【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
推荐试题
【单选题】
以下哪项是控制质量过程使用的工具与技术？ （ ）
A. 问题解决
B. 质量改进方法
C. 面向 X 的设计
D. 测试或产品评估
【单选题】
在敏捷项目中， 整个项目期间的质量管理由谁来执行？（ ）
A. 项目经理
B. 质量保证部门
C. 项目团队
D. 质量管理专家
【单选题】
关于质量的说法，以下哪项是正确的？ （ ）
A. 质量偏低不是问题， 等级偏低是个问题
B. 质量是一系列内在特性满足要求的程度
C. 质量中明确或隐含的需求是需求开发的依据
D. 质量决定着项目产品的功能多少
【单选题】
以下哪项是对质量管理中审计的正确描述？ （ ）
A. 质量审计是规划质量管理过程的工具与技术
B. 质量审计是控制质量过程的工具与技术
C. 质量审计是管理质量过程的工具与技术
D. 质量审计是改进质量过程的工具与技术
【单选题】
以下均是规划质量管理过程的输入，除了 （ ）。
A. 假设日志
B. 需求文件
C. 风险登记册
D. 风险报告
【单选题】
以下哪项最好地描述了质量与等级？ （ ）
A. 低等级和低质量通常都是设计意图
B. 低等级通常是设计意图， 而低质量通常是执行不当造成的
C. 低质量通常是设计意图， 而低等级通常是执行不当造成的
D. 低等级和低质量通常都是执行不当造成的
【单选题】
管理质量过程的输入包括 （ ）。
A. 工作绩效报告
B. 工作绩效信息
C. 质量控制测量结果
D. 可交付成果
【单选题】
以下哪项是最常用于分析和评估改进机会的质量改进工具？ （ ）
A. “ 计划. 实施 - 检查 - 行动” 循环
B. 精益六西格玛
C. 全面质量管理 TQM
D. 能力成熟度模型集成 CMMI
【单选题】
你正在和质量保证部门人员一起协作， 增强相关方对项目将会达到质量要求的信心。 这一管理过程将会得到以下哪项输出？ （ ）
A. 问题日志
B. 质量测量指标
C. 质量报告
D. 质量审计
【单选题】
下列关于质量测量指标和核对单的论述， 不正确的是 （ ）。
A. 质量测量指标不仅包括待测量的指标， 还包括测量方法； 而核对单则是用来核实所要求的一系列步骤是否已经执行的清单
B. 质量测量指标允许有一定的变动范围； 而核对单通常是关于 “ 是” 或 “ 否” 的选择
C. 质量测量指标用于考察质量合格与否； 而核对单用于考察质量合格或不合格的程度
D. 质量测量指标和核对单既用于管理质量过程， 也用于控制质量过程
【单选题】
质量管理中的角色和职责， 在以下哪个文件中描述？（ ）
A. 项目管理计划
B. 质量管理计划
C. 质量控制测量结果
D. 质量报告
【单选题】
可以表示概念之间的逻辑关系， 并有利于防止数据不完整的可视化技术是 （ ）。
A. 流程图
B. 逻辑数据模型
C. 矩阵图
D. 思维导图
【单选题】
对质量活动进行成本效益分析， 就要比较其可能的成本与预期效益。 做到符合质量要求， 可以带来以下效益， 除了 （ ）。
A. 减少返工
B. 减少风险
C. 降低成本
D. 提升相关方满意度
【单选题】
帕累托图是一种特殊的直方图， 可以帮助项目经理 （ ）。
A. 聚焦关键问题改进质量
B. 寻找问题根本原因
C. 分析某个质量问题产生的全过程
D. 确定一个过程是否失去控制
【单选题】
以下哪个工具可用于挖掘导致某个具体质量缺陷的各种根本原因？ （ ）
A. 直方图
B. 鱼骨图
C. 控制图
D. 散点图
【单选题】
按质量管理水平有效性排列， 最有效的举措是 （ ）。
A. 让客户发现问题
B. 将质量融入产品的规划和设计中
C. 在整个组织内建立优秀的质量文化
D. 重视产品交付前的检测和缺陷纠正
【单选题】
控制图在均值线的一侧有 7 个连续的数据点，这时应该怎样处理？ （ ）
A. 不采取任何行动， 因为没有超出控制界限
B. 告诉客户
C. 停止生产
D. 在继续生产的同时， 査明原因， 寻求解决办法
【单选题】
以下哪个工具与技术可以有效地收集潜在质量问题的相关数据？ （ )
A. 直方图
B. 核查表
C. 散点图
D. 控制图
【单选题】
关于质量管理计划， 下列说法正确的是 （ ）。
A. 必须是正式的
B. 必须是非常详细的
C. 详细程度取决于项目的具体需要
D. 详细程度取决于客户的要求
【单选题】
管理质量有时也被称为 “ 质量保证” ，以下说法正确的是 （ ）
A. 管理质量和质量保证是一回事
B. 管理质量的覆盖面相对狭窄
C. 管理质量的工作属于质量成本框架中的非一致性成本
D. 管理质量包括所有质量保证活动
【单选题】
在控制质量过程中， 项目经理需要使用目标值、 控制界限、 规则界限来监控过程是否稳定， 他应该应用哪个工具与技术？ { )
A. 控制图
B. 标杆对照
C. 流程图
D. 直方图
【单选题】
PDCA 循环是质量改进的基础， 其中 A 的含义是 （ ）。
A. 编制计划
B. 按计划实施
C. 检查实施情况
D. 进行纠偏或改进
【单选题】
以下关于质量成本的说法， 哪项是正确的？ （ ）
A. 增加评估成本， 以便节约其他成本
B. 增加预防成本， 以便节约其他成本
C. 增加外部失败成本， 以便节约其他成本
D. 增加内部失败成本， 以便节约其他成本
【单选题】
以下哪个工具与技术可以把各种条件、 因素等与某个核心质量要求联系起来， 以利于开展发散性思考？ （ ）
A. 矩阵图
B. 散点图
C. 控制图
D. 思维导图
【单选题】
全面质量管理理念强调 （ ）。
A. 全面杜绝浪费， 消除非增值活动
B. 管理者对所有质量问题负完全责任
C. 在重点生产环节开展质量管理
D. 每个员工都要参与质量管理
【单选题】
以下哪项最有助于降低缺陷率？（ ）
A. 改进过程
B. 测试成品
C. 定义质量标准
D. 制定进度基准
【单选题】
项目经理怀疑可交付成果的缺陷率跟某个特定因素有关， 可以借助哪个工具确认他的怀疑？（ ）
A. 因果图
B. 控制图
C. 散点图
D. 流程图
【单选题】
以下关于质量管理理念的说法正确的是 （ ）。
A. 管理者和工人对质量各负 50% 的责任
B. 通过缺陷补救让质量达到合格
C. 经常开展显著的生产过程改进
D. 与供应商建立互利合作关系
【单选题】
应该在哪个管理过程确认已批准的变更请求是否得到了正确落实？ （ ）
A. 实施整体变更控制
B. 管理质量
C. 控制质量
D. 确认质量
【单选题】
以下哪个方法涉及把本项目计划要采取的做法与其他项目的做法进行比较， 来识别最佳做法， 形成改进意见？ （ ）
A. 散点图
B. 标杆对照
C. 过程改进
D. 统计抽样
【单选题】
应该在哪个过程确定已经完成的可交付成果已经可供主要相关方进行正式验收？ （ ）
A. 规划质量管理
B. 管理质量
C. 控制质量
D. 确认范围
【单选题】
在控制质量过程， 团队正在召开回顾会议， 以下哪项不是该会议要讨论的内容？( )
A. 总结质量管理的成功之处
B. 识别可放到组织过程资产中的相关内容
C. 总结质量管理中需要改进的地方
D. 审查已经批准的变更请求是否实施到位
【单选题】
为了避免产品不合格所花的质量成本包括 （ ）。
A. 预防成本 + 内部失败成本
B. 预防成本 + 外部失败成本
C. 预防成本 + 评估成本
D. 内部失败成本 + 外部失败成本
【单选题】
在控制图中， 以下哪项代表 “ 系统的声音 （Voice of System )"? ( )
A. 控制上限和下限
B. 规格上限和下限
C. 七点规则
D. 客户的要求
【单选题】
当一个过程处于受控状态时， 对此过程可以怎么做？ （ ）
A. 不应该调整该过程
B. 应该调整该过程， 以便提高产品质量
C. 应该在项目阶段结束时， 及时调整该过程
D. 应该为了使工作更具挑战性， 而调整该过程
【单选题】
对产品采取什么样的测试和检查才能满足相关方的质量要求， 这应该在哪个过程中被考虑？（ ）
A. 规划质量管理
B. 管理质量
C. 控制质量
D. 结束项目或阶段
【单选题】
以下哪项不是管理质量过程的相关工作？（ ）
A. 开展过程改进
B. 检查特定可交付成果的质量
C. 重新评价质量标准的合理性
D. 编制质量报告
【单选题】
控制质量应该在项目的哪个阶段被执行？（ ）
A. 项目开始阶段
B. 在项目生命周期的所有阶段
C. 项目执行阶段
D. 项目监控阶段
【单选题】
以下哪项不是管理质量的目的？ { )
A. 增强项目相关方对项目将要达到质量要求的信心
B. 进行过程持续改进， 减少非增值活动
C. 补救可交付成果的质量缺陷， 使之符合质量要求
D. 提高实现质量目标的可能性
【单选题】
下列哪项不属于在项目早期就对质量管理计划进行评审所带来的好处？（ ）
A. 确保决策是基于准确信息的
B. 降低因返工而造成的成本超支金额和进度延误次数
C. 确保质量管理计划不需要变更
D. 更加关注项目的价值定位
