相关试题
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第八条规定：对销售误导行为的直接责任人，属于公司员工的，按（）追究其责任；属于非员工的营销员，按照（）追究其责任。对直接责任人的责任追究标准不应（）对同一行为的间接责任人的追究标准。___
A. 合同约定、规定程序和标准、低于
B. 规定程序和标准、合同约定，低于
C. 规定程序和标准、合同约定，高于
D. 合同约定、规定程序和标准、高于
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第九条规定：因销售误导问题受到监管部门限制在全国或者某省、直辖市、计划单列市业务范围、责令停止接收新业务或者吊销业务许可证行政处罚的，或者系统内一年内发生1起及以上因销售误导原因引发的重大群体性事件且响应等级为一级响应的；或者发生3起及以上因销售误导原因引发的重大群体性事件且响应等级为二级响应的，应当对总公司相关部门负责人（）以上处分，分管负责人（）以上处分，主要负责人（）以上处分。___
A. 降级（职）、记过、警告
B. 警告、记过、降级（职）
C. 记过、警告、降级（职）
D. 记过、降级（职）、警告
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第九条规定：总公司本级一年内因销售误导问题受到监管部门（）次及以上监管谈话、监管函或者其他监管措施，或受到监管部门（）次及以上警告或罚款行政处罚的，应当对总公司相关部门负责人降级（职）以上处分，分管负责人记过以上处分。___
A. 5、3
B. 5、2
C. 3、2
D. 3、1
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第十条规定：分公司辖内各机构一年内因销售误导问题受到监管部门限制业务范围、责令停止接收新业务或者吊销业务许可证行政处罚，或者一年内发生1起及以上因销售误导原因引发的重大群体性事件且响应等级为二级及以上响应等级，或者一年内发生3起及以上因销售误导原因引发的重大群体性事件且响应等级为三级响应的，应当对分公司相关部门负责人（）降级（职）以上处分，分管负责人（）记过以上处分，主要负责人（）警告以上处分。___
A. 降级（职）、记过、警告
B. 警告、记过、降级（职）
C. 记过、警告、降级（职）
D. 记过、降级（职）、警告
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第十八条规定：人身保险公司发生销售误导问题应当进行责任追究的，应当于问责情形发生之日起（）内完成责任追究。___
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
【单选题】
根据《人身保险公司销售误导责任追究指导意见》第十九条规定：各人身保险公司分公司应于每年___前向当地保监局报送分公司销售误导年度责任追究报告。
A. 1月1日
B. 2月1日
C. 3月1日
D. 4月1日
【单选题】
根据《关于<人身保险公司保险条款和保险费率管理办法>若干问题的通知》第五条规定：万能保险、投资连结保险可以提供持续奖金，按照账户价值、累计已交保险费或趸交保险费的一定比例给付的持续奖金，其首次给付时间应当在保单生效满（）年之后。___
【单选题】
根据《关于<人身保险公司保险条款和保险费率管理办法>若干问题的通知》第五条规定：万能保险、投资连结保险可以提供持续奖金，按照当期期交保险费的一定比例给付的持续奖金，可在投保人交纳第2期保险费时开始给付，给付比例应不得高于当期期交保险费的（）%，未交纳期交保险费的保单年度不应给付持续奖金。___
【单选题】
根据《关于<人身保险公司保险条款和保险费率管理办法>若干问题的通知》第六条规定：保险公司报送保险条款和保险费率审批或备案的，应当提交书面材料一式两份以及包含所有报送材料电子文档的光盘一份。保险公司应以（）格式报送利润测试模型的电子文档，以（）格式报送审批或备案有关材料的电子文档，其中利润测试模型的电子文档、精算报告的电子文档和其他材料的电子文档应当分开。保险公司应将电子文档通过客户端程序打包成电子压缩文件，填写人身保险产品压缩包文件清单，并将电子压缩文件和人身保险产品压缩包文件清单通过（）形式报送中国保监会。___
A. EXCEL、光盘、PDF
B. PDF、EXCEL、光盘
C. 光盘、EXCEL、PDF
D.
E. XCEL、PDF、光盘
【单选题】
根据《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，本通知所称团体保险是指投保人为特定团体成员投保，由保险公司以一份保险合同提供保险保障的人身保险。团体保险的被保险人在合同签发时不得少于（ ）人，特定团体成员的配偶、子女、父母可以作为被保险人。___
【单选题】
根据《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，团体保险的退保金应当通过银行等资金支付系统转账至 。___
A. 被保险人账户
B. 受益人账户
C. 投保人账户
D. 原交款账户
【单选题】
根据《《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，保险公司以批单、批注或者补充协议形式对 进行变更的，不需要将保险条款和保险费率重新报送审批或备案，但应当在年度产品总结报告中进行专题报告。___
A. 团体意外保险
B. 团体健康保险
C. 保险期间超过1年的团体保险
D. 保险期间不超过1年的团体保险
【单选题】
根据《关于父母为其未成年子女投保以死亡为给付保险金条件人身保险有关问题的通知》（保监发〔2015〕90号）的规定，对于父母为其未成年子女投保的人身保险，在被保险人成年之前，各保险合同约定的被保险人死亡给付的保险金额总和、被保险人死亡时各保险公司实际给付的保险金总和按以下限额执行：（一）对于被保险人不满10周岁的，不得超过人民币 万元。（二）对于被保险人已满10周岁但未满18周岁的，不得超过人民币 万元。___
A. 5、10
B. 10、20
C. 20、50
D. 50、100
【单选题】
根据《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，本通知所称团体保险是指投保人为特定团体成员投保，由保险公司以一份保险合同提供保险保障的人身保险。团体保险的被保险人在合同签发时不得少于（ ）人，特定团体成员的配偶、子女、父母可以作为被保险人。___
【单选题】
根据《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，团体保险的退保金应当通过银行等资金支付系统转账至 。___
A. 被保险人账户
B. 受益人账户
C. 投保人账户
D. 原交款账户
【单选题】
根据《《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号）的规定，保险公司以批单、批注或者补充协议形式对 进行变更的，不需要将保险条款和保险费率重新报送审批或备案，但应当在年度产品总结报告中进行专题报告。___
A. 团体意外保险
B. 团体健康保险
C. 保险期间超过1年的团体保险
D. 保险期间不超过1年的团体保险
【单选题】
根据《中国保监会关于强化人身保险产品监管工作的通知》规定，保险公司总精算师对产品负有精算职责，并对产品设计分类和费率厘定的合理性、充足性、适当性和公平性等负有___。
A. 管理责任
B. 领导责任
C. 审核职责
D. 直接责任
【单选题】
根据《中国保监会关于强化人身保险产品监管工作的通知》规定，保险公司应当成立由产品精算、财务、销售、投资等相关负责人组成，由___担任组长的产品开发管理工作组。
A. 总精算师
B. 总经理
C. 董事长
D. 副总经理
【单选题】
根据《中国保监会关于强化人身保险产品监管工作的通知》规定，保险公司应当成立由产品精算、财务、销售、投资等相关负责人组成，由___担任组长的产品开发管理工作组。
A. 总精算师
B. 总经理
C. 董事长
D. 副总经理
【单选题】
根据《保险销售行为可回溯管理暂行办法》规定，保险公司应建立质检信息系统，配备与销售人员岗位分离的质检人员，对成交件视听资料按不低于___的比例在犹豫期内质检。
A. 40%
B. 60%
C. 100%
D. 30%
【单选题】
根据《保险销售行为可回溯管理暂行办法》规定，视听资料保管期限自保险合同终止之日起计算，保险期间在一年以下的不得少于___年，保险期间超过一年的不得少于（ ）年。
A. 三、五
B. 五、八
C. 五、十
D. 十、 十五
【单选题】
根据《关于规范人身保险公司产品开发设计行为的通知》规定，两全保险、年金保险产品，首次生存金给付应在保单生效满___年。
【单选题】
根据《关于规范人身保险公司产品开发设计行为的通知》的规定，两全保险产品、年金保险产品，首次生存保险金给付应在保单生效满5年之后，且每年给付或部分领取比例不得超过已缴保险费的___。
A. 20%
B. 30%
C. 40%
D. 50%
【单选题】
根据《保险销售行为可回溯管理暂行办法》规定，保险公司在质检过程中发现视听资料不符合本办法要求的，应当自发现问题起___日内整改。
【单选题】
《中国保监会关于推进分红型人身保险费率政策改革有关事项的通知》规定，保险公司用于分红保险利益演示的低、中、高档的利差水平分别不得高于___
A. 0、4.5%、6%。
B. 0、4.5%减去产品预定利率、6%。
C. 0、4.5%、6%减去产品预定利率。
D. 0、4.5%减去产品预定利率、6%减去产品预定利率。
【单选题】
根据《中国保监会关于加强人身保险费率政策改革产品管理有关事项的通知》要求，保险公司报送普通型、分红型和万能型人身保险条款和保险费率审批或者备案，如果产品预定利率或最低保证利率超过（ ）的，除按照《人身保险公司保险条款和保险费率管理办法》提交有关材料外，还应提交《费率政策改革产品信息表》。___
A. 2.5%
B. 3%
C. 3.5%
D. 4.5%
【单选题】
《中国保监会关于规范中短存续期人身保险产品有关事项的通知》中规定，保险公司销售中短存续期产品的，综合偿付能力充足率低于（）或核心偿付能力充足率低于（）%时，应立即停止销售中短存续期产品。___
A. 100% 50%
B. 50% 50%
C. 100% 100%
D. 50% 100%
【单选题】
2016年，《中国保监会关于进一步完善人身保险精算制度有关事项的通知》下发实施后，万能保险责任准备金的评估利率上限调整为___。
A. 月复利3%
B. 年复利3%
C. 月复利3.5%
D. 年复利3.5%
【单选题】
《中国保监会关于进一步完善人身保险精算制度有关事项的通知》中规定，保险公司提供保单贷款服务的，保单贷款比例不得高于___
A. 保单现金价值的80%
B. 保单账户价值的80%
C. 保单现金价值和账户价值的80%
D. 保单现金价值或账户价值的80%
【单选题】
根据《中国保监会关于印发保险公司城乡居民大病保险投标管理暂行办法等制度的通知》要求，保险公司中标后，应按照招投标文件规定，与投保人签订大病保险合作协议。大病保险合作协议的期限原则上不低于（），大病保险合同内容可每年商谈确定一次。大病保险合作协议及合同签署后，应在（）向当地保监局报送协议及合同副本。___
A. 三年 一个月内
B. 两年 一个月内
C. 三年 10日内
D. 两年 10日内
【单选题】
下列对《中国保监会关于进一步加强人身保险监管有关事项的通知》（保监发〔2016〕113 号）规定的一年内不予批准新设分支机构情形表述正确的有___。
A. 公司被银保监会给予行政处罚，或高管人员被银保监会撤销任职资格；
B. 被保监局责令停止接受新业务；
C. 上一年度受到保险监管部门给予的行政处罚合计达到3 次（不含）以上；
D. 季度原保险保费收入占当季规模保费收入比例低于30%。
【单选题】
《中国保监会办公厅关于开展个人税收优惠型健康保险业务有关事项的通知》中规定，开展个人税收优惠型健康保险业务的保险公司应向被保险人提供（）和保险合同，并将税优识别码标注在保险合同正文首页的右上角，做到标识明显、容易识别。___
A. 纳税情况表
B. 专用投保单证
C. 薪资证明
D. 保单凭证
【单选题】
《中国保监会关于规范中短存续期人身保险产品有关事项的通知》中有规定，所谓中短存续期产品，是指前（）个保单年度中任一保单年度末保单现金价值（账户价值）与累计生存保险金之和超过累计所缴保费，且预期该产品（）以上的保单存续时间不满5 年的人身保险产品。投资连结保险产品、变额年金保险产品除外。___
A. 4 60%
B. 3 60%
C. 4 50%
D. 3 50%
【单选题】
根据《保险公司分支机构市场准入管理办法》（保监发〔2013〕20号）第十六条，营业场所权属清晰，安全、消防等设施符合要求，使用面积、使用期限、功能布局等满足经营需要。营业场所连续使用时间原则上不短于___年。
【单选题】
根据《中国保监会关于促进团体保险健康发展有关问题的通知》（保监发〔2015〕14号），保险公司以批单、批注或者补充协议形式对保险期间超过___年的团体保险进行变更并且改变其保险费率、保险责任和定价方法的，应按照《人身保险公司保险条款和保险费率管理办法》的有关要求进行审批或变更备案。
【单选题】
根据《中国保监会关于万能型人身保险费率政策改革有关事项的通知》(保监发〔2015〕19号）第十二条，保险公司对同一投保人并同一被保险人销售有多张同一产品的万能保单的，所有有效保单的基本保险费之和不得高于人民币___元。
A. 10000
B. 20000
C. 30000
D. 40000
【单选题】
根据《中国保监会关于万能型人身保险费率政策改革有关事项的通知》(保监发〔2015〕19号）第十五条，期交保险费保单追加保险费的初始费用比例的上限为___。
【单选题】
根据《中国保监会关于规范投资连结保险投资账户有关事项的通知》(保监发〔2015〕32号）第二条，投资账户可以连结一个及以上投资连结保险产品。投资连结保险产品至少连结___个投资账户。保险公司在投资连结保险产品报送中国保监会审批或备案前，应完成投资账户的设立。
【单选题】
根据《中国保监会关于规范投资连结保险投资账户有关事项的通知》(保监发〔2015〕32号）第十二条，投资账户每年应至少进行一次外部审计，主要审核投资账户的独立性和合规性。外部审计报告应在报告出具后___个工作日内在公司网站上对外披露。
【单选题】
根据《人身保险电话销售业务管理办法》（保监发〔2013〕40 号）第二十条，保险公司和保险代理机构开展电话销售业务，应保持电话销售号码的稳定性，专用号码使用年限不得少于___年。
