【多选题】
EMA 2006年颁布指南:每天摄入遗传毒性杂质应()
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. >1.5微克
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
推荐试题
【多选题】
89:本行反洗钱业务受到监管处罚时,由内部核算单位承担罚款,在当期考核利润额中调减,同时以监管机构“双罚”金额合并计算后总金额的10%为基数,责任人员分别按以下标准挂钩:___。
A. 总行反洗钱工作领导小组10%
B. 总行反洗钱工作领导小组20%
C. 涉及处罚的支行反洗钱工作实施小组30%
D. 涉及处罚的分理处反洗钱工作联动小组(含支行营业部)50%
E. 涉及处罚的分理处反洗钱工作联动小组(含支行营业部)60%
【多选题】
90:根据反洗钱客户身份识别要求,本行在新开立对公账户时,要求通过询问、要求客户提供开户资、查询公开信息等方式获取核对客户的受益所有人信息,以下收集并保存的有关识别受益所有人资料正确的有___。
A. XX股份有限公司的《非自然人客户受益所有人信息登记表》
B. XX股份有限公司的公司章程及《非自然人客户受益所有人信息登记表》
C. 个体户张三的《非自然人客户受益所有人信息登记表》
D. 个体户张三的公司章程及《非自然人客户受益所有人信息登记表》
E. XX合伙企业的公司章程
【多选题】
91:有下列情形之一的,银行有权拒绝开户:___
A. 对单位和个人身份信息存在疑义,要求出示辅助证件,单位和个人拒绝出示的
B. 单位和个人组织他人同时或者分批开立账户的
C. 有明显理由怀疑开立账户从事违法犯罪活动的
D. 单位出示银行要求的开户资料的
【多选题】
92:本行反洗钱系统中,属于审核岗人员职责的是:___
A. 发布督办任务
B. 汇总上报大额交易
C. 初次审核可疑案例
D. 客户风险评级人工复核
【多选题】
93:新反洗钱系统中将客户洗钱风险等级分为5类,分别为:___
A. 低风险
B. 较低风险
C. 中风险
D. 较高风险
E. 高风险
F. 一般风险
【多选题】
94:新反洗钱系统,不同风险等级客户的“回头看”频率分别为:___
A. 高风险客户至少应该每半年进行一次持续评级
B. 较高风险客户至少应该9个月进行一次持续评级
C. 一般风险客户至少应该18个月进行一次持续评级
D. 较低风险客户至少应该24个月进行一次持续评级
E. 低风险客户至少应该30个月进行一次持续评级
F. 较高风险客户至少应该每年进行一次持续评级
【判断题】
紧急报警按钮应安装在明显、便于操作的位置,应具有防误操作功能。
【判断题】
“ABC”干粉灭火器”的意思是能灭A类、B类和C类火灾。
【判断题】
发现火灾时,单位或个人应该先自救,如果自救无效,火越着越大时,再拨打火警电话119。
【判断题】
消防安全“四知四会”中的“四会”是指:会报警,会使用消防器材,会扑救初期火灾,会逃生自救。
【判断题】
离行式ATM、CDM、CRS等的防护应安装报警装置,对撬窃事件进行探测报警,并应具备报警联动及报警联网功能。
【判断题】
离行式自助银行的防护应安装视频安防监控装置,对进入自助银行的人员进行监视、记录,回放图像应能清晰显示进出人员的体貌特征,但不应看到客户密码。
【判断题】
在特殊情况下,单位和个人可以挪用、拆除、埋压、圈占消火栓,临时占用消防通道。
【判断题】
营业期间,对诈骗冒领不成而逃跑的不法分子,柜员应及时追赶,力争抓住罪犯。
【判断题】
营业期间发生火灾时,应及时报警并切断电源再参加灭火。
【判断题】
检查ATM自助机具时,应检查ATM的插卡口、出钞口、密码键盘等是否有破坏痕迹,有无张贴非法告示及加装窥视摄像头等。
【判断题】
1:法人是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。
【判断题】
2:法人的民事权利能力和民事行为能力,从法人成立时产生,到法人终止时消灭。
【判断题】
3:法人以其全部财产独立承担民事责任。
【判断题】
4:法定代表人以法人名义从事的民事活动,其法律后果由法定代表人承受。
【判断题】
5:法人章程或者法人权力机构对法定代表人代表权的限制,可以对抗善意相对人。
【判断题】
6:法人以其主要办事机构所在地为住所。依法需要办理法人登记的,应当将主要办事机构所在地登记为住所。
【判断题】
7:法人的实际情况与登记的事项不一致的,可以对抗善意相对人。
【判断题】
8:法人合并的,其权利和义务由合并后的法人享有和承担。
【判断题】
9:法人分立的,其权利和义务由分立后的法人享有连带债权,承担连带债务,但是债权人和债务人另有约定的除外。
【判断题】
10:法人可以依法设立分支机构。法律、行政法规规定分支机构应当登记的,依照其规定。分支机构以自己的名义从事民事活动,产生的民事责任由法人承担;也可以先以该分支机构管理的财产承担,不足以承担的,由法人承担。
【判断题】
11:营利法人的控股出资人、实际控制人、董事、监事、高级管理人员不得利用其关联关系损害法人的利益。利用关联关系给法人造成损失的,一般不承担赔偿责任。
【判断题】
12:营利法人的权力机构、执行机构作出决议的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规、法人章程,或者决议内容违反法人章程的,营利法人的出资人可以请求人民法院撤销该决议,营利法人依据该决议与善意相对人形成的民事法律关系也受影响。
【判断题】
13:为公益目的成立的非营利法人终止时,不得向出资人、设立人或者会员分配剩余财产。剩余财产应当按照法人章程的规定或者权力机构的决议用于公益目的;无法按照法人章程的规定或者权力机构的决议处理的,由主管机关主持转给宗旨相同或者相近的法人,并向社会公告。
【判断题】
14:居民委员会、村民委员会具有基层群众性自治组织法人资格,可以从事为履行职能所需要的民事活动。
【判断题】
15:非法人组织是不具有法人资格,但是能够依法以自己的名义从事民事活动的组织。非法人组织包括个人独资企业、合伙企业、不具有法人资格的专业服务机构等。
【判断题】
16:自然人的个人信息受法律保护。任何组织和个人需要获取他人个人信息的,应当依法取得并确保信息安全,不得非法收集、使用、加工、传输他人个人信息,不得非法买卖、提供或者公开他人个人信息。
【判断题】
17:物权是权利人依法对特定的物享有直接支配和排他的权利,包括所有权、用益物权和担保物权。
【判断题】
18:为了公共利益的需要,依照法律规定的权限和程序征收、征用不动产或者动产的,不用给予补偿。
【判断题】
19:债权是因合同、侵权行为、无因管理、不当得利以及法律的其他规定,权利人请求特定义务人为或者不为一定行为的权利。
【判断题】
20:没有法定的或者约定的义务,为避免他人利益受损失而进行管理的人,有权请求受益人偿还由此支出的必要费用。
【判断题】
21:因他人没有法律根据,取得不当利益,受损失的人有权请求其返还不当利益。
【判断题】
22:民事主体不得滥用民事权利损害国家利益、社会公共利益或者他人合法权益。
【判断题】
23:民事法律行为可以基于双方或者多方的意思表示一致成立,不可以基于单方的意思表示成立。
【判断题】
24:民事法律行为可以采用书面形式、口头形式或者其他形式;法律、行政法规规定或者当事人约定采用特定形式的,应当采用特定形式。