【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（ ）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
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【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成（ ）。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（ ） ，吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
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【单选题】
《安全生产法》根据民事违法行为的主体、内容的不同，将民事赔偿具体分为___并分别作出了规定。
A. 连带赔偿和人身伤亡赔偿
B. 人身伤亡赔偿和事故损害赔偿
C. 无限赔偿和事故损害赔偿
D. 连带赔偿和事故损害赔偿
【单选题】
生产经营单位发生生产安全事故，确定为责任事故的部门或机构是___：
A. 国务院或各级人民政府
B. 负有安全生产监督管理职责的部门
C. 事故调查组
D. 监察机关
【单选题】
《安全生产法》规定，生产经营单位因违法造成重大生产安全事故，从业人员依法获得工伤保险后，___要求生产经营单位给予赔偿的权利。
A. 自动丧失
B. 不得享有
C. 应当放弃
D. 依然享有
【单选题】
下列选项中，___是从业人员必须履行的法定义务，这是保障从业人员人身安全和生产经营单位安全生产的需要。
A. 遵章守规、服从管理
B. 接受安全培训，掌握安全生产技能
C. 正确佩戴和使用劳动防护用品
D. 发现事故隐患或者其他不安全因素及时报告
【单选题】
从业人员应当接受安全生产教育培训，掌握本职工作所需的安全生产知识，提高___，增强事故预防和应急处理能力。
A. 安全生产技能
B. 安全生产意识
C. 安全培训技能
D. 安全生产素质
【单选题】
生产经营单位的安全生产保障中，实现安全生产的基本条件是各类生产经营单位必须具备___：
A. 行业标准规定的安全生产条件
B. 国家标准规定的安全生产条件
C. 法定的安全生产条件
D. 统一的安全生产条件
【单选题】
《安全生产法》规定，只有符合___或者国家授权部门规定的资质条件，按照法定程序申请登记并获得批准的，方可从事安全生产中介活动。
A. 国家和省级人民政府规定的
B. 国务院建设行政主管部门规定的
C. 国家规定的
D. 国务院安全生产监督管理部门规定的
【单选题】
《安全生产法》规定的生产安全一般事故、较大事故、重大事故、特别重大事故的划分标准由规定___
A. 全国人大及其常务委员会
B. 国务院
C. 省级人民政府
D. 国家安全监管总局
【单选题】
负有安全生产监督管理职责的部门依法对生产经营单位执行有关安全生产法律法规和国家标准或行业标准的情况进行监督检查的职权不包括___：
A. 进入生产经营单位进行检查及了解有关情况
B. 对安全生产违法行为进行行政处罚
C. 对主要负责人的违法行为进行行政处分
D. 事故隐患的紧急处置权
【单选题】
《安全生产法》规定，___负责安全生产监督管理的部门应当定期统计分析本行政区域内发生生产安全事故的情况，并定期向社会公布。
A. 县级以上各级地方人民政府
B. 设区的市级人民政府
C. 乡级以上地方人民政府
D. 省级人民政府
【多选题】
本次安全生产法修改，重点强化的制度措施是___：
A. 强化和落实生产经营单位安全生产主体责任
B. 强化政府监管，完善监管措施，加大监管力度
C. 强化安全生产责任追究，重典治乱
D. 强化安全生产行政许可审批制度，加强安全生产资格管理
【多选题】
生产经营单位的安全生产责任制应当明确的内容包括___：
A. 各岗位的责任人员
B. 各岗位的责任范围
C. 考核标准
D. 主要负责人财产状况
E. 安全生产守法情况记录
【多选题】
生产经营单位的工会在监督安全生产工作中的职责包括___：
A. 依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督
B. 维护职工在安全生产方面的合法权益
C. 为职工缴纳工伤保险
D. 在生产经营单位制定或修改安全生产规章制度时提出意见
E. 在主要负责人不在时，接管生产经营单位的安全管理工作
【多选题】
某出口型企业因受世界范围内经济危机影响，将本来用于防护设施失效的设备改造费用进行各种业务拓展，致使企业原定的设施设备改造更新计划推迟。对其行为，可以___：
A. 责令限期改正，提供必需的资金
B. 逾期未改正的，责令生产经营单位停产停业整顿
C. 也可直接责令其停产停业整顿
D. 对该企业主要负责人处以二万元以上五万元以下罚款
【多选题】
关于安全费用的提取和使用，表述正确的是___：
A. 提取比例由生产经营单位根据本单位盈利情况决定
B. 安全生产费用专门用于改善安全生产条件
C. 安全生产费用在成本中据实列支
D. 安全生产费用不得在成本中列支
【多选题】
下列单位中应当设置安全生产管理机构或者配置专职安全管理人员的有___：
A. 矿山、建筑施工单位
B. 金属冶炼、道路运输单位
C. 危险物品的生产、储存、经营单位
D. 从业人员150人的百货公司
【多选题】
生产经营单位不具备安全生产条件时，如何处理___：
A. 由安全监管部门直接予以关闭
B. 由当地人民政府直接予以关闭
C. 经停产停业整顿仍不具备安全生产条件的，予以关闭
D. 对主要负责人处以15日以下拘留
E. 予以关闭的，有关部门应当依法吊销其有关证照
【多选题】
对生产经营单位的安全生产行政处罚的种类有___：
A. 责令停产停业整顿
B. 罚款
C. 拘留
D. 关闭
E. 吊销证照
【多选题】
被检查单位的负责人拒绝在书面检查记录上签字的，检查人员应当___：
A. 强制其签字
B. 将情况记录在案
C. 向负有安全监管职责的部门汇报
D. 向其上一级领导反映
【多选题】
县级以上人民政府在本行政区域内的安全生产职责有___：
A. 组织开展本行政区域内的安全生产检查和隐患排查
B. 建立健全重大事故隐患治理督办制度
C. 决定本行政区域内企业的关闭
D. 协调解决安全生产监督管理中存在的重大问题
E. 本行政区域内应急救援组织和体系建设
【多选题】
安全生产监督管理，坚持 “安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行___的原则:
A. 属地管理与分级管理相结合，以属地管理为主
B. 管行业必须管安全
C. 谁主管、谁负责
D. 谁审批，谁负责
【多选题】
依据《安全生产法》的规定，生产经营单位与从业人员订立的劳动合同，应当载明有关___：
A. 保障从业人员劳动安全的事项
B. 保障人业人员防止职业危害的事项
C. 保障从业人员接受教育培训的事项
D. 保障人业人员缴纳工伤社会保险费和获得民事赔偿的事项
E. 依法为做作业人员办理工伤社会保险的事项
【多选题】
依据《安全生产法》的规定，___发现其所在区域内的生产经营单位存在事故隐患或者安全生产违法行为时，应当向当地人民政府或者有关部门报告
A. 所有居民
B. 居民委员会
C. 社区组织
D. 村民委员会
E. 当地驻军
【多选题】
《安全生产法》明确了负有安全生产监督管理职责的部门可以行使以下职权___：
A. 进入生产经营单位进行检查的权利
B. 发现安全生产违法行为，依法作出行政处罚的权利
C. 对安全生产违法人员实施行政拘留的权利
D. 重大事故隐患危急情况下紧急撤出作业人员的权利
E. 对不符合保障安全生产的设施设备器材予以查封或者扣押的权利
【多选题】
某生产经营单位负责人年薪40万，年终奖20万，其他福利收入10万元。因对安全管理人员上报的安全隐患重视不够，导致发生7人死亡、5人重伤、直接经济损失7000万元的后果。则对该负责人的处分包括___：
A. 撤职，五年内不得担任生产经营单位负责人
B. 撤职，终身不得担任生产经营单位负责人
C. 罚款24万元
D. 罚款42万元
E. 依法追究其刑事责任
【多选题】
应当建立应急救援组织的生产经营单位有___：
A. 危险物品的生产、经营、储存单位
B. 矿山、金属冶炼企业
C. 城市轨道交通运营、建筑施工单位
D. 消防安全重点单位
E. 道路运输企业
【多选题】
生产经营单位将经营项目、场所发包给他人的，应当遵守下列规定___：
A. 不得发包给不具备安全生产条件或相应资质的单位或个人
B. 对承包单位的安全负有全面责任，并承担全部后果
C. 与承包单位签订专门的安全管理协议，或者在承包合同中约定各自的安全职责
D. 与承包单位可以在协议中约定由承包方负全部安全生产责任
E. 对承包单位的安全生产工作统一协调、管理，定期检查并督促整改
【多选题】
负有安全生产监督管理职责的部门对存在重大事故隐患的生产经营单位采取各种强制措施时，应当符合以下要求___：
A. 以保证安全为前提
B. 经本部门主要负责人批准
C. 通知采用书面形式
D. 提前24小时通知生产经营单位
E. 报上级部门批准
【多选题】
生产经营单位未如实记录安全教育和培训情况的，如何处理___：
A. 责令限期改正，并可处以五万元以下罚款
B. 逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上十万元以下罚款
C. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元以下罚款
D. 情节严重的，对主要负责人给予撤职处分
【多选题】
某地建筑行政主管部门在一次检查中发现，某建筑施工单位因人事变动，由原财务总监担任总经理，未设置安全管理部门，技术员兼任安全员。那么，对该建筑施工单位的处罚正确的是___：
A. 责令改正，并处三万元罚款
B. 对其总经理罚款一万元
C. 责令停产
D. 对技术员罚款五千元
【多选题】
矿山、金属冶炼建设项目或者用于生产、储存、装卸危险物品的建设项目有下列哪种情况可以责令停产停业整顿，限期改正，逾期未改正的，处五十万元以上一百万元以下的罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处二万元以上五万元以下的罚款；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。___：
A. 未对建设项目进行安全评价的
B. 没有安全设施设计或安全设施设计未按照规定报经有关部门审查同意的
C. 施工单位未按照批准的安全设施设计施工的
D. 项目竣工投入生产或者使用前，安全设施未经验收合格的
【多选题】
《安全生产法》关于预防为主的规定，主要体现的“六先”包括___：
A. 安全素质在先、安全意识在先
B. 建章立制在先、隐患预防在先
C. 安全责任在先
D. 安全投入在先、监督执法在先
【多选题】
根据《安全生产法》的规定，涉及安全生产的行政处罚，执行单位有___：
A. 所在地人民政府
B. 负有安全生产监督管理职责的部门
C. 公安机关
D. 法院
【多选题】
某安全评价机构采用出具虚假报告手法使企业顺利取得安全生产许可证，除获得评价合同约定的二十万元评价费外，企业为表示感谢，对评价公司负责人赠送价值一万元的购物卡，后被安全生产监督管理部门发现。根据《安全生产法》相关规定，可以对该评价公司处以以下行政处罚___：
A. 没收违法所得十万元，并处罚款三十万元
B. 没收违法所得十一万元，并处罚款三十万元
C. 对该公司主要负责人罚款五万元
D. 对该公司主要负责人罚款十万元
E. 吊销该评价公司评价资质
【多选题】
生产经营单位发生生产安全事故，经调查确定为责任事故的，需要追究以下人员责任___：
A. 事故单位的责任并依法予以追究
B. 对安全生产的有关事项负有审查批准职责的行政部门及其人员
C. 对安全生产的有关事项负有监督职责的行政部门及其人员
D. 承担检测检验认证评价的机构和人员
【多选题】
负有安全生产监督管理职责的部门的工作人员有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法给予的处罚有___：
A. 行政处罚
B. 刑事处罚
C. 民事处罚
D. 纪律处罚
【多选题】
在发生以下情况时，可以对企业主要负责人处以上一年年收入60%的罚款___：
A. 挪用、侵占安全投入
B. 未履行安全生产职责，导致发生重大生产安全事故的
C. 在本单位发生生产安全事故时，不立即组织抢救或者在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的
D. 以欺骗手段取得安全生产许可证的
【多选题】
事故调查应当遵循的原则是___：
A. 科学严谨
B. 认真负责
C. 注重实效
D. 实事求是
E. 依法依规
【多选题】
《安全生产法》中的危险物品，是指___：
A. 易燃物品
B. 危险化学品
C. 易爆物品
D. 放射性物品
E. 能够危及人身和财产安全的物品
【多选题】
某公司所属煤矿瓦斯爆炸，死亡65人，失踪13人。公司领导报告伤亡人员时按照死亡23人、失踪6人上报。后被事故调查组发现。根据修订的《安全生产法》规定，可以对该公司处以以下处罚___：
A. 对该公司主要负责人和矿长处以上年度收入百分之四十的罚款
B. 对该矿矿长免职处理，五年内不得担任矿长
C. 追究矿长和公司主要负责人刑事责任
D. 对该公司处以2000万元罚款
E. 提请当地人民政府关闭该矿
