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相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【单选题】
"根据《中铁四局集团有限公司PPP项目税务处理指引》（中铁四财〔2017〕793号）规定，实行简易计税的高速公路项目其有关开工日期说法正确的是___
A. 2016年4月30日前
B. 2016年5月30日前
C. 2017年4月30日前
D. 2017年5月30日前"
【单选题】
"根据《中铁四局集团有限公司PPP项目投资尽职调查管理办法》（中铁四法（2017）812号）规定，PPP项目投资尽职调查小组成员中法律人员应作为尽职调查工作的牵头人，负责协调尽职调查小组其他成员开展工作。暂未设置法律岗位的单位，在人员到位前由局___指派一人为牵头人。
A. 成本管理部
B. 法律合规部
C. 财务部
D. 投资发展部"
【单选题】
"根据《中铁四局安全生产费用管理办法》（中铁四成本（2016）418号）规定，各分公司、局直管、代管项目经理部，针对房屋建筑工程、水利水电工程、电力工程、铁路工程、城市轨道工程，每季根据项目的季度建安计划，分别按不低于___的标准提取安全费用，并上缴到指定的“安全资金账户”。
A. 1%
B. 1.5%
C. 2%
D. 2.5%"
【单选题】
"根据《中铁四局安全生产费用管理办法》（中铁四成本（2016）418号）规定，各分公司、局直管、代管项目经理部，针对市政公用工程、冶炼工程、机电安装工程、化工石油工程、港口与航道工程、公路工程、通信工程，每季根据项目的季度建安计划，分别按不低于___的标准提取安全费用，并上缴到指定的“安全资金账户”。
A. 1%
B. 1.5%
C. 2%
D. 2.5%"
【单选题】
"根据《中铁四局集团工程项目合同价款分劈与验工计价管理办法》（中铁四工经﹝2013﹞67号）规定，采用简易计税法的项目，安全生产费照合同价款分劈的安全生产费金额的___计列成本。
A. 85%
B. 90%
C. 95%
D. 全额"
【单选题】
"根据《中铁四局集团工程项目合同价款分劈与验工计价管理办法》（中铁四工经﹝2013﹞67号）规定，采用一般计税法的项目，安全生产费照合同价款分劈的安全生产费金额的___计列成本。
A. 85%
B. 90%
C. 95%
D. 全额"
【单选题】
"根据《中铁四局集团直、代管工程项目目标利润率确定办法》（中铁四成本（2016）502号）规定，局直、代管工程项目中参建公司工经部门根据经审批的项目管理策划书，结合工地调查和收集的基础资料，除非特别原因，应在参建分部施工组织设计审批通过且局内部分劈文件下达后___内，利用成本管理信息系统，完成参建分部的责任成本预算的编制工作。
A. 15天
B. 30天
C. 60天
D. 三个月"
【单选题】
"根据《中铁四局集团直、代管工程项目目标利润率确定办法》（中铁四成本（2016）502号）规定，中铁四局集团直、代管工程项目目标利润率确定办法中目标利润率的计算方法为___
A. 目标利润率=（含税合同价-直接成本预算-责任费用预算）/含税合同价×100%
B. 目标利润率=（不含税合同价-直接成本预算-责任费用预算）/不含税合同价×100%
C. 目标利润率=（含税合同价-直接成本预算）/含税合同价×100%
D. 目标利润率=（不含税合同价-直接成本预算算）/不含税合同价×100%"
【单选题】
"根据《中国中铁关于加强基础设施投资统筹协调和风险管控的通知》（股份传2017-400）规定，为加强基础设施投资统筹协调，各投资公司在划定的责任区域内，应积极运作实施单项___亿元及以上的大型基础设施投资项目，（ ）亿元以下的单项投资项目应由工程局负责，鼓励有实力的工程局在其优势领域积极运作投资项目。
A. 20,20
B. 30,30
C. 40,40
D. 50,50"
【单选题】
"根据《中铁四局集团工程项目合同价款分劈与验工计价管理办法》（中铁四工经﹝2013﹞67号）规定，中铁四局集团工程项目合同价款分劈原则上应在任务划分后___个月内完成。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 6"
【单选题】
"根据《中铁四局集团工程项目验工计价管理办法》（中铁四成本（2016）451号）规定，局成本部按季度和年度，分别下达局指和子分公司验工计价的目标计划。要求各单位将当期验工计价与调度建安产值及建造合同收入的偏差控制在___以内，并在下一期验工计价目标计划中通报上期完成情况.
A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%"
【单选题】
"根据《中铁四局作业层队伍管理办法》（中铁四程（2016）877号）规定，项目部应配置专职或兼职劳务员。劳务员负责基础台账、报表及资料备案、作业层队伍现场管理、施工能力、履约和诚信情况记录等工作。每名在岗的专职或兼职劳务员，每年度参加子分公司举办的劳务员培训不得少于___次。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4"
【单选题】
"根据《中铁四局作业层队伍管理办法》（中铁四程（2016）877号）规定，局成本管理部在职能部门职责分工中负责的内容为___
A. 作业层队伍合同管理及诉讼纠纷案件管理
B. 作业层队伍分包单价及结算监管
C. 作业层队伍款项支付监管
D. 作业层队伍技术管理监管"
【单选题】
"根据《中国中铁股份有限公司工程施工劳务（专业）分包管理指导意见》（中铁股份成本﹝2016﹞162号）规定，分包结算必须坚持量价控制。结算开累数量不得超过该队伍所承担任务的___和开累实际分包进度数量，单价以合同单价为准。
A. 分项工程总控数量
B. 分部工程总控数量
C. 单位工程总控数量
D. 整个合同工程数量"
【单选题】
"根据《中铁四局集团有限公司境内PPP项目经济利益分配办法》（中铁四财〔2017〕775号）规定，为充分保障履行PPP协议约定的运营义务，局实施的投资项目以PPP项目公司批复局指（代局指）验工计价为基数向参建子分公司收取___的运营准备金，随局享施工收益一并交局。
A. 1.5%
B. 2%
C. 2.5%
D. 3%"
【单选题】
"根据《中铁四局集团有限公司PPP项目投资经营管理办法》（中铁四投（2017）817号）规定，具有明确合法的收费基础，但在合作期内运营收入不足以覆盖项目投资建设成本、运营维养成本、税费及合理收益，按照“使用者付费+可行性缺口补助”的回报机制进行投资建设的项目为___
A. 准经营性PPP项目
B. 非准经营性PPP项目
C. 经营性PPP项目
D. 非经营性PPP项目"
【单选题】
"根据《关于规范供应链金融业务有关事项的通知》（股份办发财务（2018）12号）规定，股份公司所属各单位牵头做反向保理需要聘请保理、信托等中介机构的，应优先选择___合作。
A. 境外金融信托机构
B. 合作类金融信托机构
C. 国有金融信托机构
D. 股份公司内部金融机构"
【单选题】
"《中国中铁股份有限公司金融投资管理办法》（中铁股份金融（2016）226号）中规定，股份公司各二级企业应在每个季度结束后___日内向股份公司金融管理部报送本单位所有金融投资数据和业务开展情况报告。
A. 5
B. 15
C. 25
D. 30"
【单选题】
"《中国中铁股份有限公司PPP项目财务管理暂行办法》（中铁股份财务（2018）131号）中规定，资产负债率高于85%或近___年连续亏损的单位不得单独投资PPP项目。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5"
【单选题】
"《中国中铁工程项目责任成本预算文件编制质量评比办法》（中铁股份成本（2017）54号）中规定，中国中铁工程项目责任成本预算文件编制质量评比___组织一次。
A. 每季度
B. 每年
C. 每半年
D. 两年"
【单选题】
"《关于明确工程项目合同价款分劈有关费用标准的通知》（中铁四成（2015）761号）中规定，2016年1月1日前中标的项目，T梁装梁费用按照投标报价或设计概算编制原则分劈，若架梁运杂费单价分析表中包含装、卸费用，将装梁费用从架梁费用中统一按___元/孔分劈给装梁单位，架梁运杂费单价分析表中未包含的不予分劈。
A. 1000
B. 1500
C. 2000
D. 2500"
【单选题】
"《关于明确工程项目合同价款分劈有关费用标准的通知》（中铁四成（2015）761号）中规定，若箱梁制、架工作由不同单位施工，采用提梁机提梁上桥，且提梁工作由制梁单位负责的，提梁费用统一按___元/孔计算，分劈给制梁单位。
A. 10000
B. 11000
C. 12000
D. 13000"
【单选题】
"《关于明确工程项目合同价款分劈有关费用标准的通知》（中铁四成（2015）761号）中规定，若箱梁制、架工作由不同单位施工，采用运梁便道运输，且装梁工作由制梁单位负责的，装梁费用统一按___元/孔计算，分劈给制梁单位。
A. 5000
B. 6000
C. 7000
D. 8000"
【单选题】
"《中铁四局集团亏损项目治理管理办法》（中铁四成本（2018）381号）中规定，建立定期报告制度，每季度末___内，子分公司向局成本管理部上报亏损项目治理工作进展情况及相关报表。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20"
【单选题】
"《中铁四局集团亏损项目治理管理办法》（中铁四成本（2018）381号）中规定，二级公司中___是工程项目亏损治理的最高决策机构。
A. 局成本管理部
B. 局委员会
C. 局财务部
D. 局审计部"
【单选题】
"《中铁四局集团亏损项目治理管理办法》（中铁四成本（2018）381号）中规定，局成本管理部负责监控子分公司过程亏损___(或亏损比例20%)以上项目以及股份公司重点监控亏损项目的治理工作，并负责组织局相关部门分析亏损原因，为治亏和问责提供决策支持。
A. 1000万元
B. 1500万元
C. 2000万元
D. 2500万元"
【单选题】
"《中铁四局集团亏损项目治理管理办法》（中铁四成本（2018）381号）中规定，局财务部配合成本管理部对子分公司最终亏损1000万元(或亏损比例15%)以上的、过程亏损___(或亏损比例20%)以上的项目的治理、复审等工作。
A. 1000万元
B. 1500 万元
C. 2000万元
D. 2500万元"
【单选题】
"《中铁四局集团亏损项目治理管理办法》（中铁四成本（2018）381号）中规定，子分公司财务部按___对公司所有工程项目的账面亏损情况进行逐一清理、排查，区别过程账面亏损、最终亏损，将项目名称、合同价、结算金额（决算金额）、成本费用、项目利润等主要指标提交公司成本管理部。
A. 月度
B. 季度
C. 年度
D. 半年"
【单选题】
"《中铁四局集团工程经济管理综合考评办法》（中铁四成本（2018）723号）中规定，局对子分公司工经管理检查和考核的重点是___。
A. 日常管理制度执行情况
B. 验工计价管理
C. 变更索赔督导
D. 责任成本管控效果"
【单选题】
"《中铁四局集团总承包项目勘察设计管理办法》（中铁四技（2017）953号）中规定，局___负责组织检查各主责单位的勘察设计管理工作。
A. 工管中心
B. 技术中心
C. 设计研究院
D. 经营中心"
【单选题】
"《中铁四局集团总承包项目勘察设计管理办法》（中铁四技（2017）953号）中规定，设计一般分为可行性研究（方案）、___和施工图设计等三个阶段。
A. 技术设计
B. 初步设计
C. 扩大设计
D. 修正设计"
【单选题】
"《中铁四局集团总承包项目勘察设计管理办法》（中铁四技（2017）953号）中规定，主责单位每月___日前填写勘察设计进度动态表报局技术中心，内容包括：计划完成情况、存在问题及产生原因、拟采取的措施以及建议和意见等。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 25"
【单选题】
"《中铁四局集团总承包项目勘察设计管理办法》（中铁四技（2017）953号）中规定，施工图预算不得大于批准的___，因特殊情况超出者，由主责单位上报原审批单位批准。
A. 投资估算
B. 政府预算
C. 设计概算
D. 初步设计概算"
【单选题】
"《中铁四局集团总承包项目勘察设计管理办法》（中铁四技（2017）953号）中规定，初步设计阶段，局技术中心负责总投资___亿元（含）以上或局无类似施工经验的总承包项目（简称重大项目）以及局认定的重大项目的初步设计技术方案复审，评审结论及意见由主责单位督促设计单位落实。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 25"
【单选题】
"《关于规范PPP项目施工单位向局融资有关事项的通知》（中铁四金融（2018）90号）中规定，对于向局融资款已到期但SPV公司融资方案仍未落地、确需延长融资期限的，融资主体应向局提交延期还款书面报告，经PPP项目融资责任单位签署意见、局财务部和金融管理部审核，报局___批准同意后执行。
A. 总经理
B. 总经济师
C. 总工程师
D. 总会计师"
【单选题】
"《中铁四局集团有限公司风险资金管理办法（暂行）》（中铁四财（2018）43号）中规定，未经局批准，境内局直管（代管）项目不得在业主资金不到位的情形下垫资施工，“资金不到位”包括工程进度款连续三个支付周期未按照合同履约支付，或累计拖欠金额在___万元及以上，或合同约定的工程款支付率不足80%的。
A. 1000
B. 2000
C. 3000
D. 4000"
【单选题】
"《中铁四局集团有限公司风险资金管理办法（暂行）》（中铁四财（2018）43号）中规定，属于局属境外子分公司、工程指挥部（项目经理部）预付款金额在___万美元以上的还需呈局总经理、党委书记审批。
A. 50
B. 100
C. 150
D. 200"
【单选题】
"《关于明确PPP项目股权出资款专项融资有关事项的通知》（网络电报（2018）221号）中规定，PPP项目股权出资款专项融资期限为项目___,即专项融资应在项目建设期内全部归还。
A. 总工期
B. 合同工期
C. 计划工期
D. 剩余工期"
【单选题】
"《中铁四局集团工程经济管理综合考评办法》（中铁四成本（2018）723号）中规定，局对局指工经管理检查和考核的重点是___。
A. 变更索赔督导与推进
B. 合同价款分劈
C. 验工计价管理
D. 责任成本督查"
【单选题】
"《中铁四局集团工程经济管理综合考评办法》（中铁四成本（2018）723号）中规定，系统线上考评年度综合排名末___位的取消工程经济管理综合考评年度评先资格。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
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