【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
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相关试题
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
【多选题】
EXTEND研究中,52%的患者减少伴随用药剂量?
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致,在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题?
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍?
【多选题】
国研究中,艾曲波帕初始剂量为25mg/日,如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到,每2周按25mg/日的剂量增加,直至达最大值75mg/日?
【多选题】
RAISE研究中,血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗?
【多选题】
RAISE研究中,艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍?
【多选题】
RAISE研究中,治疗两周直至治疗结束期间,艾曲泊帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上?
【多选题】
利妥昔单抗:40%患者治疗无效,起效较慢?
【多选题】
利妥昔单抗有两种用法,其中大剂量为1000mg,静脉滴注,用2次,间隔14天?
【多选题】
重组人血小板生成素(rh-TPO) 可用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于100×10^9/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者?
【多选题】
国外早期曾研发过重组人非全长型TPO,单检测到rh-TPO抗体的产生,对内源性TPO具有交叉免疫作用,中和其生物学活性?
【多选题】
艾曲泊帕与TPO的结合位点不同,因此不会与内源性TPO竞争?
推荐试题
【判断题】
航空器间调拨物料一般不得跨直属关区实施,有特殊情况经调出、调入地海关协商同意的,应当按照转关运输方式监管
【判断题】
航空器机组人员携带的物品,应当以服务期间必需和自用合理数量为限,海关可以办理航空器机组人员为其他人员托带物品进境或者出境的验放手续
【判断题】
境内承运海关监管货物运输车辆注册时,对于运输危险品的车辆,不需要提供“易燃易爆化学物品准运证”
【判断题】
来往港澳货运车辆是指依照规定在海关备案的来往港澳公路货运车辆,包括专业运输企业的车辆和生产型企业的自用车辆
【判断题】
承运海关监管货物的车辆应为厢式货车或集装箱拖头车,不可以为散装货车
【判断题】
车辆仅作为货物进出口时,海关亦需要求该车辆作为运输工具向海关传输运输工具动态数据
【判断题】
海关可允许进出境车辆在同一口岸或不同口岸进、出境
【判断题】
出境后因故不能复进境的中国籍车辆,海关应当按照出口货物有关规定办理海关手续
【判断题】
进出境列车是指载运进出口货物或过境货物、物品,载运进出关境或过境旅客的中国或外国籍列车,包括机车、客车、货车、邮政车、行李车、发电车、守车和轨道车等
【判断题】
自境外以购买、受赠、继承等方式取得船舶所有权的初次进口到港的空载船舶需要缴纳船舶吨税
【判断题】
应税船舶在船舶吨税执照期限内,因修理、改造导致净吨位变化的,船舶吨税执照无效
【判断题】
应税船舶在吨税执照期限内,因税目税率调整或者船籍改变而导致适用税率变化的,吨税执照继续有效
【判断题】
船舶吨税执照在期满前毁损或者遗失的,应当补税
【判断题】
船舶吨税应税船舶因不可抗力在未设立海关地点停泊的,船舶负责人应当立即向附近海关报告,并在不可抗力原因消除后,依法向海关申报纳税
【判断题】
船舶在港停留期间在同一关区代码、同一港口两个不同停靠地点之间的位移,海关应当要求船舶负责人申报船舶在港动态电子数据
【判断题】
海关发现多征船舶吨税税款的,应当在二十四小时内通知应税船舶办理退还手续,并加算银行同期活期存款利息
【判断题】
船舶吨税税款、税款滞纳金、罚款可以以外币计算
【判断题】
兼营船舶在经营国内运输期间使用的进口船舶用物料、燃料、烟、酒,可以享受国际航行船舶的免税优惠
【判断题】
国际航行船舶的免税烟、酒、饮料等免税商品供应业务由外轮供应公司免税店统一负责,其他单位不得利用保税区、免税库从事免税烟、酒、饮料等商品的供应工作
【判断题】
舱单涉及商业秘密的,舱单传输人可以口头向海关提出为其保守商业秘密的要求,并具体说明需要保密的内容
【判断题】
扫舱地脚是指进口货物收货人确认进出境运输工具已经卸空,但因装卸技术等原因装卸完毕后,清扫经出镜运输工具剩余的进口货物
【判断题】
进境的境外运输工具,未向海关办理手续并缴纳关税,不得转让或者移作他用
【判断题】
来往港澳小型船舶可以同船装载进出口货物与非进出口货物
【判断题】
境内制造的集装箱可以申请我国海关批准牌照,也可以向加入联合国《1972年集装箱关务公约》的境外有关国家当局申请外国海关的批准牌照
【判断题】
进境来往港澳小型船舶自进境后至办结海关手续前,出境来往港澳小型船舶自起运港办理海关手续后至出境前,未经海关批准,不得中途停泊、装卸货物和物品或者上下人员
【判断题】
航空器登临检查是海关为确定航空器负责人向海关备案、申报的内容是否与实际情况相符,或者为确定航空器停靠区域及其配载物料、装卸货物、物品、上下人员等是否符合规定,依法对航空器进行实地监管、检查的执法行为
【判断题】
逾期不办理年审的来往港澳公路货运企业或车辆,海关可不再接受其办理进出境公路运输业务
【单选题】
《中华人民共和国海关监管区管理暂行办法》自起施行。___
A. 2016年1月1日
B. 2017年1月1日
C. 2016年11月1日
D. 2017年11月1日
【单选题】
《中华人民共和国海关监管区管理暂行办法》所称海关监管作业场所是由负责经营管理。___
A. 企业
B. 直属海关
C. 隶属海关
D. 港口行政管理部门
【单选题】
因救灾、临时减载、装运鲜活产品以及其他特殊情况,需要经过未设立海关的地点临时进境或者出境的,应当经或者国务院授权的机关批准,并办理海关手续。___
A. 海关总署
B. 口岸办
C. 国务院
D. 省级人民政府
【单选题】
申请经营海关监管作业场所的企业(以下称申请人)应当同时具备以下条件:(一)具有独立企业法人资格;(二);(三)具有符合《场所设置规范》的场所。由法人分支机构经营的,分支机构应当取得相应授权。___
A. 必须是国有企业
B. 注册资本不低于100万元人民币
C. 取得与海关监管作业场所经营范围相一致的工商核准登记
D. 公司人数不少于30人
【单选题】
申请人应当向主管地的直属海关或者隶属海关(以下简称主管海关)提出注册申请,并且提交以下材料:(一)经营海关监管作业场所企业注册申请书;(二)。___
A. 企业法人营业执照副本复印件
B. 海关监管作业场所功能布局和监管设施示意图
C. 法人代表身份证复印件
D. 土地所有权或者使用权证明
【单选题】
法人分支机构经营海关监管作业场所的,分支机构应当取得授权。___
A. 海关
B. 地方政府
C. 口岸办
D. 企业法人
【单选题】
企业申请经营海关监管作业场所,应当向提出注册申请。___
A. 主管地的直属海关或者隶属海关
B. 海关总署
C. 直属海关派驻机构
D. 地方政府
【单选题】
企业申请经营海关监管作业场所提交的材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在签收申请材料后内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到材料之日起即为受理。___
【单选题】
海关应当自受理企业经营海关监管作业场所申请之日起内作出决定。___
A. 20日
B. 30日
C. 45日
D. 60日
【单选题】
《注册登记证书》自制发之日起有效期为年。___
【单选题】
海关监管区应当设置符合海关监管要求的基础设施、以及相应的监管设备。___
A. 检查查验设施
B. 交通设施
C. 工程设施
D. 公共设施
【单选题】
经营企业应当妥善保存货物进出以及存储等情况的电子数据或者纸质单证,保存时间不少于3年,海关可以进行查阅和。___
【单选题】
有下列情形之一的,海关监管作业场所的经营企业应当向主管海关提交《经营海关监管作业场所企业变更申请书》以及相关材料,办理海关手续:(一)海关监管作业场所面积发生变更的;(二)海关监管作业场所类型发生变更的;(三)。___
A. 企业注册资本发生变化的
B. 法人代表发生变更的
C. 需要增加卡口设施的
D. 《注册登记证书》所载其他内容发生变更的