相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（ ）为最佳疗效？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（ ）类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（ ）。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物， 医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（ ）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（ ）？
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（ ）?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（ ） 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
推荐试题
【判断题】
在EUIF系统中，机构分为经营性机构和非经营性机构。经营性机构来源于人力资源系统，非经营性机构来源于机构管理信息系统
【判断题】
岗位是结合行政岗位设置，所建立的角色集合。岗位下所涉及的产品/服务不可归属于多个条线部门
【判断题】
分行营运管理部可根据实际业务需求，修改岗位角色关系信息
【判断题】
分行各业务部门在需要维护用户权限时，需通过正式渠道向分行营运管理部提出申请
【判断题】
知识库中知识编码的生成规则以知识标识大类为基准
【判断题】
知识库中的知识类别一经认定，便不可更改
【判断题】
参数运维系统参数维护的历史痕迹保留20年
【判断题】
根据参数审批需要，省辖行可在参数审批平台中提出参数定制化流程申请
【判断题】
总分行各层级参数审批人员应仔细审核上报的参数维护申请，查看参数上报维护的信息有无遗漏、错误，是否与描述的维护原因不符
【判断题】
参数运维为各业务应用系统提供所需公共基础参数的唯一、有效信息数据
【判断题】
总行营运管理部（业务与数据需求整合部）负责监控全行公共基础参数运维情况，及时协调解决各类异常情况
【判断题】
参数维护内容必须以系统控制为准，录入要素或选择相应的参数选项，不以业务诉求为维护出发点
【判断题】
参数平台可针对每张参数表提供定制化的审批流程设置服务
【判断题】
公共基础参数是指为提高应用系统整体性能，方便业务人员在无需经历系统程序开发投产过程的情况下，满足业务流程、统计结果、控制逻辑、运行条件等需要，在参数运维系统（下称参数平台）中设置特定的、基础性的业务数据
【判断题】
公共基础参数具有跨业务、跨条线共用的特性，此类数据统一存储在系统内备案（如货币、假期等参数）
【判断题】
参数运维仅是为满足营运部公共基础参数的管理和运用需求，借助参数平台实现公共基础参数信息的流程化、无纸化审批以及审批通过后联动生效的管理过程
【判断题】
统一使用参数平台进行公共基础参数的运维管理，确保各类公共基础参数信息的唯一性和准确性
【判断题】
生产运维工单上报至总行后，分行无法了解处理进度
【判断题】
生产运维平台事件工单查询条件维度不够全面，只有“全部工单”和“我参与的工单”两种，除此之外只能通过填写关键字的方法搜索，或者按照日期搜索。无“网点号”、“填报人”、“工单状态”以及“应用系统”等等维度
【判断题】
目前生产运维平台支持查询全行范围内的事件工单
【判断题】
生产运维平台查询事件工单无“我关注工单”选项，无法查询到关注的工单
【判断题】
业务报批类分行项目总行仅做备案,分行无需要等待总行批复即可实施
【判断题】
业务报备类分行项目需总行批复后方可实施
【判断题】
经总行相关业务部门及总行营运部(业务与数据需求整合部、安保部)会签同意的需求,可基于原需求评审流程由分行发起部门走需求提交流程
【判断题】
目前总行未提供分行特色业务产品共享系统功能，分行间进行特色业务需求共享只能靠线下沟通获取
【判断题】
分行报送特色业务需求时应同步填列选择“需求规划编号”信息
【判断题】
为便于分行操作，分行在需求提交时同时报送规划信息即可，无需严格按照总行规划上报时间要求进行报送
【判断题】
手持终端分行特色业务需求比较特殊，无需按照分行特色业务需求统一流程上报
【判断题】
对于无需分行相关业务部门会签的优化建议可直接由分行营运部提交至总行评估
【判断题】
分行营运部审核优化建议时，若涉及跨部门的优化建议，可在审核时通过“填写协办”按钮提交分行相关业务部门共同评审
【判断题】
分行优化建议通过GUOP系统上报总行后，总行评估意见最终将以营邮形式下发至分行
【判断题】
优化建议审批流程中，若审批人员选择审批不通过，则该上报流程只能直接结束，无法退回至前道审批节点或起草人
【判断题】
分行可通过GUOP系统路径为“新建事项-信息科技-需求及开发事项-分行优化建议上报”交易发起优化建议上报操作
【判断题】
“优化建议查询统计”功能主要供总分行各层级业务人员查询优化建议提交情况
【判断题】
关于优化建议上报界面中“业务品种”的选项，仅作为总行分类统计使用，故分行对“业务品种”的选择仅需大致与优化建议上报内容一致即可
【判断题】
省辖行网点上报的优化建议，经辖行营运部审核后，可以直接上报总行营运部
【判断题】
531工程中，各条线行员均通过统一入口进行身份验证，登陆到系统
【判断题】
每个行员同一时间只能有一种GUIP登陆认证方式，当需要变换认证方式时，必须报参数维护部门审批
【判断题】
机构第一位行员成功登入系统后系统自动进行机构开门
【判断题】
机构最后一位行员正式登出系统成功后系统自动进行机构关门
