【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
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相关试题
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)？
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同，因此与内源性TPO可能产生协同效应？
推荐试题
【单选题】
项目管理计划是说明项目将如何执行、监督和控制的文件。以下选项中，___不属于项目管理计划的内容。
A. 干系人登记册
B. 为项目选择的生命周期模型
C. 如何监督和控制变更
D. 所使用的项目管理过程
【单选题】
___指的是为确保项目工作的未来绩效符合项目管理计划而进行的有目的的活动。
A. 纠正措施
B. 预防措施
C. 缺陷补救
D. 功能完善
【单选题】
以下关于项目整体变更控制过程的叙述中，不正确的是：___
A. 实施整体变更控制过程的目的是为了降低项目风险
B. 实施整体变更控制过程贯穿项目始终，并且应用于项目的各个阶段
C. 变更控制委员会对整体变更控制过程负最终责任
D. 会议是实施整体变更控制的工具与技术之一
【单选题】
以下关于项目变更管理的叙述中，不正确的是___。
A. 项目的任何干系人都可以提出变更请求
B. 所有的变更请求都必须以书面形式记录
C. 所有的变更请求都必须交由变更控制委员会审批
D. 客户也可以作为变更控制委员会成员
【单选题】
以下关于工作分解结构(WBS)的叙述中，不正确的是___。
A. WBS是制定进度计划，成本计划的基础
B. 项目的全部工作都必须包含在WBS中
C. WBS的编制需要主要项目干系人的参与
D. WBS应采用自下而上的方式，逐层确定
【单选题】
在项目范围确认时，经常会使用群体决策技术，在以下群体决策技术中，___是根据群体中超过50%人员的意见作出决策。
A. 一致同意原则
B. 大多数原则
C. 相对多数原则
D. 独裁原则
【单选题】
项目实施过程中，用户的需求可能会发生变化，例如提出新的需求，针对此状况，项目经理的正确做法是___。
A. 从客户满意度的角度考虑，应尽量满足用户的新需求
B. 如果需要超出预先约定的范围，应拒绝用户的新需求
C. 应根据经验判断用户的新需求是否会对项目的成本、质量、工期造成影响，如果影响可控，应满足用户的需求
D. 应启动变更控制管理流程，对用户的新需求进行评估
【单选题】
___不是规划项目进度管理的输入。
A. 项目范围说明书
B. WBS和WBS字典
C. 活动清单
D. 项目章程
【单选题】
下图中(单位：天)关于活动H和活动I之间的关系描述正确的是___。
A. 活动H开始时，开始活动I
B. 活动H完成10天后，开始活动I
C. 活动H结束时，开始活动I
D. 活动H开始10天后，开始活动
【单选题】
项目经理小李在制定进度计划时采用下图所示的工具，该工具是___。
A. 关键链法
B. 关键路径法
C. 进度网络分析
D. 建模技术
【单选题】
在制定进度计划时，可以采用多种工具与技术，如关键路径法、资源平衡技术、资源平滑技术等，在以下叙述中，不正确的是___。
A. 项目的关键路径可能有一条或多条
B. 随着项目的开展，关键路径法可能也随着不断变化
C. 资源平衡技术往往会导致关键路径延长
D. 资源平滑技术往往会改变项目关键路径，导致项目进度延迟
【单选题】
不随生产量、工作量或时间的变化而变化的非重复成本属于___。
A. 固定成本
B. 直接成本
C. 间接成本
D. 沉没成本
【单选题】
在进行项目成本估算时，可以使用多种技术和工具，其中，___相对于其他估算技术来说，成本较低，耗时较少，但准确性也较低。
A. 专家判断
B. 类比估算
C. 参数估算
D. 三点估算
【单选题】
以下关于编制人力资源计划的工具和技术的叙述中，不正确的是___。
A. 可使用多种形式描述项目的角色和职责
B. 每个工作包可分配多人负责，做好工作备份
C. 职责分配矩阵是反映团队成员与其承担工作之间联系的最直观的方法
D. 描述职责时，需要让每一位项目成员都非常清楚自己的角色和职责
【单选题】
可以通过多种方法实现对项目团队的管理，随着远程通讯方式的快速发展，虚拟团队成为了项目管理的方式。作为项目经理，想要管理好虚拟团队，采用___方法更合适。
A. 问题清单
B. 冲突管理
C. 风险管理
D. 观察和交流
【单选题】
以下___不是控制沟通的技术和方法。
A. 业务数据分析
B. 项目例会
C. 信息管理系统
D. 专家判断
【单选题】
在进行项目干系人分析时，经常用到权力/利益分析法，对待属于第A区域的项目干系人，应采取的策略是___。
A. 随时告知
B. 令其满意
C. 花较少的精力
D. 争取支持
【单选题】
某系统集成商中标一个县政府办公系统的开发项目，该项目在招标时已经明确确定该项目的经费不超过150万元，此项目适合签订___。
A. 工科合同
B. 成本补偿合同
C. 分包合同
D. 总价合同
【单选题】
某系统集成商中标一个县政府办公系统的开发项目，在合同执行过程中，县政府提出在办公系统中增加人员考勤管理的模块，由于范围发生变化，合同管理人员需要协调并重新签订合同，该合同的管理内容属于___。
A. 合同签订管理
B. 合同履行管理
C. 合同变更管理
D. 合同档案管理
【单选题】
对于提供长期(一般为3年)涉外人力资源外包服务的软件企业，面对国际金融汇率波动较大和区域人力资源成本攀升速度较快的情况，应与客户签订___类合同。
A. 固定总价合同
B. 成本补偿合同
C. 工科合同
D. 总价加经济价格调整合同
【单选题】
以下关于说明书(SOW)的叙述中，不正确的是___。
A. SOW的内容主要包括服务范围、方法、假定、工作量、变更管理等
B. 内部的SOW有时可称为任务书
C. SOW的变更应由项目变更控制过程进行管理
D. SOW通过明确项目应该完成的工作来确定项目范围
【单选题】
项目验收时发现项目经理签字确认的《需求规格说明书》纸质文档内容与配置服务器上的产品库同一文档内容不一致，最有可能是在___的执行上出现了问题。
A. 文档管理规范
B. 文档目录编写标准
C. 文档书写规范
D. 图表编号规则
【单选题】
某软件开发项目的《概要设计说明书》版本号为V2.13，该配置项的状态是___。
A. 首次发布
B. 正在修改
C. 正式发布
D. 草稿
【单选题】
质量管理发展过程中，从___开始，质量管理从“对已完成产品的事后检验”提前到“对产品生产过程中的全过程监控”。
A. 手工艺人时代
B. 质量检验阶段
C. 统计质量控制阶段
D. 全面质量管理阶段
【单选题】
___属于质量管理中规划质量过程的工具和技术。
A. 成本效益分析法
B. 质量审计
C. 控制图
D. 甘特图
【单选题】
在进度管理中常用的活动网络图，如计划评审技术(PERT)，关键路径法等，也可以应用于质量管理的___过程中。
A. 规划质量管理
B. 实施质量保证
C. 质量控制
D. 质量改进
【单选题】
识别风险过程的主要输出就是风险登记册，风险登记册始于识别风险过程，在项目实施过程中供其他风险管理过程和项目管理过程使用，风险登记册中的___内容是识别风险过程中产生的。
A. 风险紧迫性或风险分类
B. 已识别的风险清单
C. 商定的应队策略
D. 风险责任人及其职责
【单选题】
项目经理张工在项目风险管理过程中，使用如下公式进行风险评估：风险值=风险发生的概率*风险发生后的后果该项目分析管理处于___阶段。
A. 识别风险
B. 实施定性风险分析
C. 实施定量风险分析
D. 规划风险应对
【单选题】
风险相关的项目文件随着定量风险分析产生的信息而更新，___不是在定量风险分析过程中产生的。
A. 风险评级和分值
B. 量化风险优先级清单
C. 项目的概率分析
D. 实现成本和时间目标的概率
【单选题】
应用系统运行中涉及的安全和保密层次包括系统级安全、资源访问安全、功能性安全和数据域安全。针对应用系统安全管理，首先要考虑___。
A. 系统级安全
B. 资源访问安全
C. 功能性安全
D. 数据域安全
【单选题】
以下关于政府采购的说法，不正确的是___。
A. 为在中国境外使用而进行采购的，可以不采购本国货物、工程和服务
B. 两个以上的自然人、法人或者其他组织可以组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参与政府采购
C. 招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的，可以采用单一来源采购方式采购
D. 公开招标应作为政府采购的主要采购方式
【单选题】
基于TCP/IP协议的网络属于信息传输模型中的___。
【单选题】
关于“信息化”的描述，不正确的是：___。
A. 信息化的手段是基于现代信息技术的先进社会生产工具
B. 信息化是综合利用各种信息技术改造、支撑人类各项活动的过程
C. 互联网金融是社会生活信息化的一种体现和重要发展方向
D. 信息化的主体是信息技术领域的从业者，包括开发和测试人员
【单选题】
开展区域链技术的商业试探性应用，属于国家信息化体系中的___要素。
A. 信息技术应用
B. 信息网络
C. 信息资源
D. 信息技术和产业
【单选题】
我国陆续建成了“两网、一站、四库、十二金”工程为代表的国家级信息系统，其中的“一站”属于___电子政务模式。
A. G2G
B. G2C
C. G2E
D. B2C
【单选题】
在A公司面向传统家电制造业的网上商城技术解决方案中，重点阐述了身份认证、数字签名、防入侵方面的内容，体现了电子商务平台规范___的基本特征。
A. 可靠性
B. 普遍性
C. 便利性
D. 安全性
【单选题】
___属于互联网在制造领域的应用范畴。
A. 建设智能化工厂和数字化车间
B. 加强智能制造工控系统信息安全保障体系
C. 开展工业领域的远程诊断管理、全产业链追溯等
D. 组织研发具有深度感知的机器人
【单选题】
客户关系管理(CRM)系统是以客户为中心设计的一套集成化信息管理系统，系统中记录的客户购买记录属于___客户数据。
A. 交易性
B. 描述性
C. 促销性
D. 维护性
【单选题】
商业智能(BI)能够利用信息技术将数据转化为业务人员能够读懂的有用信息，并提供辅助决策，它的实现方式包括三个层次，即___。
A. 数据统计、数据分析和数据挖掘
B. 数据仓库、数据ETL和数据统计
C. 数据分析、数据挖掘和人工智能
D. 数据报表、多维数据分析和数据挖掘
【单选题】
A公司是一家云服务提供商，向用户提供老租户、可定制的办公软件和客户关系管理软件，A公司所提供的此项云服务属于___服务类型。
A. IaaS
B. PaaS
C. SaaS
D. DaaS
