【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
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相关试题
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（ ）类致癌物。
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？
A. 每6个月
B. 每3个月
C. 每个月
D. 只有当急需的时候
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（ ）。
A. 制作过程中的流动特性好
B. 吸水性低
C. 稳定性最好
D. 以上所有选项
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成α晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
甲磺酸伊马替尼在（ ）中结晶形成β晶型。
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 水
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物， 医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（ ）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。
A. 全血细胞计数
B. FISH
C. RT-Q-PCR
D. 突变分析
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（ ）？
A. 典型的临床表现
B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性
C. BCR-ABL融合基因阳性
D. 以上均不正确
【多选题】
慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（ ）?
A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）
B. 获得更深的分子学反应
C. 提高生活质量和功能治愈
D. 以上均正确
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（ ） 效果更好。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc>（ ）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测？
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化，规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
实验室可通过（ ）特征化检测药物形态。
A. x-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（ ）为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？
【多选题】
体细胞突变可致（ ） ，导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
通过温度和湿度变化，水可以是（ ） 的。
A. 气态
B. 液态
C. 固态
D. 以上所有选项
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 差异未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
药物多晶型可影响（ ） 等特性。
A. 可溶性，溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（ ） 。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（ ）治疗。
A. 一线标准
B. 二线标准
C. 三线标准
D. 四线标准
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（ ）倍？
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
遗传毒性是指（ ） 。
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟 ）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中 ）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应？
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？
A. 胆红素和脂类升高
B. 血糖和脂类降低
C. 血糖和脂类升高
D. 胆红素和血糖降低
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？
A. 高血压
B. 性别
C. 糖尿病
D. 吸烟
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？
A. 糖尿病
B. 性别
C. 年龄
D. 家族史
推荐试题
【多选题】
运营安全风险业务板块中，运行环境类风险包括 。___
A. 生产环境
B. 自然环境
C. 保护区环境
D. 社会环境
【多选题】
遇到 情况之一的，还应对特定领域、特定环节、特定对象开展风险专项辨识。___
A. 运营环境发生较大变化
B. 运营单位部门分工进行较大调整
C. 发生运营险性事件
D. 新设备、新技术、新工艺投用
【多选题】
当风险管控措施弱化、失效、缺失时，应进行 等闭环管理活动。___
【多选题】
及时修订到本单位的 。___
A. 相关管理制度
B. 作业标准
C. 应急预案
D. 法律法规
【多选题】
运营安全风险按照业务板块分为（）、运行环境等___
A. 设施监测养护
B. 行车组织
C. 设备运行维修
D. 客运组织
【多选题】
设施监测养护类风险：桥梁、隧道、轨道、（）等方面的风险___
A. 路基
B. 车站
C. 控制中心
D. 车辆基地
【多选题】
设备运行维修类风险：（）、机电等方面的风险___
【多选题】
行车组织类风险：（）等方面的风险___
A. 调度指挥
B. 列车运行
C. 行车作业
D. 施工管理
【多选题】
运行环境类风险：（）等方面的风险。___
A. 生产环境
B. 自然环境
C. 保护区环境
D. 社会环境
【多选题】
桥梁混凝土桥梁巡查频率不应低于（）次/（）月___
【多选题】
钢桥、钢混组合桥梁、钢混混合桥梁巡查（）不应低于（）次/月 ___
【多选题】
桥梁墩台基础沉降与梁体竖向变形等在交付运营后的第一年内监测频率不应低于（）次/（）月 ___
【多选题】
桥梁墩台基础沉降与梁体竖向变形等在交付运营后第二、三年监测频率不应低于（）次/年，第三年之后频率不应低于（）次/（）年___
【多选题】
隧道结构变形、联络通道等地下区间附属设施变形等第一年内监测频率不应低于（）次/（）月___
【多选题】
隧道结构变形、联络通道等地下区间附属设施变形等第二年监测频率不应低于（）次/年，第二年之后频率不应低于1次/（）年___
【多选题】
轨道巡查频率不应低于（）次/周 ___
【多选题】
对轨距、水平、高低、三角坑等轨道（）几何尺寸的监测频率不应低于（）次/月___
【多选题】
路基。巡查频率不应低于（）次/每___
【多选题】
对路基本体、排水设施以及防护加固设施的检查频率不应低于（）次/___
【多选题】
接触网。巡查频率不应低于（）次/___
【多选题】
车辆系统列检（）时间不超过（）天___
【多选题】
车辆系统月检（）时间不超过（）个月___
【多选题】
车辆系统架修间隔不超过（）年或（）万车公里___
【多选题】
车辆系统大修间隔不超过（）年或（）万车公里 ___
【多选题】
车辆系统整体使用寿命一般不超过（）年或（）万车公里___
【多选题】
信号系统维护间隔时间不超过（）天___
【多选题】
信号系统整体使用（）一般不超过（）年___
【多选题】
运营线路每天（）时间内的设备设施检修施工预留时间不宜少于（）小时___
【多选题】
车辆系统架修间隔不超过（）年或（）万车公里___
【多选题】
车辆系统大修间隔不超过（）年或（）万车公里___
A. 160 1
B. 0
C. 140
D. 130
【多选题】
车辆系统整体使用寿命一般不超过（）年或（）万车公里___
A. 480
B. 30
C. 460
D. 450
【多选题】
在（）等重点区域施工的，运营单位应安排（） 旁站监督。___
【多选题】
运营单位应建立备品备件及周转件管理制度，明确备品备件采购、存放、验收、领用和维护保养等要求，并结合设施设备（）统计分析情况，合理配备备品备件，避免___
A. 因存放过久导致功能失效
B. 故障
C. 因存放过久导致遗忘
D. 因存放过久导致损坏
【多选题】
运营单位应将维修返回的（）与备品备件（）管理___
【多选题】
新购置列车均应开展（），测试应先在试车线进行，并做好安___
A. 动态功能测试
B. 安全防护措施
C. 运行测试
D. 工作测试
【多选题】
新购置列车均应开展动态功能测试，测试应先在（），并做好安全___
A. 试车线进行
B. 安全防护措施
C. 室内进行
D. 室外进行
【多选题】
新购置列车均应开展动态功能测试，测试应先在（），并做好___
A. 安全防护措施
B. 试车线进行
C. 保护措施
D. 应急措施
【多选题】
测试合格后，应开展不少于（）列公里的不载客运行后，方可投入运营。正线测试应在（）施行___
A. 2000
B. 非运营时段施行
C. 4000
D. 5000
【多选题】
测试期间发现可能危及行车安全的故障或突发事件时，应（），待故障或突发事件（）后方可继续进行。___
A. 立即汇报
B. 立即停止
C. 处理完毕
D. 立即逃跑
