相关试题
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)？
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同，因此与内源性TPO可能产生协同效应？
【多选题】
EXTEND研究中，52%的患者减少伴随用药剂量？
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致，在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题？
推荐试题
【单选题】
初期运营至少____，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 6个月
B. 2年
C. 180天
D. 1年
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，________、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 疏散工程
B. 土建工程
C. 下水道工程
D. 跨线运行
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前_________未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 三年内
B. 二年内
C. 一年内
D. 半年内
【单选题】
初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告，全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更 手续，安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成，初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕，正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲 突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小 时（含）以上等险性事件,初期运营最后______关键指标达到要求，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
城市轨道交通工程开展正式运营前安全评估前，城市轨道交通运营单位应向城市轨道交通运营主管部门提交符合上述条件的材料。___
A. 城市轨道交通运营主管部门
B. 城市人民政府
C. 第三方评估机构
D. 当地区县级政府
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门收到运营单位提交的满足条件的材料后，应当及时回复。形式符合要求的，应当启动______；形式不符合要求的，应当在回复中写明具体原因。___
A. 运营评估
B. 基建核查
C. 线路排查
D. 安全评估
【单选题】
城市轨道交通工程项目初期运营有甩项工程的，运 营单位应当督促建设单位按初期运营前安全评估明确的范围和时间完成全部甩项工程。___
A. 运营单位
B. 运营主管单位
C. 城市人民政府
D. 建设单位
【单选题】
没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织建设单位和______分析原因、制定限期整改方案。___
A. 运营单位
B. 建设单位
C. 主管部门
D. 设为维护单位
【单选题】
没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织________和运营单位分析原因、制定限期整改方案。___
A. 运营单位
B. 建设单位
C. 主管部门
D. 设为维护单位
【单选题】
以下发生哪些情形？城市轨道交通运营主管部门可按照初期运营前安全评估、正式 运营前安全评估有关要求和项目，对相关线路、设施设备开展针对性安全评估。___
A. 信号系统、车辆等关键设备更新改造完成后投入使用前的
B. 车辆系统、；轨旁等关键设备更新改造完成后投入使用前的
C. 消防系统、接触网等关键设备更新改造完成后投入使用前的
D. 信号系统、消防等关键设备更新改造完成后投入使用前的
【单选题】
城市轨道交通运营主管部门应当对__________的安全评估工作进行监督。___
A. 运营公司
B. 建设公司
C. 第三方评估机构
D. 设备维护单位
【单选题】
城市轨道交通工程项目正式运营前安全评估以及城 市轨道交通运营期间安全评估工作应当按照__________执行。___
A. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
B. 《城市轨道交通初期运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》
C. 《城市轨道交通运营突发事件应急演练管理办法》
D. 《城市轨道交通服务质量评价管理办法》
【单选题】
为提升城市轨道交通安全管理水平，规范城市轨道 交通运营安全评估工作，根据《国务院办公厅关于保障城市轨道交 通安全运行的意见》（国办发〔201823号）、《城市轨道交通运营管 理规定》（交通运输部令2018年第8号）等有关要求，制定_______。___
A. 《城市轨道交通行车组织管理办法》
B. 《城市轨道交通初期运营前和运营期间安全评估管理暂行办法》
C. 《城市轨道交通运营突发事件应急演练管理办法》
D. 《城市轨道交通服务质量评价管理办法》
【单选题】
受客观条件等限制难以完成的甩项工程，应进行充分论证，在确保原设计的安全和基本服务功能不缺失，________和基本服务能力指标不降低的前提下，方可变更设计并履行手续。___
A. 基本服务能力
B. 设备性能
C. 系统运转能力
D. 安全性能
【单选题】
受客观条件等限制难以完成的甩项工程，应进行充分论证，在确保原设计的安全和基本服务功能不缺失，安全性能和________指标不降低的前提下，方可变更设计并履行手续。___
A. 基本服务能力
B. 设备性能
C. 系统运转能力
D. 安全性能
【单选题】
___________当对城市轨道交通工程项目 是否满足正式运营前安全评估前提条件进行内容审核。___
A. 城市人民政府
B. 运营主管部门
C. 第三方安全评估机构
D. 运营单位
【单选题】
第三方安全评估机构应当统筹协调各专业领域专家意见，出具________前安全评估报告，报告中应有明确的评估结论。___
A. 试运营
B. 正式运营
C. 线路开通
D. 试运行
【单选题】
_____________应当对第三方安全评估机构的安 全评估工作进行监督，可从交通运输部城市轨道交通运营专家库 中聘请专家协助开展监督工作。___
A. 城市人民政府
B. 线网各运营单位
C. 城市轨道交通运营主管部门
D. 区县级政府单位
【单选题】
第三方安全评估机构应当按照城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估规范开展评估工作。___
A. 安全评估
B. 安全管理
C. 消除隐患
D. 规避风险
【单选题】
运营单位应当统筹协调建设单位及_________配合做好安全评估工作，如实提供有关情况和资料，并对所提供情况和资料的真实性负责。___
A. 建设单位
B. 设备供应商
C. 设备维护单位
D. 运营主管部门
【单选题】
每座车站巡视频率不应低于每 小时一次,巡查范围应覆 盖车站出入口、站厅、站台、通道等区域。___
【单选题】
车站应按规定对车站出入口、站厅、站台、 等进行巡视，并及时处理异常情况。___
A. 轨行区
B. 通道
C. 电扶梯
D. 设备区
【单选题】
车站站长等车站客运人员应掌握 、 等基础客流数据，了解不同时期、不同季节、不同时间车站客流变化趋势。___
A. 站台容纳能力、客流规律
B. 车站容纳能力、客流峰值
C. 设备通行能力、客流峰值
D. 客流预警值、客流峰值
【单选题】
客流预警值设置应科学合理，并明确限流等大客流管控措施启动条件;预警值应符合站台设计容纳能力、设施设备配置、客流规律等。___
A. 设施设备配置、客流规律
B. 车站容纳能力、客流峰值
C. 设备通行能力、客流峰值
D. 客流预警值、客流峰值
【单选题】
车站发生火灾等突发事件时，车站工作人员应报告 ，按照应急预案进行现场处置，必要时采取关闭出入口、疏散站内乘客、封站等措施。___
A. 行车调度部门
B. 票务调度
C. 信号调度部门
D. 值班站长
【单选题】
车站发生火灾等突发事件时，车站工作人员应报告 ，按照应急预案进行现场处置，必要时采取关闭出入口、疏散站内乘客、封站等措施。___
A. 行车调度部门
B. 票务调度
C. 信号调度部门
D. 值班站长
【单选题】
乘客投诉应在 小时内受理、在 个工作日内处理完毕、 及时将处理结果告知乘客; ___
A. 12 3
B. 6 5
C. 24 7
D. 48 7
【单选题】
查阅乘客投诉受理制度及相关监督、考核文件和工作总结、 相关专项调查报告;抽查 份投诉受理及答复记录或现场拨打 投诉人电话，核查上述管控措施已落实到客运服务管理。___
A. 1-2
B. 3-5
C. 3-4
D. 5-6
【单选题】
列车驾驶员、调度员、行车值班员、 、设备维修人员等岗位人员持续开展安全教育和技能培训，考核不合格的，应及时调整工作岗位。___
A. 安检人员
B. 客运值班员
C. 客运服务人员
D. 值班站长
【单选题】
新增的运营人员，应经岗位培训合格后持证上岗。转岗员工或脱岗 以上的复岗员工，应通过相关再教育培训，经考核合格后方可上岗。___
A. 12个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
【单选题】
列车驾驶员、调度员、行车值班员从其他线路调入本线时，应经过本线路的学习考试，并在经验丰富的人员指导和监督下进行不少于 天的现场业务操作。___
【单选题】
应接受车站行车管理、客运管理、票务管理、施工管理、车站设施设备操作、服务规范、突发事件应急处置等培训。___
A. 车站站务人员
B. 设备维修人员
C. 列车驾驶员
D. 信号系统维护人员
【单选题】
查阅运营单位综合及专项年度应急演练计划、演练记录、演练评估及总结报告，核查演练计划得到有效落实,其中综合应急预案实战演练每 至少组织一次、专项应急预案实战演练每半年至少组织一次、专项应急预案具备至少每 全部演练一次的要求。___
A. 一年 一年
B. 半年 一年
C. 三年 三年
D. 半年 三年
【单选题】
查阅应急演练评估报告，发现的问题已及时整改，涉及应急处置机制、作业标准、操作规程和管理规定等有缺陷的，在 内修订完善相关预案和制度。___
A. 三个月
B. 一年
C. 六个月
D. 半个月
【单选题】
初期运营期间，有效乘客投诉回复率应为 %,有效乘客投诉率不应大于百万分之三。___
【单选题】
施工请销点、 等管理制度应明确规定施工登记、人员安全教育、现场作业监控及检查等安全要求。___
A. 隔离围挡
B. 现场清理
C. 动火作业
D. 封站
【单选题】
考试不合格人员应有 ，对考核不符合要求的人员已按规定进行了岗位调整。___
A. 岗位调整记录
B. 补考记录
C. 考核记录
D. 书面检查记录
【单选题】
运营单位应按规定针对综合应急预案、专项应急预案、现场处置方案开展应急演练，随机选取场景，运营结束后开展1次事前不通知演练时间、 地点和内容的突击式实战应急演练。抽查至少 个班组，核查现场处置方案已按要求每年全部演练一次。___
【单选题】
运营单位应定期检查、更新应急救援物资和装备，组织应急抢险队伍训练，满足应急救援需要。抽查不少 座车站，现场核查应急救援物资和装备的存储、种类、数量、状态，应与预案规定相符。___
【单选题】
正线常规钢轨探伤频率不低于 ；车辆基地常规 钢轨探伤频率不低于1次/年；铝热焊焊接接头的探伤频率不低于 ，闪光接触焊焊接接头的探伤频率不低于1次/2年。___
A. 1次/2月， 1次/半年
B. 1次/3月， 1次/半年
C. 1次/3月， 1次/年
D. 1次/6月， 1次/年
