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相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT,对患者基线描述正确的是?
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验,其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
A. 台湾
B. 香港
C. 泰国
D. 日本
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期,在没有抢救的情况下,6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比,40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效,安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期,艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期,艾曲泊帕治疗儿童患者,有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是?
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁,6-11岁,1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【单选题】
城市内有 运营单位的,运营单位之间应针对换乘线路每年至少组织一次联合应急预案演练。___
A. 多家
B. 一家
C. 多条
D. 一条
【单选题】
运营单位综合应急预案演练应依托专项应急预案,每半年至少组织一次实战演练,重点检验运营单位各部门、应急救援组织及相关单位间的 机制。___
A. 协同联动
B. 内外联动
C. 协调联动
D. 整体联动
【单选题】
运营单位综合应急预案演练应依托专项应急预案,每半年至少组织 次实战演练,重点检验运营单位各部门、应急救援组织及相关单位间的协同联动机制。___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
设施设备维护人员的现场处置方案应至少不涵盖 以下重点内容,并开展经常性演练。___
A. 车辆
B. 供电
C. 通信
D. 区间火灾
【单选题】
车站服务人员的现场处置方案应至少不涵盖 以下重点内容,并开展经常性演练。___
A. 大客流组织
B. 乘客应急疏散
C. 火灾
D. 信号
【单选题】
列车驾驶员的现场处置方案应至少不涵盖 以下重点内容,并开展经常性演练。___
A. 大客流组织
B. 列车事故/故障
C. 列车降级运行
D. 区间乘客疏散乘客应急疏散
【单选题】
电力调度员的现场处置方案应至少不涵盖 以下重点内容,并开展经常性演练。___
A. 列车降级运行
B. 大面积停电
C. 供电区段失电
D. 电力监控系统离线
【单选题】
环控调度员的现场处置方案应至少不涵盖 以下重点内容,并开展经常性演练。___
A. 列车降级运行
B. 大面积停电
C. 供电区段失电
D. 电力监控系统离线
【单选题】
运营单位专项应急预案应针对重大风险、关键设施设备故障等某 类型或某几种类型的运营突发事件,明确风险分析、应急指挥机构及职责、处置程序和措施等内容。___
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
【单选题】
运营单位专项应急预案应针对 、关键设施设备故障等运营突发事件,明确风险分析、应急指挥机构及职责、处置程序和措施等内容。___
A. 特别重大风险
B. 重大风险
C. 较大重大风险
D. 一般重大风险
【单选题】
运营单位专项应急预案应明确 、应急指挥机构及职责、处置程序和措施等内容。___
A. 风险分析
B. 风险识别
C. 风险问题
D. 风险措施
【单选题】
运营单位专项应急预案应明确 、应急指挥机构及职责、处置程序和措施等内容。___
A. 风险分析
B. 风险识别
C. 风险问题
D. 风险措施
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应根据城市专项应急预案、 应急预案,组织完善运营突发事件应急处置体系___
A. 公司
B. 部门
C. 车间
D. 班组
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应根据 专项应急预案,组织完善运营突发事件应急处置体系。___
A. 部委
B. 城市
C. 省级
D. 实际
【单选题】
运营突发事件应急演练应遵循的原则不包括如下:___
A. 全面覆盖
B. 总专结合
C. 协同联动
D. 逐级负责
【单选题】
城市轨道交通运营过程中发生的因列车冲突、 ,设施设备故障、损毁,以及大客流等情况,造成人员伤亡、行车中断、财产损失的突发事件应急演练工作适用本办法。___
A. 脱轨
B. 挤岔
C. 溜逸
D. 分离
【单选题】
城市轨道交通运营过程中发生的因列车冲突、脱轨,设施设备故障、损毁,以及 等情况。___
A. 大客流
B. 客伤
C. 乘客应急疏散
D. 火灾
【单选题】
城市轨道交通运营过程中发生的因列车冲突、脱轨,设施设备故障、损毁,以及大客流 等情况,造成 、行车中断、财产损失的突发事件应急演练工作适用本办法。___
A. 人员伤亡
B. 客伤
C. 乘客应急疏散
D. 火灾
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《中华人民共和国安全生产法》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《中华人民共和国突发事件应对法》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《生产安全事故应急条例》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《国家城市轨道交通运营突发事件应急预案》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《城市轨道交通运营管理规定》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
为规范城市轨道交通运营突发事件(以下简称运营突发事件)应急演练管理,提升应急处置能力,根据 等有关要求,制定本办法。___
A. 《突发事件应急预案管理办法》
B. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
C. 《城市轨道交通服务质量评价规范》
D. 《城市轨道交通运营险性事件信息报告与分析管理办法》
【单选题】
城市轨道交通所在地 指定的城市轨道交通运营主管部门(以下统称城市轨道交通运营主管部门)负责监督管理本行政区域内城市轨道交通运营险性事件的报告与分析工作。___
A. 城市交通运输主管部门或者城市人民政府
B. 城市交通运输主管部门
C. 城市人民政府
D. 交通运输部:
【单选题】
发生运营险性事件的,城市轨道交通运营单位(以下简称运营单位)应在 小时内向城市轨道交通运营主管部门报告。___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4:
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应将信息逐级上报至交通运输部,每级上报时限不超过 小时,重大情况可越级上报。其中构成特别重大和重大运营安全事故的,按照国务院规定报告。___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
报告运营险性事件应包括下列内容错误的是:___
A. 发生单位
B. 发生的时间、地点、现场情况及简要经过;
C. 已经造成或者可能造成的伤亡人数(包括下落不明的人数)和初步估计的直接经济损失;
D. 通报的信息
【单选题】
运营单位应组织设备供应商以及相关责任单位对运营险性事件开展技术分析,并在运营险性事件发生 之日起日内形成分析报告___
A. 30|
B. 20
C. 10
D. 5
【单选题】
运营险性事件技术分析工作应坚持客观公正的原则,真实还原事发经过,形成运营险性事件技术分析报告,报告应不包括以下内容:___
A. 发生单位概况;
B. 发生经过和处置情况;
C. 造成的人员受伤和直接经济损失;
D. 初步原因分析
【单选题】
运营单位应在形成运营险性事件技术分析报告后 个工作日内,报送至城市轨道交通运营主管部门___
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应在收到报告后逐级报送至交通运输部,每级报送时限不超过 个工作日。___
A. 7
B. 8
C. 9
D. 10
【单选题】
重大运营安全事故调查报告按规定程序经批复后,省级交通运输主管部门应在 个工作日内报送至交通运输部___
A. 7
B. 8
C. 9
D. 10
【单选题】
较大和一般运营安全事故调查报告批复后,城市轨道交通运营主管部门应逐级报送至交通运输部,每级报送时限不超过 个工作日。___
A. 7
B. 8
C. 9
D. 10
【单选题】
运营单位应按年度对本单位城市轨道交通运营险性事件的发生情况、 、发展趋势、变化规律,以及既往运营险性事件整改及防范措施实施效果等进行总结评估,___
A. 发生原因
B. 造成的后果
C. 采取的措施
D. 经济损失情况
【单选题】
运营单位应按年度对本单位城市轨道交通运营险性事件的 发生情况、发生原因、发展趋势、变化规律,以及既往运营险性事件整改及防范措施实施效果等进行总结评估,___
A. 发生情况
B. 造成的后果
C. 采取的措施
D. 经济损失情况
【单选题】
运营单位应按年度对本单位城市轨道交通运营险性事件的发生情况发生情况、 、发展趋势、变化规律,以及既往运营险性事件整改及防范措施实施效果等进行总结评估,___
A. 发生原因
B. 造成的后果
C. 采取的措施
D. 经济损失情况
【单选题】
运营单位应按年度对本单位城市轨道交通运营险性事件的发生情况发生情况、发生原因、 、变化规律,以及既往运营险性事件整改及防范措施实施效果等进行总结评估,___
A. 发展趋势
B. 造成的后果
C. 采取的措施
D. 经济损失情况
【单选题】
运营单位应按年度对本单位城市轨道交通运营险性事件的发生情况发生情况、发生原因、发展趋势、 ,以及既往运营险性事件整改及防范措施实施效果等进行总结评估,___
A. 变化规律
B. 造成的后果
C. 采取的措施
D. 经济损失情况
【单选题】
形成书面报告并及时报送至城市轨道交通运营主管部门。城市轨道交通运营主管部门汇总分析后,形成本辖区运营险性事件分析报告,于次年 月底前逐级报送至交通运输部___
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
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