【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
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相关试题
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)？
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同，因此与内源性TPO可能产生协同效应？
【多选题】
EXTEND研究中，52%的患者减少伴随用药剂量？
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致，在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题？
【多选题】
东亚ITP受试者血浆中艾曲波帕药时曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)分别比白种人高1.85和1.6倍？
【多选题】
国研究中，艾曲波帕初始剂量为25mg/日，如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到，每2周按25mg/日的剂量增加，直至达最大值75mg/日？
【多选题】
RAISE研究中，血小板计数高于400x10^9/L时应中断艾曲泊帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗？
【多选题】
RAISE研究中，艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍？
【多选题】
RAISE研究中，治疗两周直至治疗结束期间，艾曲泊帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上？
推荐试题
【填空题】
23、涉密信息设备的维修，应当在___进行，并指定专人___，严禁维修人员读取或复制涉密信息。
【填空题】
25、高密级的移动存储介质禁止在___的计算机上使用。
【填空题】
26、严禁将处理国家秘密信息的具有打印、复印、传真等多功能的一体机与___连接。
【填空题】
27、国家秘密载体印制资质实行___管理。不同类别、等级的资质单位应当在规定的范围内从事国家秘密载体印制业务。
【填空题】
28、国家秘密载体印制资质分为涉密___、国家统一考试试卷、涉密___、涉密光电磁介质___四类。
【填空题】
29、从事国家秘密载体印制业务的生产经营企业事业单位应当依照《国家秘密载体印制资质管理办法》，取得国家秘密载体___。
【填空题】
30、国家秘密载体印制资质审批遵循___、公平公正、___、合理布局的原则。
【填空题】
31、甲级资质单位可以在___范围承担绝密级、机密级、秘密级国家秘密载体印制业务。
【填空题】
32、有境外___组织、机构、人员投资或者参与经营管理的，不得授予___、___印制资质。
【填空题】
33、有境外___组织、机构、人员控股或者参与经营管理的，不得授予___、___印制资质。
【填空题】
34、通过审批的单位，在其法定代表人或者实际负责人、技术负责人、保密负责人接受保密培训并签订___后，由作出审批的保密行政管理部门颁发《资质证书》和标牌。
【填空题】
35、国家秘密载体印制资质单位应当具备具有自有产权或者租赁期___年[含]以上的固定生产经营场所。
【填空题】
36、保密工作经费分为___和___。
【填空题】
37、资质单位印制国家秘密载体需要与其他单位合作完成的，应取得委托方___，且合作单位应当具有___。
【填空题】
38、资质单位应当成立___，为本单位保密工作领导机构。
【填空题】
39、甲级资质单位设置专职___，此职为单位领导班子成员。
【填空题】
40、保密管理办公室为资质单位的___部门，负责人由___管理人员担任。
【填空题】
41、资质单位应当建立规范、操作性强的保密制度，并根据实际情况及时修订完善。保密制度的具体要求应当体现在单位相关___和___中。
【填空题】
42、资质单位应当定期对___、___、___、___等主要管理活动进行保密风险评估。
【填空题】
43、资质单位各业务部门应当按照___对保密风险进行___、___和___，提出具体防控措施。
【填空题】
44、资质单位应当将国家保密法规和标准要求、保密风险防控措施融入到___和___中，并建立相应的___机制。
【填空题】
45、涉密人员应当通过___，并签订___后方能上岗。
【填空题】
46、涉密人员离岗离职须经资质单位保密审查，签订___，并按相关保密规定实行___管理。
【填空题】
47、涉密印制场所应当安装___、___、___等安防系统，实行___管理。监控机房应当安排人员值守。
【填空题】
48、资质单位___部门应当定期对视频监控信息进行回看检查，___部门应当对执行情况进行监督。
【填空题】
49、未经批准，不得擅自将具有录音、___、拍照、___、___功能的各类信息设备带入涉密印制场所。
【填空题】
50、资质单位应当定期对___落实情况、___落实情况等进行检查，及时发现和消除隐患。
【填空题】
1、印制任务完成后，应当将原件、清样、成品全部交付委托方，相关电子文档应该在委托方监督下按照符合国家保密要求的方式进行___。委托方要求印制单位留存电子文档继续使用的，应当将信息设备中的电子文档移存到光盘中，存放在保密箱[柜]或保密室。双方须办理留存保管手续，留存期限不得超过___日。
【填空题】
2、涉密信息打印、刻录等输出应当___、有效控制，并采取相应___。
【填空题】
3、涉密信息设备改作非涉密信息设备使用或淘汰处理时，应当将涉密信息___拆除。淘汰处理的涉密存储介质和涉密信息存储部件，应当按照涉密载体___有关规定执行。
【填空题】
4、印制完成尚未交付的涉密___，应当保存在符合安全保密条件的___或其他安全保密场所。
【填空题】
5、资质单位运送涉密载体成品，应当通过机要交通、机要通信、机要文件交换站等符合___要求的方式和渠道，不得通过普通邮政、快递或物流公司等___的方式和渠道传递。
【填空题】
6、涉密计算机及办公自动化设备应当拆除无线联网功能的___，禁止使用具有无线___或配备无线键盘、无线鼠标等无线外围设备。
【填空题】
7、资质单位应当建立视频监控的管理检查机制，___部门应当定期对视频监控信息进行回看检查，保密部门应当对执行情况进行监督。视频监控信息保存时间不少于___。
【填空题】
8、涉密印制业务应当建立管理台账，台账保存时间不少于___。
【填空题】
9、涉密印制场所应当明确允许进入的人员范围，其他人员进入，应当履行___手续，并由接待人员___陪同。
【填空题】
10、用于涉密载体印制的信息设备应当符合国家保密标准，有密级、编号、责任人标识，并建立___。
【填空题】
1、资质单位应当按照___，制定不同等级的入闱管理方案，实行分类管理。
【填空题】
2、入闱区分___和___，两区在入闱期间应当能进行有效隔离。
【填空题】
3、试卷印制场所入闱区内应当安装___系统，对入闱区内各类手机信号实施屏蔽，并能够在入闱期间___工作。
