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【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT,对患者基线描述正确的是?
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
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答案
ABCD
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验,其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
A. 台湾
B. 香港
C. 泰国
D. 日本
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期,在没有抢救的情况下,6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比,40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效,安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期,艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期,艾曲泊帕治疗儿童患者,有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是?
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁,6-11岁,1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【单选题】
工作场所的设备、工具、用具等设施应___。
A. 考虑保护劳动者身体健康的要求
B. 符合保护劳动者生理、心理健康的要求
C. 满足生产要求
D. 只要满足安全要求
【单选题】
职业病危害项目实行___制度。用人单位设有依法公布的职业病目录所列职业病的危害项目的,应当及时、如实向卫生行政部门申报,接受监督。
A. 申报
B. 审批
C. 许可
D. 备案
【单选题】
可能产生职业病危害的建设单位应在___阶段向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告书。
A. 设计
B. 可行性论证
C. 竣工验收
D. 施工阶段
【单选题】
未提交预评价报告或者预评价报告未经___部门审核同意的,有关部门不得批准该建设项目。
A. 规划部门
B. 卫生行政部门
C. 财政部门
D. 建设行政部门
【单选题】
职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的___进行。
A. 医疗卫生机构
B. 职业卫生技术服务机构
C. 中介机构
D. 防疫机构
【单选题】
建设项目的职业病防护设施所需费用,应当纳入___预算。
A. 地方财政
B. 中央财政
C. 建设项目工程
D. 施工单位
【单选题】
建设项目的职业病防护设施应当与主体工程___。
A. 同时设计,同时投入生产
B. 同时设计,同时施工
C. 同时设计,同时施工,同时投人生产和使用
D. 同时投入生产,同时使用
【单选题】
职业病危害严重的建设项目的防护设施设计,应当经___部门进行卫生审查,符合国家职业卫生标准和卫生要求的,方可施工。
A. 职业卫生技术服务机构
B. 卫生行政部门
C. 疾病预防控制中心
D. 中介机构
【单选题】
建设项目在___,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。
A. 竣工验收前
B. 竣工验收后
C. 设计阶段
D. 施工阶段
【单选题】
国家对从事放射、高毒等作业实行___。
A. 专项管理
B. 计划管理
C. 特殊管理
D. 分类管理
【单选题】
___应当设置或者指定职业卫生管理机构或者组织,配备专职或者兼职的职业卫生专业人员,负责本单位的职业病防治工作。
A. 卫生行政部门
B. 工会组织
C. 用人单位
D. 施工单位
【单选题】
用人单位应当建立、健全职业卫生档案和___档案。
A. 伤亡事故
B. 工资
C. 人事
D. 劳动者健康监护
【单选题】
___必须采用有效的职业病防护设施,并为劳动者提供符合职业病防治要求的个人使用的职业病防护用品。
A. 卫生行政部门
B. 职业卫生技术服务机构
C. 用人单位
D. 组织机构
【单选题】
用人单位应当优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新材料,___职业病危害严重的技术、工艺、材料。
A. 逐步替代
B. 禁止使用
C. 淘汰
D. 可以使用
【单选题】
产生职业病危害的用人单位,应当在___设置公告栏,公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。
A. 醒目位置
B. 厂长办公室
C. 厂区内
D. 现场办公室
【单选题】
对产生严重职业病危害的作业岗位,应当在醒目位置___。
A. 警示标识和中文警示说明
B. 警示标识
C. 警示说明
D. 图示
【单选题】
对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所,用人单位应当设置报警装置,配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的___。
A. 警戒区
B. 泄险区
C. 隔离墙
D. 消防设施
【单选题】
用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定,___对工作场所进行职业病危害因素检测、评价。
A. 必要时
B. 定期
C. 不定期
D. 一年一次
【单选题】
《职业病防治法》是第___号主席令公布的。
A. 40
B. 50
C. 60
D. 65
【单选题】
用人单位违反职业病防治法规定,造成重大职业病危害事故或者其他严重后果,构成犯罪的,对直接负责的主管人员和___,依法追究刑事责任。
A. 直接责任人员
B. 责任人员
C. 管理人员
D. 法人代表
【单选题】
用人单位订立或者变更劳动合同时,未告知劳动者___真实情况的,卫生行政部门责令限期改正,给予警告,可以并处2万元以上5万元以下的罚款。
A. 职业病危害
B. 医疗待遇
C. 工资标准
D. 工伤保险待遇
【单选题】
用人单位未提供职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品,或者提供的职业病防护设施和个人使用的职业病防护用品不符合国家职业卫生标准和卫生要求的,卫生行政部门除给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,处___20万元以下的罚款。
A. 10万元以上
B. 8万元以上
C. 5万元以上
D. 2万元以上
【单选题】
化学爆炸的实质是高速度___。
A. 气体膨胀
B. 温度升高
C. 压力增大
D. 燃烧
【单选题】
火灾等级划分为___。
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
【单选题】
动火区域划分为___。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
贮存易燃可燃气体的火灾危险性分为___类。
A. 甲
B. 甲、乙
C. 甲、乙、丙
D. 甲、乙、丙、丁
【单选题】
易燃物品露天仓库四周内应有不小于___m的平坦空地作为消防通道。
A. 2
B. 4
C. 6
D. 8
【单选题】
易燃仓库堆料场应分堆垛和分组设置,木材(板材)每个堆垛面积不得大于___㎡。
A. 2
B. 200
C. 300
D. 400
【单选题】
按照贮存物品的火灾危险性分类,可燃物体属于___。
A. 甲
B. 乙
C. 丙
D. 丁
【单选题】
堆料场内确实需要架设用电线路、架空线路与露天易燃物堆垛的最小水平距离,不应小于电线杆高度的___m。
A. 1
B. 1.5
C. 2
D. 2.5
【单选题】
建筑物件中三级耐火等级中的___为燃烧体。
A. 墙
B. 柱
C. 楼板
D. 屋盯承重构件
【单选题】
楼板的耐火极限,三级为___)h。
A. 0.5
B. 1
C. 1.5
D. 2
【单选题】
按照贮存物品的火灾危险性分类,助燃气体属于___。
A. 甲
B. 乙
C. 丙
D. 丁
【单选题】
按照贮存物品的火灾危险性分类,不燃烧物品属于___。
A. 乙类
B. 丙类
C. 丁类
D. 戊类
【单选题】
施工现场的木工作业区,属于___动火区域。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
【单选题】
施工现场动火证由___部门审批。
A. 公司安全科
B. 项目技术负责人
C. 项目负责人
D. 安全员
【单选题】
30m以上的高层建筑施工,应当设置加压水泵和消防水源管道,管道的立管直径不小于___mm。
A. 25
B. 50
C. 60
D. 75
【单选题】
生石灰与___发生化学反应产生大量热,足以引燃燃点较低的材料。
A. 丙酮
B. 水
C. 酒精
D. 还氧树脂
【单选题】
建筑工程广泛使用___作为混凝土的早强剂。
A. 亚硝酸钠
B. 氨水
C. 还氧树脂
D. 丙酮
【单选题】
下列车辆中,___不准进入易燃物品仓库或堆料场装卸作业。
A. 汽车吊
B. 装载机
C. 货车
D. 拖拉机
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