相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（ ）为最佳疗效？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（ ）类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（ ）。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物， 医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（ ）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（ ）？
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（ ）?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（ ） 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
推荐试题
【填空题】
18.项目前期策划工作包括施工调查、管理策划和___。
【填空题】
19.项目前期策划组织工作采取分层、分级、方式进行___。
【填空题】
20.铁路项目、合同额___亿元及以上项目、以及集团公司根据项目情况认为有必要的工程项目如___，其前期策划工作由集团公司统一组织。
【填空题】
21.项目前期策划的开展时间不少于一周，必须___进行现场调查讨论研究初步确定策划方案。
【填空题】
22.集团公司项管会作为集团公司级工程项目管理组织机构，负责对集团公司全部工程项目管理重大事项的___；负责对项目管理中出现的重大问题进行调查、研究、处置和问责。
【填空题】
23.项目总体进度计划均需报子分公司工程管理部审批，集团公司重点监管项目施工总体计划需向集团公司___报备。
【填空题】
24.对进度已经滞后且无明显改观的项目，集团公司、子分公司工程管理部视情况和原因，下达进度滞后，接到后___，项目部必须第一时间做出反应，查准原因，采取措施，调整现场组织或解决现场存在的问题，保障既定工期目标按期实现。
【填空题】
25.集团公司、子分公司办公室___电话为投诉受理电话。
【填空题】
26.收尾项目的界定：工程已实质完工，并通过建设单位组织的___。
【填空题】
27.项目完工后，项目经理组织相关部门对照全面回顾项目管理过程，查找项目管理行为的得与失，对出现的问题提出预防性措施，总结经验与教训，认真评价和总结，形成___后评价报告。
【填空题】
28.投诉类别包括___、抄告书、投诉电话等，项目无论是在施工过程中，还是收尾阶段各级单位均应高度重视投诉处置工作。
【填空题】
29.集团公司每月通报在建重要项目关键工期节点完成情况，对于未完成的工期节点，各子分公司将在___上进行原因分析和责任追究。
【填空题】
31.项目技术管理制度分为基本技术管理制度和___两大类。
【填空题】
32.___制度是每个项目必须建立的，具有通用性的特点。
【填空题】
33.设计文件审核工作由___组织，工程部和相关部门参与。
【填空题】
34.图纸审核记录表经项目总工程师签字后上报给监理、___、建设单位。
【填空题】
35.测量复核是测量质量控制的核心环节，包括___复核和外业复核。
【填空题】
36.暗挖隧道每开挖___米，项目经理部应复核开挖后的初支及二衬断面。
【填空题】
37.盾构隧道每掘进___环应进行一次盾构管片姿态人工测量。
【填空题】
38.施工组织设计研讨会由___主持，施工方案研讨会由项目总工主持。
【填空题】
39.技术交底的第一责任人为___，技术交底必须以书面形式进行交底，坚持复核制度。
【填空题】
40.技术交底书应交到现场管理人员、班组长和现场作业班组所有___。
【填空题】
41.集团公司、子分公司相关部门在施工生产日常检查时对技术资料的___性、及时性、规范性进行检查和指导。
【填空题】
42.项目开工前，项目部及时了解掌握检验批的划分和资料编制要求，将___提报相关单位批准。
【填空题】
43.项目经理部应根据工程特点进行___评估，对本项目的特殊过程及关键工序进行界定。
【填空题】
44.工程技术部门要在设计文件审核后，依据工程项目主要工程数量按时提报物资材料___，建立物资材料总控制台帐。
【填空题】
45.项目经理部试验检测部门在原材料进场后，向物资设备部门及时索要物资材料的合格证和___并按规定进行留存。
【填空题】
46.竣工文件应在工程完工后按合同约定的时间交付给___、所在地档案馆、公司存档。
【填空题】
47.竣工文件一般由___及汇编成册的竣工文件两部分组成。
【填空题】
48.工程总结分为综合工程总结和___总结两大类，工程总结也是竣工文件的重要内容之一。
【填空题】
49.项目经理部对施工方案进行修订后，需报___审批后方可继续实施。
【填空题】
50.试验检测实行___三级管理制，每个管理层均设试验室主任，负责试验管理工作。
【填空题】
51.集团公司技术中心___和子分公司试验管理部门参与项目管理策划，对___提出整体规划要求并监督落实。
【填空题】
52.“试验规划”实行集团公司技术中心___、子分公司试验管理职能部门和项目工地试验室三级管理制度。
【填空题】
53.直___管经理部中心试验室由___管经理部）负责建设，试验人员应隶属于___管经理部）统一管理。
【填空题】
54.集团公司对试验检测人员实行___，对严重失信人员予以重新培训后上岗或调离试验岗位的处罚。
【填空题】
55.申请集团公司技术中心___CMA资质的授权试验室，其授权负责人应取得___。申请集团公司技术中心___公路综合乙级资质的授权试验室，其授权负责人应持有___并在母体试验室注册。
【填空题】
56.项目开工前，C50及以上混凝土___配合比、隧道二衬和仰拱混凝土配合比应报送___）复核批准后方可使用。
【填空题】
57.施工过程中的检验试验、工序施工质量验收等应严格执行___。
