【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
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【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
【多选题】
EXTEND研究中,52%的患者减少伴随用药剂量?
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致,在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题?
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍?
【多选题】
国研究中,艾曲波帕初始剂量为25mg/日,如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到,每2周按25mg/日的剂量增加,直至达最大值75mg/日?
【多选题】
RAISE研究中,血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗?
【多选题】
RAISE研究中,艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍?
【多选题】
RAISE研究中,治疗两周直至治疗结束期间,艾曲泊帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上?
【多选题】
利妥昔单抗:40%患者治疗无效,起效较慢?
【多选题】
利妥昔单抗有两种用法,其中大剂量为1000mg,静脉滴注,用2次,间隔14天?
【多选题】
重组人血小板生成素(rh-TPO) 可用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于100×10^9/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者?
【多选题】
国外早期曾研发过重组人非全长型TPO,单检测到rh-TPO抗体的产生,对内源性TPO具有交叉免疫作用,中和其生物学活性?
【多选题】
艾曲泊帕与TPO的结合位点不同,因此不会与内源性TPO竞争?
【多选题】
EXTEND研究中,基线时血小板计数≥50,000/µL患者不接受伴随药物治疗?
【多选题】
EXTEND研究中,8.76年随访中获得高治疗反应,艾曲泊帕治疗中85.8%患者至少获得一次治疗反应?
【多选题】
中国研究中,首次达到血小板计数>50×109/L中位时间是6.12周?
【多选题】
" RAISE 研究中,艾曲泊帕组 79%患者至少出现一次治疗反应 (vs 28% 安慰机组;
【多选题】
RAISE研究中,艾曲泊帕较安慰剂显著降低出血,出血降低与生活质量的改善相关?
【多选题】
艾曲泊帕一日一次,服用方便,亚洲人的初始剂量为25mg?
【多选题】
当血小板>150 x 109/L ~ ≤250 x 109/L时,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次?
【多选题】
对于肝损伤的患者,初始计量必须为25mg,每日一次,而且在至少3周内不要改变剂量?
【多选题】
"艾曲泊帕治疗慢性ITP患者2周快速起效,可显著提升ITP患者血小板计数水平,并显
【多选题】
艾曲泊帕口服给药,可减少患者其他伴随或补救药物的使用,降低治疗相关不良事件,对患者的生活质量无影响?
【多选题】
对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求?
【多选题】
RAISE研究中,入选ITP患者的病程超过6个月?
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【判断题】
对非原件的复制性书证,要提供由有关部门保管的书证原件的复制件、影印件或者抄录件的,应当注明出处,并经该部门核对无异后加盖其印章。
【判断题】
行政诉讼中,原告提供的证据不能证明被诉具体行政行为违法的,不能免除被告的相应举证责任。
【判断题】
凡是伪造证据、隐匿证据或毁灭证据,无论属于何方,必须受法律追究。
【判断题】
根据行政诉讼法的规定,在诉讼过程中,被告及诉讼代理人不得自行向原告、第三人和证人收集证据。
【判断题】
在行政诉讼中,由于以审查被诉具体行政行为的合法性为主,因而作为被告的行政机关或者法律、法规、规章授权的组织对其所作的行政行为承担举证责任,是证明责任的主要承担者。
【判断题】
某市工商局在行政程序中依照法定程序要求钱某提供证据,钱某依法应当提供而拒不提供,进入诉讼程序后,钱某才提供该证据,对此证据,人民法院一般不予采纳。
【判断题】
人民法院对委托或者指定的鉴定部门出具的鉴定书,无需审查鉴定的过程。
【判断题】
行政机关公开政府信息,应当遵循公正、公平、便民的原则。
【判断题】
某市文化局发布的政府信息涉及到某市教育局,但该市文化局无需与市教育局进行沟通、确认。
【判断题】
行政机关发布政府信息依照国家有关规定需要批准的,未经批准不得发布。
【判断题】
某县人民政府对房屋拆迁及其补偿的具体情况不属于其应重点公开的政府信息内容。
【判断题】
公民、法人或者其他组织可以根据自身生产、生活、科研等特殊需要,向国务院部门、地方各级人民政府及县级以上地方人民政府部门,申请获取相关政府信息。
【判断题】
行政机关在公开政府信息前,应当依照《保守国家秘密法》以及其他法律、法规和国家有关规定对拟公开的政府信息进行审查。
【判断题】
行政机关不得公开涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的政府信息。即使经权利人同意公开,或者行政机关认为不公开可能对公共利益造成重大影响的情况下,仍不得公开。
【判断题】
申请公开的政府信息涉及某旅游公司的权益,行政机关征求该第三方意见所需时间,也应当计算在行政机关答复的期限内。
【判断题】
行政机关可以通过其他组织、个人以有偿服务方式提供政府信息。
【判断题】
依申请公开政府信息是政府信息公开的主要工作方式。
【判断题】
某税务机关公开了不应当公开的政府信息,在这种情形下,该机关无需承担法律责任。
【判断题】
反映某市文化局机构设置、职能、办事程序等情况的政府信息不需要公开。
【判断题】
某乡政府认为其机构设置情况是行政机关内部事务,不宜公开。
【判断题】
依法不属于本行政机关公开或者该政府信息不存在的,行政机关应当告知申请人,对能够确定该政府信息的公开机关的,应当告知申请人该行政机关的名称、联系方式。
【判断题】
按照《政府信息公开条例》的有关规定,政府信息公开有主动公开和依申请公开两种方式。
【判断题】
暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类。
【判断题】
行政强制执行是行政机关对不履行行政决定的公民,法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。
【判断题】
行政机关及其工作人员不得利用行政强制权为单位或者个人谋取利益。
【判断题】
尚未制定法律、行政法规,且属于地方性事务的,地方性法规可以设定扣押财物的行政强制措施。
【判断题】
行政强制措施由法律、法规规定的行政机关在法定职权范围内实施,在特殊情况下可以委托。
【判断题】
行政强制措施应当由行政机关具备资格的行政执法人员实施,其他人员不得实施。
【判断题】
实施行政强制措施应当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径;当事人不可以申辩。
【判断题】
情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在二十四小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。
【判断题】
依照法律规定实施限制公民人身自由的行政强制措施,除应当履行普通程序的规定外,还应当场告知或者实施行政强制措施后立即通知当事人家属实施行政强制措施的行政机关、地点和期限。
【判断题】
查封、扣押应当由法律、法规和规章规定的行政机关实施,其他任何行政机关或者组织不得实施。
【判断题】
查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物,不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物;不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品。
【判断题】
行政机关决定实施查封、扣押的,应当制作并当场交付或事后补交查封、扣押决定书和清单。
【判断题】
在特殊情况下,公安机关和国家安全机关可以重复实施查封、扣押。
【判断题】
对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的,查封、扣押的期间包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。