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【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫为( )晶型伊马替尼。
A. α
B. β
C. γ
D. 未知
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准,与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR?
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到( )为最佳疗效?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳,以下说法正确的是( )?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI,强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解,减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好,不良反应可预测,易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应,定义正确的是( )?
A. 完全分子学反应(CMR)是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本(国际标准化,IS)
B. 主要分子学反应(MMR)是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:( ) 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为( )类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ) ,在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ),在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化(IS)是通过( )计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测?
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时,如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应如何处理( )?
A. 中止治疗;毒性缓解后,恢复每日一次,每次400mg的剂量。
B. 中止治疗,不再使用
C. 继续治疗,观察一段时间
D. 继续治疗,没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是( )。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是()。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物, 医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被( )所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析,所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的如何诊断( )?
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和(或)BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的治疗目标是( )?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应(CCyR)
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成( ) 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
推荐试题
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 中国特色社会主义理论体系形成和发展的现实依据是___ 易 4
A. 当代世界的新变化
B. 1978年以来中国改革开放和社会主义现代化的实践
C. 国情和党情的新变化
D. 社会主义兴衰成败的历史经验
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 在当代中国,真正坚持马克思主义,就是坚持 ___ 易 4
A. 中国特色社会主义理论体系
B. 改革开放
C. 实事求是思想路线
D. 以经济建设为中心
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 下列关于“四个全面”战略布局的说法不正确的是 ___ 党的十六大就提出了全面建设惠及十几亿人的更高水平的小康社会的战略任务 难 4
A. 党的十七大最早提出全面建设惠及十几亿人的更高水平的小康社会
B. 党的十八大提出全面建成小康社会和全面改革开放的目标
C. 党的十八届四中全会提出全面推进依法治国
D. 党的群众路线教育实践活动总结大会宣示全面从严治党
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 党中央“四个全面战略布局的提出,第一次将___论述为全面深化改革的“姊妹篇”,形成“鸟之两翼、车之两轮” 易 4
A. 全面建成小康社会
B. 全面依法治国
C. 全面从严治党
D. 对外开放
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 全面深化改革的总目标是 ___ 中 4
A. 完善和发展中国特色社会主义制度,推进国家治理体系和治理能力现代化
B. 积极创造社会财富,提高人民物质生活水平
C. 提高综合国力,增强国际竞争力
D. 加大改革开放的深度和广度,推进社会全面进步
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 全面推进依法治国的总目标是 ___ 易 4
A. 建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法制国家
B. 建设中国特色社会主义法制体系,建设社会主义法制国家
C. 建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法治国家
D. 建设中国特色社会主义法制体系,建设社会主义法治国家
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 “四个全面”的本质是 ___ 易 4
A. 实现中华民族的伟大复兴
B. 战略布局
C. 实现中国梦
D. 全面建成小康社会
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 在“四个全面”战略布局中,实现中华民族伟大复兴中国梦的关键一步是 ___ 中 4
A. 全面深化改革
B. 全面从严治党
C. 全面依法治国
D. 全面建成小康社会
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 在“四个全面”战略布局中,全面建成小康社会的动力源泉是 ___ 中 4
A. 全面深化改革
B. 全面从严治党
C. 全面依法治国
D. 全面建成小康社会
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 在“四个全面”战略布局中,实现中国梦的关键一招是___ 中 4
A. 全面深化改革
B. 全面从严治党
C. 全面依法治国
D. 全面建成小康社会
【单选题】
/第十一章/第一节 单选题 在“四个全面”战略布局中,全面深化改革和全面建成小康社会的重要基石是 ___ 中 4
A. 全面深化改革
B. 全面从严治党
C. 全面依法治国
D. 全面建成小康社会
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 改革开放是___ 中 4
A. 党在新的时代条件下带领全国各族人民进行的新的伟大革命
B. 决定当代中国命运的关键抉择
C. 发展中国特色社会主义的必由之路
D. 发展中国特色社会主义的关键一招
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中国的改革是全面的改革,全面改革的展开是___ 中 4
A. 从农村到城市
B. 从经济领域到其他各个领域
C. 从沿海到沿江沿边
D. 从东部到中西部
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 在改革开放新的历史时期,我国对外开放的大门毅然决然地打开了,其顺序是___ 中 4
A. 从城市到农村
B. 从经济领域到其他各个领域
C. 从沿海到沿江沿边
D. 从东部到中西部
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 把对外开放作为我国必须长期坚持的一项基本国策,所依据的邓小平提出的重要观点是___ 中 4
A. 发展是硬道理
B. 现在的世界是开放的世界
C. 科学技术是第一生产力
D. 中国的发展离不开世界
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 把对外开放作为一项基本国策,主要基于___考察把外开放的作为基本国策的理由 难 4
A. 对历史经验的总结
B. 对世界经济科技发展趋势的判断
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 借鉴和吸收人类文明成果的需要
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 改革开放30多年来,我国逐步形成了开放型经济。其顺序是 ___ 考察开放性经济形成的顺序 难 4
A. 从建立经济特区到开放沿海、沿江、沿边、内陆地区再到加入世界贸易组织
B. 从大规模“引进来”到大踏步“走出去”
C. 从建立经济特区到开放沿海、内陆、沿边、沿江地区再到加入世界贸易组织
D. 从大踏步“走出去”到大规模“引进来”
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 改革开放30多年来,中国始终不渝地坚持对外开放基本国策,形成了具有中国特色的对外开放。具有中国特色的对外开放道路包括___ 中 4
A. 立足国情积极稳妥推进对外开放
B. 实现改革和开放良性互动
C. 统筹国内发展和对外开放
D. 坚持平等互利共赢的对外开放战略
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 全面提高开放型经济水平,要 ___中 4
A. 正确把握对外开放面临的新形势
B. 完善互利共赢、多元平衡、安全高效的开放型经济体系
C. 构建开放型经济新体制,形成竞争的新优势
D. 坚持平等互利共赢的对外开放战略
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 新常态下,我国经济发展的主要特点是___ 易 4
A. 增长速度要从高速转向中高速
B. 发展方式要从规模速度型转向质量效率型
C. 经济结构调整要从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举
D. 发展动力要从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出,允许更多国有经济和其他所有制经济发展成为混合所有制经济,并将混合所有制经济明确为基本经济制度的重要实现形式。混合所有制经济___ 中 4
A. 有利于国有资本方法功能、保值增值、提高竞争力
B. 有利于各种所有制资本取长补短、相互促进、共同发展
C. 是新形势下坚持公有制主体地位的一个有效途径和必然选择
D. 是新形势下增强国有经济活力、控制力、影响力的一个有效途径和必然选择
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 从遥远的古代,我国各族人民共同开发祖国的河山,建立了紧密的___联系,两千多年前就形成了幅员辽阔的统一国家。 中 4
A. 政治
B. 经济
C. 文化
D. 军事
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 国家统一思想对推动我国多民族统一国家的形成和发展起到了巨大作用,强烈的国家统一观念逐渐成为中华民族的心理习惯,成为___的重要精神力量。 提干不涉及“世界” 难 4
A. 凝聚世界力量
B. 凝聚民族力量
C. 维护世界和平
D. 维护国家统一
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 实现祖国完全统一是中华民族伟大复兴的___ 易 4
A. 根本目的
B. 一般要求
C. 重要内容
D. 基本任务
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,把市场在资源配置中的“基础性作用”修改为“决定性作用”。对市场在资源配置中所起作用的这一新定位,有利于___ 中 4
A. 树立关于政府和市场关系的正确观念
B. 转变经济发展方式
C. 转变政府职能
D. 抑制消极腐败现象
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》之所以把市场在资源配置中的“基础性作用”修改为“决定性作用”,是因为___ 中 4
A. 市场配置资源是最有效率的形式
B. 市场决定资源配置是市场经济的一般规律
C. 市场经济本质上就是市场决定资源配置的经济
D. 市场在资源配置中起全部作用
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 确立公有制为主体,多种所有制经济共同发展的基本经济制度的基本依据是___ 易 4
A. 由我国社会主义的社会性质决定的
B. 由我国社会主义初级阶段的生产力水平决定的
C. 一切符合“三个有利于”标准的所有制形式,都可以而且应该用来为发展社会主义服务
D. 我国按劳分配为主体、多种分配方式并存的分配制度的要求
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出,坚持和完善公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度。以下关于这一基本经济制度的选项,内容正确的是___ 中 4
A. 非公有制经济不是为社会主义服务的
B. 这一基本经济制度是中国特色社会主义制度的重要支柱
C. 混合所有制经济是这一基本经济制度的重要实现形式
D. 这一基本经济制度是社会主义市场经济体制的根基
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 坚持稳步推进两岸关系全面发展,就要___ 易 4
A. 保持两岸分离局面
B. 要努力增进两岸民众福祉
C. 深化两岸经济合作
D. 扩大两岸文化交流
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 实现祖国完全统一是中华民族伟大复兴的___ 易 4
A. 根本目的
B. 一般要求
C. 重要内容
D. 基本任务
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,把市场在资源配置中的“基础性作用”修改为“决定性作用”。对市场在资源配置中所起作用的这一新定位,有利于___ 中 4
A. 树立关于政府和市场关系的正确观念
B. 转变经济发展方式
C. 转变政府职能
D. 抑制消极腐败现象
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》之所以把市场在资源配置中的“基础性作用”修改为“决定性作用”,是因为___ 中 4
A. 市场配置资源是最有效率的形式
B. 市场决定资源配置是市场经济的一般规律
C. 市场经济本质上就是市场决定资源配置的经济
D. 市场在资源配置中起全部作用
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 确立公有制为主体,多种所有制经济共同发展的基本经济制度的基本依据是___ 易 4
A. 由我国社会主义的社会性质决定的
B. 由我国社会主义初级阶段的生产力水平决定的
C. 一切符合“三个有利于”标准的所有制形式,都可以而且应该用来为发展社会主义服务
D. 我国按劳分配为主体、多种分配方式并存的分配制度的要求
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出,坚持和完善公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度。以下关于这一基本经济制度的选项,内容正确的是___ 中 4
A. 非公有制经济不是为社会主义服务的
B. 这一基本经济制度是中国特色社会主义制度的重要支柱
C. 混合所有制经济是这一基本经济制度的重要实现形式
D. 这一基本经济制度是社会主义市场经济体制的根基
【多选题】
/第八章/第二节 多选题 坚持稳步推进两岸关系全面发展,就要___ 易 4
A. 保持两岸分离局面
B. 要努力增进两岸民众福祉
C. 深化两岸经济合作
D. 扩大两岸文化交流
【多选题】
/第十章/第二节 多选题 关于人民当家作主的说法正确的是___ 易 4
A. 是社会主义民主政治的本质和核心要求
B. 是社会主义政治文明的出发点
C. 是社会主义政治文明建设的归宿
D. 以上都对
【多选题】
/第十章/第二节 多选题 人民民主专政实质上是无产阶级专政,原因在于它与无产阶级专政在___方面相同 易 4
A. 性质相同
B. 作用相同
C. 职能相同
D. 历史使命相同
【多选题】
/第十章/第二节 多选题 关于中国特色社会主义民主政治,以下说法正确的是___ 易 4
A. 中国共产党的领导是人民当家作主和依法治国的根本保证
B. 人民当家作主是社会主义民主政治的本质和核心要求
C. 依法治国是党领导人民治理国家的基本方略
D. 党的领导、人民当家作主和依法治国统一于建设中国特色社会主义民主政治的伟大实践
【多选题】
/第十章/第二节 多选题 中国现阶段的人民民主专政实质上是无产阶级专政,这主要表现在人民民主专政与无产阶级专政___ 易 4
A. 性质相同
B. 作用、职能相同
C. 历史使命相同
D. 政体相同
【多选题】
/第十章/第二节 多选题 在中国实行人民代表大会制度,是___ 易 4
A. 中国人民在人类政治制度史上的伟大创造
B. 深刻总结近代以后中国政治生活惨痛教训得出的基本结论
C. 是符合中国国情的选择
D. 中国人民翻身作主、掌握自己命运的必然选择
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