【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,()血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗( )天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致( )。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,( ) 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【单选题】
下述叙述中,正确的是___
A. 甲状腺分泌甲状旁腺素
B. 肾上腺皮质分泌肾上腺素
C. 神经垂体分泌抗利尿激素
D. 腺垂体分泌生长激素
E. 碘是合成甲状旁腺素的重要原料
【单选题】
甲状腺峡多位于___
A. 1~2气管软骨环前方
B. 2~4气管软骨环前方
C. 3~5气管软骨环前方
D. 4~6气管软骨环前方
E. 5~6气管软骨环前方
【单选题】
肾上腺___
A. 左、右各一,均为肾形
B. 左侧呈半月形,右侧呈三角形
C. 右侧似半月形,左侧呈三角形
D. 左右肾上腺均位于肾脏上端,在腹膜腔内
E. 肾上腺皮质激素又称肾上腺素
【单选题】
垂体___
A. 位于颅前窝的垂体窝内
B. 腺垂体分泌的促甲状腺素由神经垂体释放
C. 神经垂体分泌抗利尿激素
D. 一般女性的垂体较男性的大
【单选题】
甲状旁腺___
A. 左、右各一个
B. 每个均黄豆大小
C. 位于甲状腺前方
D. 功能与甲状腺相同
E. 可调节钙的代谢,维持血钙平衡
【单选题】
属于眼球壁的结构是___
A. 上直肌
B. 虹膜
C. 泪腺
D. 结膜
E. 眼睑
【单选题】
眼球壁由外向内依次为___
A. 纤维膜、视网膜、血管膜
B. 血管膜、视网膜、纤维膜
C. 血管膜、纤维膜、视网膜
D. 纤维膜、血管膜、视网膜
E. 视网膜、血管膜、纤维膜
【单选题】
血管膜由前向后依次为___
A. 虹膜、脉络膜、睫状体
B. 睫状体、脉络膜、虹膜
C. 脉络膜、虹膜、睫状体
D. 脉络膜、睫状体、虹膜
E. 虹膜、睫状体、脉络膜
【单选题】
属于眼球壁血管膜的是___
A. 睫状体
B. 晶状体
C. 角膜
D. 巩膜
E. 结膜
【单选题】
视网膜视部组织结构的内层神经细胞层由外向内分___
A. 感光细胞、双极细胞、神经节细胞
B. 神经节细胞、双极细胞、感光细胞
C. 双极细胞、神经节细胞、感光细胞
D. 双极细胞,感光细胞、神经节细胞
E. 神经节细胞、感光细胞、双极细胞
【单选题】
属于眼球内容物的是___
A. 泪腺
B. 眼脸
C. 晶状体
D. 睫状体
E. 瞳孔开大肌
【单选题】
产生眼房水的器官是___
A. 玻璃体
B. 晶状体
C. 睫状体
D. 虹膜
E. 泪腺
【单选题】
眼前房位于什么之间___
A. 虹膜与角膜
B. 角膜与结膜
C. 虹膜与晶状体
D. 角膜与晶状体
E. 睫状体与虹膜
【单选题】
与限球届光作用无关的结构是___
A. 角膜
B. 瞳孔
C. 房水
D. 晶状体
E. 玻璃体
【单选题】
视远物时___
A. 睫状小带拉紧、晶状体变厚
B. 睫状肌收缩、晶状体变薄
C. 睫状肌舒张、睫状小带放松
D. 睫状小带拉紧、晶状体变薄
E. 睫状肌舒张、晶状体变厚
【单选题】
属于眼副器的是___
A. 玻璃体
B. 晶状体
C. 睫状体
D. 虹膜
E. 眼睑
【单选题】
使瞳孔转向外下方的肌是___
A. 下直肌
B. 下斜肌
C. 外直肌
D. 上直肌
E. 上斜肌
【单选题】
眼动脉发自___
A. 颈内动脉
B. 颈总动脉
C. 颈外动脉
D. 椎动脉
E. 面动脉
【单选题】
属于鼓室内侧壁的是___
A. 颈动脉壁
B. 乳突壁
C. 颈静脉壁
D. 迷路壁
E. 鼓膜壁
【单选题】
属于鼓室外侧壁的是___
A. 颈动脉壁
B. 乳突壁
C. 颈静脉壁
D. 迷路壁
E. 鼓膜壁
【单选题】
属于鼓室后壁的是___
A. 颈动脉壁
B. 乳突壁
C. 颈静脉壁
D. 迷路壁
E. 鼓膜壁
【单选题】
听小骨链排列顺序由外向内为___
A. 砧骨、锤骨、镫骨
B. 镫骨、锤骨、砧骨
C. 镫骨、砧骨、锤骨
D. 砧骨、镫骨、锤骨
E. 锤骨、砧骨、镫骨
【单选题】
能感受直线变速运动刺激的___
A. 椭圆囊斑
B. 壶腹嵴
C. 前庭
D. 螺旋器
E. 蜗管
【单选题】
能感受旋转变速运动刺激的___
A. 蜗管
B. 螺旋器
C. 前庭
D. 椭圆囊斑
E. 壶腹嵴
【单选题】
面神经管凸位于___
A. 鼓室下壁
B. 鼓室前壁
C. 鼓室后壁
D. 鼓室内侧壁
E. 鼓室外侧壁
【单选题】
乳突窦开口于___
A. 鼓室下壁
B. 鼓室前壁
C. 鼓室后壁
D. 鼓室内侧壁
E. 鼓室外侧壁
【单选题】
骨膜位于___
A. 鼓室下壁
B. 鼓室前壁
C. 鼓室后壁
D. 鼓室内侧壁
E. 鼓室外侧壁
【单选题】
骨迷路与膜迷路之间___
A. 有内淋巴
B. 有外淋巴
C. 内、外淋巴均无
D. 脑脊液
【单选题】
膜迷路内___
A. 有内淋巴
B. 有外淋巴
C. 内、外淋巴均无
D. 脑脊液
【单选题】
蜗管内___
A. 有内淋巴
B. 有外淋巴
C. 内、外淋巴均无
D. 脑脊液
【单选题】
无血管,但有丰富的感觉神经末楷的结构___
A. 角膜
B. 巩膜
C. 结膜
D. 虹膜
E. 睫状体
【单选题】
具有调节晶状体曲度的平滑肌结构___
A. 角膜
B. 巩膜
C. 结膜
D. 虹膜
E. 睫状体
【单选题】
产生房水的结构___
A. 角膜
B. 巩膜
C. 结膜
D. 虹膜
E. 睫状体
【多选题】
睫状小带连于哪两者之间___
A. 睫状体
B. 玻璃体
C. 晶状体
D. 虹膜
E. 鼓室
【多选题】
下列哪两块肌互为拮抗肌___
A. 睫状肌
B. 提上睑肌
C. 瞳孔开大肌
D. 瞳孔括约肌
E. 頰肌
【多选题】
泪囊连于哪两者之间___
A. 泪腺
B. 泪小管
C. 泪点
D. 鼻泪管E鼓室
【多选题】
下列哪两个结构相交通___
A. 鼓膜
B. 鼓阶
C. 蜗窗
D. 前庭窗
E. 颅腔
【多选题】
视网膜剥离是指哪两层膜之间的分离?___
A. 脉络膜
B. 视网膜色素上皮层
C. 巩膜
D. 结膜
E. 视网膜神经细胞层
【多选题】
咽鼓管沟通___
A. 前庭
B. 口腔
C. 鼻咽部
D. 口咽部
E. 鼓室
【多选题】
眼前房位于什么之间___
A. 角膜
B. 结膜
C. 虹膜
D. 晶状体
E. 睫状体