相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（ ）为最佳疗效？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（ ）类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（ ）。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物， 医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（ ）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（ ）？
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（ ）?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（ ） 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
___应定期组织相关部门对项目环境因素控制情况进行监督检查，并保留检查记录，对检查发现的问题提出限期整改建议，明确主责部门督促整改并加以验证。
A. 安全总监
B. 总工程师
C. 安质部
D. 工程部
【单选题】
项目经理离任必须进行___审计
A. 工程项目审计
B. 财务收支审计
C. 内部控制审计
D. 经济责任审计
【单选题】
项目终期绩效考核兑现必须遵循___原则。
A. 先审计，后兑现
B. 先考核，后兑现
C. 先兑现，后审计
D. 先兑现，后考核
【单选题】
项目经理部在配合审计时应该___。
A. 提供审计范围外的各类资料
B. 转移、隐匿所持有的违反国家和本单位规定取得的资产
C. 转移、隐匿、篡改、毁弃原始单据、凭证、账册、报表
D. 对符合事实的审计证据及审计工作底稿予以签章、签认
【单选题】
审计机构要求召集项目部关有人员参加审计交换意见会议时，项目部人员___对审计提出的问题发表意见。
【单选题】
在获取国家审计机关拟对项目开展审计时，下列对于信息传递表述错误的是___。
A. 项目部获取审计机关拟对项目进行审计的书面或非书面信息后，即时书面报告公司审计部门和分管领导，书面传递到参建的子分公司、所属的分部
B. 子分公司的审计部门和分管领导在收到项目部的审计信息后，即时书面报告集团公司审计部和分管领导
C. 项目部获取审计机关拟对项目进行审计的书面或非书面信息后，等待接受审计。
D. 集团公司的审计部门和分管领导在收到项目部的审计信息后，即时书面通知相关公司审计部和分管领导
【单选题】
项目部在接到国家审计信息后，以下做法错误的是___。
A. 立即组织对项目相关的经济技术资料进行“拉网式”自查
B. 对自查中发现的问题，根据风险程度，有计划、分步骤地整改到位
C. 对自查发现的问题立即整改，对其中不能立即整改到位的，放弃整改。
D. 梳理监理日志和监理通知单等有关质量问题的闭环，提高资料的可验证性
【单选题】
在审计配合时，下列做法正确的是___。
A. 尽量避免与审计人员沟通，以免说错话
B. 与审计人有分歧时，据理力争，说服对方
C. 项目部对审计机关出具的审计取证单立即签认
D. 及时把审计机关关注的重点和出具的审计取证记录向迎审领导小组报告
【单选题】
关于审计问题整改，以下说法正确的是___。
A. 问题整改的主体是审计部门，审计部门负责对发现的问题整改落实
B. 能够整改的问题，等审计结束后立即整改
C. 对审计发现问题进一步开展自查，对在类似业务或环节中存在的同类问题实施举一反三整改
D. 需要时间整改的问题随时间流逝，问题就不存在了
【单选题】
项目应配置不少于___间探亲房，由综合办公室负责安排调配。任何人不得私带外部人员到项目部留宿。
【单选题】
员工宿舍要保持整洁，综合办公室建立员工宿舍卫生管理制度，倡导项目员工保持良好个人卫生，遵守作息时间，不影响他人休息。每月开展___次“文明宿舍”评选。
【单选题】
项目综合办公室要定期召开伙委会，改进菜品，提高服务质量；保持食堂卫生整洁，餐具消毒，摆放有序，食材采购严把卫生关；对炊事人员要每年体检___次，工作时必须穿工作服。
【单选题】
以下___岗位是项目班子成员必须配备的？
A. 项目安全总监
B. 项目总工程师
C. 项目总经济师
D. 项目总会计师
【单选题】
以下___不是项目普通员工工资单元的必须组成部分？
A. 技能工资
B. 学历工资
C. 绩效工资
D. 补贴
【单选题】
下列___不是项目部竣工业绩考核的基本条件？
A. 完成竣工决算，交付使用
B. 完成内部审计
C. 除质保金以外的业主应付款项回笼率不低于95%
D. 与劳务队伍签订了《末次清算封账协议》
【单选题】
项目部新购置车辆的轿车型工程指挥车配置标准控制在购车价格（不含车辆购置税）___万元以内、排气量1.8升（含）以下。
【判断题】
施工过程中，项目经理部物资管理部门应不定期组织市场调查。在市场出现异常波动的情况下，项目部应组织相关部门共同对价格及资源状况进行实地调查。
【判断题】
施工图逐步到位或设计变更、施工方案调整的，协作队伍（工程技术部门）及时将调整后的需求计划提报物资部门。
【判断题】
在上级公司年度评价不合格的，下属单位也可以（不得）将其列入本年度合格供应商名录。
【判断题】
所有构成工程实体的主要物资以及可批量采购的当地物资和辅助材料均纳入股份公司和集团公司两级集中采购范围。
【判断题】
集团公司、子分公司、项目部分别按照集团公司集中采购批复意见实施采购。
【判断题】
各类物资招标、动态竞价、竞争性谈判采购由项目部（集团公司、子分公司两级单位）按照权限组织实施，项目部作为采购人做好采购配合工作，根据采购结果选取供应商，签订供货合同。
【判断题】
单项采购合同金额5万元以下的，由项目部物资管理工作小组审批。由子分公司直接组织实施的询价采购，按规定程序办理。
【判断题】
补充协议的起草、评审、签订、交底、执行的管理程序同主合同。
【判断题】
项目部财务部门应按业主对项目付款（合同约定）的时间、比例向已结算并交付发票的供应商支付货款。
【判断题】
一般物资验收验证应在24小时内验收完毕，特殊物资和大批量物资可适当延长期限，但一般应该在7个工作日内完成。
【判断题】
机械设备配置应根据工程特点对设备主要技术性能、重要零部件配置、经济性、安全性、节能环保要求等进行适应性分析。
【判断题】
在工程量调整、施工组织计划变更、自有设备资源发生较大变化时，不用对设备需求计划、项目设备使用责任成本进行调整。
【判断题】
每两年子分公司对本单位所评价的合格供应商进行一次复评。
【判断题】
机械设备的租赁应优先选用集团公司集中租赁设备，严格按照设备租赁权限实施公开租赁。
【判断题】
租赁机械设备必须执行租赁合同评审制度，租赁合同经项目部领导和相关部门评审、会签，并规定报送上级单位评审通过后方可签订。
【判断题】
集团公司对施工总承包类项目经理部按规模核定定员标准,对10亿元以下的工程项目原则上设置定员不超过24人。
【判断题】
项目机构定员标准不含司机、厨师、见习生。
【判断题】
20人（含）以内的项目司机、厨师等后勤辅助人员基本配置控制在3-5人。
【判断题】
项目班子副职生活费的标准在项目党政正职月生活费标准的80%-90%区间确定。
【判断题】
分配给项目部的超额利润的60%用于奖励项目部班子成员；分配给项目部的超额利润40%用于奖励除项目部班子成员以外的其他员工。
【判断题】
项目部不得与劳动者签订任何形式的劳动合同或劳动协议。
【判断题】
项目管理岗位的劳务派遣人员工资标准实行协议工资制，由派遣单位根据当地市场水平与个人协商确定。
【判断题】
项目结束财务会计工作移交至公司财务部后，遗留下尚未清理的债权和债务，项目经理及相关责任人不再承担责任。
【判断题】
项目部应充分了解施工所在地的纳税环境和税务政策，拟定税务筹划方案，在（项目首次纳税）前完成《项目税务筹划书》并上报上级财务部门。
