【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（ ） ，可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（ ）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成（ ）。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（ ） ，吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
推荐试题
【多选题】
《校车安全管理条例》第二十一条规定，校车应当配备（ ）、 （ ）、（ ）等安全设备。安全设备应当放置在便于取用的位置，并确保性能良好、有效适用。___
A. 逃生锤
B. 干粉灭火器
C. 二氧化碳灭火器
D. 急救箱
【多选题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第七条规定，计量标准器具（简称计量标准，下同）的使用，必须具备下列条件：___
A. 经计量检定合格；
B. 具有正常工作所需要的环境条件；
C. 具有称职的保存、维护、使用人员；
D. 具有完善的管理制度。
【多选题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第三十三条规定，产品质量检验机构计量认证的内容：___
A. 计量检定、测试设备的性能；
B. 计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；
C. 保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
【多选题】
《中华人民共和国计量法实施细则》所称的计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、（ ）、（ ）和（ ），包括 计量基准、计量标准、工作计量器具。___
A. 设备
B. 仪器仪表
C. 量具
D. 用于统一量值的标准物质
【多选题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第五十五条规定，（ ）、（ ）、 （ ）强制检定印、证的，没收其非法检定印、证和全部违法所得，可并处二千元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。___
【多选题】
《机动车强制报废标准规定》第三条规定，商务、（ ）、（ ）、 （ ）等部门依据各自职责，负责报废机动车回收拆解监督管理、机动车强制报废标准执行有关工作。___
A. 税务
B. 公安
C. 环境保护
D. 发展改革
【多选题】
《机动车强制报废标准规定》第四条规定，已注册机动车有下列情形之一的应当强制报废，其所有人应当将机动车交售给报废机动车回收拆解企业，由报废机动车回收拆解企业按规定进行登记、拆解、销毁等处理，并将报废机动车登记证书、号牌、行驶证交公安机关交通管理部门注销： ___
A. 大、中型非营运载客汽车（大型轿车除外）使用 20年；
B. 经修理和调整仍不符合机动车安全技术国家标准对在用车有关要求的；
C. 经修理和调整或者采用控制技术后，向大气排放污染物或者噪声仍不符合国家标准对在用车有关要求的；
D. 在检验有效期届满后连续 3 个机动车检验周期内未取得机动车检验合格标志的。
【多选题】
北京市实施《中华人民共和国道路交通安全法》办法第十五条规定，上道路行驶的机动车，应当符合下列规定：___
A. 在机动车前后的规定位置，各安装一面号牌，不得倒置或者反向安装；
B. 货运机动车及挂车车厢后部喷涂放大的本车牌号；
C. 大、中型客运机动车驾驶室两侧喷涂准乘人数，从事营运的，应当喷涂经营单位名称和营运编号；
D. 配备有效的灭火器具、反光的故障车警告标志；
E. 车身两侧的车窗和前后窗，不得粘贴、喷涂妨碍驾驶视线的文字、图案，不得使用镜面反光遮阳膜；
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第三条规定， 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：___
A. 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；
B. 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；
C. 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；
D. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的。
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第七条规定，检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范（ ）、（ ）、（ ）的原则。___
A. 数据准确
B. 客观公正
C. 科学准确
D. 公平公开
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第九条规定，申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件： ___
A. 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；
B. 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；
C. 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；
D. 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；
E. 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；
F. 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163 号）第十二条规定，有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更 手续：___
A. 机构名称、地址、法人性质发生变更的；
B. 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的；
C. 资质认定检验检测项目取消的；
D. 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；
E. 依法需要办理变更的其他事项。
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第二十三条规定，检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的（ ）、（ ）、（ ）。___
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第三十二条规定，检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的（ ）、（ ）和（ ）负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。___
A. 国家秘密
B. 商业秘密
C. 企业秘密
D. 技术秘密
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第三十九条规定，检验检测机构有下列情形之一的，资质认定部门应当依法办理注销 手续：___
A. 资质认定证书有效期届满，未申请延续或者依法不予延续批准的；
B. 检验检测机构依法终止的；
C. 检验检测机构申请注销资质认定证书的；
D. 法律法规规定应当注销的其他情形。
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第四十三条规定，检验检测机构有下列情形之一的，由县级以上质量技术监督部门责令整改，处3万元以下罚款：___
A. 超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的；
B. 出具的检验检测数据、结果失实的；
C. 接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的；
D. 非授权签字人签发检验检测报告的。
【多选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第 163号）第四十五条规定，检验检测机构有下列情形之一的，资质认定部门应当撤销其资质认 定证书：___
A. 未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的；
B. 违反本办法第四十三条规定，整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；
C. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的；
D. 依法应当撤销资质认定证书的其他情形。
【多选题】
《机动车登记规定》（公安部令第 124号） 第九条规定，有下列情形之一的，不予办理注册登记： ___
A. 机动车所有人提交的证明、凭证无效的；
B. 机动车的有关技术数据与国务院机动车产品主管部门公告的数据不符的；
C. 机动车的型号、发动机号码、车辆识别代号或者有关技术数据不符合国家安全技术标准的；
D. 机动车达到国家规定的强制报废标准的；
E. 机动车被人民法院、人民检察院、行政执法部门依法查封、扣押的；
F. 机动车属于被盗抢的；
【多选题】
《机动车登记规定》（公安部令第 124号）第十条规定，已注册登记的机动车有下列情形之一的，机动车所有人应当向登记地车辆管理所申请变更登记：___
A. 改变车身颜色的；
B. 更换发动机的；
C. 更换车身或者车架的；
D. 因质量问题更换整车的；
E. 营运机动车改为非营运机动车或者非营运机动车改为营运机动车等使用性质改变的；
F. 机动车所有人的住所迁出或者迁入车辆管理所管辖区域的。
【多选题】
《机动车登记规定》（公安部令第 124号）第十六条规定，有下列情形之一，在不影响安全和识别号牌的情况下，机动车所有人不需要办理变 更登记：___
A. 小型、微型载客汽车加装前后防撞装置；
B. 货运机动车加装防风罩、水箱、工具箱、备胎架等；
C. 增加机动车车内装饰；
D. 更换车身或者车架的。
【多选题】
关于印发《关于加强和改进机动车检验工作的意见》的通知要求，严格查处违法违规检验问题。检验机构有下列情形之一的，认定为出具虚假检验结果，由公安机关交通管理部门根据《道路交通安全法》第 94条的规定处所收检验费用五倍以上十倍以下罚款，并依法撤销检验资格： ___
A. 为未经检验的机动车出具检验合格证明；
B. 用其他车辆替代检验；
C. 利用计算机软件等手段篡改或者伪造检验数据和结果；
D. 为检验不合格机动车出具检验合格证明；
E. 擅自减少检验项目或者降低检验标准；
F. 明知是盗抢、报废、拼装、套牌等车辆予以通过检验。
【多选题】
《北京市机动车检验检测机构记分制管理办法(试行)》规定，存在下 列问题之一的，记12分。 ___
A. 为未经检验或检验不合格的机动车出具检验合格证明的
B. 篡改、伪造检验检测数据、结果或因人为因素导致出具的检验检测数据、结果失真的
C. 擅自减少检验项目或者降低检验标准的
D. 明知是盗抢、报废、拼装、套牌等车辆予以通过检验的
E. 用其他车辆替代受检车辆进行检验的
F. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的。
【多选题】
《北京市机动车检验检测机构记分制管理办法(试行)》规定，存在下列问题之一的，记6分。 ___
A. 基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求的
B. 超出资质认定证书及证书附表规定的检验检测能力范围出具检验检测报告的
C. 要求机动车到指定的场所进行维修、保养等存在影响检验检测公正性行为的
D. 非授权签字人签发检验检测报告的。
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214—2017）规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、 人员、（ ）、（ ）、（ ）等方面的通用要求。___
A. 场所环境
B. 设备设施
C. 人员管理体系
D. 厂房
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214—2017）所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用（ ）、（ ）等技术条件和专业技能， 对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。___
A. 人员
B. 法律法规
C. 仪器设备
D. 环境设施
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214 —2017）规定，检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格 （ ）、（ ）、（ ）和能力保持等进行规范管理。___
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214—2017）规定，检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循（ ）、（ ）、（ ）原则，恪守职业道德，承担社会责任。___
A. 客观独立
B. 客户至上
C. 公平公正
D. 诚实信用
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214 —2017）规定，检验检测机构应对（ ）、（ ）、（ ）、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。___
A. 抽样
B. 操作设备
C. 检验检测
D. 高拍上传核发检字合格标识
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214—2017）规定，设备在投入使用前，应采用（ ）、（ ）或（ ）等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。___
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T 218 —2017）规定，机动车检验机构应明示其许可资质、（ ）、（ ）、（ ）、 车辆检验流程图、检验工位布置图和投诉监督栏等服务性设施。___
A. 检验项目
B. 服务等级
C. 检验标准
D. 收费标准
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T 218 —2017）规定，在保证（ ）、（ ）、（ ）的前提下，可使用电 子形式存储的记录和报告，代替纸质文本存档。___
A. 准确性
B. 安全性
C. 完整性
D. 可追溯性
【多选题】
《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T 218—2017）规定，机动车检验记录，还包括（ ）和（ ），也包括电子形式存储的记录。检验记录应可通过纸质签名、电子媒介或者其他途径记录检验员个人身份标识并追溯到检验员。检验员个人身份标识具有唯一性，并保证安全，防止盗用和误用。___
A. 复检记录
B. 路试记录
C. 开关机记录
D. 设备维修记录
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定了机动车安全技术检验的（ ）、（ ）、（ ）和检验结果处置。___
A. 检验项目
B. 检验方法
C. 检验要求
D. 检验人员要求
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，送检机动车应清洁，无明显（ ）、（ ）、（ ）现象，轮胎完好，轮胎气压正常且胎冠花纹中无异物，发动机应运转平稳，怠速稳定，无异响。___
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）所称底盘动态检验，是指在行驶状态下，定性地判断送检机动车的（ ）、（ ）、（ ）、仪表和指示器是否符合运行安全要求。___
A. 转向系
B. 传动系
C. 发动机
D. 制动系
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，在用机动车检验时，送检机动车的车辆识别代号（或整车出厂编号）应与机动车行驶证签注的内容一致，且不应出现被（ ）、（ ）、（ ），擅自重新打刻等现象。___
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，在用机动车检验时，送检机动车的车辆颜色和外形应与机动车行驶证上的车辆照片相符，且不应出现更改（ ）、（ ）、（ ）等情形。 ___
A. 改变内饰
B. 车身颜色
C. 改变车厢形状
D. 改变车辆结构
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，在用机动车检验时，（ ）、（ ）、（ ）的后轴钢板弹簧片数应与机动车登记信息一致，且不应有明显“增宽、增厚”情形。___
A. 载货汽车
B. 载客汽车
C. 挂车
D. 专项作业车
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，车身外观应满足以下要求：___
A. 保险杠、后视镜、下视镜等部件应完好；
B. 风窗玻璃应齐全，驾驶人视野部位应无裂纹、破损，所有风窗玻璃不应张贴镜面反光遮阳膜；
C. 车身（车厢）及其漆面不应有明显的锈蚀、破损现象；
D. 喷涂、粘贴的标识或车身广告不应影响安全驾驶。
【多选题】
《机动车安全技术检验项目和方法》（GB21861-2014）规定，发现送检机动车有（ ）、（ ）、（ ）、走私嫌疑时，机动车安全技术检验机构及其检验员应详细登记该送检机动车的相关信息，拍照、录像固定证据，通过机动车安全技术检验监管系统上报，并告知送检人到当地公安机关交通管理部门处理。___
A. 拼装
B. 非法改装
C. 被盗抢
D. 增加顶行李架
