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【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
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答案
A
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相关试题
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
A. 55
B. 60
C. 40
D. 71
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
A. 0
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
A. 1
B. 2
C. 0
D. 4
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
推荐试题
【判断题】
不许发车的线路,所属该线路的发车线路表示器不能点亮。
A. 对
B. 错
【判断题】
发车表示器显示一个白色灯光,表示车站人员准许发车。
A. 对
B. 错
【判断题】
调车表示器向调车区方向显示一个白色灯光,准许机车车辆自调车区向牵出线运行。
A. 对
B. 错
【判断题】
车挡表示器设置在线路终端的车挡上,昼间一个红色方牌;夜间显示一个红色灯光。
A. 对
B. 错
【判断题】
四显示机车信号接通标属于线路标志。
A. 对
B. 错
【判断题】
在限鸣区域内,司机见司机鸣笛标应开启灯显示警设备,除遇危及行车安全等情况外,限制鸣笛。
A. 对
B. 错
【判断题】
减速地点标的正面表示列车应按规定限速通过地段的始点,背面表示列车应按规定限速通过地段的终点。
A. 对
B. 错
【判断题】
听觉信号,长声为3s,短声为1s,音响间隔为2s。
A. 对
B. 错
【判断题】
机车车辆前进时应鸣示起动注意信号。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车在接近道口、桥梁或隧道时应鸣笛一长声。
A. 对
B. 错
【判断题】
机车的鸣笛鸣示方式中,召集信号的鸣示方式为三长声,表示要求防护人员撤回。
A. 对
B. 错
【判断题】
当本务机车要求补机惰力推进或要求补机断开主断路器时,应鸣示一长二短声的惰行信号。
A. 对
B. 错
【判断题】
移动机车前,司机应确认相关人员处于安全处所,防溜撤除,注意邻线机车、车辆的移动情况。
A. 对
B. 错
【判断题】
多机重联时,连挂司机负责复检机车与第一位车辆的车钩、软管连结和折角塞门状态。
A. 对
B. 错
【判断题】
机车挂车后,正确输入机车综合无线通信设备、LKJ有关数据。
A. 对
B. 错
【判断题】
制动主管达到定压后,司机按规定及检车人员的要求进行列车制动机试验,装有防折关装置的机车无需确认制动主管贯通情况。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车自动制动机进行简略试验时,司机需对制动主管的漏泄量进行检查,而感度试验时司机不对制动主管的漏泄量进行检查。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车制动机试验时, CCBⅡ、法维莱等微机控制的制动机,注意观察显示屏上充风流量信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
装有列尾装置的列车进行制动机试验时,司机应对列尾风压进行查询。
A. 对
B. 错
【判断题】
起动列车前,必须二人及以上确认行车凭证、发车信号显示正确,准确呼唤应答,执行车机联控,鸣笛起动列车。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车起动时,司机应检查制动机手柄是否在正常位置及各仪表的显示状态,做到起车稳、加速快、防止空转。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车运行中,当列尾装置主机发出电池欠压报警、通信中断等异常情况时,司机应及时通知就近车站值班员或列车调度员,旅客列车应同时通知车辆乘务员。
A. 对
B. 错
【判断题】
中间站停车,司机必须对机车主要部件进行检查。
A. 对
B. 错
【判断题】
机车乘务员必须坚守岗位,不得擅自离开机车。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路交通事故调查处理规则》,关闭折角塞门发出列车,至少构成一般D类事故。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路交通事故调查处理规则》,因断钩导致列车分离事故,断口为新痕时定机务单位责任(司机未违反操作规程的除外)。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路交通事故调查处理规则》, “擅自开车”系指司机未得到车站发车人员的发车信号而开车。
A. 对
B. 错
【判断题】
运输、牵引供电、电务、工务、车辆、通信、公安等有关人员,凭登乘机车证可登乘机车。
A. 对
B. 错
【判断题】
回送机车乘务员须每天向本段汇报回送情况,机务段应掌握本段回送机车情况,发现机车滞留,协调相关部门及时处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路机车车辆驾驶人员执业时,可不携带驾驶证。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路机车车辆驾驶证有效期为6年。
A. 对
B. 错
【判断题】
在高速铁路运行区段,CTC与GSM-R数字移动通信系统结合,实现调度命令、接车进路预告信息、调车作业通知单等向司机的传送。
A. 对
B. 错
【判断题】
在集控站,司机等相关人员应向车站值班员报告有关行车工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
无论在CTC区段或TDCS指挥区段,列车和单机均由司机负责指挥。
A. 对
B. 错
【判断题】
在集控站,司机等相关人员应直接向列车调度员报告有关行车工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
在CTC区段,调度命令无线传送系统故障时,可使用列车无线调度通信设备发布,司机接到命令后,不再与列车调度员核对。
A. 对
B. 错
【判断题】
在CTC区段,由车站交付的调度命令,车站值班员可使用调度命令无线传送系统或使用列车无线调度通信设备向司机转达。
A. 对
B. 错
【判断题】
在高速铁路运行区段,机车综合无线通信设备故障时,司机应报告列车调度员(车站值班员)。
A. 对
B. 错
【判断题】
使用机车救援动车组时,允许动车组升弓供电。
A. 对
B. 错
【判断题】
在高速铁路运行区段,使用机车救援动车组时,连挂前,司机须与列车调度员联系,在得到列车调度员已发布邻线限速160 km/h及以下的调度命令(妨碍邻线及组织旅客疏散时为已扣停邻线列车)的口头指示后,方可开始作业。
A. 对
B. 错
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