【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过( )遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
相关试题
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的( )混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括( )。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的( )。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括( )?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测( ) ,获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能( ) 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好,而且转变成其他晶体形态的可能性( ) 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有( ) ,质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准,与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR?
A. 0.00001
B. 0.001
C. 0.01
D. 0.1
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到( )为最佳疗效?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳,以下说法正确的是( )?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI,强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解,减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好,不良反应可预测,易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应,定义正确的是( )?
A. 完全分子学反应(CMR)是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本(国际标准化,IS)
B. 主要分子学反应(MMR)是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:( ) 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为( )类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ) ,在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性( ),在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化(IS)是通过( )计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测?
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时,如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应如何处理( )?
A. 中止治疗;毒性缓解后,恢复每日一次,每次400mg的剂量。
B. 中止治疗,不再使用
C. 继续治疗,观察一段时间
D. 继续治疗,没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是( )。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在( )中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是()。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物, 医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被( )所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析,所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的如何诊断( )?
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和(或)BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病(CML)的治疗目标是( )?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应(CCyR)
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成( ) 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测?
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测,及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化,规范化
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
采用扣件式钢管支模时,立杆顶端的计算长度为___。
A. h+1.5 a
B. h+2 a
C. h+2.5 a
D. h+3.0a
【单选题】
采用扣件式钢管脚手架作模板支架时,立柱底部必须设置纵横向扫地杆,纵上横下,使直角扣件扣牢。纵向扫地杆距离底座的限制高度为___。
A. 200mm
B. 250mm
C. 300mm
D. 350mm
【单选题】
扣件式钢管模板支架的立杆间距应由计算确定,但间距最大不应大于___.
A. 1.5m
B. 1.2m
C. 1.8m
D. 2.0m
【单选题】
多排扣件式钢管模板支架,四周应设通长竖向剪刀撑,中间纵横方向每隔___应设置一道竖向剪刀撑。
A. 4~5个立杆间距或5~7m
B. 6~8个立杆间距或7~9m
C. 8~10个立杆间距或8~10m
D. 2~4个立杆间距或2~4m
【单选题】
扣件式钢管支架高于___时应设置水平剪刀撑。
A. 4.0m
B. 5.0m
C. 6.0m
D. 7.0m
【单选题】
木立柱宜选用整料,当不能满足要求时,立柱的接头不宜超过___个,并应采用对接夹板的接头方式。
【单选题】
在悬空部位作业时,操作人员应___。
A. 遵守操作规定
B. 进行安全技术交底
C. 戴好安全帽
D. 系好安全带
【单选题】
滑动模板支承杆一般用___的圆钢或螺纹钢制成。
A. Φ25
B. Φ20
C. Φ35
D. Φ15
【单选题】
扣件拧紧力距应为___。
A. 40~65N·m
B. 20~30N·m
C. 30~40N·m
D. 70~80N·m
【单选题】
门架的跨距和间距应按设计规定布置,但间距宜不小于___。
A. 0.8m
B. 1.2m
C. 1.5m
D. 2.0m
【单选题】
基坑(槽)上口堆放模板时的最小距离应在___以外。
A. 2m
B. 1m
C. 2.5m
D. 0.8m
【单选题】
斜支撑与侧模的夹角不应小于___。
A. 30°
B. 35°
C. 40°
D. 45°
【单选题】
建筑拆除工程的施工方法有人工拆除、机械拆除、___三种。
A. 人力拆除
B. 工具拆除
C. 爆炸拆除
D. 爆破拆除
【单选题】
建筑拆除工程必须由具备爆破与拆除专业承包资质的单位施工,严禁将工程___。
A. 分项转包
B. 分部位转包
C. 整体转包
D. 专业转包
【单选题】
建筑拆除工程___由具备爆破与拆除专业承包资质的单位施工,严禁将工程整体转包。
【单选题】
拆除工程的建设单位与施工单位在签订施工合同时,应签订___协议,明确双方的安全管理责任。
A. 安全责任
B. 安全生产管理
C. 经济合同
D. 施工进度
【单选题】
施工单位应对拆除工程的___管理负直接责任。
A. 安全技术
B. 在建工程的安全生产
C. 在建工程的经济合同
D. 在建工程的施工进度
【单选题】
___应对拆除工程的安全技术管理负直接责任。
A. 建设单位
B. 施工单位
C. 监理单位
D. 分包单位
【单选题】
施工单位应对从事拆除作业的人员依法办理___保险。
A. 失业
B. 失窃
C. 意外伤害
D. 医疗
【单选题】
___应对从事拆除作业的人员依法办理意外伤害保险。
A. 施工单位
B. 建设单位
C. 监理单位
D. 政府部门
【单选题】
施工单位应全面了解拆除工程的图纸和资料,进行实地勘察,并应编制施工组织设计和___措施。,
A. 安全技术
B. 质量规章
C. 质量管理
D. 质量保证
【单选题】
拆除工程必须制定生产安全事故应急救援预案,成立___,并应配备抢险救援器材。
A. 安全部门
B. 抢救队伍
C. 抢险队伍
D. 组织机构
【单选题】
拆除工程必须制定生产安全事故应急救援___,成立组织机构,并应配备抢险救援器材。
【单选题】
拆除施工采用的脚手架、安全网,必须由___搭设。经有关人员验收合格后,方可使用。
A. 安全部门
B. 专业人员
C. 施工人员
D. 技术部门
【单选题】
拆除施工采用的脚手架、___必须由专业人员搭设。经有关人员验收合格后,方可使用。
A. 安全带
B. 工具
C. 安全网
D. 安全帽
【单选题】
拆除施工严禁立体___作业。水平作业时,各工位间应有一定的安全距离。
【单选题】
作业人员必须配备相应的___用品,并正确使用。
A. 生产
B. 安全
C. 防护
D. 个人劳动保护用品
【单选题】
拆除工程施工前,必须对施工作业人员进行书面___交底。
A. 生产
B. 质量
C. 施工
D. 安全技术
【单选题】
当土方在挖掘出停机面以下时,应选择___作业方式。
【单选题】
挖掘机作业结束后,应停放在___。
A. 高边坡附近
B. 填方区
C. 坡道上
D. 坚实、平坦地带
【单选题】
桩锤在施打过程中,操作人员必须在距离桩锤中心___以外监视。
【单选题】
桩按施工方法分为二大类___及灌注桩。
A. 锤击桩
B. 振动沉管桩
C. 预制桩
D. 静力压桩
【单选题】
D25型柴油打桩锤,其活塞质量为___kg。
A. 250
B. 2500
C. 25000
D. 5000
【单选题】
振动锤启动前,电压应高于额定电压___。
A. 5%
B. 20%
C. 25%
D. 10%~15%
【单选题】
打桩作业前应由___向机组人员进行安全技术交底。
A. 项目经理
B. 班组长
C. 设计院代表
D. 施工技术人员
【单选题】
混凝土搅拌输送车搅拌装置连续运行不超过___。
【单选题】
混凝土泵应在垂直管前端加装长度不少于___m的水平管。
【单选题】
泵送混凝土过程中,因供料中断被迫暂停时,停机时间不得超过___min。
【单选题】
作业时,振动棒插入混凝土中的深度不应超过___。
A. 1/3~2/3
B. 1/3~1/2
C. 2/3~3/4
D. 3/4~4/5
【单选题】
混凝土搅拌机每次加入的拌合料,不得超过搅拌机规定值的___。
A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%