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【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
A. 0
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
A. 1
B. 2
C. 0
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
推荐试题
【单选题】
项目物资采取___直送施工现场仓库的准时化(JIT)配送方式
A. 物资部门
B. 项目施工单位
C. 第三方承运商
D. 供应商
【单选题】
配送计划流程涉及部门有___
A. 物资部门
B. 物资使用部门
C. 承运单位
D. 物资使用管理部门
【单选题】
项目物资配送由___及时记录物资在途信息
A. 仓库负责人
B. 项目负责人
C. 物资部门配送人员(履约)
D. 物资部门配送人员(仓储)
【单选题】
承运商完成配送交接后___个工作日内,将《配送单》返回至物资部门配送人员
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
生产、贮存、使用剧毒化学品的单位,应当对本单位的生产、储存装置每___年进行一次安全评价。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
化学危险品的专用仓库,应当符合有关安全、___规定。
A. 泄压
B. 防火
C. 防爆
D. 防晒
【单选题】
储备物资是指公司及所属各单位为保障生产、经营所需,按___储备的物资。
A. 现状
B. 历史使用量
C. 需求
D. 定额
【单选题】
___指物资根据项目的实际需求在分省公司内部或各分省公司之间调拨的活动。
A. 物资配送
B. 物资补货
C. 物资调拨
D. 物资鉴定
【单选题】
___等物资的需求属于不确定型,采用定额管理的方法。
A. 技改工程
B. 基建工程
C. 备品备件、办公用品和运维
D. 大修工程
【单选题】
下面对应急物资管理的描述错误的是___。
A. 与正常生产工作共用的应急装备,可与本单位正常生产装备设施共同存放和保养,由使用单位负责保养和保管
B. 各类应急储备物资可根据生产运维需求状况直接挪动使用
C. 完善应急储备物资的流动性管理,实行先入库先调用的原则
D. 各专业部门应制定应急储备物资轮换周期,物资部门按周期要求及时更新
【单选题】
___负责建立健全废旧物资处置管理制度、业务流程,组织实施权限下的报废物资处理。
A. 办公室
B. 物资管理部门
C. 生产技术部
D. 人力资源部
【单选题】
先进先出的原则指___,目的是始终使货物保持质量完好状态。
A. 先送货的商品先出库
B. 先入库的商品先出库
C. 先生产的商品选出库
D. 先采购的商品先出库
【单选题】
___可直接转为闲置物资办理入库。
A. 退运物资
B. 应急物资
C. 工程余料
D. 工程结余物资
【单选题】
经鉴定已无使用价值的,按照___处理;有使用价值的,继续按______管理。
A. 闲置物资,报废物资
B. 报废物资,闲置物资
C. 报废物资,项目物资
D. 报废物资,储备物资
【单选题】
对于出库后库存___正常水平的定额物资,应及时______、采购补充,保证其库存维持在正常水平。
A. 高于;记录
B. 低于;上报
C. 高于;上报
D. 低于;记录
【单选题】
储存精密仪表、仪器、忌潮物资的库房应___。
A. 密封干燥或恒温
B. 做好防氧化
C. 垫放平稳,不得超高堆放,防止撞击
D. 露天
【单选题】
报废物资出库,应根据中标通知书或成交确认书,与买受人签订报废物资买卖合同后,采用___方式完成报废出库工作。
A. 先收款,后出库
B. 先出库,后收款
C. 先入库,后收款
D. 先收款,后入库
【单选题】
___是指当发现入库差错或需要冲销暂估价入库时,对原入库数据进行冲减的过程。
A. 入库
B. 冲红
C. 销帐
D. 出库
【单选题】
配网抢修物资按照城区(市区)___小时,农村(郊区)_____小时,偏远山区_____小时配送时效配送。
A. 2,3,5
B. 2,3,6
C. 2,4,6
D. 1,3,5
【单选题】
报废物资处置工作中,报废物资价值评估报告由___单位编制。
A. 物资部
B. 财务部
C. 财务委托中介结构
D. 供电局
【单选题】
各分子公司应根据各地市局库容量,定期集中批量处置本单位报废物资,原则上每半年至少处置___次。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
【单选题】
工程结余物资和工程余料按___入账。
A. 物资市场价值
B. 原账面价值
C. 账面净值计价
D. 物资账面余额
【单选题】
物资部门对达到___轮换年限(特殊情况,可适当调整时间)的储备物资列入轮换计划清单范围,轮换计划清单经部门审核后,发至相应专业部门安排利用计划,并将清单物资纳入物资需求申报阶段平衡利库范围。
A. 三分之二
B. 四分之三
C. 五分之四
D. 使用或存储年限超过
【单选题】
以下哪项不属于逆向物资鉴定报告应明确的信息___
A. 鉴定结果
B. 使用方式、使用价值、账面价值
C. 出入库时间
D. 允许存放的期限
【单选题】
报废手续包括___
A. 报废物资清册、资产损失报告(若存在资产损失)
B. 鉴定报告及审批表、报废物资转让审批表、
C. 经财务部门核算的报废物资入库价值、报废物资转让审批表
D. 以上均是
【单选题】
报废物资办完报废审批手续后(报废审批手续应明确入库价值),相关部门向物资部门移交报废审批手续的同时,提前___个工作日提出入库申请。
A. 3
B. 7
C. 10
D. 15
【单选题】
分子公司财务部对报废评估申请进行审核,并在审核无误后___个工作日内组织完成有关资价值评估并报公司财务部备案。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
【单选题】
计量表计退运后,允许物资使用管理部门将退运表计暂存在仓库待鉴定区,存放时间不超过___个抄表周期
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
退役物资(资产)在未完成鉴定前由___部门负责回收、保管;工程余料、工程结余物资在未完成鉴定前由______部门负责回收、保管。
A. 物资使用管理、项目管理
B. 财务、项目管理
C. 物资、生产设备管理
D. 物资使用管理、基建
【单选题】
以下哪项不属于报废物资处理需注意的事情。___
A. 符合安全、质量和环境的要求
B. 防止出现重复使用
C. 提高出库频率
D. 防止污染环境现象
【单选题】
闲置物资管理的原则不包括___。
A. 分级管理
B. 平衡利库
C. 调剂优先
D. 量化考核
【单选题】
闲置物资管理应遵循___的原则。
A. 滚动鉴定、分级管理、调剂优先、量化考核
B. 统筹管理、分级处理、程序规范、公开公平
C. 速度第一、效率优先、多种储备、综合利用
D. 监控节点、动态评价、量化考核
【单选题】
闲置物资无法在本单位范围内再利用的,可按照有关规定,由___负责实施产权转让
A. 物资使用管理部门
B. 物资管理部门
C. 物资使用部门
D. 项目设计院
【单选题】
闲置物资再利用遵循的原则是___。
A. 内部消化为主、统筹调剂为辅
B. 内部消化为辅、统筹调剂为主
C. 外部消化为主、统筹调剂为辅
D. 内部消化为主、统一分配为辅
【单选题】
《中国南方电网有限责任公司物资管理规定》逆向物资分为___
A. 闲置物资和报废物资
B. 退运物资和报废物资
C. 工程余料和工程结余物资
D. 闲置物资和退运物资
【单选题】
某单位办理退役设备入库工作,以下哪项不是物资部门的职责?___
A. 组织鉴定
B. 入库办理
C. 闲置设备统计评价
D. 入库后闲置设备的调拨
【单选题】
物资部门根据储备物资补货需求,可将闲置物资转为___。
A. 储备物资
B. 定额物资
C. 项目物资
D. 补货物资
【单选题】
根据《中国南方电网有限责任公司逆向物资管理办法》规定,以下选项正确的是___
A. 工程结余是指在基建、技改、应急等工程中使用过的剩余物资
B. 工程余料物资是指基建、技改、应急等项目因工程变更等原因无法在原项目中应用,且未使用过的物资
C. 退役物资(资产)是指在生产经营中因磨损、损坏、技术更新、工程拆除(含灾害抢修)、严重污染环境或按上级有关规定等原因退出使用的物资(资产)
D. 闲置物资是指经鉴定未丧失其应具备的使用功能,但已不再使用的逆向物资
【单选题】
退役设备拆除后,项目管理部门根据回收损失标准判定是否足额回收,如出现差异,项目管理部门应编制___,经本单位领导审批后,抄送财务部门。
A. 回收报告
B. 拒收请示
C. 差异报告
D. 设备拆除说明
【单选题】
对于需要修复的闲置设备,设备专业管理部门在修复后___个工作日内进行入库登记。
A. 3
B. 5
C. 6
D. 10
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