【多选题】
EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（）
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. ＞1.5微克
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
EMA是指（）。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是（）。
A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR，定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中，中国CML发病的中位年龄时（）。
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是（）。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl＞1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl＞10%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
推荐试题
【多选题】
在配送实施过程中,下列说法正确的是___
A. 承运商与发出仓交接物资时双方要签字确认
B. 运输途中发生异常，及时向物资部门配送人员反馈信息
C. 配送单须双方签字确认
D. 承运单位（供应商）按照配送单的到货时间组织配送
【多选题】
同一法人内部调拨，财务部门根据___进行账务处理
A. 调拨出库/入库单
B. 调令
C. 配送单
D. 领料单
【多选题】
不同法人公司之间调拨，双方根据___进行结算与账务处理
A. 调令
B. 调令、调拨出库/入库单
C. 合同
D. 发票（调入单位）
【多选题】
配送业务管理目标是根据配送需求安排配送，合理配载，优化配送路线，达到___与 的最优组合。
A. 配送车辆
B. 配送时效
C. 配送成本
D. 配送路线
【多选题】
整合处理当期配送任务,应考虑的因素有___
A. 配送运输成本
B. 配送路线
C. 配送时间
D. 配送车辆
【多选题】
第三方物流服务商管理内容包括___
A. 第三方物流服务商数据库
B. 运输合同签订
C. 资质能力评估
D. 绩效评价管理
【多选题】
已完结配送单据需包含___签名及发货收货时间等信息
A. 配送人员
B. 仓管员
C. 承运商
D. 收货人
【多选题】
项目物资配送，发送配送单同时将验收代办信息发送至___
A. 配送人员
B. 仓管员
C. 仓库负责人
D. 需求部门材料员
【多选题】
报废物资处置方式分别为哪三种？___
A. 招标处理
B. 拍卖处理
C. 自行处理
D. 进产权交易所交易
【多选题】
仓库内应进行仓位划分，每一仓位均应进行编号方便物资管理，按“四号定位”的方法设定仓位，即设定___对储存物资实行统一编号，并对每个货位的物品设置货卡，对物资的进、出、余情况进行动态记录。
【多选题】
仓库应按照标准对危险物品的使用与储存进行严格管理，以下说法正确的是___。
A. 构成重大危险源的仓库应取得储存许可证
B. 危险废料、危险品应按照仓库区域划分、物资类别正常存放
C. 危险废料、危险品应张贴危险信息标识
D. 进行易燃易爆等危险物资的配送时，应按照《广东电网公司地区供电局危险物品管理标准》有关规定进行作业。
【多选题】
JIT，又称准时制生产，其基本原理是以需求决定供应。即供给方根据需方的要求，按照需方需求的___等要求，将物品配送到指定的地点。
A. 品种、规格、质量
B. 时间
C. 地点
D. 数量
【多选题】
物流经营者必须精心策划配送方案，以下是配送方案内容的是___
A. 配送区域
B. 配送时间
C. 时间的准确性
D. 配送费用预算
E. 每一个目标配送方式
【多选题】
危险化学品贮存方式分为___。
A. 隔离储存
B. 隔开储存
C. 分离储存
D. 混合储存
【多选题】
危险化学品可分为___等。
A. 爆炸品
B. 压缩气体和液化气体
C. 易燃液体和易燃固体
D. 自燃物品和遇湿易燃物品
E. 氧化剂和有机氧化物
F. 有毒品和腐蚀品
【多选题】
物流管理包括以下哪些等内容___
A. 物资入库
B. 物资出库
C. 现场收领料
D. 物资调拨
E. 配送管理
F. 物资盘点
【多选题】
商品验收的主要内容包括___
A. 商品名称
B. 商品数量
C. 商品质量
D. 商品价格
E. 商品包装
【多选题】
物资发放时要做哪些核对工作___
A. 核对单据是否齐全
B. 核对名称、规格型号是否准确
C. 核对所发物资的数量是否相符
D. 核对库存数量是否与账卡相符。
【多选题】
根据鉴定结果，待鉴定物资可分为：___
A. 报废物资
B. 直接可用物资
C. 项目物资
D. 修复后可用物资
【多选题】
危险化学物品的装卸和搬运时候禁止___。
【多选题】
定额物资的储备形式有___
A. 自购储备
B. 寄售储备
C. 第三方物流储备
D. 协议储备
【多选题】
按照物资出库的账目变化形式一般分为哪几种类型___。
A. 自提出库
B. 领用出库
C. 调拨移库
D. 配送出库
【多选题】
鉴定为可再利用的逆向物资分为___
A. 直接可用物资和
B. 工程余料
C. 修复后可用物资
D. 报废物资
【多选题】
闲置物资入库时，物资使用管理部门须提交相关的资料，包括___。
A. 修试记录
B. 鉴定报告
C. 图纸
D. 技术文件
【多选题】
报废物资入库时，物资使用管理部门应提交报废物资数量和重量，并经___共同过磅核实。
A. 物资部门仓管人员
B. 移交部门人员
C. 上级部门人员
D. 物资部门领导人员
【多选题】
仓储业务流程包括___
A. 入库
B. 保管
C. 出库
D. 消防装置检查
【多选题】
物资验收的内容包括___
A. 外包装验收
B. 外观质量和规格尺寸
C. 内在质量验收
D. 数量验收
【多选题】
应急物资管理的原则是___，确保应急物资的紧急情况下的及时、准确供应。
A. 速度第一
B. 效率优先
C. 多种储备
D. 综合利用
E. 公开公平
【多选题】
对已削价、折价处理的库存物资，由企业有关部门出具情况说明，依据有关会计记录将___与 的差额部分，认定为损失。
A. 账面余额
B. 账面净值计价
C. 原账面价值
D. 已收回价值
【多选题】
逆向物资是指___、 、 、 等。
A. 退运物资（资产）
B. 工程结余物资
C. 工程余料
D. 达到轮换年限的储备物资
E. 账外物资
【多选题】
闲置设备再利用遵循“谁产生、谁负责利用”的原则，由设备专业管理部门协调相关部门在___和 安排利用。
A. 项目的计划
B. 开工阶段
C. 设计阶段
D. 验收阶段
【多选题】
闲置物资再利用方式，转变为___和
A. 项目物资
B. 退运物资
C. 储备物资
D. 报废物资
【多选题】
报废物资的处理方式分为___
A. 询价
B. 招标
C. 拍卖
D. 单一来源采购
【多选题】
报废物资管理遵循___的原则。
A. 集中处置
B. 程序规范
C. 周期清零
D. 效益优先
【多选题】
公司报废物资的处理方式有___。
A. 进场（产权交易机构）交易
B. 询价
C. 招标
D. 拍卖
【多选题】
关于闲置设备再利用管理，下列说法正确的是___
A. 闲置设备再利用遵循“谁产生、谁负责利用”的原则，由设备专业管理部门协调相关部门在项目的计划和申购阶段安排利用。
B. 对于确实无法在本单位再利用的，设备专业管理部门应向上一级设备专业管理部门提出申请，由上一级设备专业管理部门统筹安排，同时通报同级物资部门。
C. 物资部门根据设备专业管理部门再利用计划办理闲置设备调拨手续，设备调拨分为法人单位内部调拨和跨法人交易，设备调拨需办理相应的帐务处理手续。
D. 设备专业管理部门负责对闲置设备再利用情况进行统计评价。
【多选题】
逆向物资入库价值以经财务部门核定的___，由物资使用管理部门或项目管理部门移交入库时提供。
A. 物资账面价值
B. 账面物资原值
C. 物资账面余额
D. 账面净值计价
【多选题】
设备专业管理部门办理报废设备入库时，须向物资部门移交相关资料，包括但不限于___、报废设备转让审批表等。
A. 报废设备清册
B. 鉴定报告及审批表
C. 通过审批的实际回收报废设备数量与应回收数量差异报告
D. 入库单
【多选题】
物资管理信息系统，下面哪项在废旧物资处理流程中需进行报废物资出库___
A. 库存物资鉴定为闲置物资
B. 库存物资鉴定为报废物资
C. 工程余料鉴定为报废物资
D. 退运物资鉴定为报废物资
