【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【填空题】
客车运行途中遇火灾时应采取措施，使列车尽快停车，尽快疏散着火车辆内的___。
【填空题】
区间内被迫停车的列车，对响墩防护的放置规定：已请求救援时，从救援列车开来方向[方向不明时，从列车前后两端]距离列车不少于___m处防护。
【填空题】
事故认定书是事故赔偿、事故处理以及事故___的依据。
【填空题】
25K型客车落成交验规定：同一转向架两侧空气弹簧高度差≤___mm。
【填空题】
25K型客车落成交验规定：车体倾斜不得超过___mm。
【填空题】
25T型客车落成交验规定：CW-200K型转向架安全钢丝绳安装后确保钢丝绳上端点上提不小于___mm。
【填空题】
25T型客车落成交验规定：SW-220K型转向架轮对提吊间隙不小于___mm。
【填空题】
QD-K型气路控制箱的球阀3、4是控制___与总风缸之间的通路。
【填空题】
装有QD-K型气路控制箱的客车，总风管无风且车辆是关门车时，___打开，其余各球阀关闭。
【填空题】
KMIS数据录入模块指定责任岗位，查询统计功能可根据___进行授权，不具体指定。
【填空题】
EVAC2000P真空集便器的基本原理是利用污物箱内始终保持的___将污物从便盆通过排泄阀抽吸到污物箱。
【填空题】
"KAX-1客车行车安全监测诊断系统"车辆制动监测诊断子系统为___综合诊断是否有折角塞门关闭、关门车事件的发生提供诊断数据。
【填空题】
"KAX-1客车行车安全监测诊断系统"车辆转向架状态___子系统系统开发的总体考虑是，通过对铁道车辆动力学系统的加速度输出的监测，同时计算系统的时间历程的特征数据并且对车辆系统振动状况进行评估。
【填空题】
TFX1型防滑系统采用两种防滑判据，即减速度和___。
【填空题】
TFX1型防滑器具有防滑作用的自动___功能。
【填空题】
康尼MS730CP50电控气动塞拉门电控系统中的单车电控系统主要由门控器、传感器、 ___ 、控制元件、指示元件及电路组成。
【填空题】
[24V.48V]的电力配线在相对湿度61%～70%时绝缘电阻规定值为___MΩ。
【填空题】
在客车车轴式交流发电机供电装置中，采用了___ 发电机。
【填空题】
KP-2A型控制箱由7个回路组成，即主整流回路、激磁回路、 ___ 、触发器回路、限流充电回路、起激回路、过压保护回路。
【填空题】
TFX1型电子防滑器排风阀的空气通路直径不小于___mm，完全适应于防滑器的快速控制要求。
【填空题】
TFX1型防滑器具有电源自动通断功能，正常情况下人工不必干预。当列车制动管压力超过___kPa时，通过压力开关的触发，电源自动接通。
【填空题】
KSQ系列沸腾翻水式电热开水器的冷水缺水保护器内的浮球___到规定位置时，自动接通电热控制电路。
【填空题】
"KAX-1客车行车安全监测诊断系统"列车级通信网络采用双绞屏蔽线传输介质，它连接一台列车级主机和多台___主机。
【填空题】
康尼MY700DP4A电动端门的门扇部件包括：门扇体、___、窗玻璃、隔离锁、双面按钮开关、挖手及下滑块等零部件。
【填空题】
真空集便器真空发生器箱安装在箱体上，内有真空发生器、真空开关、压力开关、电磁阀、___及温度传感器和伴热线等。
【填空题】
DC600V机车供电系统中的各车厢___强，列车编组灵活。
【填空题】
客车空调机组选用全封闭制冷压缩机，以___为节流元件。
【填空题】
客车空调机组的室外换热器为___冷凝器。
【填空题】
电采暖器在额定电压通电1h后，电热芯片任意点最高温度不得大于___℃。
【填空题】
一列车上的KZS/M-I型集中轴温报警器网络包括：若干台KZS/M型轴温报警器和___台KZS/M型轴温数据监测记录仪。
【填空题】
当压缩机电机过负荷或缺相运转时，压缩机的___将超过规定值，这时，过电流继电器的接点断开，使电磁接触器开路，起到保护压缩机的作用。
【填空题】
欧特美电动内端拉门正常情况下，门开启后,延续 ___ 秒,门自动关闭。
【填空题】
株洲时代2×35kVA逆变电源控制箱的相关信号中1B黄灯：灯亮表示该路逆变器已经发出交流接触器___闭合命令。
【填空题】
全列车110V电源严重亏损时，造成全列车三相逆变器、___无法启动，导致全列车客车空调无法使用。此时乘务员可使用随车配备的600V/110V[20A]应急电源启动某一车厢充电机，由该车充电机[输出110V70A]通过110V电力干线再向全列车110V母线供电。
【填空题】
KP-2A型控制箱触发器回路工作原理:根据电压比较电路中分压与稳压的比值来控制三极管开关电路，从而改变发电机激磁回路中可控硅的___ ，使之调节激磁电流，恒定端电压。
【填空题】
TCL-22系列电热开水器具有一、二次缺水保护装置，即当产水箱水位下降至___时，开水炉迅速进入补水程序，停止加热。
【填空题】
TFX1型电子防滑器主机电源由车辆蓄电池组DC48V提供，设有___保护、群态干扰滤波网络及自动通断环节。
【填空题】
KC20 型电力连接器插入时，掀起插座防护盖将摇臂上推至极限位置，把插头放入两侧拉钩上，压下摇臂至下极限位置，各接触对可同时获得可靠稳定的接触状态，___可自动钩住摇臂。
【填空题】
空调机组运行工况选择开关SA1有7个位置，分别为半冷、全冷、集控、通风、半暖、 ___ 、停止位。
【填空题】
空调控制柜的SA2放弱放位置时，SA2的1与2接点接通，使接触器___得电，空调机组进行弱送风运行，此时，弱送风运行显示灯HL2[绿]亮。
