】
运营单位在评价过程中存在 等情形的，评价结果无效。 ___
A. 提供真实数据
B. 提供不实数据
C. 出具虚假资料
D. 干扰正常评价工作
【多选题】
为规范城市轨道交通服务质量评价工作，推动城市轨道交通服务质量提升，根据 、 等有关要求，制定本办法。 ___
A. 《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》（国办发〔2018〕13号）、
B. 《城市轨道交通运营管理规定》（交通运输部令2018年第8号）
C. 《城市轨道交通运营管理规定》（交通运输部令2018年第9号）
D. 《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》（国办发〔2018〕23号
【多选题】
城市轨道交通所在地城市交通运输 或者城市人民政府指定的 （以下统称城市轨道交通运营主管部门）负责组织开展本行政区域内的城市轨道交通服务质量评价工作。 ___
A. 主管车间
B. 城市轨道交通运营主管车间
C. 主管部门
D. 城市轨道交通运营主管部门
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价以线路为 开展。城市轨道交通运营单位（以下简称运营单位）的服务质量得分，以其所辖线路的 按各线路 后，根据运营单位工作表现情况加减分，再按所辖线路规模进行系数调整。 ___
A. 单位
B. 服务质量得分
C. 客运量加权平均
D. 客运量加权总和
【多选题】
评价工作适用于城市轨道交通服务质量评价管理办法。 ___
A. 公司
B. 城市轨道交通运营（含初期运营）线路
C. 运营单位
D. 城市线网的服务质量
【多选题】
对跨 运营的城市轨道交通线路，由 所在城市的城市轨道交通运营主管部门按职责协商组织开展服务质量评价工作。 ___
A. 城市
B. 省份
C. 运营单位
D. 线路
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当按 组织开展服务质量评价工作。新开通运营线路，自 起开展服务质量评价。 ___
【多选题】
城市轨道交通线网的服务质量得分，以城市线网所有 的服务质量得分按各线路客运量加权 后，再按城市线网规模进行 调整。 ___
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价应当依照本办法和部 要求开展，评价内容包括 、服务保障能力评价及运营服务关键指标评价3个部分。 ___
A. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
B. 乘客满意度评价
C. 运输保障能力评价
D. 运输服务
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价应当依照本办法和部《城市轨道交通服务质量评价规范》要求开展，评价内容包括 及 部分。 ___
A. 乘客满意度评价
B. 服务保障能力评价
C. 运营服务关键指标评价
D. 3个
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价应当依照本办法和部《城市轨道交通服务质量评价规范》要求开展，评价内容包括 、 及 、 个部分。___
A. 乘客满意度评价
B. 服务保障能力评价
C. 运营服务关键指标评价
D. 4个
【多选题】
评价报告应当包括评价工作 存在的主要问题和整改建议等内容。___
A. 全部概况
B. 基本情况
C. 评价结果
D. 问题结果
【多选题】
评价报告应当包括评价工作基本情况、评价结果、 、和 等内容。___
A. 全部概况
B. 基本事宜
C. 存在的主要问题
D. 整改建议
【多选题】
运营单位应当将服务质量评价结果纳入 和 、考核体系。 ___
A. 部门
B. 人员日常工作评价
C. 公司
D. 整改建议
【多选题】
运营单位应当将服务质量评价结果纳入部门和 。 ___
A. 人员日常工作评价
B. 考核体系
C. 公司
D. 整改建议
【多选题】
运营单位应当将服务质量评价结果纳入 和 。 ___
A. 部门
B. 人员日常工作评价
C. 考核体系
D. 整改建议
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当将 及 及时通报运营单位，督促运营单位采取有效措施，改善服务质量。___
A. 评价结果
B. 发现的问题
C. 评价事宜
D. 评价内容
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当将 及 及时通报 ，督促运营单位采取有效措施，改善服务质量。 ___
A. 评价结果
B. 发现的问题
C. 运营单位
D. 评价内容
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当于次年 底前，将 报送省级交通运输主管部门。___
A. 1月
B. 2月
C. 年度服务质量评价报告
D. 年度服务质量评价结果
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当于次年1月底前，将 报送 交通运输主管部门。___
A. 月度服务质量评价报告
B. 市级
C. 年度服务质量评价报告
D. 省级
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当于次年 底前，将 报送 交通运输主管部门。___
A. 1月
B. 年度服务质量评价报告
C. 省级
D. 市级
【多选题】
省级交通运输 应当及时将年度服务质量评价报告报送 。 ___
A. 主管车间
B. 主管部门
C. 交通运输部
D. 交通宣传部
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价管理办法自 起实施，有效期 年。___
A. 2019年7月1日
B. 2009年7月1日
C. 3
D. 4
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价坚持以乘客为中心，遵循公平、 的原则。___
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价坚持以乘客为中心，遵循 、 、公开的原则。___
【多选题】
乘客满意度评价应当通过 、电话调查等方式开展。 ___
A. 面访调查
B. 网络调查
C. 书面调查
D. 邮箱调查
【多选题】
乘客满意度评价应当通过面访调查、 方式开展。 ___
A. 集体调查
B. 网络调查
C. 电话调查
D. 邮箱调查
【多选题】
服务保障能力评价应当通过 等方式开展。 ___
A. 实地体验
B. 资料查阅
C. 数据调取
D. 现场测试
【多选题】
服务保障能力评价应当通过 现场测试等方式开展。 ___
A. 实地体验
B. 资料查阅
C. 数据调取
D. 邮箱传达
【多选题】
服务保障能力评价应当通过实地体验、 等方式开展。 ___
A. 演练体验
B. 数据调取、
C. 人员询问
D. 资料查阅
【多选题】
评价实施单位应当 、客观地开展服务质量评价。 ___
【多选题】
评价实施单位应当独立、 地开展服务质量评价。 ___
【多选题】
对于规划建设等遗留问题，暂不具备整改条件的，应当在整改报告中详细 ,并通过 等措施加以改进，在保障运营安全的基础上不断提升服务质量。 ___
A. 说明原因
B. 技术、
C. 管理
D. 整改
【多选题】
对于规划建设等遗留问题，暂不具备整改条件的，应当在整改报告中详细说明原因，并通过 等措施加以改进，在保障运营安全的基础上不断提升服务质量。 ___
A. 事情结果
B. 技术、
C. 管理
D. 制定
【多选题】
对于规划建设等遗留问题，暂不具备整改条件的，应当在整改报告中详细 ，并 、管理等措施加以改进，在保障运营安全的基础上不断提升服务质量。 ___
A. 事情结果
B. 事情经过、
C. 说明原因
D. 通过技术
【多选题】
运营服务 涉及的数据应当符合有关规定，有条件的城市应当通过 直接获取。___
A. 关键指标评价
B. 智能管理系统
C. 门禁系统
D. 运营指标
【多选题】
和 适用本城市轨道交通服务质量评价规范。 ___
A. 城市轨道交通线路
B. 运营单位
C. 城市线网服务质量评价工作
D. 集团子公司
【多选题】
城市轨道交通服务质量评价包括 和 。 ___
A. 乘客调查度评价
B. 乘客满意度评价
C. 服务保障能力评价
D. 运营服务关键指标评价
