【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
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【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
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【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，（）以上人民政府应当根据本行政区域的安全生产状况，组织开展安全生产监督检查和重点行业领域专项整治，及时协调解决安全生产管理中的重大问题
【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，从事安全生产监督管理工作的人员在执行监督检查任务时，应当由（）人以上共同进行
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，县级以上人民政府安全生产监督管理部门应当履行安全生产（）监管职责
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责指导协调、监督检查、巡查考核有关政府和部门的安全生产监督管理工作，并承担（）安全生产监管执法职责
A. 有关行业领域
B. 所有行业领域
C. 重点行业领域
D. 职责范围内行业领域
【单选题】
《山东省安全生产条例》指出，各级人民政府及有关部门应当采取多种形式，加强安全生产法律法规和安全生产知识的宣传，推动（）建设，增强全社会的安全生产意识
A. 安全法治
B. 安全法制
C. 安全文明
D. 安全文化
【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，生产经营单位的（）依法履行安全生产工作职责，对安全生产工作全面负责，其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责
A. 主要负责人
B. 董事长
C. 总经理
D. 分管安全生产工作的负责人
【单选题】
新《山东省安全生产条例》自（）起施行
A. 2017年1月18日
B. 2017年5月1日
C. 2017年6月1日
D. 2016年12月30日
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，从业人员达到（）以上的纺织企业，应当按照规定设置安全总监，并建立安全生产委员会
A. 三百人
B. 五百人
C. 一千人
D. 两千人
【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，生产经营单位应当确保本单位具备安全生产条件所必需的资金投入，并按照规定（），专项用于安全生产
A. 缴纳工伤保险
B. 提取安全生产费用
C. 缴纳风险抵押金
D. 投保安全生产责任险
【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，建设项目竣工投入生产或者使用前，（）应当依法对安全设施进行验收，验收可以聘请专家参与，专家应当对其出具的验收结果负责
A. 施工单位
B. 负有安全生产监督管理职责的部门
C. 监理单位
D. 建设单位
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，生产经营单位应当将事故隐患排查治理情况向（）通报事故隐患排除前和排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出人员，疏散周边可能危及的其他人员，并设置警戒标志
A. 主要负责人
B. 分管负责人
C. 董事会
D. 从业人员
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，生产经营单位应当依法对（）进行安全生产教育和培训，未经安全生产教育和培训合格的不得上岗作业
A. 实习学生
B. 从业人员
C. 被派遣劳动者
D. 以上三类人员都包括
【单选题】
根据《山东省安全生产条例》，生产经营单位应当建立安全生产风险分级管控制度，定期进行安全生产风险排查，对排查出的风险点按照（）确定风险等级，对风险点进行公告警示，并采取相应的风险管控措施，实现风险的动态管理
A. 危险性
B. 事故发生概率
C. 事故后果的严重性
D. 事故影响范围
【单选题】
《山东省安全生产条例》规定，生产经营单位应当建立健全生产安全事故隐患排查治理制度对重大事故隐患，应当采取有效的安全防范和监控措施，制定和落实治理方案及时予以消除，并将治理方案和治理结果向（）报告
A. 同级人民政府
B. 县（市、区）人民政府
C. 县级以上人民政府安全生产监督管理部门
D. 县（市、区）人民政府负有安全生产监督管理职责的部门
【单选题】
为了加强安全生产工作，（）生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，根据《中华人民共和国安全生产法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定《山东省安全生产条例》
A. 防止和减少
B. 减少和遏制
C. 控制和遏制
D. 预防和控制
【单选题】
2017年（）山东省第十二届人民代表大会常务委员会第二十五会议通过了《山东省安全生产条例》
A. 1月18日
B. 2月18日
C. 3月18日
D. 4月19日
【单选题】
为了加强（）工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，根据《中华人民共和国安全生产法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本相条例
A. 道路运输管理
B. 安全生产
C. 建筑施工管理
D. 危险化学品管理
【单选题】
为了加强安全生产工作，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济社会持续健康发展，根据（）等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例、
A. 《消防法》
B. 《道路交通安全法》
C. 《职业病防治法》
D. 《中华人民共和国安全生产法》
【单选题】
为了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故，保障（），促进经济社会持续健康发展，根据《中华人民共和国安全生产法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例
A. 国家和企业
B. 人民群众生命和财产
C. 生产安全
D. 人民群众生命和财产安全
【单选题】
《山东省安全生产条例》在本省行政区域内从本生产经营活动的企业、事业单位、个体经济组织等单位的（）适用本条例
A. 道路运输管理
B. 建筑施工管理
C. 安全生产以及相关监督管理
D. 危险化学品管理
【单选题】
《山东省安全生产条例》在（）从本生产经营活动的企业、事业单位、个体经济组织等单位的安全生产以及相关监督管理。
A. 本市行政区域内
B. 本省行政区域内
C. 本县区行政区域内
D. 本乡行政区城内
【单选题】
安全生产工作应当（），坚持安全发展、源头防范，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针
A. 人以经济效益为本
B. 以人为本
C. 以生产经营为本
D. 以安全管理为本
【单选题】
安全生产工作应当以人为本，坚持（ )，坚持安全第一、预防方立，综合治理的方针
A. 源头防范
B. 安全发展
C. 安全发展、源头防范
D. 大排查、快整治、严执法
【单选题】
安全生产工作应当以人为本，坚持安全发展、源头防范，坚持（）的方针
A. 安全第一、预防为主、综合治理
B. 安全第一
C. 综合治理
D. 预信方主
【单选题】
安全生产工作应当以（）,并遵循管行业必须管安全，管业务必须管安全，管生产经营必员管安全的原则
A. 国家监管为主
B. 属地监管为主
C. 部门监售为主
D. 行业监管为主
【单选题】
安全生产工作应当以属地监管为主,并道循（）的原则
A. 管行业必须管安全
B. 管业务必须管安全
C. 管生产经营必须管安全
D. 管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全
【单选题】
（）以上人民政府应当加强对安全生产工作的领导，根据国民经济和社会发展规划制定安全生产规划并组织实具有施
【单选题】
（）应当建立健全全员安全生产全员责任制和安全生产规章制度，推进安全生产标准化建设，关行保障安全生产的国家标准、行业标准和地方标准，承担安全生产主体责任
A. 省政府
B. 生产经营单位
C. 市政府
D. 县政府
【单选题】
生产经营单位应当建立建全（），推进安全生产标准化建设，执行保障安全生产的国家标准、行业标准和地方标准，承担安全生产主体责任
A. 安全操作规程
B. 全员安全生产责任制和安全生产规章制度
C. 安全培训教育制度
D. 职业危害和预防制度
【单选题】
各级人民政府及有关部门应当采取多种形式，加强（）的宣传，推动安全文化建设，增强全社会的安全生产意识
A. 安全生产法律法规和安全生产知识
B. 安全法律法规
C. 安全生产知识
D. 消防安全知识
【单选题】
生产经营单位应当按照（），为从业人员无偿提供合格的劳动防护用品，并督促，检查，教育从业人员正确佩戴和使用
A. 国家标准，行业标准或者地方标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 地方标准
【单选题】
生产经营单位应当按照国家标准、行业标准或者地方标准为从业人员（）提供合格的劳动防护用品，并督促，检查，教育从业人员正确佩戴和使用
A. 有偿
B. 无偿
C. 以货币形式提供
D. 不需要
【单选题】
生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的，其安全设施必须与主体工程（）
A. 同时设计，同时施工、同时投入生产和使用
B. 同时设计
C. 同时施工
D. 同时投入生产和使用
【单选题】
生产经营单位应当建立（），定期进行安全生产风险排查，对排查出的风险点按照危险性确定风险等级，对风险点进行公告警示并采取相应的风险管控措施、实现风险的动态管理理
A. 安全管理制度
B. 安全生产风险分级管控制度
C. 消防管理制度
D. 消防管理制度
【单选题】
生产经营单位的（）依法履行安全生产工作职责，对安全生产工作全面负责，其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责
A. 法定代表人
B. 实际控制人
C. 主要决策人
D. 主要负责人
【单选题】
生产经营单位应当制定本单位（）和安全操作规程，依法保障从业人员的生命安全
A. 安全生产责任制
B. 安全文化建设制度
C. 安全生产管理制度
D. 职业健康管理制度
【单选题】
（）应当依法对从业人员、被派遣劳动者、实习学生进行安全生产教育和培训，未经安全生产教育和培训合格的不得上岗作业
A. 生产经营单位
B. 安全应急管理部门
C. 生产经营单位的上级主管部门
D. 政府部门
【单选题】
生产经营单位应当建立安全生产风险分级管控制度，定期进行安全生产风险排查，对排查出的风险点按照（）确定风险等级，对风险点进行公告警示，并采取相应的风险管控措施，实现风险的动态管理
A. 重要性
B. 危险性
C. 风险大小
D. 影响程度
【单选题】
（）应当将事故隐患排查治理情况向从业人员通报，事故隐患排除前和排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出人员，疏散周边可能危及的其他人员，并设置警戒标志
A. 县级以上人民政府
B. 安全生产应急管理部门
C. 生产经营单位
D. 区级以上人民政府
【单选题】
县级以上人民政府安全生产监督管理部门应当履行安全生产综合监管职责，负责指导协调、监督检查、巡查考核有关（）的安全生产监督管理工作，并承担职责范围内行业领域安全生产监管执法职责
A. 政府和部门
B. 生产经营单位
C. 企业
D. 政府机关
