【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
推荐试题
【单选题】
在采集水样做微生物检测时向采样瓶(袋)中加入硫代硫酸钠是为了_____。
A. 除去余硫
B. 除去余氯
C. 调节ph值
D. 除去余钙
【单选题】
国际航行船舶在进行鼠患检查中发现新鲜鼠粪二处,数量28粒,有不明显鼠迹,判定为_____。
A. 无鼠患
B. 轻度鼠患
C. 中度鼠患
D. 重度鼠患
【单选题】
食品生产经营单位需要延续《卫生许可证》有效期的,应当在《卫生许可证》期满前_____内向主管海关提出申请。
A. 15日
B. 20日
C. 30日
D. 60日
【单选题】
海关对申请人提出的卫生许可申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者自收到申请材料之日起_____内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
【单选题】
根据《航空食品卫生规范》的要求,应对航空配餐按每批次进行留样,留样时间至少_____。
A. 12小时
B. 24小时
C. 36小时
D. 48小时
【单选题】
签发《船舶免予卫生控制措施证书/船舶卫生控制措施证书》时,对于不适用的区域用_____注明。
A. “\”
B. “/”
C. “*”
D. “N/A”
【单选题】
某涉外星级酒店,内有咖啡馆、健身房、游泳池、中餐厅、西餐厅、商店各一个,该酒店应该办理_____卫生许可证。
【单选题】
从事国境口岸食品生产、食品销售、餐饮服务的,申请卫生许可时,不必提供_____。
A. 卫生许可证申请书
B. 有关负责人或者经营者的身份证明(委托他人代为办理的,应当同时提交委托书及受委托人身份证明)
C. 从业人员健康证
D. 从事食品销售,提交与食品销售相适应的经营设施空间布局平面图、经营设施设备清单
【单选题】
生活饮用水水质常规指标中菌落总数限值是_____。
A. 0 CFU/mL
B. 10 CFU/mL
C. 100 CFU/mL
D. 1000 CFU/mL
【单选题】
航空配餐的冷藏食品验收标准规定食品表面温度应不高于____。
A. 15℃
B. 12℃
C. 10℃
D. 8℃
【单选题】
国境口岸卫生许可证的现场审查时间不得超过_____。
A. 7天
B. 15天
C. 1个月
D. 2个月
【单选题】
航空器供水余氯应为_____mg/L。
A. 0.3-4
B. 0.2-4
C. 0.3-5
D. 0.2-5
【单选题】
已装机的航空冷链食品,表面温度超过15℃,且航班延误超过_____应撤回。
A. 1小时
B. 2小时
C. 3小时
D. 4小时
【单选题】
食品贮存需隔墙离地,需至少保持_____距离。
A. 5厘米
B. 8厘米
C. 9厘米
D. 10厘米
【单选题】
国境口岸卫生许可审批时限_____。
A. 10个工作日
B. 13个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
【单选题】
对口岸饮用水供应单位的监督频次每_____月不少于1次。
【单选题】
出厂水中游离余氯的含量标准为______。
A. ≥0.2mg/L且≤4mg/L
B. ≥0.3mg/L且≤5mg/L
C. ≥0.2mg/L且≤5mg/L
D. ≥0.3mg/L且≤4mg/L
【单选题】
食品加工经营场所需远离圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域______以上。
A. 15米
B. 20米
C. 25米
D. 30米
【单选题】
航空食品冷藏温度应控制在______。
A. 1-3℃
B. 2-4℃
C. 0-5℃
D. 0-8℃
【单选题】
食品经营者索证索票记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后______;没有明确保质期的,保存期限不得少于______。
A. 3个月;1年
B. 6个月;2年
C. 3个月;3年
D. 6个月;4年
【单选题】
下列关于口岸食品销售单位开展口岸食品卫生监督量化分级管理的表述,错误的是________。
A. 对A级单位监督频次每6个月不少于1次
B. 对B级单位监督频次每3个月不少于1次
C. 对未开展量化分级管理的单位监督频次每2个月不少于1次
D. 对C级单位监督频次每个月不少于2次
【单选题】
对涂改、出租、出借、非法转让、倒卖有效卫生许可证的,直接吊销卫生许可证,负责的主管人员自处罚决定作出之日起______内不得从事食品生产、食品流通、餐饮服务、饮用水供应经营单位的管理工作。
【单选题】
在国境口岸范围内开展临时性生产经营活动的应当申请办理临时卫生许可,临时卫生许可证有效期不超过______。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
【单选题】
航空配餐从成品冷库出库到旅客食用的时间限制小于______的航空配餐的运输工具可不具备温控设备。
A. 3小时
B. 4小时
C. 5小时
D. 6小时
【单选题】
第一质量控制期是指______。
A. 航空配餐加工、配送、储存的时限
B. 航空配餐从加工到航班飞机预计起飞时间的时间限制
C. 航空配餐从成品冷库出库到旅客食用的时间限制
D. 航空配餐从成品冷库出库到预计起飞时间的时间限制
【单选题】
检疫处理单位应当按照检疫处理方案安排具有相应资质的检疫处理人员实施检疫处理,现场处理人员不得少于_______,并建立突发事件应急处置预案。
【单选题】
对一般风险的检疫处理业务,海关应每月至少实施__________监管。
【单选题】
卫生处理工作中发生一般事故,应在_______内向主管部门报告。
A. 2小时
B. 30分钟
C. 15分钟
D. 45分钟
【单选题】
入出境航空器消毒中,__________是不适合采用消毒剂溶液擦拭消毒法的物品。
【单选题】
入出境列车在未发生传染病的正常情况下,经常采用________措施,杀灭、减少生活环境致病菌的数量,防止传染病的发生与传播。
A. 随时消毒
B. 终末消毒
C. 预防性消毒
D. 临时消毒
【单选题】
集装箱熏蒸操作散毒环节,检测集装箱内熏蒸气体残留,达到_________浓度后,方可后续作业。
【单选题】
来自受染地区的集装箱和装载废旧物品的集装箱,应在投药_________后及散毒前进行浓度检测,根据相关标准确定熏蒸的有效性。
A. 1小时
B. 2小时
C. 3小时
D. 4小时
【单选题】
集装箱、货物、行李、邮包表面消毒的效果评价采用__________。
A. 自然菌采样测定法
B. 空气采样测定法
C. 自然沉降采样检测法
D. 余氯检测法
【单选题】
检疫处理日常工作按照________的原则进行管理。
A. 风险评估、分类管理
B. 风险评估、分级管理
C. 风险预警、分类管理
D. 风险预警、分级管理
【单选题】
检疫处理日常管理工作根据业务类型、处理指征、处理方式等特点,分为________两个级别动态管理。
A. 高风险和一般风险
B. 高风险和低风险
C. 重大风险和一般风险
D. 特殊风险和一般风险
【单选题】
口岸公共场所中_______监测的现场评价,可选用人工小时法。
【单选题】
传染病疫源地消毒的细菌灭杀率应高于__________,并不得检出致病菌。
A. 80%
B. 85%
C. 90%
D. 99.9%
【单选题】
对于入出境交通工具、集装箱的除鼠效果评价除鼠率应达到________。
A. 90%
B. 95%
C. 99%
D. 100%
【单选题】
出境交通工具处理率是指一定时期内出境交通工具卫生处理数量占_________的百分率。
A. 出境交通工具卫生处理数量
B. 出境交通工具数量
C. 入境交通工具数量
D. 出境及入境交通工具数量