【多选题】
EMA 2006年颁布指南:每天摄入遗传毒性杂质应()
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. >1.5微克
D. 以上所有选项均错误
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
相关试题
【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
推荐试题
【单选题】
根据试点地区开展个人税收递延型商业养老保险的相关规定,取得工资薪金、连续性劳务报酬所得的个人,其缴纳的保费准予在申报扣除当月计算应纳税所得额时予以限额据实扣除,扣除限额为___
A. 定额1000元
B. 当月工资薪金.连续性劳务报酬收入
C. 按照当月工资薪金、连续性劳务报酬收入的6%和1000元孰低办法确定
D. 按照当月工资薪金、连续性劳务报酬收入的6%和1000元孰高办法确定
【单选题】
自2019年1月1日至2021年12月31日,建档立卡贫困人口从事个体经营的,自办理个体工商户登记当月起,在3年(36个月)内按每户每年()元为限额依次扣减其当年实际应缴纳的增值税、城市维护建设税、教育费附加、地方教育附加和个人所得税___。
A. 6000
B. 8000
C. 10000
D. 12000
【单选题】
下列关于深港股票市场交易互联互通机制试点个人所得税的规定的表述,错误的是___。
A. 内地个人投资者通过深港通投资香港联交所上市股票取得的转让差价所得自2016年12月5日起至2019年12月4日止,暂免征收个人所得税
B. 对香港市场个人投资者投资深交所上市A股取得的转让差价所得,暂免征收所得税
C. 内地个人投资者通过深港通投资香港联交所上市H股取得的股息红利,由H股公司按照20%的税率代扣个人所得税
D. 对香港市场个人投资者投资深交所上市A股取得的股息红利所得,执行按持股时间实行差别化征税政策
【单选题】
约翰为境外某国知名作家(在中国境内无住所也不居住),2019年2月约翰的部长篇小说在我国出版,取得境内支付稿酬收入150000元。出版单位应扣缴约翰个人所得税___。
A. 16880
B. 22640
C. 24000
D. 38840
【单选题】
某个体工商户发生的下列支出中,允许在个人所得税税前扣除的是___
A. 家庭生活用水支出
B. 生产经营过程中实际发生的转让财产损失
C. 已预缴的个人所得税税款
D. 向某单位运动会的赞助支出
【单选题】
中国公民张某2019年将其拥有的闲置住房出租给李某居住,合同约定每月不含增值税租金6000元,已按规定缴纳相关税费120元,1月发生房屋修缮费用1200元,支付的修缮费及缴纳的相关税费均能提供合法票据。张某1月和2月取得的租金收入应缴纳的个人所得税合计为___
A. 825.6
B. 836.8
C. 844.8
D. 864
【单选题】
中国公民张某2018年8月买进某公司债券20000份,每份买价8元,共支付相关税费800元。2019年1月份将该债券卖出10000份,每份卖出价8.3元,共支付可在税前扣除的相关税费415元;2月末剩余债券到期,张某取得债券利息收入2700元。张某上述收入共应缴纳个人所得税___。
A. 977
B. 940
C. 697
D. 600
【单选题】
对于计算个人所得税时可扣除的财产原值,下列表述不正确的是___
A. 拍卖购买的古董花瓶,原值为购买该古董花瓶时实际支付的价款
B. 拍卖受赠获得的物品,原值为受赠时该物品的市场价值
C. 拍卖祖传的藏品,原值为收藏该藏品而发生的费用
D. 拍卖通过拍卖行拍得的物品,原值为拍得该物品实际支付的价款及相关税费
【单选题】
下列关于减免税政策说法不正确的是___
A. 从事个体经营的随军家属,自领取税务登记证之日起,3年内免征个人所得税
B. 从事个体经营的军队转业干部,自领取税务登记证之日起,3年内免征个人所得税
C. 军人的转业费、复员费、退役金免征个人所得税
D. 军人取得综合所得免征个人所得税
【单选题】
中国公民张某取得的下列所得中,需按规定缴纳个人所得税的是___。
A. 市级人民政府颁发的教育奖金
B. 军人的转业费
C. 按照国务院规定发给的政府特殊津贴
D. 保险赔款
【单选题】
个人取得的下列所得中,不征收个人所得税的是___
A. 个人从事种植业.养殖业,饲养业和捕捞业取得的所得
B. 个人取得的特许权经济赔偿收入
C. 作者去世后,个人取得的遗作稿酬
D. 个人购买体育彩票一次中奖收入12000元
【单选题】
下列各项中,不属于我国个人所得税纳税人的是___
A. 中国公民
B. 合伙企业的法人投资者
C. 在中国取得所得的外籍人员
D. 个体工商户业主
【单选题】
下列个人取得的所得,属于来源于中国境内的所得的是___
A. 因任职在中国境内提供劳务取得的所得
B. 将位于境外的不动产出租取得的所得
C. 境外公司支付的股息所得
D. 由境外企业支付许可在境外使用的特许权使用费所得
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列项目中,属于“工资、薪金所得”的有___
A. 出租汽车经营单位对出租车驾驶员采取单车承包或承租方式运营,出租车驾驶员从事客货营运取得的收入
B. 出租汽车经营单位将出租车的所有权转移给驾驶员的,出租车驾驶员从事客货营运取得的收入
C. 独立董事取得的董事费收入
D. 保险营销员取得佣金收入
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,居民个人取得的下列各项所得中属于综合所得的是___
A. 偶然所得
B. 稿酬所得
C. 财产转让所得
D. 经营所得
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列关于每次收入的确定,说法不正确的是___
A. 非居民个人稿酬所得以每次出版发表取得的收入为一次
B. 非居民个人劳务报酬所得属于同一项目连续性收入的,以一个月内取得的收入为一次
C. 偶然所得,以一个月内取得的收入为一次
D. 利息、股息、红利所得,以支付利息、股息、红利时取得的收入为一次
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,不属于实行个人所得税全员全额扣缴申报的应税所得是___。
A. 工资、薪金所得
B. 经营所得
C. 劳务报酬所得
D. 偶然所得
【单选题】
关于企业年金的个人所得税处理,下列表述中正确的是___
A. 个人因出境定居而一次性领取的年金个人账户资金,平均分摊计入12个月按每月领取额适用月度税率表计算纳税
B. 个人一次性领取年金个人账户资金全额适用综合所得税率表计算纳税
C. 个人达到国家规定的退休年龄,领取的企业年金符合规定的,不并入综合所得,全额单独计算应纳税款
D. 年金基金投资运营收益分配计入个人账户时,个人全额按“工资、薪金所得”计征个人所得税
【单选题】
下列关于居民个人2019年取得境内上市公司不可公开交易的股票期权的个人所得税处理的表述中,说法正确的是___
A. 股票期权行权所得,并入当年综合所得计税
B. 股票期权行权所得,按照“工资、薪金所得”计税时,可以按照6万元/年的标准扣除费用
C. 行权后,因持有上市公司股票而取得的股息所得,全额按照“利息.股息红利所得”缴纳个人所得税
D. 居民个人一个纳税年度内取得两次以上(含两次)股权激励的,应合并按规定计算纳税。
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列关于住房租金专项附加扣除的表述中,不正确的是___
A. 纳税人及其配偶在主要工作城市均没有自有住房而发生的住房租金支出,经双方约定,可以选择由双方分别按扣除标准的50%扣除住房租金支出
B. 纳税人应当留存住房租赁合同、协议等有关资料备查
C. 住房租金支出由签订租赁住房合同的承租人扣除
D. 纳税人及其配偶在一个纳税年度内不能同时分别享受住房贷款利息和住房金专项附加扣除
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列关于继续教育专项附加扣除的表述中,不正确的的是___。
A. 纳税人在中国境内接受学历(学位继续教育的支出,在学历(学位)教育期间按照每月400元定额扣除,同一学历(学位)继续教育的扣除期限不能超过48个月
B. 纳税人接受技能人员职业资格继续教育的支出,在取得相关证书之后按照每年3600元定额扣除
C. 纳税人在中国境外接受学历(学位继续教育的支出,不能享受继续教育专项附加扣除
D. 个人接受本科学历(学位)继续教育,符合规定扣除条件的,可以选择由其父母扣除
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列关于经营所得的表述中,不正确的是___
A. 取得经营所得的个人,同时有综合所得的,在计算其每一纳税年度的应纳税所得额时可以分别减除费用6万元
B. 个体工商户在纳税年度中间开业,导致纳税年度的实际经营期不足1年的对经营所得计算个人所得税时,以其实际经营期为1个纳税年度
C. 以合伙企业名义对外投资分回利息或者股息.红利的,应按规定确定各个投资者的利息、股息、红利所得,分别按“利息、股息、红利所得”应税项目计算缴纳个人所得税。
D. 个人对企业、事业单位承包经营及转包取得的所得,属于经营所得
【单选题】
中国公民李某承包某企业经营,承包后未改变工商登记。2019年该企业税后利润80万元,按承包合同规定,李某对企业经营成果不拥有所有权。每月取得固定收入9000元。下列有关税务处理,说法不正确的是___。
A. 李某应按照“经营所得”项目缴纳个人所得税
B. 李某应按照“工资、薪金所得”项目缴纳个人所得税
C. 李某取得的收入按年计征个人所得税
D. 该企业应按月预扣预缴李某的个人所得税
【单选题】
下列税费中,属于个人转让住房在计算个人所得税时不可以在税前扣除的是___
A. 住房贷款利息
B. 住房装修费用
C. 购置住房时缴纳的契税
D. 转让住房时缴纳的增值税
【单选题】
下列各项中,不属于股权转让收入明显偏低有正当理由的情形是___。
A. 纳税人将股权低价转让给妻子
B. 纳税人能出具有效文件,证明被投资企业因国家政策调整使生产经营受到重大影响,导致低价转让股权
C. 纳税人将股权低价转让给好朋友
D. 根据全业章程规定,并有相关资料充分证明转让价格合理且真实的本企业员工持有的不能对外转让股权的内部转让
【单选题】
中国公民张某拍卖一件自己收藏多年的古玩,取得不含增值税收入100万元。拍卖时张某实际缴纳有关合理的税费2万元。张某不能提供完整的财产原值凭证,则下表述中正确的是___
A. 若该古玩被认定是海外回流文物,则张某应纳个人所得税2万元
B. 若该古玩被认定是海外回流文物,则张某应纳个人所得税3万元
C. 若该古玩被认定是海外回流文物,则张某应纳个人所得税19.6万元
D. 若该古玩被认定是海外回流文物,则张某应纳个人所得税16万元
【单选题】
下列关于个人转让全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票的相关表述中,正确的是___
A. 对个人转让新三板挂牌公司非原始股取得的所得,按照“利息、股息、红利所得”征收个人所得税
B. 对个人转让新三板挂牌公司非原始股取得的所得,按照“财产转让所得”征收个人所得税
C. 对个人转让新三板挂牌公司原始股取得的所得,按照“财产转让所得”征收个人所得税
D. 2019年9月1日之前,个人转让新三板挂牌公司原始股的个人所得税,以股票托管的证券机构为扣缴义务人,由股票托管的证券机构所在地主管税务机关负责征收管理。
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,外籍个人符合居民个人条件的,可以选择享受个人所得税专项附加扣除,也可以选择按照相关规定,享受特定津补贴免税优惠政策。下列各项中,不属于上述特定津补贴的是___
A. 住房补贴
B. 语言训练费
C. 子女教育费
D. 按合理标准取得的境内、外出差补贴
【单选题】
根据个人所得税法的相关规定,下列关于办理汇算清缴期限的表述中,说法正确的是___。
A. 居民个人取得综合所得需要办理汇算清缴的,在取得所得的次年3月31日前办理汇算清缴
B. 经营所得,在取得所得的次年3月31日前办理汇算清缴
C. 居民个人从中国境外取得所得,在取得所得的次年6月30日内申报纳税
D. 非居民个人在中国境内从两处以上取得工资,据金所得,在取得所得的次年3月1日至6月30日内申报纳税
【单选题】
A先生为无住所个人,2020年1月,A先生同时取得2019年第四季度(公历天数92天)奖金和全年奖金。假设A先生取得季度奖金20万元,对应境内工作天数为46天;取得全年奖金50万元,对应境内工作天数为73天。两笔奖金分别由境内公司.境外公司各支付一半。不考虑税收协定因素,A先生当月取得数月奖金在境内应计税的收入额为___
A. 70万
B. 10万
C. 35万
D. 17.5万
【单选题】
B先生为无住所个人,2020年在境内居住天数不满90天,2020年1月,B先生取得境内支付的股权激励所得40万元,其中归属于境内工作期间的所得为12万元,2020年5月,取得境内支付的股权激励所得70万元,其中归属于境内工作期间的所得为18万元,下列有关B先生在境内股权激励所得的纳税情况,正确的是___。
A. 2020年1月,B先生应纳税额为38840元
B. 2020年1月,B先生应纳税额9480元
C. 2020年5月,B先生应纳税额48000元
D. 2020年5月,B先生应纳税额29040元
【单选题】
2019年1月17日德国专家约翰受德国总部委派临时来中国分公司工作,4月15日离境,在华工作期间总公司支付工资薪金50000元/月,境内分公司支付在华工作工资20000元/月,则1月应缴纳个税___元
A. 225.48
B. 1590
C. 725.48
D. 4275.48
【单选题】
自2019年起,下列所得项目中属于按年计算个人所得税的是___
A. 居民个人取得特许权使用费所得
B. 非居民个人取得工资薪金所得
C. 居民个人取得财产租赁所得
D. 非居民取得劳务报酬所得
【单选题】
某市保险公司2019年1月支付甲保险营销员佣金12000元,甲每月符合条件的专项扣除1000元,专项扣除附加2000元,保险公司在1月应预扣预缴甲保险营销员个人所得税为___
A. 1920元
B. 1440元
C. 66元
D. 0元
【单选题】
纳税人接受技能人员职业资格继续教育、专业技术人员职业资格继续教育支出,在取得相关证书的当年,可按照以下的标准定额扣除。___
A. 4800
B. 3800
C. 3600
D. 12000
【单选题】
我国公民李某所在工作城市为非直辖市、省会城市、计划单列市,且市辖区人口不超过100万,2009年1月取得扣除“三险一金”后的工资为9000元,李某由于没有自有住房需要每月支付房租2000元,同时还要负担一名子女的教育支出,对上述专项附加扣除李某选择在单位预扣预缴其税款时扣除,则李某当月需要缴纳个人所得税为___。
A. 30元
B. 45元
C. 57元
D. 66元
【单选题】
除另有规定外,个人将其所得对教育.扶贫.济困等公益慈善事业进行捐赠,捐赠额未超过纳税人申报的应纳税所得额一定比例的部分,可以从其应纳税所得额中扣除。该比例是 ___
A. 12%
B. 16%
C. 20%
D. 30%
【单选题】
自2019年1月1日起在中国境内无住所而一个纳税年度内在境内居住累计不满规定天数的个人为非居民个人。该规定天数为___。
A. 100天
B. 183天
C. 280天
D. 360天
【单选题】
陈师傅是兴旺公司员工,2018年10月15日实际取得工资7500元,公司扣缴其个人所得税时应减除的费用标准为___。
A. 800元
B. 2000元
C. 3500元
D. 5000元
【单选题】
2019年1月某大学李教授取得工薪、课酬、科研成果转让、出版书籍等收入。其中个人所得税收入额减按百分之七十计算的所得项目是___
A. 工薪所得
B. 课酬所得
C. 出版书籍所得
D. 科研成果转让