相关试题
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)？
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同，因此与内源性TPO可能产生协同效应？
【多选题】
EXTEND研究中，52%的患者减少伴随用药剂量？
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致，在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题？
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍？
【多选题】
国研究中，艾曲波帕初始剂量为25mg/日，如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到，每2周按25mg/日的剂量增加，直至达最大值75mg/日？
【多选题】
RAISE研究中，血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗？
推荐试题
【单选题】
下列哪种情况需要与客户进行正式的书面沟通：
A. 检查出缺陷
B. 客户要求附加的额外工作没有包括在合同中
C. 项目进度延误
D. 项目成本超支
【单选题】
在一个有 5000 名雇员的组织中需要开展一个重组项目， 项目团队由每个组织单位中的一名代表组成。识别和满足相关方对项目信息要求的最好方法是：
A. 沟通管理计划
B. 责任分配矩阵
C. 资源管理计划
D. 组织分解结构
【单选题】
依据合同进行的沟通， 应当趋向于：
A. 正式的书面沟通
B. 正式的口头沟通
C. 非正式的书面沟通
D. 非正式的口头沟通
【单选题】
项目沟通系统上下级、 同级之间的沟通属于：
A. 内部和外部
B. 垂直和水平
C. 局部和全局
D. 领导和员工
【单选题】
史蒂夫需要压缩项目进度， 他通过进度压缩技术为关键路径上的活动增加了汤姆和马克， 除此之外，他还需要修正：
A. 工作分解结构
B. 沟通管理计划
C. 项目章程
D. 范围基准
【单选题】
项目顺利进入执行阶段， 按时且在预算范围内。 今天早上， 项目发起人来电表示担心， 截止到当前他并不知道项目的状态， 你告诉发起人你们团队每周都会出一份详细的项目状态报告， 并通过电子邮件的方式发送给他。 发起人表示电子邮件太没有人情味了， 他更喜欢口头确认。 这一现象说明以下哪个过程出了问题：
A. 规划沟通管理
B. 管理沟通
C. 监督沟通
D. 规划相关方管理
【单选题】
你刚刚接手公司委派给你的一个新项目， 团队成员分别来自各个不同国家和地区， 以下哪项是你取得成功管理团队的最佳工具：
A. 责任分配矩阵
B. 视频会议
C. 团队沟通分配矩阵
D. 人际关系与团队技能
【单选题】
项目团队原来有 5 个成员， 现在又增加了 5 个， 沟通通道增加了多少：
A. 6 条
B. 35 条
C. 2 倍
D. 20 条
【单选题】
你是一个产品开发项目的项目经理。 软件设计团队希望先完成整体设计文档， 但是软件构件团队希望完成实用模型， 然后再制定整体设计文档。 你应使用下列哪项技术来管理项目团队：
A. 招募和基本规则
B. 冲突管理和影响力
C. 认可与奖励
D. 集中办公
【单选题】
关于项目风险管理的说法， 正确的是：
A. 由于项目是临时的， 所以难免会有风险存在
B. 一旦发生， 就会对项目的整体造成影响， 这是单个项目风险的定义
C. 项目所有单个风险之和正好等于项目整体风险
D. 项目整体风险包括了所有单个项目风险和不确定的其他来源总和
【单选题】
项目风险管理旨在利用或强化， 规避或减轻：
A. 项目团队的风险抵抗力， 项目经理的风险承受度
B. 投资者或发起人的风险兴奋点， 大的损失
C. 正面风险（ 机会）， 负面风险（ 威胁）
D. 项目经理的抵抗力， 项目团队的抵抗力
【单选题】
你负责一个海外项目， 由于当地马上举行下一届政府选举， 每届政府对当地法规的建议可能都是不同的，这个不确定性给你带来的风险， 这属于：
A. 变异性风险
B. 模糊性风险
C. 风险韧性
D. 整合型风险
【单选题】
项目管理团队正在通过加强项目韧性来应对突发性风险的发生， 以下都是提高应对突发性风险的方式，除了：
A. 应该为突发性风险预留一定的费用和时间
B. 采用灵活的项目管理过程， 比如强有力的变更管理
C. 经常预留早期预警信号， 以便尽早识别突发性风险
D. 制定详细的项目管理计划， 包括所有能够假设的情况
【单选题】
管理储备一般用于：
A. 项目开始时被识别的风险
B. 项目开始时未被识别， 但是在发生前被识别的风险
C. 在发生前不可能知道的外部风险
D. 在任何发生时都不可能知道的风险
【单选题】
项目风险管理计划包括了：
A. 相关方风险偏好
B. 假设日志
C. 问题日志
D. 经验
【单选题】
一位新任命的项目经理应对风险的主要策略是接受风险， 该项目经理：
A. 试验风险假设条件
B. 工作粗鲁盲目
C. 敢于冒险
D. 讨厌风险
【单选题】
以下哪个工具可以对风险进行优先排序：
A. 风险分类
B. 相关方风险偏好
C. 风险概率和影响定义
D. 风险概率和影响矩阵
【单选题】
识别风险应该由哪些人进行：
A. 项目经理
B. 项目管理团队
C. 风险管理专家
D. 所有项目相关方
【单选题】
在识别风险过程中， 项目组借助一些常见的战略框架来识别整体项目风险， 比如 PESTLE（ 政治、 经济、社会、 技术、 法律、 环境） 等， 这是一种：
A. 提示清单
B. SWOT 分析
C. 根本原因分析
D. 文件分析
【单选题】
识别风险常见的工具与技术包括：
A. 亲和图
B. 矩阵图
C. 假设条件和制约因素分析
D. 分解
【单选题】
项目组正在采用核对单来识别项目风险， 关于核对单， 以下说法正确的是：
A. 核对单可以罗列出所有可能的风险， 是一个非常全面的工具
B. 未罗列在核对单中的风险将不会发生
C. 核对单中的风险数据是基于类似项目和其他信息来源积累的历史信息知识编制而成
D. 核对单一般信息稳定， 不用更新和完善
【单选题】
从项目的优势、 劣势、 威胁和机会四个维度进行分析， 以获得项目可能面临的风险， 这是一种：
A. 文件分析
B. 根本原因分析
C. SWOT 分析
D. 假设条件和制约因素分析
【单选题】
项目团队正在规划项目过程中， 项目经理正在和团队评估一家海外供应商是否能够如期供货， 因为当地正面临工人罢工， 这可能会延续到三个月以后的供货时间， 但项目组仍然不能确认是否会受到影响， 面对这种情况， 可能给项目组带来风险， 应该通过以下哪个技术进行识别：
A. 根本原因分析
B. 假设条件和制约因素分析
C. SWOT 分析
D. 文件分析
【单选题】
借助会议技术识别项目风险， 哪个说法是正确的：
A. 在大多数研讨会中， 都会开展某种形式的头脑风暴， 能够有条不紊的获得最终结果
B. 如果在会议中配备一名经验丰富的引导者， 则可能导致所有思想都受制于此引导者
C. 为了提高效率， 应该在会议中加入多个议题， 以便都能够解决
D. 对于比较小型的项目， 可能只需要部分团队成员参加来识别风险
【单选题】
风险登记册中不包括：
A. 已经识别的风险清单
B. 潜在的风险责任人
C. 潜在的风险应对措施
D. 风险报告
【单选题】
关于项目风险报告的说法， 哪一个是正确的：
A. 风险报告详细的记录了所有单个项目风险的具体情况
B. 风险报告只在项目过程出现一次， 即识别项目风险期间
C. 风险报告和风险登记册是一样的
D. 风险报告记录了单个项目风险的概括信息
【单选题】
在敏捷项目中， 实施定性风险分析通常在什么时候进行：
A. 每次迭代开始前进行
B. 每次迭代完成后进行
C. 在每日站立会议上进行
D. 在评审会议时进行
【单选题】
关于风险分析， 以下说法正确的是：
A. 风险数据质量评估旨在评价关于项目整体风险数据的准确性和可靠性
B. 风险概率判断了特定风险发生后对某个目标的潜在影响
C. 通过概率和影响矩阵获得的风险级别存在争议， 最后都是项目经理说了算
D. 低概率和低影响的风险， 不被纳入风险登记册中记录， 可以直接去除
【单选题】
在实施定性风险分析过程中， 可能考虑使用以下工具与技术， 哪个说法是错误的：
A. 紧迫性高的风险， 必须采取应对措施的时间可能会更短
B. 风险的邻近性越高， 则说明风险发生后对其他项目目标的影响跨度就越长
C. 风险的潜伏期越久， 其影响显现的时间就越长
D. 如果一个风险与越多的其他风险之间有关系， 则说明此风险的连通性就越高
【单选题】
项目组已经收集整理了截止目前所能获取的所有单个项目风险， 团队决定对这些风险进行分类， 分类的目的， 以下说法错误的是：
A. 有助于把精力和注意力集中到风险敞口最大的领域
B. 可以针对一组相关的风险制定通用的风险应对措施
C. 可以确定出哪些项目领域最容易被风险影响
D. 应该在风险登记册中规定可用于风险分类的方法
【单选题】
项目团队通过概率和影响矩阵标注了每个风险所在的位置， 哪个说法准确的表达的了概率和影响矩阵的主要作用：
A. 基于每个单个风险发生的影响和概率， 对它们进行优先级排序， 以便进一步分析并制定应对措施
B. 基于每个单个风险发生的影响和概率， 对它们进行分类， 以便为创建风险分类提供条件
C. 组织不可以只针对某一个单独风险制定概率和影响矩阵， 因为这无意义
D. 概率和影响矩阵是一个量化风险数据的工具， 可用于定量风险分析
【单选题】
一位相关方认为单纯的考虑概率和影响不足以满足对某个特定风险的判断， 她希望你可以从两个以上的参数来考虑风险的综合影响值， 你应该使用：
A. 矩阵图
B. 文本
C. 层级图
D. 控制图
【单选题】
实施定性风险分析的输出包括：
A. 假设日志、 问题日志、 风险登记册、 变更请求
B. 假设日志、 问题日志、 工作绩效数据、 风险报告
C. 假设日志、 问题日志、 工作绩效数据、 风险登记册
D. 假设日志、 问题日志、 风险登记册、 风险报告
【单选题】
项目组对已选定的重要风险展开定量风险分析， 哪个不是定量风险分析使用的工具与技术：
A. 敏感性分析
B. 决策树分析
C. SWOT 分析
D. 影响图
【单选题】
关于定量风险分析， 以下说法错误的是：
A. 定量风险分析可以在规划风险应对过程之后开展
B. 定量风险分析是判断整体项目风险的重要方法
C. 通过定性风险分析的风险结果， 都必须进一步通过定量风险分析确认
D. 定量风险分析需要综合考虑所有单个项目风险的来源
【单选题】
在项目刚开始的时候， 只能判断项目最短工期是 50 天， 最长工期是 80 天。 这个时候可以使用以下哪种概率分布来表示各种可能工期的概率大小：
A. 三角分布
B. 正态分布
C. 均匀分布
D. 对数分布
【单选题】
哪种技术在定量风险分析中有效的发挥了模拟各种风险因素对项目整体影响的作用：
A. 敏感性分析
B. 决策树分析
C. 蒙特卡洛分析
D. 人际关系与团队技能
【单选题】
哪种工具与技术有助于确定哪些单个项目风险或其他不确定性来源对项目结果具有最大的潜在影响：
A. 甘特图
B. 龙卷风图
C. 气泡图
D. 影响图
【单选题】
如果一个投资项目的盈利机会为 60%， 则其利润可达 200 万美元， 同时亏损的机会是 40%， 亏损将达到 150 万美元， 则这个投资项目的预期货币价值（ EMV） 是多少：
A. 60 万美元
B. 70 万美元
C. 90 万美元
D. -50 万美元
【单选题】
实施定量风险分析的输出不包括：
A. 对整体项目风险敞口的评估结果
B. 项目详细概率分布的结果
C. 单个项目风险优先级清单
D. 工作绩效信息和报告
