【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【多选题】
根据全面建成小康社会的目标要求，我国经济发展要提高发展的___。
A. 平衡性
B. 包容性
C. 可持续性
D. 均衡性
【多选题】
在决胜全面建成小康社会期间，我国要坚决打好的攻坚战分别是：___
A. 坚决打好防范化解重大风险攻坚战
B. 坚决打好精准脱贫攻坚战
C. 坚决打好供给侧结构性改革攻坚战
D. 坚决打好污染防治攻坚战
【多选题】
在坚决打好防范化解重大风险攻坚战中，要加强风险监测、预警、应急处置能力，防止三种风险，分别是___。
A. 地方债务风险演化为金融风险
B. 外部风险演化为内部风险
C. 经济金融风险演化为政治社会风险
D. 个体风险演化为系统性风险
【多选题】
在坚决打好精准脱贫攻坚战中，要坚持___基本方略
A. 专项扶贫
B. 社会扶贫
C. 精准扶贫
D. 精准脱贫
【多选题】
在坚决打好精准脱贫攻坚战中，要坚持___等“三位一体”大扶贫格局，健全公共服务、 建设基础设施、发展特色优势产业。
A. 专项扶贫
B. 行业扶贫
C. 产业扶贫
D. 社会扶贫
【多选题】
在坚决打好污染防治攻坚战中，坚持绿水青山就是金山银山，推进绿色发展，坚持___ 为主，加快形成节约资源和保护环境的空间格局、产业结构、生产和生活方式。
A. 发展优先
B. 节约优先
C. 保护优先
D. 自然恢复
【多选题】
我们已经进入全面建成小康社会决胜阶段，到了一鼓作气向终点线冲刺的历史时刻。我们要紧扣社会主要矛盾变化，统筹推进“五位一体”总体布局，坚定实施科教兴国、人才强国、 区域协调以及___战略，
A. 创新驱动发展
B. 乡村振兴
C. 可持续发展
D. 军民融合发展
【多选题】
全面小康有更高的标准、更丰富的内涵、更全面的要求，即科教更加进步、文化更加繁荣以及___
A. 经济更加发展
B. 民主更加健全
C. 社会更加和谐
D. 人民生活更加殷实
【多选题】
中共十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》研究了全面深化改革若干重大问题，认为改革开放是___。
A. 是当代中国最鲜明的特色
B. 是决定当代中国命运的关键抉择
C. 是党和人民事业大踏步赶上时代的重要法宝
D. 党在新时代条件下带领全国各族人民进行的新的伟大革命
【多选题】
全面深化改革的总目标是完善和发展中国特色社会主义制度，推进国家治理体系和治理能力现代化，必须更加注重改革的___。
A. 系统性
B. 整体性
C. 协同性
D. 全面性
【多选题】
全面深化改革要加快发展社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明，让___。
A. 中国人民坚定道路自信、理论自信、制度自信
B. 一切劳动、知识、技术、管理、资本的活力竞相迸发
C. 一切创造社会财富的源泉充分涌流
D. 发展成果更多更公平惠及全体人民
【多选题】
全面深化改革除了要紧紧围绕使市场在资源配置中起决定性作用深化经济体制改革，紧紧围绕坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一深化政治体制改革以外，还要紧紧围绕___。
A. 建设社会主义核心价值体系、社会主义文化强国深化文化体制改革
B. 更好保障和改善民生、促进社会公平正义深化社会体制改革
C. 建设美丽中国深化生态文明体制改革
D. 提高科学执政、民主执政、依法执政水平深化党的建设制度改革
【多选题】
改革开放的成功实践为全面深化改革提供了重要的经验，必须长期坚持。最重要的是， 坚持___。
A. 党的领导，贯彻党的基本路线，不走封闭僵化的老路，不走改旗易帜的邪路，坚定走中国 特色社会主义道路，始终确保改革正确方向
B. 解放思想、实事求是、与时俱进、求真务实，一切从实际出发，总结国内成功做法，借鉴 国外有益经验，勇于推进理论和实践创新
C. 以人为本，尊重人民主体地位，发挥群众首创精神，紧紧依靠人民推动改革，促进人的全 面发展
D. 正确处理改革发展稳定关系，胆子要大、步子要稳，加强顶层设计和摸着石头过河相结合， 整体推进和重点突破相促进，提高改革决策科学性，广泛凝聚共识，形成改革合力
【多选题】
公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度，是___。
A. 中国特色社会主义制度的重要支柱
B. 社会主义市场经济体制的根基
C. 中国特色社会主义经济制度的重要支柱
D. 社会主义市场经济体制的基础
【多选题】
公有制经济和非公有制经济都是社会主义市场经济的重要组成部分，都是我国经济社会发展的重要基础。必须___。
A. 毫不动摇巩固和发展公有制经济，坚持公有制主体地位，发挥国有经济主导作用，不断增 强国有经济活力、控制力、影响力
B. 毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展，激发非公有制经济活力和创造力
C. 完善产权保护制度，积极发展混合所有制经济
D. 推动国有企业完善现代企业制度，支持非公有制经济健康发展
【多选题】
科学的宏观调控，有效的政府治理，是发挥社会主义市场经济体制优势的内在要求。必须___。
A. 切实转变政府职能，深化行政体制改革
B. 创新行政管理方式，增强政府公信力和执行力
C. 建设法治政府和服务型政府
D. 要健全宏观调控体系，全面正确履行政府职能，优化政府组织结构，提高科学管理水平
【多选题】
城乡二元结构是制约城乡发展一体化的主要障碍。必须健全体制机制，形成新型工农城乡关系是___。
A. 以工促农
B. 以城带乡
C. 工农互惠
D. 城乡一体
【多选题】
适应经济全球化新形势，构建开放型经济新体制必须___。
A. 推动对内对外开放相互促进、引进来和走出来更好结合
B. 促进国际国内要素有序自由流动、资源高效配置、市场深度融合
C. 加快培育参与和引领国际经济合作竞争新优势，以开放促改革
D. 要放宽投资准入，加快自由贸易区建设，扩大内陆沿边开放
【多选题】
坚持用制度管权管事管人，让人民监督权力，让权力在阳光下运行，是把权力关进制度笼子的根本之策。必须___。
A. 构建决策科学、执行坚决、监督有力的运行体系
B. 健全惩治和预防腐败体系，建设廉洁政治，努力实现干部清正、政府清廉、政治清明
C. 形成科学有效的权力制约和协调机制
D. 加强反腐败体制机制创新和制度保障，健全改进作风常态化制度
【多选题】
建设社会主义文化强国，增强国家文化软实力，必须坚持___。
A. 社会主义先进文化前进方向
B. 中国特色社会主义文化发展道路
C. 以人民为中心的工作导向，进一步深化文化体制改革
D. 完善文化管理体制，建立健全现代文化市场体系，构建现代公共文化服务体系，提高文化 开放水平
【多选题】
实现发展成果更多更公平惠及全体人民，必须加快社会事业改革，解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，更好满足人民需求，要___。
A. 深化教育领域综合改革
B. 健全促进就业创业体制机制
C. 形成合理有序的收入分配格局
D. 建立更加公平可持续的社会保障制度，深化医药卫生体制改革
【多选题】
建设生态文明，必须建立系统完整的生态文明制度体制，用制度保护生态环境，要___。
A. 健全自然资源资产产权制度和用途管制制度
B. 划定生态保护红线
C. 实行资源有偿使用制度和生态补偿制度
D. 改革生态环境保护管理体制
【多选题】
围绕建设美丽中国深化生态文明体制改革，加快建立生态文明制度，健全___的体制机制，推动形成人与自然和谐发展现代化建设新格局。
A. 国土空间开发
B. 资源节约利用
C. 国土资源开发
D. 生态环境保护
【多选题】
应紧紧围绕___有机统一深化政治体制改革，加快推进社会主义民主政治制度化、规范化、程序化，建设社会主义法治国家，发展更加广泛、更加充分、更加健全的人民民主。
A. 坚持党的领导
B. 人民当家作主
C. 依法治国
D. 科学发展观
【多选题】
围绕提高___水平，深化党的建设制度改革，加强民主集中制建设，完善党的领导体制和执政方式，保持党的先进性和纯洁性，为改革开放和社会主义现代化建设提供坚强政 治保障。
A. 科学执政
B. 执政为民
C. 民主执政
D. 依法执政
【多选题】
健全反腐倡廉法规制度体系，完善惩治和预防腐败、防控廉政风险、防止利益冲突、领导干部报告个人有关事项、任何规避等方面法律法规。推行新提任领导干部有关事项公开制 度试点。健全___机制，运用和规范互联网监督。
A. 民主监督
B. 党内监督
C. 法律监督
D. 舆论监督
【多选题】
党的十八届四中全会《决定》开宗明义用“三个事关”阐述依法治国的重要性。这“三个事关”包括___。
A. 事关我们党执政兴国
B. 事关人民幸福安康
C. 事关经济快速发展
D. 事关党和国家长治久安
【多选题】
党的十八大以来党中央工作部署，体现了___这“三个全面”的逻辑联系。
A. 全面开展群众路线教育
B. 全面建成小康社会
C. 全面深化改革
D. 全面推进依法治国
【多选题】
当前执法司法中存在的许多不足之处，其具体表现包括___。
A. 有法不依、执法不严、违法不究现象比较严重
B. 执法体制权责脱节、多头执法、选择性执法现象仍然存在
C. 执法司法不规范、不严格、不透明、不文明现象较为突出
D. 群众对执法司法不公和腐败问题反映强烈
【多选题】
党和法治的关系是法治建设的核心问题。以下关于党和法治的关系的表述正确的是___。
A. 党的领导是社会主义法治最根本的保证
B. 党的领导和社会主义法治是一致的
C. 社会主义法治必须坚持党的领导
D. 党的领导必须依靠社会主义法治
【多选题】
行政机关要坚持法定职责必须为、法无授权不可为，勇于负责、敢于担当。同时强调了以下___“三个坚决”。
A. 坚决杜绝越级执法、跨区执法
B. 坚决纠正不作为、乱作为
C. 坚决克服懒政、怠政
D. 坚决惩处失职、渎职
【多选题】
“推进多层次多领域依法治理”，要求坚持___，提高社会治理法治化水平。
A. 系统治理
B. 依法治理
C. 综合治理
D. 源头治理
【多选题】
下列选项中，___符合党的十八届四中全会《决定》就“推动全社会树立法治意识”所提出的相关要求。
A. 把法治教育纳入国民教育体系
B. 实行国家机关“谁执法谁普法”的普法责任制
C. 把法治教育纳入精神文明创建内容
D. 健全媒体公益普法制度
【多选题】
下列选项中，___符合党的十八届四中全会《决定》就“健全依法维权和化解纠纷机制” 所提出的相关要求。
A. 强化信访在维护群众权益、化解社会矛盾中的权威地位
B. 把信访纳入法治化轨道
C. 畅通群众利益协调、权益保障法律渠道
D. 完善人民调解、行政调解、司法调解联动工作体系
【多选题】
健全依法决策机制，确保决策___
A. 制度科学
B. 程序正当
C. 过程公开
D. 责任明确
【多选题】
立法、行政和执法司法机关必须把维护社会公平正义作为首要的价值追求，贯穿于各项工作制度措施和各个工作环节，真正做到___
A. 科学立法
B. 依法行政
C. 公平司法
D. 严格执法
【多选题】
在中国特色社会主义现代化建设中，人民军队的地位和作用表现在___
A. 是人民民主专政的坚强柱石
B. 是捍卫社会主义祖国的钢铁长城
C. 是社会主义现代化建设的重要力量
D. 是维护世界和平的主力
【多选题】
走中国特色军民融合式发展路子，关键是建立和完善军民结合、寓军于民的___
A. 武器装备科研生产体系
B. 军队人才培养体系
C. 军队保障体系
D. 国防动员体系
【多选题】
“建设与我国国际地位相称、与国家安全和发展利益相适应的巩固国防和强大军队，是我 国现代化建设的战略任务” 。这是党的十八大对我国国防和军队现代化建设提出的战略任务。这一任务具有深刻内涵___
A. 我军不仅要保卫传统的领土和领海领空安全，而且要保护海洋、太空网络电磁空间等新 型安全领域的安全
B. 我军不仅要维护国家安全利益，也要维护国家发展利益，做到国家利益延伸到哪里，军 事力量就要到达哪里
C. 我军不仅要维护自己国家的安全和发展利益，而且也要维护国际和地区的安全和稳定， 为国际和地区提供公共安全产品
D. 我军不仅要维护人类世界的安全利益，而且也要维护整个自然界的安全和发展利益，为整个地球的可持续发展提供保障
【多选题】
党对军队的绝对领导，其基本内容是___
A. 军队必须完全地无条件地置于中国共产党的领导之下
B. 军队在思想上政治上行动上始终与党中央、中央军委保持高度一致
C. 军队要坚决维护党中央、中央军委权威
D. 军队任何时候任何情况下都坚决听从党中央、中央军委指挥
