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【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在( ) 含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼( ) 格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于( ) ,可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如( )。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成( )。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型( ) ,吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,()血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗( )天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致( )。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
推荐试题
【单选题】
484下列___项不能由股东大会以普通决议通过。
A. 董事会和监事会的工作报告
B. 董事会拟定的利润分配方案和弥补亏损方案
C. 董事会和监事会成员的任免及其报酬和支付方法
D. 变更公司形式
【单选题】
485董事长和副董事长由___选举产生。
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 职工代表大会
【单选题】
486股份有限公司监事会主席的产生方式是___。
A. 股东大会选举产生
B. 董事会聘任
C. 全体监事过半数选举产生
D. 职工民主选举产生
【单选题】
487股份有限公司的董事长不能履行职务时,根据《公司法》 的规定,有可能履行其职务的是___。
A. 副董事长
B. 监事会主席
C. 工会主席
D. 董事
【单选题】
488下列有关股份有限公司监事会或监事的说法错误的是___。
A. 监事会成员不得少于6人
B. 监事会中应有公司职工代表,且其在监事会中比例不得低于三分之一
C. 公司财务负责人不得兼任监事
D. 监事会决议应当经半数以上监事通过
【单选题】
489根据《公司法》规定,股份有限公司设立后,发起人股份在___年内不得转让。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
【单选题】
490上市公司在一年内购买、出售重大资产或担保金额超过公司资产总额30%的,应当由___作出决议。
A. 董事会
B. 监事会
C. 独立董事
D. 股东大会
【单选题】
491下列说法,错误的是___
A. 公司持有的本公司股份不得分配利润
B. 公司法定公积金累计额为公司注册资本的百分之五十以上的,可以不再提取
C. 资本公积金可用于弥补公司的亏损
D. 法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金不得少于转增前公司注册资本的百分之二十五
【单选题】
492股东对法律、行政法规和公司章程规定的公司重大事项,享有___。
A. 知情权
B. 参与权
C. 决策权
D. 知情权和参与权
【单选题】
493上市公司治理机制中,外部监控机制的监控主体不包栝___。
A. 利益相关者监控
B. 市场监控
C. 交易所监控
D. 公司经理层监控
【单选题】
494上市公司下列主体中不能向上市公司股东征集其在股东大会上的投票权的是___。
A. 公司董事会
B. 公司监事会
C. 独立董事
D. 符合有关条件的股东
【单选题】
495控股股东及其下属的其他单位与上市公司___。
A. 可以从事相同的业务
B. 可以从事相近的业务
C. 可以从事相同或相近的业务
D. 不应从事相同或相近的业务
【单选题】
496关于控股股东的行为规范,说法错误的是___。
A. 控股股东对上市公司及其他股东负有诚信义务
B. 控股股东对上市公司董事、监事候选人的提名,应严格遵循 法律、法规和公司章程规定的条件和程序
C. 控股股东可以直接任免上市公司的高级管理人员
D. 控股股东不得直接或间接干预公司的决策及依法开展的生产经营活动,损害公司及其他股东的权益
【单选题】
497控股股东控股比例在___以上的上市公司,应当采用累积投票制。
A. 10%
B. 20%
C. 30%
D. 50%
【单选题】
498上市公司控股股东的管理人员可以在上市公司担任的职务是___。
A. 经理人员
B. 财务负责人
C. 董事会秘书
D. 董事
【单选题】
499董事确实无法亲自出席董事会的,可以书面形式委托___按委托人的意愿代为投票,委托人应独立承担法律责任。
A. 副经理
B. 经理
C. 董事会秘书
D. 其他董事
【单选题】
500董事会会议记录应完整、真实,出席会议的下列人员不需要在会议记录上签名的是___。
A. 董事
B. 总经理
C. 董事会秘书
D. 记录人
【单选题】
501上市公司董事与董事会会议决议事项涉及的企业有关关联关系,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联董事出席即可举行,董事会会议所作决议须经无关联关系董事___通过。
A. 全体
B. 过半数
C. 2/3以上
D. 其中一名
【单选题】
502下列关于上市公司独立董事制度的说法,错误的是___。
A. 上市公司应按照有关规定建立独立董事制度
B. 独立董事由董事会聘任
C. 独立董事不得在上市公司担任除独立董事外的其他任何职务
D. 独立董事应独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人、以及其他与上市公司存在利害关系的单位或个人的影响
【单选题】
503上市公司董事会会议应严格按照规定的程序进行。董事会应按规定的时间事先通知所有董事,并提供足够的资料,包括会议议题的相关背景材料和有助于董事理解公司业务进展的信息和数据。当___独立董事认为资料不充分或论证不明确时,可联名以书面形式向董事会提出延期召开董事会会议或延期审议该事项,董事会应予以采纳。
A. 一名或一名以上
B. 两名或两名以上
C. 三名或三名以上
D. 全部
【单选题】
504上市公司董事会可以按照股东大会的有关决议,设立专门委员会,专门委员会成员___组成。
A. 董事和外聘专家
B. 董事和高级管理人员
C. 全部由董事
D. 董事和职工代表
【单选题】
505根据《上市公司治理准则》,审计委员会的主要职责不包括___。
A. 审核公司的财务信息及其披露
B. 负责内部审计与外部审计之间的沟通
C. 提议聘请或更换外 部审计机构
D. 广泛搜寻合格的董事和经理人员的人选
【单选题】
506根据《上市公司治理准则》,提名委员会的主要职责不包括___。
A. 研究董事、经理人员的选择标准和程序并提出建议
B. 广泛搜寻合格的董事和经理人员的人选
C. 提议聘请或更换外部审计机构
D. 对董事候选人和经理人选进行审查并提出建议
【单选题】
507根据《上市公司治理准则》,薪酬与考核委员会的主要职责不包括___。
A. 研究董事与经理人员考核的标准,进行考核并提出建议
B. 监督公司的内部审计制度及其实施
C. 研究和审查董事的薪酬政策与方案
D. 研究和审查高级管理人员的薪酬政策与方案
【单选题】
508上市公司董事会可以按照股东大会的有关决议,设立战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会。专门委员会成员___组成。
A. 全部由董事
B. 少数由董事
C. 多数由董事
D. 少数由监事
【单选题】
509根据《上市公司治理准则》,下列关于上市公司监事会的说法错误的是___。
A. 监事会对公司财务以及公司董事、经理和其他高级管理人员履行职责的合法合规 性进行监督,维护公司及股东的合法权益
B. 监事履行职责所需的合理费用应由监事会承担
C. 监事会的监督记录以及进行财务或专项检查的结果应成为对董事、经理和其他高级管理人员绩效评价的重要依据
D. 监事会可要求公司董事、经理及其他高级管理人员、内部及外部审计人员出席监事会会议,回答所关注的问题
【单选题】
510监事会的监督对象不包括___。
A. 股东
B. 董事
C. 经理
D. 其他高级管理人员
【单选题】
511上市公司___应当对董事会编制的公司定期报告进行审核并提出书面审核意见。
A. 股东会
B. 董事会
C. 监事会
D. 高级管理人员
【单选题】
512上市公司监事会应向___负责。
A. 董事会
B. 全体股东
C. 公司员工
D. 控股股东
【单选题】
513上市公司的重大决策应由___依法作出。
A. 控股股东和高级管理人员
B. 控股股东和实际控制人
C. 股东大会和董事会
D. 高级管理人员
【单选题】
514上市公司的经理人员、财务负责人、营销负责人和董事会秘书在___单位不得担任除董事以外的其他职务。
A. 其他董事
B. 控股股东
C. 监事
D. 其他任何人
【单选题】
515董事和经理人员的绩效评价由___负责组织。
A. 股东大会
B. 监事会
C. 独立董事
D. 董事会或其下设的薪酬与考核委员会
【单选题】
516经理人员的薪酬分配方案应获得___的批准。
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 董事会下设的审计委员会
【单选题】
517董事报酬的数额和方式由___决定。
A. 股东大会
B. 董事会
C. 监事会
D. 董事会下设的薪酬与考核委员会
【单选题】
518监事会会议应有记录,出席会议的___应当在会议记录上签字。
A. 出席会议的董事
B. 出席会议的经理及其他高级管理人员
C. 出席会议的内部及外部审计人员
D. 监事和记录人
【单选题】
519上市公司___负责信息披露事项,包括建立信息披露制度、接待来访、回答咨询、联系股东,向投资者提供公司公开被露的资料等。
A. 董事
B. 监事
C. 独立董事
D. 董事会秘书
【单选题】
520根据《上市公司治理准则》,下列关于上市公司信息披露说法错误的是___。
A. 持续信息披露是上市公司的责任
B. 上市公司应严格按照法律、法规和公司章程的规定,真实、准确、完整、及时地
C. 上市公司披露的信息应当便于理解
D. 上市公司董事会负责信息披露事项
【单选题】
521根据《上市公司治理准则》,下述不属于上市公司需披露的有关公司治理信息的是___。
A. 董事会、监事会的人员及构成
B. 董事会、监事会的工作及评价
C. 公司的利润分配方案
D. 独立董事工作情况及评价
【单选题】
522根据《上市公司治理准则》,下述不属于上市公司需披露的股东权益信息的是___。
A. 上市公司应披露持有公司股份比例较大的股东以及一致行动时可以实际控制公司的股东或实际控制人的详细资料
B. 上市公司应及时了解并披露公司股份变动的情况以及其它可能引起股份变动的重要事项
C. 当上市公司控股股东增持、减持或质押公司股份,或上市公司控制权发生转移时,上市公司及其控股股东应及时、准确地向全体股东披露
D. 上市公司应披露全部股东的详细资料
【单选题】
525根据《上市公司股权激励管理办法》,非经股东大会特别决议批准,任何一名激励对象通过全部有效的股权激励计划获得的本公司股票累计不得超过公司股本总额的___
A. 1%
B. 2%C3%D4%
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