【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【单选题】
___0487.依据《北京市生产经营单位安全生产主体责任规范》，危险物品的生产、经营、储存单位和矿山、金属冶炼、建筑施工、（ ）单位，结合本单位工作实际设置安全总监。
A. 道路运输
B. 建材
C. 轻工
D. 纺织
【单选题】
___0488.依据《北京市生产经营单位安全生产主体责任规范》，生产经营单位的安全生产管理机构和安全生产管理人员及其工作职责要以正式文件确认，在显著位置公示，并报送属地（ ）。
A. 书面文件；乡镇人民政府和街道办事处
B. 书面文件；乡镇、街道安全生产监管机构
C. 正式文件；乡镇人民政府和街道办事处
D. 正式文件；乡镇、街道安全生产监管机构
【单选题】
___0489.依据《北京市生产经营单位安全生产主体责任规范》，危险物品的生产、储存单位和矿山、金属冶炼单位安全生产管理人员的任免，应当告知政府相关主管部门。
A. 金属冶炼单位
B. 纺织企业
C. 建材企业
D. 危险物品的经营单位
【单选题】
___0490.依据《北京市生产经营单位安全生产主体责任规范》，下列不属于生产经营单位安全生产管理机构和安全生产管理人员应履行的职责的一项是（ ）。
A. 制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为
B. 保证本单位安全生产投入的有效实施
C. 负责本单位特种作业人员的安全管理
D. 依法组织或参与本单位生产安全事故调查处理
【单选题】
___0491.依据《北京市生产经营单位安全生产主体责任规范》，生产经营单位（ ）要轮流现场带班，加强对重点部位、危险岗位的检查巡视，及时发现、解决安全生产问题，督促落实安全生产责任。
A. 主要负责人和领导班子成员
B. 主要负责人和特种作业人员
C. 特种作业人员和从业人员
D. 特种作业人员和领导班子成员
【单选题】
___0492.北京市推进安全生产责任保险制度，推动（ ）和矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位投保安全生产责任保险，鼓励其他生产经营单位投保安全生产责任保险。
A. 危险物品的生产、经营、储存单位
B. 轻工企业
C. 纺织企业
D. 建材企业
【单选题】
___0493.北京市参加安全生产责任保险的生产经营单位，按照相关规定不再缴存安全生产风险抵押金。
【单选题】
___0494.北京市生产经营单位应当根据本单位的事故预防重点，每（ ）至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练。
【单选题】
___0495.北京市生产经营单位应当根据本单位的事故预防重点，每（ ）至少组织一次现场处置方案演练。
【单选题】
___0496.北京市建设工程施工现场的安全管理由（ ）负责。
A. 建设单位
B. 施工单位
C. 监理单位
D. 安监部门
【单选题】
___0497.北京市建设工程施工单位的（ ）全面负责施工单位安全生产。
A. 项目负责人
B. 主要负责人
C. 特种作业人员
D. 作业人员
【单选题】
___0498. 北京市建设工程（ ）应当建立施工现场安全生产、环境保护等管理制度，在施工现场公示，并应当制定应急预案，定期组织应急演练。
A. 施工单位
B. 安监部门
C. 监理单位
D. 建设单位
【单选题】
___0499.北京市建设工程提供大型施工机械的单位应当对进入施工现场的设备做好日常维护保养，按照规定进行检测，每（ ）进行不少于一次的检查，并做好记录。
【单选题】
___0500.北京市建设工程施工中需要高处作业和动火作业的，施工单位应当按照本市规定和国家标准进行，出现（ ）以上风力时，应当停止作业。
【多选题】
___0001.生产经营单位必须加强安全生产管理，建立、健全（ ），改善安全生产条件，推进安全生产标准化建设，提高安全生产水平，确保安全生产。
A. 安全生产管理制度
B. 安全生产责任制
C. 安全生产规章制度
D. 应急预案管理制度
【多选题】
___0002.下列属于生产经营单位主要负责人的职责是（ ）。
A. 建立、健全本单位安全生产责任制
B. 组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程
C. 督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患
D. 及时、如实报告生产安全事故
【多选题】
___0003.生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员的职责包括（ ）。
A. 建立、健全本单位安全生产责任制
B. 督促落实本单位重大危险源的安全管理措施
C. 组织或者参与本单位应急救援演练
D. 督促落实本单位安全生产整改措施
【多选题】
___0004.生产经营单位作出涉及安全生产的经营决策，应当听取（ ）的意见。
A. 安全生产管理机构
B. 安全生产管理人员
C. 各班组长
D. 从业人员
【多选题】
___0005.生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的（ ）。
A. 安全生产知识
B. 隐患排查能力
C. 管理能力
D. 应急能力
【多选题】
___0006.生产经营单位采用（ ）或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特性，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。
A. 新工艺
B. 新技术
C. 新材料
D. 新方法
【多选题】
___0007.生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程保持“三同时”，“三同时”是指（ ）。
A. 同时设计
B. 同时施工
C. 同时竣工
D. 同时投入生产和使用
【多选题】
___0008.建设项目的（ ）应当对安全设施设计负责。
A. 建设单位
B. 安全设施的设计人
C. 设计单位
D. 施工单位
【多选题】
___0009.生产经营单位使用的危险物品的容器、运输工具，必须由专业生产单位生产，并经具有专业资质的检测、检验机构检测、检验合格，取得（ ），方可投入使用。
A. 安全使用证
B. 合格证
C. 安全标志
D. 安全认可证
【多选题】
___0010.生产经营单位对重大危险源应当登记建档，进行定期（ ），并制定应急预案，告知从业人员和相关人员在紧急情况下应当采取的应急措施。
【多选题】
___0011.生产经营单位应当（ ）从业人员严格执行本单位的安全生产规章制度和安全操作规程。
【多选题】
___0012.生产经营单位不得将生产经营（ ）发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位或者个人。
【多选题】
___0013.生产经营单位的安全生产责任制应当明确各岗位的（ ）等内容。
A. 责任人员
B. 责任范围
C. 考核标准
D. 福利待遇
【多选题】
___0014.生产经营单位的从业人员有权了解其作业场所和工作岗位存在的（ ），有权对本单位的安全生产工作提出建议。
A. 岗位职责
B. 危险因素
C. 事故应急措施
D. 职业危害
【多选题】
___0015.从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出（ ）。
【多选题】
___0016.建筑工程的发包单位与承包单位应当依法订立书面合同，明确双方的（ ）。
【多选题】
___0017.禁止建筑施工企业以任何形式允许其他单位或者个人使用本企业的（ ），以本企业的名义承揽工程。
A. 资质证书
B. 企业代码
C. 营业执照
D. 税务登记证
【多选题】
___0018.企业应当根据（ ）等实际情况，制定完善企业主要安全生产规章制度。
A. 化工工艺
B. 装置
C. 设施
D. 企业从业人数
【多选题】
___0019.企业应严格执行文件和档案管理制度，确保安全规章制度和操作规程编制、（ ）的效力。
【多选题】
___0020.企业的（ ），必须具备与本单位所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。
A. 主要负责人
B. 安全生产管理人员
C. 从业人员
D. 劳务派遣人员
【多选题】
___0021.下列不得上岗作业的人员包括（ ）。
A. 未经安全教育培训
B. 未经安全培训考核
C. 安全培训考核不合格
D. 经培训且考核合格
【多选题】
___0022.在新工艺和（ ）设施投入使用前，应对有关操作岗位人员进行专门的安全教育和培训。
A. 新方法
B. 新技术
C. 新材料
D. 新设备
【多选题】
___0023.企业安全设备设施不得（ ）。
A. 随意拆除
B. 维修
C. 挪用
D. 弃置不用
【多选题】
___0024.企业应对生产过程及物料、（ ）等存在的隐患进行分析和控制。
A. 设备设施
B. 器材
C. 通道
D. 作业环境
【多选题】
___0025.企业实施作业许可管理的作业活动包括（ ）。
A. 动火作业
B. 受限空间内作业
C. 一般生产作业
D. 高处作业
【多选题】
___0026.作业许可证应包含（ ）等内容。
A. 作业负责人
B. 危害因素分析
C. 安全措施
D. 作业人员作业资格证书信息
