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相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【单选题】
取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以___。
A. 1000元以上1万元以下的罚款
B. 1000元以上2万元以下的罚款
C. 5000元以上1万元以下的罚款
D. 5000元以上2万元以下的罚款
【单选题】
医师注册后受刑事处罚的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在___内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书。
A. 十五日
B. 三十日
C. 六十日
D. 九十日
【单选题】
申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由___审查批准。
A. 县级以上人民政府卫生行政部门
B. 设区的市级人民政府卫生行政部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 国家卫生和计划生育委员会
【单选题】
医疗机构使用以下名称不由国家卫生行政部门审批的___ 。
A. 含“全国” 、 “中华” 、 “国家”等字样
B. 跨省地域名称的
C. 地方政府设置的医疗机构识别名称不含行政区划名称的
D. 含“中心”字样
【单选题】
医疗机构与其它机构共同设立未经审批许可的医疗机构（科室） ，并以新设立机构 （或科室）的名义开展诊疗活动，以下处理正确的是___ 。
A. 对医疗机构按出租、出借《医疗机构执业许可证》处理，对其它机构按无证行医处理
B. 对新设立的机构（科室）的设置者按无证行医处理，原医疗机构和其它机构为共同违法当事人
C. 对医疗机构按超范围处理，对其它机构按无证行医处理
D. 对医疗机构按超范围处理，对其它机构按租用医疗机构执业许可证处理
【单选题】
医疗机构同意由非本机构人员在院外自己设立相应医疗科室，并以该医疗机构名义开展诊疗活动，对该医疗机构按___处罚。
A. 无证行医
B. 超范围执业
C. 出借《医疗机构执业许可证》
D. 使用非卫生技术人员
【单选题】
医师定期考核不合格被暂停执业活动期满再次考核仍不合格的、中止医师生执业活动满二年的以及国务院卫生行政部门规定不宜从事相关业务的其他情形的，医师所在的医疗机构应当在___日内报告医师注册的卫生行政部门。
A. 30
B. 20
C. 10
D. 7
【单选题】
以下哪种情形,不予医师注册.。___
A. 不具有完全民事行为能力的
B. 因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止满二年的
C. 具有完全民事行为能力的
D. 受吊销医师执业证书已满二年的
【单选题】
以师承方式学习传统医学满___年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健及过考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
【单选题】
医疗机构在办理变更时不正确的行为是___。
A. 改变执业地点的应当向原登记机关办理变更
B. 整体迁建应当重新办理许可手续
C. 在执业点外开设分支机构必须办理新的执业点的变更和执业登记
D. 在办理整体迁建变更申请时,只要受理申请后,就可以在新的执业点执业
【单选题】
根据《医疗机构管理条例》，应受处罚的行为不包括___ 。
A. 未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业
B. 逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动
C. 复印、备份《医疗机构执业许可证》
D. 诊疗活动超出登记范围
【单选题】
护士注册的有效期为 2年，可连续注册。中断注册___以上者，必须按省级卫生行政部门的规定，参加临床实践3个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。
A. 3年
B. 1年
C. 5年，
D. 2年
【单选题】
我国《刑法》第三百三十五条规定了医疗事故罪，即医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，可以判处___以下有期徒刑或者拘役。
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
【单选题】
医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，并可处以___以下的罚款。
A. 3000元
B. 5000元
C. 10000元
D. 20000元
【单选题】
医师在执业活动中，违反卫生行政规章制度或技术操作规范，造成严重后果的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停___ 执业活动。
A. 6个月以上1年以下
B. 6个月以上2年以下
C. 1年以上2年以下
D. 1年以上3年以下
【单选题】
2009年7月2日,某区卫生局卫生监督所现场检查发现某医院聘用的17名护士中有12名未取得《护士执业证书》而独立从事护理活动.上述行为违反了有关法律法规的规定,你认为应当适用以下哪部法律法规进行行政处罚?___
A. 《医疗机构管理条例》
B. 《护士条例》
C. 《中医药条例》
D. 《医疗机构管理条例》和《护士条例》
【单选题】
未取得母婴保健技术许可的医疗、保健机构或者人员,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术的,给予的行政处罚措施不包括___。
A. 警告
B. 没收违法所得
C. 违法所得5000元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款
D. 没收违法开展母婴保健技术服务项目的诊疗器械
【单选题】
某市卫生监督人员在对一家正在菅业的医院进行监督检查时发现,该医院《医疗机构执业许可证》未按期校验,卫生行政部门应做何处理?___
A. 责令其限期补办校验手续
B. 予以3000元以下罚款
C. 警告
D. 吊销其《医疗机构执业许可证》
【单选题】
依据母婴保健法及其实施办法规定,从事下列哪项母婴保健技术服务的人员,须经设区的市人民政府卫生行政部门许可?___
A. 婚前医学检查
B. 遗传病诊断
C. 助产技术服务
D. 产前诊断
【单选题】
医师未经批准擅自开办医疗机构行医的,依法应给予何种行政处罚?___
A. 没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;吊销其医师执业证书
B. 没收其药品、器械,并处十万元以下的罚款;吊销其医师执业证书
C. 没收其违法所得,吊销其医师执业证书
D. 没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;造成严重后果的吊销其医师执业证书
【单选题】
有关血液，下列说法错误的是___。
A. 血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同。
B. 血浆标本的保存期应当在全血有效期满后1年。
C. 血站应当保证发出的血液品种、规格、数量、活性、血型无差错。
D. 未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
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