【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【多选题】
行业审计部门建立的审计质量控制制度，要保证实现下列目标___
A. 符合法律法规和规章制度
B. 作出的审计结论准确、恰当
C. 依法依规整改到位
D. 其他
【多选题】
审计责任分为___责任。
A. 直接责任
B. 主要责任
C. 管理责任
D. 审核责任
E. 领导责任
【多选题】
审计人员在实施审计项目过程中，有哪些情形的___，可以不予追究质量过错责任：
A. 有充分证据表明审计人员已尽职履责，但因受规定职责、权限和审计手段、技术所限，造成审计结果出现偏差的。
B. 及时发现并纠正质量过错，未造成严重后果的。
C. 因被审计对象对其提供的会计及相关资料的真实性、完整性作出虚假承诺，造成质量过错的。
D. 其他尽职免责的情况。
【多选题】
整改完成标准为___
A. 行为纠正到位
B. 风险控制到位
C. 责任追究到位
D. 人员处理到位
【多选题】
《河南省农村信用社内部审计操作规程》的依据有哪些？___
A. 《中国银监会关于加强农村信用社省级联社行业审计工作指导意见》
B. 《中华人民共和国审计法》
C. 《中国注册会计师执业准则》
D. 《商业银行内部审计指引》
E. 《河南省农村信用社联合社关于进一步加强行业审计体系建设的意见》
【多选题】
被审计单位的职责都有哪些？___
A. 遵守相关金融法律法规及省联社规章制度
B. 建立并实施内部控制
C. 履行法定职责
D. 按照有关会计准则和会计制度编报财务会计报告
E. 保持资料的真实性、完整性和合法合规性
【多选题】
审计的类型包括下面哪些？___
A. 全面审计
B. 专项审计
C. 定期审计
D. 不定期审计
E. 突击审计
F. 配合行业外其他部门审计
【多选题】
年度行业审计计划的执行情况应定期向___报告?
A. 审计委员会
B. 党委书记
C. 省联社总审计师
D. 业务部经理
【多选题】
审计组组长审核审计工作底稿，应当根据不同情况分别提出下列哪些意见？___
A. 纠正或者责成纠正不恰当的审计结论
B. 直接修改底稿
C. 予以认可
D. 责成采取进一步审计措施，获取适当、充分的审计证据
【多选题】
___"
A. 扩大检查范围，使其能够覆盖重大违法违规行为可能涉及的领域
B. 向省联社审计委员会主任报告
C. 增派具有相关经验和能力的人员
D. 获取必要的外部证据
E. 其他必要的应对措施
【多选题】
审计组根据不同的审计目标，以审计认定的事实为基础，在防范审计风险的情况下，按照重要性原则，从___、（A）、（A）方面提出审计评价意见。下面哪一项是错误的？
A. 安全性
B. 合法性
C. 真实性
D. 效益性
【多选题】
行业审计的目标是推动有关经济金融法律法规和监管规则的有效落实，强化对全省农信社___进行持续监督，促进全系统法人行社建立并持续完善有效的风险管理、内控合规和公司治理架构，实现农信社（农商银行）的战略发展目标。
A. 经营管理
B. 内部控制
C. 风险状况
D. 人员配置
E. 薪酬分配
【多选题】
审计计划的编制应遵循“___”的基本原则。
A. 人员配置合理化
B. 审计价值最大化
C. 项目管理一体化
D. 质量控制流程化
E. 工作方式灵活化
【多选题】
审计部门编制年度审计计划应充分做好调研和征求意见工作，综合考虑以下因素：___
A. 年度主要工作目标、工作重点
B. 辖内法人机构风险评估、内部控制情况
C. 人民银行、国家审计部门、监管部门要求
D. 理事会、高级管理层的经营管理需要
E. 审计室（区域审计中心）制订的审计计划
F. 上年度审计情况和后续审计的必要安排
【多选题】
年度行业审计计划的内容主要包括：___
A. 审计项目名称
B. 审计目标
C. 审计范围
D. 审计重点
E. 审计项目实施时间
F. 审计资源配置
【多选题】
年度行业审计计划的审核事项：___
A. 审计目标、审计范围的确定是否合理
B. 审计重点的确定是否恰当
C. 时间预算、人力资源配置是否合理
D. 审计频率、覆盖面是否恰当
E. 审计经费是否有预算
【多选题】
年度行业审计计划执行过程中，遇到下列情形可按照原审批程序对年度行业审计计划进行适当调整：___
A. 主要领导临时交办的审计项目
B. 监管部门临时安排或者授权审计的项目
C. 突发重大事件需要进行审计的，尤其是发现带有苗头性的重大风险隐患
D. 审计目标、审计范围等发生重大变化需要调整的
E. 需要调整的其他情形
【多选题】
审计项目是按照统一管理、分别组织、依规依制的原则实施。主要程序包括___阶段。
A. 审计准备
B. 审计实施
C. 重大问题督办
D. 结束现场审计
E. 审计报告
【多选题】
审计准备是指审计部门为开展审计项目提前应做好的工作。主要包括：___等环节。
A. 审计立项
B. 制定审计方案
C. 组建审计组
D. 开展审前培训
E. 送达审计通知书
【多选题】
审计立项是指审计部门从提出审计项目需求到项目批准，并对实施审计项目作出计划和安排的全过程。审计立项主要包括：___等环节。
A. 明确审计立项依据
B. 编制审计立项需求
C. 填制现场审计立项表
D. 履行审计立项审批
E. 送达审计通知书
【多选题】
行业审计的目标是___
A. 推动有关经济金融法律法规和监管规则的有效落实
B. 强化对全省农信社经营管理、内部控制、风险状况进行持续监督
C. 促进全系统法人行社建立并持续完善有效的风险管理、内控合规和公司治理架构
D. 实现农信社（农商银行）的战略发展目标
【多选题】
年度行业审计计划的内容主要包括：___。
A. 审计项目名称
B. 审计目标
C. 审计范围
D. 审计重点
E. 审计项目实施时间
F. 审计资源配置
【多选题】
审计准备是指审计部门为开展审计项目提前应做好的工作，主要包括___。
A. 审计立项
B. 制定审计方案
C. 组建审计组
D. 审前培训
E. 签发和送达审计通知
【多选题】
审计调查的方法包括___
A. 外核法
B. 查询法
C. 函证法
D. 直接法
【多选题】
按审查书面资料的技术分为___。
A. 核对法
B. 审阅法
C. 复算法
D. 比较法
E. 分析法
【多选题】
评价审计项目操作程序质量，主要对审计项目是否严格按照操作规程情况进行评价，包括___。
A. 立项情况
B. 谈话询证情况
C. 人员组织情况
D. 审前调查情况
E. 审计证据质量
F. 审计底稿质量
【多选题】
整改工作应遵循以下原则___。
A. 有错必纠原则
B. 责任落实原则
C. 标本兼治原则
D. 及时性、真实性、有效性原则
E. 持续改进原则
【多选题】
整改责任单位职责如下___。
A. 制订整改计划，明确具体整改责任人
B. 执行审定后的整改计划，落实各项整改措施
C. 建立整改台账，实行整改销号
D. 确保问题不整改不放过，责任追究不到位不放过
E. 按时报告整改工作进展及落实情况
F. 配合后续审计工作
【多选题】
编制审计报告的基本原则为___。
A. 坚持原则，实事求是
B. 内容完整、重点突出
C. 事实清楚，数据真实
D. 层次清晰，结构合理
E. 证据充分，定性准确
F. 文字简练，表述准确
【多选题】
审计报告封面包括下列基本要素___。
A. 标题
B. 文号
C. 被审计单位名称
D. 审计项目名称
E. 审计组名称及审计组组长签名
F. 签发日期
【多选题】
审计取证单（事实确认书）主要内容包括___。
A. 审计项目名称
B. 被审计单位名称
C. 审计事项名称
D. 审计事项事实摘要
E. 证据提供单位及负责人意见
【多选题】
审计组成员应当对以下哪些事项承担责任？___
A. 未严格按照方案实施审计导致重大问题未被发现的
B. 未按照本规程的要求获取审计证据导致审计证据不适当、不充分的
C. 审计记录不真实、不完整的
D. 对发现的重要问题隐瞒不报或者不如实报告的
E. 未经同意擅自脱离检查工作岗位，影响正常工作的
F. 擅自向与检查事项无关人员透露应保密的检查内容和发现事项的
【多选题】
本规程所称重大问题是指被审计单位和相关人员违反法律法规、涉及金额比较大的、造成国家和农信社重大经济损失或者性质特别恶劣的行为。主要包括但不限于以下行为___
A. 涉及群众实名举报重大违规违纪问题或审计中发现经济案件线索的
B. 涉及可能应当追究有关领导人员、直接责任人员行政、组织、刑事责任线索的
C. 涉及挪用或者克扣职工工资、职工福利费等专项资金数额巨大、情节严重的
D. 单位负责人强制下属人员违反财经法规的
E. 涉及重要审计证据可能被灭失的
F. 拒不提供或者故意提供虚假会计资料的
【多选题】
审计整改工作应遵循的原则？___
A. 有错必纠原则
B. 责任落实原则
C. 标本兼治原则
D. 及时性原则
E. 真实性原则
F. 有效性原则
【多选题】
年度行业审计计划的内容主要包括?___
A. 审计项目名称
B. 审计目标
C. 审计范围
D. 审计成本
E. 审计重点
F. 审计项目实施时间
【多选题】
审计计划编制应遵循的基本原则？___
A. 审计价值最大化
B. 项目管理一体化
C. 利润最大化
D. 质量控制流程化
E. 风险最小化
F. 成本最低化
【多选题】
审计部门编制年度审计计划应综合考虑以下哪些因素？___
A. 年度主要工作目标、工作重点
B. 辖内法人机构风险评估、内部控制情况
C. 人民银行、国家审计部门、监管部门要求
D. 理事会、高级管理层的经营管理需要
E. 审计室（区域审计中心）制订的审计计划
F. 上年度审计情况和后续审计的必要安排
【多选题】
审计的主要程序?___
A. 审计准备
B. 审计实施
C. 重大问题督办
D. 结束现场审计
E. 审计报告
F. 装订档案
