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【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验,其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
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答案
AB
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
A. 台湾
B. 香港
C. 泰国
D. 日本
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期,在没有抢救的情况下,6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比,40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效,安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期,艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期,艾曲泊帕治疗儿童患者,有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是?
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁,6-11岁,1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中,关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率57.7%,显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后,艾曲泊帕组治疗反应率68.8%,显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项,描述不正确的是?
A. 艾曲泊帕应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时)
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规,每周一次,至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有?
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法,正确的是()?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究,以下说法错误的是()?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中,给药剂量的说法错误的是()?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量,最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗,待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中,疗效反应定义为()?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L,且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍,且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中,关于艾曲波帕的疗效说法正确的是()?
A. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗两周后,中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速:艾曲波帕组患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久:治疗四周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久:治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中,疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法错误的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合,刺激巨核细胞生长及分化,促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天,皮下注射,连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO),以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天,25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示,rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生,导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究,说法错误的是?
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物,血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法,不正确的是?
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本,有规格为12.5mg的片剂,且与欧洲和美国相比,有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法错误的是?
A. 初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法,错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择:凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择:下午3点-晚上9点
D. 口服,每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物,不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是?
A. 既往放化疗有血小板减少症史,拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物?
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗?(中国适应症)
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是?
A. 快速升板,方便安全
B. 快速升板,安全方便
C. 瑞享人生,弗兰相伴
D. 快速升板,方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准,明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用,提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内,瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者,除了?
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是?
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含?
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同,因此与内源性TPO可能产生协同效应?
A. 是
B. 否
C.
D.
【多选题】
EXTEND研究中,52%的患者减少伴随用药剂量?
A. 是
B. 否
C.
D.
推荐试题
【单选题】
16:存款保险条例施行后开业的吸收存款的银行业金融机构,应当自___之日起6个月内,按照存款保险基金管理机构的规定办理投保手续。
A. 工商行政管理部门颁发营业执照
B. 开业
C. 银行监督管理部门颁发金融许可证
【单选题】
17:存款保险条例施行后开业的吸收存款的银行业金融机构,应当自工商行政管理部门颁发营业执照之日起___内,按照存款保险基金管理机构的规定办理投保手续。
A. 3个月
B. 4个月
C. 5个月
D. 6个月
【单选题】
18:存款保险费率由___构成。费率标准由存款保险基金管理机构根据经济金融发展状况、存款结构情况以及存款保险基金的累积水平等因素制定和调整,报国务院批准后执行。
A. 基准费率和风险差别费率
B. 浮动费率和风险差别费率
C. 固定费率和风险差别费率
D. 一般费率和风险差别费率
【单选题】
19:存款保险费率由基准费率和风险差别费率构成。费率标准由存款保险基金管理机构根据经济金融发展状况、存款结构情况以及存款保险基金的累积水平等因素制定和调整,报___批准后执行。
A. 中国人民银行
B. 中国银行保险监督管理委员会
C. 财政部
D. 国务院
【单选题】
20:存款保险费率由基准费率和风险差别费率构成。费率标准由存款保险基金管理机构根据经济金融发展状况、___以及存款保险基金的累积水平等因素制定和调整,报国务院批准后执行。
A. 银行经营情况
B. 银行盈利情况
C. 银行管理情况
D. 存款结构
【单选题】
21:各投保机构的适用费率,由存款保险基金管理机构根据投保机构的___等因素确定。
A. 经营管理状况和风险状况
B. 盈利状况和风险状况
C. 资产状况和风险状况
D. 存款结构情况和风险状况
【单选题】
22:投保机构应当按照存款保险基金管理机构的规定,每___交纳一次保费。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
【单选题】
23:投保机构应当交纳的保费,按照本投保机构的___和存款保险基金管理机构确定的适用费率计算。
A. 全部存款
B. 人民币存款
C. 被保险存款
【单选题】
24:存款保险基金的运用,应当遵循___的原则
A. 安全、流动、保值增值
B. 安全、流动、效益
C. 审慎、流动、保值增值
D. 审慎、流动、效益
【单选题】
25:存款保险基金的运用,应当遵循安全、流动、保值增值的原则,限于下列形式___:
A. 存放在中国人民银行
B. 投资政府债券、中央银行票据、信用等级较高的金融债券以及其他高等级债券
C. 国务院批准的其他资金运用形式
D. 以上选项都是
【单选题】
26:存款保险基金的收支应当遵守国家统一的财务会计制度,并依法接受___的审计监督。
A. 审计机关
B. 人民银行
C. 监察机关
D. 财政机关
【单选题】
27:存款保险基金管理机构应当自每一会计年度结束之日起___内编制存款保险基金收支的财务会计报告、报表,并编制年度报告,按照国家有关规定予以公布。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
【单选题】
28:存款保险基金管理机构应当自每一会计年度结束之日起3个月内编制存款保险基金收支的___、报表,并编制年度报告,按照国家有关规定予以公布。
A. 财务审计报告
B. 财务收支报告
C. 财务决算报告
D. 财务会计报告
【单选题】
29:存款保险基金管理机构履行职责,发现有下列___情形之一的,可以进行核查:
A. 投保机构风险状况发生变化,可能需要调整适用费率的,对涉及费率计算的相关情况进行核查
B. 投保机构保费交纳基数可能存在问题的,对其存款的规模、结构以及真实性进行核查
C. 对投保机构报送的信息、资料的真实性进行核查
D. 以上选项都是
【单选题】
30:存款保险基金管理机构参加金融监督管理协调机制,并与___、银行业监督管理机构等金融管理部门、机构建立信息共享机制。
A. 中国人民银行
B. 中国证监会
C. 财政部
【单选题】
31:存款保险基金管理机构应当通过信息共享机制获取有关投保机构的风险状况、检查报告和___等监督管理信息。
A. 评价情况
B. 信用情况
C. 信誉情况
D. 评级情况
【单选题】
32:存款保险基金管理机构发现投保机构存在资本不足等影响存款安全以及存款保险基金安全的情形的,可以对其提出 ___。
A. 安全警示
B. 安全警告
C. 风险警示
D. 风险警告
【单选题】
33:投保机构因重大资产损失等原因导致资本充足率大幅度下降,严重危及存款安全以及存款保险基金安全的,投保机构应当按照___、中国人民银行、银行业监督管理机构的要求及时采取补充资本、控制资产增长、控制重大交易授信、降低杠杆率等措施。
A. 存款保险基金管理机构
B. 财政部
C. 国务院
【单选题】
34:存款保险基金管理机构可以选择下列___方式使用存款保险基金,保护存款人利益:
A. 在本条例规定的限额内直接偿付被保险存款
B. 委托其他合格投保机构在本条例规定的限额内代为偿付被保险存款
C. 为其他合格投保机构提供担保、损失分摊或者资金支持,以促成其收购或者承担被接管、被撤销或者申请破产的投保机构的全部或者部分业务、资产、负债。
D. 以上选项都是
【单选题】
35:存款保险基金管理机构应当依照本条例的规定,在前款规定情形发生之日起___个工作日内足额偿付存款。
A. 5
B. 7
C. 10
D. 15
【单选题】
36:存款保险基金管理机构的工作人员有下列___行为之一的,依法给予处分:
A. 违反规定收取保费
B. 违反规定使用、运用存款保险基金
C. 违反规定不及时、足额偿付存款。
D. 以上选项都是
【单选题】
37:投保机构有未依法及时、足额交纳保费情形的,存款保险基金管理机构还可以按日加收未交纳保费部分___的滞纳金。
A. 0.02%
B. 0.03%
C. 0.05%
D. 0.06%
【单选题】
38:存款保险条例施行前,已被国务院银行业监督管理机构依法决定接管、撤销或者人民法院已受理破产申请的___,不适用本条例。
A. 金融机构
B. 吸收存款的金融机构
C. 吸收存款的银行业金融机构
【单选题】
报警系统的设防、撤防、报警及视频监控图像、声音复核等信息的存储时间应不小于___天,出入口控制信息存储时间应不小于天。
A. 30,60
B. 60,90
C. 30,180
【单选题】
银行营业场所现金业务区以外展示的贵金属样品应为___,并明确标注。
A. 仿真品
B. 真品
【单选题】
银行营业场所外围有围墙的,高度应不小于___,并应设置防止爬越的障碍物或周界报警装置。
A. 1 m
B. 2m
C. 3m
【单选题】
柜体采用钢筋混凝土结构的,柜体厚度应不小于___,高度应不小于( )。
A. 240mm,800mm
B. 240mm,1000mm
C. 360mm,240mm
【单选题】
诱明防护板的防弹性能应达到GA165-1997中F79型___的要求;防砸性能应达到GA844-2009中( )的要求。
A. B级,A级
B. A级,B级
C. A级、A级
【单选题】
单块透明防护板宽度应不大于___,高度应不小于( ),单块面积应不大于( )。
A. 1.8m, 1.2m, 4㎡
B. 2m, 1.5m, 4㎡
C. 1.8m, 1.5m,4.5㎡
【单选题】
防尾随联动互锁安全门两道门之间的纵深度应不小于___。
A. 1m
B. 2m
C. 1.5m
【单选题】
紧急报警装置应设置不少于___的独立防区,每路防区上串联的紧急报警按钮不得多于( )。
A. 2路,5个
B. 2路,4个
C. 1路,4个
【单选题】
报警系统应采取___以上向外报警的传输方式。
A. 2种
B. 1种
C. 3种
【单选题】
银行营业场所与外界相通的出入口应安装摄像机,系统应能实时监控、记录出入营业场所人员情况和营业场所出入口___监控范围内情况,回放图像应能清晰显示往来人员的面部特征、车辆号牌等。同时,应能实时监控、记录银行营业场所出入口( )监控范围内情况,回放图像应能清晰显示往来人员体貌特征、车辆颜色、车型等。
A. 50m、100m
B. 20m, 50m
C. 50m, 80m
【单选题】
在行式自助银行与其他客户活动区相通的出入口应安装___。
A. 防盗安全门
B. 卷帘门
C. 防盗安金门或卷帘门
【单选题】
在行式自助银行、自助设备加钞间的出入口应设置___,门体强度应不低于GB17565-2007规定的( ),防盗锁应符合GAfT73-2015中( )的要求。
A. 防盗安全门,乙级,
B. 级 B、金库门,甲级,A级
C. 防盗门,丙级,A级
【单选题】
银行营业场所与外界相的出入口应安装防盗安全门,门体强度应不低于GB17565-2007规定的___,防盗锁应符合GB/T73-2015中( )的要求。
A. 乙级,A级
B. 甲级,B级
C. 乙级,B级
【多选题】
当营业场所遭遇不法分子侵犯时,其处置方式是___。
A. 先报警、再反击、后防身
B. 先藏身、后报警、再反击
C. 先反击、再防身、后报警
D. 先撤离、后报警、在反击
【多选题】
银行自助设备、自助银行现金装填区安全门的钥匙和密码必须实行___制度,不准交叉交接使用,密码要定期更换。
A. 交接
B. 双人单向保管
C. 登记
【多选题】
县级行社保卫部门组织检查每年不少于( )次;基层行社社负责人要每月___次的常规检查。
A. 12、3
B. 12、4
C. 6、3
D. 6、4
【多选题】
公共场所发生火灾时,该公共场所的现场工作人员应___。
A. 迅速撤离
B. 抢救贵重物品
C. 组织引导在场群众疏散
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