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相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【单选题】
某商业银行省分行现有正式员工800人，依据《银行业金融机构内部审计指引》规定，分行审计部门人员应配备的员工数应不少于_______，并建立内部岗位轮换制。___
A. 24人
B. 8人
C. 16人
D. 4人
【单选题】
2014年初某股份制银行总行审计部派南部片区审计中心对某地分行2013年的经营管理及内部控制状况开展了常规审计工作，并出具了《某分行2013年度常规审计报告》，报告对其2013年度的全面工作进行了评价，但该分行对《审计报告》结论提出来了异议，认为审计报告的结论与事实不符，向总行提出了书面复议请求，总行依据《银行业金融机构内部审计指引》规定，派___________进行了复议。___
A. 北部片区审计中心
B. 总行审计部
C. 总行公司业务部
D. 某外部会计事务所
【单选题】
按照《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，外审机构同一签字注册会计师对同一家银行业金融机构进行外部审计的服务年限不得超过_______；否则，银行业金融机构应当要求外审机构更换签字注册会计师。___
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
【单选题】
按照《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，对因审计结果严重失实、存在严重舞弊行为、严重违背中国注册会计师审计准则，存在应发现而未发现的重大问题而被终止委托的外审机构，银行业金融机构_______内不得委托其从事审计业务。___
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
【单选题】
按照《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，_______对外部审计负最终责任。___
A. 银行业金融机构董事会
B. 银行业金融机构监事会
C. 银行业金融机构高级管理层
D. 外部审计机构
【单选题】
按照《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，银行业金融机构应当委托具有_______、专业胜任能力和声誉良好的外审机构从事审计业务。___
A. 公平性
B. 公正性
C. 合法性
D. 独立性
【单选题】
北京某著名会计事务所常年从事对北京某股份制银行《年度财务报告》的审计工作，根据《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，因该事务所某签字注册会计师对该银行的服务年限已超过________年，于是更换了另一签字注册会计师参与《年度财务报告》审计工作。___
A. 5
B. 10
C. 8
D. 1
【单选题】
中兴会计事务所2014年5月经某股份制银行总行委派对福建省分行开展 “对公授信业务专项审计”，2014年6月审计结束，中兴会计事务所出具了《对公授信业务专项审计报告》，根据《银行业金融机构外部审计监管指引》规定，该股份制银行总行要求被检查分行应当重视并积极整改外部审计发现的问题，并将整改结果报送________。___
A. 总行监事会
B. 总行董事会
C. 当地中国银行业监管局
D. 总行审计部
【单选题】
按照《贷款风险分类指引》规定，重组贷款的分类档次在至少_______个月的观察期内不得调离，观察期结束后，应严格按照本指引规定进行分类。___
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
【单选题】
按照《贷款风险分类指引》规定，商业银行内部审计部门应对信贷资产分类政策、程序和执行情况进行检查和评估，将结果向上级行或董事会作出书面汇报，并报送中国银行业监督管理委员会或其派出机构。检查、评估的频率每年不得少于_______次。___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 12
【单选题】
按照《贷款风险分类指引》规定，贷款本金和利息虽尚未逾期，但借款人有利用兼并、重组、分立等形式恶意逃废银行债务的嫌疑，该笔贷款应归入_______。___
A. 关注类
B. 次级类
C. 可疑类
D. 损失类
【单选题】
借款人为甲公司，从事3C产品开发销售，由于竞争对手的新产品有了重大突破，并以低成本低价格的优势迅速占领市场，甲公司年初向乙银行借款的3千万依靠其正常营业收入无法足额偿还贷款本息，即使执行担保，也可能会造成一定损失，根据《贷款风险分类指引》，下列选项____ 是正确的？___
A. 至少将甲公司贷款划分为关注
B. 至少将甲公司贷款划分为次级
C. 至少将甲公司贷款划分为可疑
D. 至少将家公司贷款划分为损失
【单选题】
甲公司年初向乙银行贷款2千万，由于经营不善甲公司于6月21日申请破产，负债高达20个亿，现经乙银行评估，在采取必要的法律程序后，甲公司所欠乙银行的本息基本无法收回，根据《贷款风险分类指引》要求甲检查、评估的频率每年不得少于下列选项次数？___
A. 至少将甲公司贷款划分为关注
B. 至少将甲公司贷款划分为次级
C. 至少将甲公司贷款划分为可疑
D. 至少将甲公司贷款划分为损失
【单选题】
按照《小企业贷款风险分类办法（试行）》规定，发生《商业银行小企业授信工作尽职指引（试行）》第十八条所列举的影响小企业履约能力的重大事项以及出现该指引“附录”所列举的预警信号时，小企业贷款的分类应在逾期天数风险分类矩阵的基础上至少_______。___
A. 下调一级
B. 不作调整
C. 不确定
D. 下调两级
【单选题】
某小企业向银行贷款C万元，提供其持有的某上市公司流通股票质押，同时追加企业实际控制人连带担保责任，贷款到期后90天，企业仍无力偿还，依据《小企业贷款风险分类办法（试行）》的规定，按五级分类，该笔贷款应划入_________
A. 正常
B. 关注
C. 次级
D. 可疑
【单选题】
某小企业向银行贷款3000万元，提供其厂房和设备抵押，同时追加关联企业承担连带担保责任，该笔贷款到期一年企业仍未能偿还，依据《小企业贷款风险分类办法（试行）》的规定，按五级分类，该笔贷款应划入_________
A. 正常
B. 关注
C. 次级
D. 可疑
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，银行业金融机构和金融资产管理公司应建立对尽职检查监督工作的监督机制，对尽职检查监督人员的尽职情况进行监督。至少_______向银行业监管机构报告尽职检查监督工作情况。___
A. 每个月一次
B. 每季度一次
C. 每半年一次
D. 每年一次
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，不良债权不包括__________
A. 银行持有的关注、次级、可疑及损失类贷款
B. 金融资产管理公司收购的不良金融债权
C. 金融资产管理公司接收的不良金融债权
D. 非银行金融机构持有的不良债权
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，银行业金融机构和金融资产管理公司应按照适用会计准则或审慎会计原则，定期（至少_______）重估不良金融资产的实际价值。___
A. 每年一次
B. 每半年一次
C. 每季一次
D. 每月一次
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，对债权进行重组的，包括以物抵债、修改债务条款、资产置换等方式或其组合。以下不符合规定的有__________
A. 应当优先接受产权清晰、权证齐全、具有独立或部分独立使用功能、易于保管及变现的实物类资产抵债
B. 采用修改债务条款方式的，应对债务人（担保人）的偿债能力进行分析，谨慎确定新债务条款
C. 采用资产置换方式的，应以提高资产变现和收益能力为目标，确保拟换入资产来源合法、权属清晰、价值公允，并严密控制相关风险
D. 采用以债务人分立、合并和破产重整为基础的债务重组方式的，应建立操作和审批制度
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，对不良金融资产进行转让的，包括拍卖、竞标、竞价转让和协议转让等方式。以下不符合规定的有__________
A. 采用竞标方式处置资产的，应参照国家招投标有关法律法规，规范竞标程序
B. 采用竞价转让方式处置资产的，应为所有竞买人提供平等的竞价机会
C. 采用拍卖方式处置资产的，应遵守国家拍卖有关法律法规，严格监督拍卖过程，防止合谋压价、串通作弊、排斥竞争等行为
D. 转让资产时，要求一次性付款，禁止分期付款
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，银行业金融机构和金融资产管理公司应加强股权类资产管理。以下不符合规定的有__________
A. 密切关注持股企业及关联企业的资产负债、生产经营等重大事项及其变化，参与、决定关联交易等重大事项
B. 依法维护股东权益，采取措施制止损害股东合法权益的行为
C. 按照持股比例参与企业利润分配
D. 督促持股企业转换经营机制，建立和完善法人治理结构，提高经营管理效益，努力实现股权资产保值增值
【单选题】
按照《不良金融资产处置尽职指引》规定，银行业金融机构和金融资产管理公司应加强实物类资产管理。以下不符合规定的有__________
A. 遵循有利于变观和成本效益原则，按照不同类实物类资产的特点制定并采取适当的管理策略
B. 明确管理责任人，做好实物类资产经营管理和日常维护工作，重要权证实施集中管理
C. 建立实物类资产信息数据库，及时收集、更新和分析管理、处置信息
D. 抵债资产可自用获出租，并须按照有关规定尽快处置变现
【单选题】
按照《银行与信托公司业务合作指引》规定，若出现信托文件约定的特殊事由需要将部分信托事务委托他人代为处理的，信托公司应当于事前_______个工作日告知银行并向监管部门报告。___
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
【单选题】
按照《银行与信托公司业务合作指引》规定，信托公司投资于银行所持的信贷资产、票据资产等资产的，应当采取__________
A. 质押方式
B. 置换方式
C. 回购方式
D. 买断方式
【单选题】
按照《银行与信托公司业务合作指引》规定，银行和信托公司开展信贷资产证券化合作业务，以下_______不符合规定。___
A. 拟证券化信贷资产的范围、种类、标准和状况等事项要明确，且与实际披露的资产信息相一致
B. 银行参与信托公司处理日常信托事务
C. 信贷资产实施证券化后，信托公司应当随时了解信贷资产的管理情况
D. 信托公司应当自主选择贷款服务机构、资金保管机构、证券登记托管机构
【单选题】
按照《银行与信托公司业务合作指引》规定，银行按照理财协议收取费用后，应当将剩余的理财资产__________
A. 全部向客户分配
B. 全部向信托公司分配
C. 向银行、信托公司分配
D. 向银行、信托公司、客户间分配
【单选题】
甲银行将理财资金委托乙信托公司管理运作，现因出现信托协议约定的特殊情况，乙信托公司需将部分信托事务委托他人代为处理。则乙信托公司下列做法正确的是 。___
A. 应当于事前十个工作日告知银行并向监管部门报告
B. 应当于事前五个工作日告知银行并向监管部门报告
C. 应当于事后三个工作日内告知银行并向监管部门报告
D. 应当于事后五个工作日内告知银行并向监管部门报告
【单选题】
甲银行与乙信托公司存在关联关系。乙信托公司将信托财产投资于甲银行的股权时，应当以公平的市场价格进行，并 向中国银监会报告。___
A. 定期
B. 逐笔
C. 事前
D. 一次性
【单选题】
某大型银行2013年度核心资本3500亿元，2013年度全行各地分支机构累计发生风险案件15起，涉案金额达到10500万元，根据《中国银监会关于促进银行业金融机构进一步加强案件防控工作的通知》要求，该银行最低资本充足率要求将在8%的基础上增加 。___
A. 0.0003
B. 0.0006
C. 0.0009
D. 0.0012
【单选题】
按照《商业银行市场风险管理指引》规定，市场风险管理的目标是通过将市场风险控制在商业银行可以承受的合理范围内，实现经_______的收益率的最大化。___
A. 资本调整
B. 市场调整
C. 风险调整
D. 内部调整
【单选题】
按照《商业银行市场风险管理指引》规定，商业银行的市场风险管理政策和程序及其重大修订应当由_______批准。___
A. 高级管理层
B. 董事会
C. 股东大会
D. 监管部门
【单选题】
按照《商业银行市场风险管理指引》规定，商业银行应当按照银监会关于商业银行内部控制的有关要求，建立完善的市场风险管理内部控制体系，作为银行整体_______的有机组成部分。___
A. 风险防控体系
B. 风险管理体系
C. 内部控制体系
D. 案防管理体系
【单选题】
按照《商业银行市场风险管理指引》规定，商业银行的内部审计部门应当定期（至少_______）对市场风险管理体系各个组成部分和环节的准确、可靠、充分和有效性进行独立的审查和评价。___
A. 月度一次
B. 季度一次
C. 半年一次
D. 每年一次
【单选题】
按照《商业银行市场风险管理指引》规定，利率风险按照_______的不同，可以分为重新定价风险、收益率曲线风险、基准风险和期权性风险。___
A. 性质
B. 来源
C. 识别
D. 控制
【单选题】
甲为商业银行财务会计部门员工，负责按期对交易账户头寸按市值重估价值，根据《商业银行市场风险管理指引》，甲应当至少多长时间重估一次？___
A. 每年
B. 每季度
C. 每月
D. 每日
【单选题】
甲为商业银行内部审计部门员工，负责按期对市场风险管理体系各个组成部分和环节的准去、可靠、充分和有效性进行独立的审查和评价，根据《商业银行市场风险管理指引》，甲应当至少多长时间审查和评价一次？___
A. 每年
B. 每季度
C. 每月
D. 每日
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