【多选题】
EMA 2006年颁布指南:每天摄入遗传毒性杂质应()
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. >1.5微克
D. 以上所有选项均错误
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
相关试题
【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
推荐试题
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对公客户 部门最少委派1名客户经理进行现场调查
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对公客户 信用等级分为AA、A、B、C四个等级
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对于信用 等级为A的客户办理信贷业时,可以在利率和费率方面给予一定优惠 待遇
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,客户授信 额度审批通过后,在有效期内不得核增
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,客户经理 撰写调查报告应如实反映客户真实经营情况,不必注明是否同意办理 此项信贷业务
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对评审 会通过或复议的信贷业务,有权审批人可行使一票否决权
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对评审 会否决的信贷业务,有权审批人可以审批同意
【判断题】
根据《河南省农村信用社对公信贷业务操作规程》规定,对审批 结果为复议的信贷业务申报部门补充完善后,由评审会办公室提请再 次开会审议,复议只限一次
【判断题】
贷后管理是指从贷款发放或其他信贷业务发生后直到本息收回的 全过程管理,主要包括贷后检查、风险预警、风险分类、信用收回等 内容
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,个人 客户信用等级分为AAA、AA、A、B四个等级类别
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,对信 用等级为A级(含)以上的客户,在利率和费率方面应给予一定的优 惠待遇
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,对信 用等级为B级的存量客户,应逐步压缩存量用信余额,直至退出
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,对信 用等级为C级的存量客户,要制定风险处置方案,最大限度保全债权, 降低损失
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,在贷 后管理中发现客户存在明显风险信号,可及时下调客户信用等级
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,授信 额度审批通过后,在有效期内原则上不得随意核增,确需核增的应重
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,个人 客户授信在实施过程中出现重大不利影响的预警信号,应对客户未使 用授信额度予以冻结,并压缩已使用额度,直至客户预警信号解除
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,对信 贷业务资料进行审查并撰写审查报告的审查人员是个人信贷业务的 审查主责任人
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,客户 经理在贷后检查中,对发现的风险预警信号无法有效处理的,应立即 上报分管行长(主任)研究风险处置措施,风险管理部门负责监督落实
【判断题】
根据《河南省农村信用社个人信贷业务操作规程》的规定,贷款 的展期期限加上原期限达到新的利率期限档次时,从展期之日起按照 新的期限档次利率执行且不低于原贷款利
【判断题】
向股票市场和“两高一剩”企业放款违背了信贷政策
【判断题】
银行可以以自身信用直接为房地产企业支付土地购置费用提供各 类表内外融资
【判断题】
《关于做好2018年银行业三农和扶贫金融服务工作的通知》(银 监办发〔2018〕46号)规定,限制对资源消耗高企业、负债率高企 业、产能严重过剩行业、地方政府融资平台和房地产等领域的新增信 贷投放,不得向农户发放“首付贷”、婚丧嫁娶等用途的贷款
【判断题】
《关于完善商业银行存款偏离度管理有关事项的通知》银保监办 发〔2018〕48号规定,商业银行不得设立时点性存款规模考评指标, 也不得设定以存款市场份额、排名或同业比较为要求的考评指标,分 支机构不得层层加码提高考评标准及相关指标要求
【判断题】
对未落实贷后管理规定,导致贷款诉讼时效丧失的,对直接责任 人一律停岗、停职,视贷款收回情况再做进一步处理
【多选题】
到 2020 年,乡村振兴取得重要进展,制度框架和政策体系基本形成。到 2035 年,乡村振兴取得决定性进展,农业农村现代化基本实现。到 2050 年,乡村全面振兴,()、()、()富全面实现。___
A. 农村强
B. 农业美
C. 农业强
D. 农村美
E. 农民富
【多选题】
深化供给侧结构性改革,要坚持去产能、()、()、()、(),优化存量资源配置,扩大优质增量供给,实现供需动态平衡。___
A. 去库存
B. 去杠杆
C. 降成本
D. 补短板
【多选题】
加强社会保障体系建设,要坚持房子是用来住的,不是用来炒的定位,加快建立()的住房制度,让全体人民住有所居。___
A. 多主体供给
B. 多渠道保障
C. 租购并举
D. 产权明晰
【多选题】
近年来,“两个责任”成为腐败犯罪治理的重要方式,其中两个责任是指()。___
A. 党委的主体责任
B. 党委的监督责任
C. 纪委的监督责任
D. 纪委的主体责任
【多选题】
深化供给侧结构性改革,要建设()、()、()劳动者大军,弘扬劳模精神和工匠精神,营造劳动光荣的社会风尚和精益求精的敬业风气。___
A. 创业型
B. 知识型
C. 技能型
D. 创新型
【多选题】
加快建设创新型国家,要深化科技体制改革,建立()的技术创新体系,加强对中小企业创新的支持,促进科技成果转化。___
A. 政府引领
B. 以企业为主体
C. 市场为导向
D. 产学研深度融合
【多选题】
出台中央八项规定,严厉整治( ),坚决反对特权。___
A. 形式主义
B. 官僚主义
C. 享乐主义
D. 奢靡之风
E. 个人主义
F. 自由主义
【多选题】
全党要更加自觉地增强( ),既不走封闭僵化的老路,也不走改旗易帜的邪路,保持政治定力,坚持实干兴邦,始终坚持和发展中国特色社会主义。___
A. 道路自信
B. 理论自信
C. 制度自信
D. 文化自信
E. 思想自信
【多选题】
党政军民学,东西南北中,当时领导一切的,必须增强( ),自觉维护党中央权威和集中统一领导,自觉在思想上行动上同党中央保持高度一致。___
A. 政治意识
B. 大局意识
C. 核心意识
D. 看齐意识
E. 纪律意识
【多选题】
中国特色社会主义事业“五位一体 ”总体布局包括哪些内容?___
A. 经济建设
B. 政治建设
C. 文化建设
D. 社会建设
E. 生态文明建设
【多选题】
必须坚持以人民为中心的发展思想,坚持( )的发展理念。___
A. 创新
B. 协调
C. 绿色
D. 开放
E. 共享
【多选题】
新时代中国特色社会主义思想,是( ),必须长期坚持并不断发展。___
A. 对马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观的继承和发展
B. 马克思主义中国化最新成果
C. 党和人民实践经验和集体智慧的结晶
D. 中国特色社会主义理论体系的重要组成部分
E. 全党全国人民为实现中华民族伟大复兴而奋斗的行动指南
【多选题】
新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略是( )。___
A. 坚持党对一切工作的领导,坚持以人民为中心,坚持全面深化改革
B. 坚持新发展理念,坚持人民当家作主,坚持全面依法治国
C. 坚持社会主义核心价值体系,坚持在发展中保障和改善民生,坚持人与自然和谐共生
D. 坚持总体国家安全观,坚持党对人民军队的绝对领导,坚持“一国两制”和推进祖国统一
E. 坚持推动构建人类命运共同体,坚持全面从严治党
【多选题】
新形势下,我们党面临的几大危险是( )。___
A. 精神懈怠危险
B. 能力不足危险
C. 脱离群众危险
D. 消极腐败危险
【多选题】
中国特色社会主义事业“四个全面 ”战略布局包括哪些内容?___
A. 协调推进全面建成小康社会
B. 全面深化改革
C. 全面依法治国
D. 全面从严治党