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【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
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答案
CD
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中,52%的患者减少伴随用药剂量?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致,在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
国研究中,艾曲波帕初始剂量为25mg/日,如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到,每2周按25mg/日的剂量增加,直至达最大值75mg/日?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
RAISE研究中,治疗两周直至治疗结束期间,艾曲泊帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
利妥昔单抗:40%患者治疗无效,起效较慢?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
利妥昔单抗有两种用法,其中大剂量为1000mg,静脉滴注,用2次,间隔14天?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
重组人血小板生成素(rh-TPO) 可用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于100×10^9/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
国外早期曾研发过重组人非全长型TPO,单检测到rh-TPO抗体的产生,对内源性TPO具有交叉免疫作用,中和其生物学活性?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
艾曲泊帕与TPO的结合位点不同,因此不会与内源性TPO竞争?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中,基线时血小板计数≥50,000/µL患者不接受伴随药物治疗?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【多选题】
______属于濒危物种。
A. 岩牡丹
B. 鸡翅木
C. 红豆杉
D. 小花龙舌兰
【多选题】
_______属于禁止携带进境物。
A. 芒果干
B. 冬虫夏草
C. 海参
D. 转基因玉米种子
【多选题】
进境携带物______,由海关作退回或销毁处理。
A. 与检疫许可证或者其他相关单证不符的
B. 应当取得而未取得检疫许可证以及其他相关单证,但未能取得有效单证的
C. 截留检疫不合格但经有效方法处理合格的
D. 超过携带宠物入境限额的
【多选题】
下列关于海关对进出境旅客行李物品监管的表述,正确的是:______。
A. 查验进出境旅客行李物品的时间和场所,由海关指定
B. 海关查验行李物品时,物品所有人应当到场并负责搬移物品,开拆和重封物品的包装
C. 海关认为必要时,可以单独进行查验
D. 海关对进出境行李物品加施的封志,任何人不得擅自开启或者损毁
【多选题】
海关对进境携带物实施检疫的程序包括:_______。
A. 现场检疫
B. 实验室检疫
C. 隔离检疫
D. 检疫处理
【多选题】
________X光机图像中可能存在禁止携带、邮寄的动植物产品。
A.
B.
C.
D.
【多选题】
_______X光机图像中可能存在禁止携带、邮寄的动植物产品。
A.
B.
C.
D.
【多选题】
携带、邮寄______进境,需要办理检疫审批手续。
A. 肉毒杆菌毒素
B. 植物种子
C. 桐木盒
D. 植物种苗
【多选题】
需要实施检疫的进出境邮寄物是指通过邮政寄递的______。
A. 进出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品
B. 进境的动植物、动植物产品及其他检疫物
C. 来自疫区的、被检疫传染病污染或者可能成为检疫传染病传播媒介的邮包
D. 进境邮寄物所使用或携带的植物性包装物、铺垫材料
【多选题】
进境邮寄物______,由海关作退回或销毁处理。
A. 单证不全的
B. 未按规定办理检疫审批或未按检疫审批的规定执行的
C. 经检疫不合格又无有效方法处理的
D. 其他需作退回或销毁处理的
【多选题】
经转基因检测合格的,准予进境。_____的,海关通知货主或者其代理人作退货或者销毁处理。
A. 申报为转基因产品,检测为转基因产品
B. 申报为转基因产品,检测为非转基因产品
C. 申报为转基因产品,但经检测其转基因成分与批准文件不符的
D. 申报为非转基因产品,但经检测其含有转基因成分的
【多选题】
______属于禁止邮寄进境物。
A. 新鲜水果
B. 干花
C. 活蜘蛛
D. 鸵鸟蛋壳
【多选题】
对进境种苗花卉因检疫或者按照规定作熏蒸、消毒、退回、销毁等处理招致的损失,由______承担。
A. 海关
B. 货主
C. 物主
D. 代理人
【多选题】
制定、调整必须实施检验的进出口商品范围的依据包括:____。
A. 保护人类健康和安全
B. 保护动物或者植物的生命和健康
C. 保护环境
D. 维护国家安全
【多选题】
根据《进出口商品检验法》的规定,当事人对海关作出的复验结论不服的,____。
A. 只能申请行政复议
B. 只能提起行政诉讼
C. 可以申请行政复议
D. 可以提起行政诉讼
【多选题】
进口或者出口____,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A. 掺杂掺假的商品
B. 以假充真的商品
C. 以次充好的商品
D. 以不合格进出口商品冒充合格进出口商品
【多选题】
依照《进出境动植物检疫法》规定实施检疫的范围包括____。
A. 进出境的动植物、动植物产品和其他检疫物
B. 装载动植物、动植物产品和其他检疫物的装载容器
C. 装载动植物、动植物产品和其他检疫物的包装物
D. 来自动植物疫区的运输工具
【多选题】
下列关于邮寄、携带动植物、动植物产品和其他检疫物进境的表述,正确的是:__________。
A. 必须事先办理检疫审批手续
B. 未经检疫的,不得携带进境。
C. 经检疫不合格又无有效方法作除害处理的,作没收处理
D. 经检疫或者除害处理合格后放行
【多选题】
《食品安全法》规定,禁止生产经营____。
A. 未按规定检疫或者检疫不合格的肉类
B. 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品
C. 超过保质期的食品
D. 无标签的预包装食品
【多选题】
《食品安全法》规定,食品添加剂应当____,方可列入允许使用的范围。
A. 成本较低
B. 经过风险评估证明安全可靠
C. 在技术上确有必要
D. 不含人工合成物质
【多选题】
对因____不符合食品安全标准而被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售。
A. 标签
B. 说明书
C. 食品添加剂
D. 标志
【多选题】
保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,可以标注____。
A. 治疗功能
B. 适宜人群
C. 不适宜人群
D. 功效成分
【多选题】
进口食品添加剂的标签、说明书应当符合____的要求。
A. 食品安全法及其他有关法律、行政法规
B. 国际通行标准
C. 企业标准
D. 食品安全国家标准
【多选题】
进口的预包装食品应当有中文标签,依法应当有说明书的,还应当有中文说明书,应当载明____。
A. 原产地
B. 境内代理商的名称
C. 境内代理商的地址
D. 境内代理商的联系方式
【多选题】
海关应当收集、汇总____等进出口食品安全信息,并及时通报相关部门、机构和企业。
A. 对进出口食品实施检验检疫发现的食品安全信息
B. 食品行业协会和消费者协会等组织、消费者反映的进口食品安全信息
C. 国际组织、境外政府机构发布的风险预警信息及其他食品安全信息
D. 境外食品行业协会等组织、消费者反映的食品安全信息
【多选题】
根据《食品安全法》规定,海关应当对进出口食品的____实施信用管理,建立信用记录,并依法向社会公布。
A. 进口商
B. 进口食品分销商
C. 出口食品生产企业
D. 出口商
【多选题】
根据《食品安全法》规定,____,由海关给予处罚。
A. 提供虚假材料,进口不符合我国食品安全国家标准的食品的
B. 进口食品添加剂新品种,未通过安全性评估的
C. 未遵守食品安全法的规定出口食品的
D. 进口商未建立并遵守食品、食品添加剂进口和销售记录制度的
【多选题】
《食品安全法》中的"食品"是指____。
A. 供人食用或者饮用的成品
B. 供人食用或者饮用的原料
C. 以治疗为目的的物品
D. 按照传统既是食品又是中药材的物品
【多选题】
根据《进出口商品检验法实施条例》的规定,对进出口商品实施检验的内容,包括是否符合____、防止欺诈等要求以及相关的品质、数量、重量等项目。
A. 安全
B. 卫生
C. 健康
D. 环境保护
【多选题】
____应当在卸货口岸检验,海关总署可以根据便利对外贸易和进出口商品检验工作的需要,指定在其他地点检验。
A. 大宗散装商品
B. 易腐烂变质商品
C. 可用作原料的固体废物
D. 已发生残损、短缺的商品
【多选题】
除法律、行政法规另有规定外,法定检验的进口商品经检验,涉及____项目不合格的,责令当事人销毁或者按规定办理退运手续。
A. 人身财产安全
B. 健康
C. 环境保护
D. 数重量
【多选题】
法定检验的出口商品经检验不合格的,《进出口商品检验法实施条例》规定的处理措施不包括____。
A. 技术处理后重新检验合格的,准予出口
B. 技术处理后重新检验不合格的,责令销毁
C. 不能进行技术处理的,不准出口
D. 不能进行技术处理的,责令销毁
【多选题】
根据《进出口商品检验法实施条例》的规定,对装运出口易腐烂变质食品的船舱和集装箱,____必须在装运前申请适载检验,未经检验合格的,不准装运。
A. 出口商
B. 装箱单位
C. 承运人
D. 国外收货人
【多选题】
根据《进出口商品检验法实施条例》的规定,海关实施监督管理或者对涉嫌违反进出口商品检验法律、行政法规的行为进行调查,有权查阅、复制当事人的____其他有关资料。
A. 进口合同
B. 发票
C. 账簿
D. 出口合同
【多选题】
当国外发生重大动植物疫情并可能传入中国时,可以采取的紧急预防措施包括____。
A. 国务院农业行政主管部门可以对相关边境区域采取控制措施
B. 必要时海关总署可以下令禁止来自动植物疫区的运输工具进境或者封锁有关口岸
C. 有关口岸动植物检疫机关可以对可能受病虫害污染的进境动植物、动植物产品、装载容器、包装物、铺垫材料、运输工具等采取紧急检疫处理措施
D. 受动植物疫情威胁地区的地方人民政府可以立即组织有关部门制定并实施应急方案,同时按规定报告
【多选题】
输入的动物、动物产品____,才可办理进境检疫审批手续。
A. 其输出国家或者地区是世界动物卫生组织成员国
B. 其输出国家或者地区无重大动植物疫情
C. 符合中国有关动植物检疫法律、法规、规章规定的
D. 符合中国与输出国家或者地区签订的有关双边检疫协定的
【多选题】
下列关于对进境植物、植物产品实施现场检疫的表述,正确的是:__________。
A. 检查货物和包装物有无病虫害
B. 发现病虫害并有扩散可能时,及时采取必要的防疫措施
C. 不实施动物检疫
D. 按照规定采取样品
【多选题】
下列关于船舶、火车装运的大宗动植物产品的检疫程序的表述,正确的是:__________。
A. 应当就地分层检查
B. 限于港口、车站的存放条件不能就地检查的,经口岸动植物检疫机关同意,可以边卸载边疏运将动植物产品运往指定的地点存放
C. 卸货过程检疫发现疫情的,应当尽快卸完货物,由货主或者其代理人按照口岸动植物检疫机关的要求对货物作除害处理,并采取防止疫情扩散的措施
D. 对被病虫害污染的装卸工具和场地应当作除害处理
【多选题】
输出动植物、动植物产品和其他检疫物的检疫依据是____。
A. 输入国家或者地区有关动植物检疫规定
B. 贸易合同中订明的检疫要求
C. 双边检疫协定
D. 中国有关动植物检疫规定
【多选题】
经启运地口岸动植物检疫机关检验检疫合格的出口动植物、动植物产品和其他检疫物运抵出境口岸时,下列处理方式正确的是:__________。
A. 动物应当经出境口岸动植物检疫机关临床检疫或者复检
B. 植物、动植物产品和其他检疫物改换运输工具出境的,由出境口岸动植物检疫机关换证放行
C. 植物、动植物产品和其他检疫物随原运输工具出境的,由出境口岸动植物检疫机关验证放行
D. 植物、动植物产品和其他检疫物到达出境口岸后超过规定检疫有效期的,应当重新报检
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