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【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
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答案
D
解析
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相关试题
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致( )。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫为( )晶型伊马替尼。
A. α
B. β
C. γ
D. 未知
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准,与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR?
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到( )为最佳疗效?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳,以下说法正确的是( )?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI,强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解,减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好,不良反应可预测,易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应,定义正确的是( )?
A. 完全分子学反应(CMR)是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本(国际标准化,IS)
B. 主要分子学反应(MMR)是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:( ) 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为( )类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ) ,在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ),在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化(IS)是通过( )计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测?
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时,如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应如何处理( )?
A. 中止治疗;毒性缓解后,恢复每日一次,每次400mg的剂量。
B. 中止治疗,不再使用
C. 继续治疗,观察一段时间
D. 继续治疗,没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是( )。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是()。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物, 医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被( )所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析,所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的如何诊断( )?
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和(或)BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的治疗目标是( )?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应(CCyR)
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成( ) 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【填空题】
58 全面审计是指对被审计单位的___、___及其有关经济活动进行全面的审核检查,如内部控制评价现场检查、经营成果真实性检查等。
【填空题】
59 专项审计是指对被审计单位某一对象的___或___经营管理事项、对多个对象的单一经营管理事项的审核检查,如履职审计、尽职监督审计等。
【填空题】
60 其他各类审计是指除全面审计、专项审计之外的审计项目,如___、___、配合行业外其他部门审计等。
【填空题】
61 审计计划,是指行业审计部门以___、___、___为根本目标,紧紧围绕省联社年度总体工作目标,为揭示和防范风险,完成年度审计任务,对年度审计工作作出的规划,是省联社年度工作计划的重要组成部分。
【填空题】
62 审计计划的编制应遵循“___、___、质量控制流程化”的基本原则。
【填空题】
63 项目管理一体化。审计计划统一管理、审计项目统一运作、审计资源___、审计流程统一规范、审计结果___和审计整改___。
【填空题】
64 省联社审计部编制年度审计计划要根据___、___及监管要求,确定行业审计重点及按照监管评级结果明确对法人行社的审计频率,明确审计室___的审计项目。
【填空题】
65 审计室___区域审计中心)结合审计区域内所辖法人机构经营及风险状况,编制年度审计工作计划,纳入省联社年度审计计划进行统筹安排,并指导辖内机构做好___。
【填空题】
66 审计部门编制年度行业审计计划应以___为导向,把握轻重缓急,对重点领域、重点机构、重大事项和紧急事项优先安排。
【填空题】
67 审计部门编制年度行业审计计划应参考___和___等部门检查,要与监管部门结合,发挥监审联动实效,尽量避免项目安排的交叉和重复,合理利用审计资源和外部审计检查成果。
【填空题】
68 年度行业审计计划在编制前应征求本单位相关部门意见,确保省联社工作统筹安排和审计项目的___、___。
【填空题】
69 审计部门编制年度行业审计计划可以采取___、___或者两者相结合的形式。
【填空题】
70 年度行业审计计划应经审计部门负责人审核,经总审计师审签,报___批准后组织实施。
【填空题】
71 ___、___应逐项落实经批准的审计计划,不得随意变更。
【填空题】
72 年度行业审计计划的执行情况应定期报告省联社___和___。
【填空题】
73 审计部应___或___自查本单位审计计划的执行情况,年度终了对当年审计计划完成情况进行总结。审计委员会每年应对审计部、审计室___的审计计划完成情况进行考核。
【填空题】
74 行业审计是开展___和指导活动,督促改善全系统法人行社业务经营、风险管理、内控合规和公司治理效果,促进其稳健运行和价值提升,并通过独立的途径报告工作结果的内部审计活动。
【填空题】
75 审计计划的编制应遵循“___”的基本原则。
【填空题】
76 ___每年应对审计部、审计室___的审计计划完成情况进行考核。
【填空题】
77 年度行业审计计划的执行情况应___报告神联社总审计师和审计委员会。
【填空题】
78 审计项目是按照___的原则实施。
【填空题】
79 审计部门应依据___等进行审计项目立项。
【填空题】
80 审计的具体方法,主要是收集审计证据,大体可分为审查书面资料的方法和证实客观事物的方法,此外还包括___。
【填空题】
81 审计项目质量责任及过错追究,应当坚持___的原则。
【填空题】
82 行业审计部门应当针对___建立审计质量控制制度。
【填空题】
83 行业审计部门建立的审计质量控制制度,要保证实现___目标。
【填空题】
84 整改完成的标准是___。
【填空题】
85 证据提供单位意见栏只能签___或___,不得出现其他任何文字。
【填空题】
86 审计但是档案必须将具有___和___,纸质档案与电子档案一同由审计部管理。
【填空题】
87 审计管理信息系统正式上线推广后,审计档案管理将暂时以审计管理信息系统___为主、___为辅,逐步实现审计档案完全电子化。
【填空题】
88 对发现重大风险问题和案件线索,并及时采取措施防止风险蔓延或减少损失的审计室___区域审计中心)和审计人员,应以适当形式给予___。
【填空题】
89 本规程关于审计档案管理的未明确事项,按照___和___有关制度执行。
【填空题】
90 现场审计组组长将其具体工作职责委托给副组长、主审或者现场审计组其他成员的,应当___。
【填空题】
91 审前培训可采取___等形式。
【填空题】
92 ___但风险控制到位、责任追究到位的,视同已整改。
【填空题】
93 错误行为已纠正,且采取了有力的风险补救措施、责任追究到位的,___。
【填空题】
94 被审计单位自收到审计报告征求意见书之日起___个工作日内没有提出书面意见的,视同无异议。
【填空题】
95 审计室___对现场审计发现的重大问题要形成专题报告并及时向___、___、___报告。
【填空题】
96 审计组一般应在实施现场审计___个工作日前向被审计单位送达审计通知书。
【填空题】
97 审计项目质量责任分为___责任、___责任、___责任。
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