【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（ ）为最佳疗效？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（ ）类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（ ）。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物， 医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（ ）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（ ）？
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（ ）?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（ ） 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc>（ ）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
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【多选题】
违反保密法律应当承担的责任包括___。
A. 行政责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 党纪处分
【多选题】
涉密信息系统发生下列何种情况时，应当按照国家保密规定及时向保密行政管理部门报告，并采取相应措施。___
A. 密级发生变化
B. 主要业务应用发生变化
C. 使用范围和使用环境发生变化
D. 不再使用
【多选题】
从事涉密业务的企业事业单位应当具备下列条件___。
A. 在中国人民共和国境内依法成立2年以上的法人，无违法犯罪记录
B. 所有人员具有中华人民共和国国籍
C. 保密制度完善，有专门的机构或者人员负责保密工作，具有从事涉密业务的专业能力
D. 用于涉密业务的场所、设施、设备符合国家保密规定和标准
【多选题】
资质单位存在下列哪些情形，作出审批的保密行政管理部门应当撤销其资质___。
A. 采取弄虚作假等不正当手段取得资质
B. 涂改、出卖、出租、出借《资质证书》
C. 伪造、非法转让《资质证书》
D. 将涉密信息系统集成业务分包或者转包给无相应资质的单位
【多选题】
资质单位发生下列哪些事项变更的，应当向作出审批决定的保密行政管理部门事前报告___。
A. 注册资本
B. 单位性质
C. 经营范围
D. 股权结构
【多选题】
下列属于保密总监或者分管保密工作负责人工作职责的是___。
A. 组织制定单位保密管理制度、保密工作计划
B. 审核、签发单位保密管理制度
C. 组织保密检查
D. 为保密办公室履行职责提供保障
【多选题】
资质单位发生下列哪些事项变更的，应当在变更后30个工作日向授予资质的保密行政管理部门报告。___。
A. 单位名称
B. 单位性质
C. 经营地址
D. 联系人及联系方式
【多选题】
资质单位存在下列哪些情形的，保密行政管理部门应当注销其资质。___
A. 《资质证书》有效期满未按规定申请延续
B. 法人资格依法终止
C. 连续两年未承接涉密项目
D. 发生事项变更，不符合资质条件
【多选题】
以下关于保密管理办公室的说法不正确的是___。
A. 资质单位均应当设立保密管理办公室
B. 保密管理办公室为资质单位的职能部门
C. 保密管理办公室负责人应由资质单位高级管理人员担任
D. 乙级资质单位保密管理办公室应当配备专门保密管理人员
【多选题】
资质单位保密工作领导小组成员包括___。
A. 法定代表人或主要负责人
B. 保密总监或分管保密工作负责人
C. 有关部门主要负责人
D. 专职保密管理员
【多选题】
涉密人员应当符合以下基本条件___。
A. 严格遵守保密规章制度
B. 品行良好，无犯罪记录
C. 资质单位正式职工，并在其他单位无兼职
D. 本人及其配偶为中国境内公民
【多选题】
复制非本单位产生的涉密载体，应当经过 或 批准。___
A. 单位保密总监或分管保密工作负责人
B. 单位法定代表人
C. 涉密载体制发机关、单位
D. 所在地省、自治区、直辖市保密行政管理部门
【多选题】
资质单位应当对参与涉密信息系统集成项目的 人员、 人员和 人员进行登记备案，对其分工作出详细记录。___
A. 管理
B. 技术
C. 工程施工
D. 安保
【多选题】
下列属于涉密信息系统集成资质书面审查基本项的是___。
A. 无境外（含香港、澳门、台湾）投资
B. 近2年未出现亏损
C. 取得行业主管部门颁发的资质
D. 对主要业务流程开展保密风险评估
【多选题】
下列属于涉密信息系统集成资质现场审查基本项的是___。
A. 未成立保密工作领导小组
B. 未配备专职保密管理人员
C. 涉密信息系统未经保密行政管理部门测评审批
D. 存在弄虚作假行为
【多选题】
下列属于保密管理经费用途的是___。
A. 保密宣传教育培训
B. 发放保密补贴
C. 保密设施设备的维护
D. 保密检查
【多选题】
下列不属于《涉密信息系统集成资质证书》内容的是___。
A. 单位名称
B. 单位性质
C. 注册资本
D. 注册地址
【多选题】
保密管理人员应当具备下列条件___。
A. 良好的政治素质
B. 熟悉保密法律法规，掌握保密知识技能
C. 熟悉本单位业务工作和保密工作情况
D. 通过保密行政管理部门组织的培训和考核
【多选题】
涉密人员对下列事项应当及时报告___
A. 配偶、子女获得境外永久居留资格或者取得外国国籍的
B. 接受境外机构组织及非亲属人员资助的
C. 发现敌对势力和境外情报机构针对本人渗透、策反行为的
D. 与境外人员结婚的
【多选题】
保守国家秘密的工作，实行 、 、 的方针，既 ，又便利信息资源合理应用。___
A. 积极防范
B. 突出重点
C. 依法管理
D. 确保国家秘密安全
【多选题】
涉密人员的责任是___
A. 熟悉本职岗位的保密要求
B. 按规定履行保密工作责任
C. 熟知保密法律法规和相关知识技能
D. 做好涉密载体的管理工作
【多选题】
涉密资质单位保密工作领导小组的职责是___
A. 对保密工作负领导责任
B. 为保密工作机构履行职责提供人力、财力、物力等条件保障
C. 对保密工作进行研究、部署和工作总结
D. 及时解决保密工作中的重大问题
【多选题】
应当确定为保密要害部门的是___
A. 单位日常工作中经常产生绝密级或较多机密级、秘密级国家秘密的内设机构
B. 单位日常工作中经常传递绝密级或较多机密级、秘密级国家秘密的内设机构
C. 单位日常工作中经常使用和管理绝密级或较多机密级、秘密级国家秘密的内设机构
D. 单位日常工作中经常存储大量秘密级国家秘密的内设机构
【多选题】
涉密计算机禁止使用具有无线功能的外部设备，下列哪些属于具有无线功能的外部设备___
A. 无线键盘
B. 优盘
C. USB蓝牙适配器
D. 无线耳机
【多选题】
下列哪些做法违反了保密规定___
A. 通过个人优盘将互联网上的歌曲拷贝到单位的涉密计算机中
B. 将单位的涉密文件拷贝后，在家中的计算机上继续处理
C. 将手机连接到涉密计算机上充电
D. 将个人的便携式计算机与单位的涉密计算机相连传输资料
【多选题】
在涉密岗位工作的人员（简称涉密人员），按照涉密程度分为___。
A. 核心涉密人员
B. 基本涉密人员
C. 重要涉密人员
D. 一般涉密人员
【多选题】
应当确定为核心涉密人员的条件是___。
A. 了解和掌握涉及绝密级国家秘密的程度深
B. 了解和掌握涉及绝密级国家秘密的事项多
C. 在涉及绝密级国家秘密岗位上工作时间长
D. 在涉及绝密级国家秘密的单位中担任负责后勤保障的领导
【多选题】
有关脱密期正确的是___。
A. 核心涉密人员的脱密期为3年至5年
B. 重要涉密人员的脱密期为2年至3年
C. 一般涉密人员的脱密期为1年至2年
D. 属于重要涉密人员的领导干部脱密期为3年至5年
【多选题】
为防止涉密计算机在使用时被他人窥视，应___。
A. 避免显示屏幕正对门、窗或透明过道
B. 采取安全隔离措施
C. 设置屏幕保护，确保离开时屏幕出于关闭状态
D. 与非涉密设备保持安全距离
【多选题】
涉密办公自动化设备禁止接入___。
A. 涉密计算机和信息系统
B. 单位内部非涉密计算机或信息系统
C. 国际互联网
D. 公共信息系统
【多选题】
关于涉密计算机的使用，以下行为中错误的有___
A. 根据工作需要，可以安装摄像头
B. 可以安装FTP服务器端，面向系统用户提供涉密文档资料下载和上传
C. 在计算机上安装个人硬盘，换成可刻录光驱进行文件的输入输出
D. 禁止使用优盘，换成可刻录光驱进行文件的输入输出
【多选题】
下列说法正确的是___
A. 涉密信息系统经本单位保密工作机构测试后即可投入使用
B. 涉密信息系统投入运行前应当经过国家保密行政管理部门审批
C. 涉密计算机重装操作系统后可降为非涉密计算机使用
D. 未经单位信息管理部门批准不得自行重装操作系统
【多选题】
我国现行保密法律制度体系主要包括：宪法、保密法律、___、国家公约或政府间的协定的相关规定等。
A. 保密法规
B. 保密规章
C. 国家保密标准
D. 相关司法解释
【多选题】
按照保密法第十八条的规定，国家秘密的变更指的是___的变更。
A. 密级
B. 保密期限
C. 知悉范围
D. 涉密内容
【多选题】
违反保密法律应当承担的责任包括___。
A. 行政责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 党纪处分
【多选题】
涉密信息系统发生下列何种情况时，应当按照国家保密规定及时向保密行政管理部门报告，并采取相应措施。___
A. 密级发生变化
B. 主要业务应用发生变化
C. 使用范围和使用环境发生变化
D. 不再使用
【多选题】
从事涉密业务的企业事业单位应当具备下列条件___。
A. 在中国人民共和国境内依法成立2年以上的法人，无违法犯罪记录
B. 所有人员具有中华人民共和国国籍
C. 保密制度完善，有专门的机构或者人员负责保密工作，具有从事涉密业务的专业能力
D. 用于涉密业务的场所、设施、设备符合国家保密规定和标准
【多选题】
资质单位出现___情况的，作出审批的保密行政管理部门应当撤销其资质。
A. 超越审批范围从事国家秘密载体印制业务
B. 《资质证书》有效期满未重新申请
C. 法人依法终止
D. 资质变更未经批准
【多选题】
甲级国家秘密载体印制资质申请单位在提交的申请材料中应当包括___
A. 年度审计报告复印件
B. 《营业执照》复印件
C. 生产经营场所租赁合同复印件
D. 办公场所产权证书复印件
【多选题】
下列属于保密总监或者分管保密工作负责人工作职责的是___。
A. 组织制定单位保密管理制度、保密工作计划
B. 审核、签发单位保密管理制度
C. 组织保密检查
D. 为保密办公室履行职责提供保障
