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【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,()血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗( )天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致( )。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫为( )晶型伊马替尼。
A. α
B. β
C. γ
D. 未知
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【单选题】
在真理检验标准问题上坚持辩证法,就是承认___
A. 实践标准既是客观的又是主观的
B. 实践标准既是普遍的又是具体的
C. 实践标准既是确定的又是不确定的
D. 实践标准既是不变的又是可变的
【单选题】
坚持实践是检验真理的唯一标准,就是坚持了检验真理的标准的___
A. 确定性
B. 全面性
C. 具体性
D. 稳定性
【单选题】
既承认实践是检验真理的唯一标准,又承认逻辑证明在认识和探索真理中的作用,就是认为___
A. 检验真理的标准是多元的
B. 逻辑证明可以取代实践标准
C. 逻辑证明可以最终证实或驳倒真理
D. 被逻辑证明和证伪了的认识最终还要靠实践的检验
【单选题】
真理的价值问题是指___
A. 真理是否与对象相符合的问题
B. 真理是否能满足人的需要的问题
C. 真理是否具有客观性的问题
D. 真理是否发展的问题
【单选题】
真理是有价值的,说的是___
A. 真理是客观的
B. 真理是发展的
C. 真理能满足人的需要
D. 有用的就是真理
【单选题】
党的思想路线的核心是___
A. 一切从实际出发
B. 理论联系实际
C. 实事求是(求真务实优先)
D. 在实践中检验和发展真理
【单选题】
片面强调理性认识的作用,在实际工作中会导致___
A. 经验论
B. 教条主义
C. 诡辩论
D. 二元论
【单选题】
绝对真理和相对真理的关系是___
A. 两种不同性质的真理
B. 两种各自独立的真理
C. 真理的两个不同阶段
D. 客观真理的两种不同属性
【单选题】
认识之所以能够不断地得到发展,其根本原因就在于___
A. 科学家们不断地发明创造
B. 自然科学和社会科学的不断发展与结合
C. 社会实践的需要
D. 人们追求知识的愿望
【单选题】
感性认识和理性认识的区别在于___
A. 感性认识是可靠的,理性认识是不可靠的
B. 感性认识是对现象的认识,理性认识是对本质的认识
C. 感性认识来源于实践,理性认识来源于书本
D. 感性认识来源于直接经验,理性认识来源于间接经验
【单选题】
在下列成对的理论中,属于唯物主义认识论与唯心主义认识论对立的是___
A. 能动反映论与机械反映论的对立
B. 反映论与先验论的对立
C. 可知论与不可知论的对立
D. 唯理论与经验论的对立
【单选题】
感性认识有待于上升到理性认识,这体现了___
A. 认识论中的唯物论
B. 认识论中的辩证法
C. 认识论中的唯理论
D. 认识论中的经验论
【单选题】
对马克思主义既要坚持,又要发展。这种正确态度的理论基础是___
A. 认识是主体对客体的能动反映的原理
B. 实践是认识的来源和目的原理
C. 真理的绝对性和真理的相对性统一的原理
D. 能动的反映是摹写和创造相统一的原理
【单选题】
相对真理是指___
A. 不含有绝对性质的真理
B. 包含有错误因素的真理
C. 人们在一定条件下对客观事物及其规律的正确认识总是有限的
D. 暂时正确的真理
【单选题】
认识过程中意义更为重大的飞跃是___
A. 从感性认识到理性认识的飞跃
B. 从现象的认识到本质的认识的飞跃
C. 从实践到认识的飞跃
D. 从理性认识到实践的飞跃
【单选题】
实践高于理论认识,是因为实践具有___
A. 普遍性
B. 绝对性
C. 客观实在性
D. 直接现实性
【单选题】
法国科学家路易·巴斯德说:“在观察事物之际,机遇偏爱有准备的头脑。”这句话强调了___
A. 人们对每一件事情都要细心观察
B. 人们在认识事物时要有理性的指导
C. 人们获得感性经验的重要性
D. 人们要充分发挥主观能动性
【单选题】
实践是检验认识是否具有真理性的唯一标准,这个标准___
A. 是绝对确定的
B. 是不确定的
C. 既是确定的,又是不确定的
D. 既是历史的,又是逻辑的
【单选题】
“从物到感觉和思想”与“从思想和感觉到物”是___
A. 辩证唯物论与旧唯物论两条认识路线的对立
B. 辩证法和形而上学的对立
C. 唯物论和唯心论两条认识路线的对立
D. 可知论与不可知论的对立
【单选题】
辩证唯物主义认为,主体和客体的关系___
A. 只是反映与被反映的关系
B. 只是改造与被改造的关系
C. 是指导和被指导的关系
D. 不仅是改造与被改造的关系,而且也是反映与被反映的关系
【单选题】
“认识开始于感觉”,这是___
A. 唯物主义的正确观点
B. 唯心主义的错误观点
C. 辩证唯物主义的唯一正确的观点
D. 正确的观点,但唯物主义和唯心主义都能接受它
【单选题】
认识是主体对客体的反映,这是___
A. 只有辩证唯物主义才能承认的正确观点
B. 唯心主义的错误观点
C. 一切唯物主义都承认的观点
D. 形而上学的观点
【单选题】
认识论就是反映论,这是___
A. 一切唯物主义的共同原则
B. 唯心主义和唯物主义都承认的原则
C. 是可知论坚持的原则
D. 一切不可知论都坚持的共同原则
【单选题】
唯物主义反映论和唯心主义先验论的根本对立是___
A. 承认矛盾还是否认矛盾
B. 认识论和反映论的区别
C. 两条根本对立的认识路线
D. 对世界本质的不同回答
【单选题】
辩证唯物主义认识论的基本观点是___
A. 矛盾的观点
B. 发展的观点
C. 实践的观点
D. 联系的观点
【单选题】
真理多元论的错误实质在于___
A. 否认人的认识能力和水平不同
B. 否认真理的客观性
C. 否认人们的立场、观点和方法不同
D. 否认真理的形式是主观的
【单选题】
坚持真理的客观性,就是坚持真理的___
A. 一元论
B. 多元论
C. 主观真理论
D. 实用主义真理论
【单选题】
“谬误在一定条件下可以转化为真理”这是___
A. 形而上学的观点
B. 唯物主义的观点
C. 诡辩论的观点
D. 辩证物主义的观点
【单选题】
“绝对真理和相对真理的区分既是确定的又是不确定的”,这是___
A. 诡辩论的观点
B. 实用主义的观点
C. 唯物辩证法的观点
D. 形而上学的观点
【单选题】
辩证唯物主义认识论认为真理的根本特征是___
A. 主观的形式客观的内容
B. 客观的形式主观的内容
C. 主观同客观相符合的范畴
D. 绝对性和相对性的统一
【单选题】
实践作为检验认识真理性的标准,其主要依据是___
A. 它具有客观实在性
B. 它具有直接现实性
C. 它具有形式的多样性
D. 它具有社会历史性
【单选题】
放在水中的筷子,看上去像是被折断了一样。对这一事实下列说法正确的是___
A. 亲眼所见的都是对客观真实的反映
B. 眼睛是最好的证人
C. 感性只是解决现象问题,理性才能解决本质问题
D. 这是一种用歪曲形式表现本质的现象
【单选题】
实践作为检验真理的标准,既是确定的又是不确定的,其不确定性是因为___
A. 有些真理是根本无法通过实践来加以检验的
B. 任何实践检验都需要一定的逻辑证明作为其补充的手段
C. 作为检验真理标准的社会实践总要受历史条件的限制
D. 不同的人,不同的阶级各有其不同的实践标准
【单选题】
“马克思主义者承认,在绝对的总的宇宙发展过程中,各个具体过程的发展都是相对的,因而在绝对真理的长河中,人们对于在各个一定发展阶段上的具体过程的认识只是具有相对的真理性。无数相对真理之总和,就是绝对的真理。”这表明___
A. 人类认识是一个不断深化的过程,是从绝对真理走向相对真理的过程
B. 马克思主义者坚持真理问题上的绝对主义观点
C. 马克思主义者坚持真理问题上的相对主义观点
D. 任何真理性的认识都是由相对性真理向绝对性真理转化过程中的一个环节
【单选题】
直接经验和间接经验的关系是___
A. 认识内容和形式的关系
B. 感性认识和理性认识的关系
C. 认识中“源”和“流”的关系
D. 实践和理论的关系
【单选题】
以下论断属于唯心主义真理观的是___
A. 有用即真理
B. 凡真理必有用
C. 有效的工具必以真理为依据
D. 真理能在实践中达到预期效果
【单选题】
现代科技日新月异,并取得了许多重大成果,这一切对马克思主义哲学的影响是___
A. 深化和拓展了马克思主义哲学宇宙观
B. 使马克思主义哲学越来越不适应时代的要求
C. 证明马克思主义哲学是绝对真理
D. 对马克思主义哲学基本原理作出了否证
【单选题】
下列各项中,正确表述客体含义的是___
A. 客体是主体创造出来的对象
B. 客体是外部自然界
C. 客体是主体实践和认识的对象
D. 客体就是客观存在的事物
【单选题】
“认识是主体对客体的能动反映”。这是一种___
A. 辩证唯物主义认识论观点
B. 机械唯物主义认识论观点
C. 主观唯心主义认识论观点
D. 客观唯心主义认识论观点
【单选题】
辩证法与形而上学在真理观上的对立在于是否承认___
A. 真理具有相对性
B. 真理具有客观性
C. 真理具有主观性
D. 真理具有绝对性
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