【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【判断题】
涉密计算机可以使用无线网卡、无线鼠标、无线键盘等无线设备。
【判断题】
移动存储介质可以在涉密计算机和非涉密计算机之间交叉使用。
【判断题】
涉密打印机不得采用无线方式与涉密计算机相连。
【判断题】
涉密文件、资料打印应进行审计记录；涉密文件扫描应履行审批程序。
【判断题】
涉密网络需要经过国家保密行政管理部门设立或者授权的保密测评机构评估才可以投入使用。
【判断题】
涉密网络需要设置专门的机构或人员负责运行维护。
【判断题】
非涉密网络可以储存、处理、传递涉密信息。
【判断题】
保密要害部门、部位不可以使用无绳电话和手机，未经批准不得带入有录音、录像、拍照、信息存储等功能的设备。
【判断题】
参加涉密会议、活动的人员可以自行委托其他人员代替参加会议。
【判断题】
如有必要，参加涉密会议时可以携带手机和其它无线设备进入会议、活动场所，但需履行审批手续。
【判断题】
涉密工程可以公开招标但需要签订保密协议。
【判断题】
资质单位的法定代表人变动的，应当向作出审批决定的保密行政管理部门报告。
【判断题】
涉密人员脱离涉密岗位3年内不得在境外驻华机构或外商独资企业工作。
【判断题】
涉密人员分为绝密涉密人员、机密涉密人员和秘密涉密人员。
【判断题】
被撤销或者注销资质的单位，自撤销或者注销决定下达之日起，不得签订新的涉密信息系统集成业务合同。
【判断题】
国家秘密事项的保密期限届满即自行解密。
【判断题】
某领导携带涉密优盘参加行业工作会，会议要求报书面材料，因时间紧急，该领导使用涉密优盘连接营业性场所计算机打印了机密级汇报资料，该领导的做法是合理合法的。
【判断题】
因公出差，且两人同行，可以携带密件到购物、餐饮、娱乐等公共场所。
【判断题】
工作人员离开办公场所，应当将涉密载体存放在保密设备里。
【判断题】
不得将未进行安全技术处理的退出使用的涉密计算机赠送、出售、丢弃或改作其他用途。
【判断题】
甲级资质单位可以在全国范围内从事绝密级、机密级、秘密级涉密信息系统集成业务。
【判断题】
一切国家机关、武装力量、社会团体、企业事业单位和公民都有保守国家秘密的义务。
【判断题】
变更密级或解密，应由原定密机关、单位决定，也可由其上级机关决定。
【判断题】
涉密计算机信息系统不得与国际互联网或其它公共信息网络连接，必须实行物理隔离。
【判断题】
储存过国家秘密的信息介质可以提高密级使用。
【判断题】
某领导外出时提包被窃，找回后发现包内钱物丢失，泄密文件完整无缺。这一事件不应属于泄密事件。
【判断题】
国家秘密的本质属性是关系国家安全和利益。
【判断题】
某文件为秘密级，该文件的保密期限最长可以确定为5年。
【判断题】
未经批准，国家秘密不能被境外人员知悉。
【判断题】
涉密载体及设备保密防护包括防复印、磁介质体防护、涉密物品管控防护。
【判断题】
存储国家秘密信息的介质，应当按所存储信息最高密级标明密级，并按相应的密级文件进行管理。
【判断题】
资质单位可根据业务扩展需要自行变更业务种类，无需向作出审批决定的保密行政管理部门提交变更申请。
【填空题】
1.国家秘密是指关系国家的___和___，依照法定程序确定，在一定时间内只限___的人员知悉的事项。
【填空题】
2.保守国家秘密的工作，实行___、突出重点、___ 的方针，既确保国家秘密安全，又___。
