相关试题
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
【多选题】
艾曲波帕的半衰期是12–21 小时(血浆)？
【多选题】
艾曲波帕的结合位点与TPO的结合位点不同，因此与内源性TPO可能产生协同效应？
【多选题】
EXTEND研究中，52%的患者减少伴随用药剂量？
【多选题】
EXTEND研究中安全性结果与早期研究报道相一致，在长达8.76年的随访过程未发现新的安全性问题？
推荐试题
【单选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）规定，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满（）前提出申请。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
【单选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）第三十条规定，检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限不少于（）。
【单选题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）第四十一条规定，检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，处（）以下罚款。
A. 1万元
B. 3万
C. 5万
D. 10万
【单选题】
《机动车登记规定》（公安部令第124号）规定，报废的校车、大型客、货车及其他营运车辆应当在（）的监督下解体。
A. 公安局
B. 市场监管局
C. 车辆管理所
D. 生态环境局
【单选题】
《机动车登记规定》（公安部令第124号第四十九条）规定，机动车所有人可以在机动车检验有效期满前（）向登记地车辆管理所申请检验合格标志。申请前，机动车所有人应当将涉及该车的道路交通安全违法行为和交通事故处理完毕。申请时，机动车所有人应当填写申请表并提交行驶证、机动车交通事故责任强制保险凭证、车船税纳税或者免税证明、机动车安全技术检验合格证明。
A. 一个月内
B. 两个月内
C. 三个月内
D. 五个月内
【单选题】
《专用校车安全技术条件》（GB24407—2012）规定，专用校车车高不得
大于（）。
A. 2m
B. 2.7m
C. 3m
D. 3.7m
【单选题】
《专用校车安全技术条件》（GB24407—2012）规定，乘客门和应急门上应装玻璃窗，玻璃窗应采用（）。
A. 钢化玻璃
B. 夹层玻璃
C. 安全玻璃
D. 3C玻璃
【判断题】
法律是他律，道德也是他律，两者相互作用、相互补充，其中自律比他律的范围和效果要大得多。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法》第八条规定,国家对机动车实行年检制度。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法》规定,机动车经公安机关交通管理部门登记后，方可上道路行驶。尚未登记的机动车，需要临时上道路行驶的，应当取得号牌。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法》规定，公安机关交通管理部门、机动车安全技术检验机构可以要求机动车到指定的场所进行维修、保养。
【判断题】
《中华人民共和国计量法》规定，省级计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。
【判断题】
《中华人民共和国计量法》规定，使用计量器具不得破坏其精密度，损害国家和消费者的利益。
【判断题】
《中华人民共和国计量法》规定，属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的，责令停止使用，可以并处没收。
【判断题】
《中华人民共和国标准化法》规定，国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是强制性标准。
【判断题】
《中华人民共和国标准化法》规定，强制性标准文本根据需要免费向社会公开。国家推动免费向社会公开推荐性标准文本。
【判断题】
《中华人民共和国标准化法》第十八条规定，国家鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准，由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会强制采用
【判断题】
《中华人民共和国标准化法》规定，推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得高于强制性国家标准的相关技术要求。
【判断题】
《中华人民共和国价格法》规定，经营者应当努力改进生产经营管理，降低生产经营成本，为消费者提供价格合理的商品和服务，并在市场竞争中获取最大利润。
【判断题】
《中华人民共和国价格法》第三条规定，国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由企业形成价格的机制。
【判断题】
《中华人民共和国价格法》规定，经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何的费用。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》规定，人民法院、人民检察院以及行政执法部门依法查封、扣押的机动车，市场监督管理部门不予办
理机动车登记。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》
第十二条规定，税务部门、保险机构不可以在公安机关交通管理部门的办公场所集中办理与机动车有关的税费缴纳、保险合同订立等事项。
【判断题】
《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》第十七条规定，已注册登记的机动车进行安全技术检验时，机动车行驶证记载的登记内容与该机动车的有关情况不符，或者未按照规定提供机动车登记证书的，不予通过检验。
【判断题】
《校车安全管理条例》规定，伪造、变造或者使用伪造、变造的校车标牌的，由交通运输部门收缴伪造、变造的校车标牌，扣留该机动车，处2000元以上5000元以下的罚款。
【判断题】
《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条规定，使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请设备标定。
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）第二十六条规定，从事检验检测活动的人员，因工作需要可以在两个以上检验检测机构从业。
【判断题】
《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）规定，检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人经最高管理者同意后可以签发检验检测报告。
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB24407—2012）规定，专用校车可以设置车外行李架。
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB24407—2012）规定，驾驶员座椅应配备2点式安全带。
【判断题】
《专用校车安全技术条件》（GB24407—2012）规定，乘员舱内应配备灭火器，应保证至少一个照管人员座椅附近和驾驶员座椅附近各有一只至少2kg重的ABC型二氧化碳灭火器，其要求应符合GB4351.1的规定。灭火器的安装位置应清晰或清楚标识，在紧急情况易于取用。灭火器的压力表应在不移动灭火器的条件下能观察到压力情况。
【判断题】
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》（GB1589—2016）适用于在道路上使用的汽车、挂车及汽车列车。也适用于军队、武警、公安特警装备的专用车辆。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求，针对各个不同规模的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，不适用于检验检测机构的自我评价。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）规定，不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位备案。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）规定，应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括辅助人员进行监督。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）规定，内审员须经过授权，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T218—2017）规定，设备之间的比对不可以被视为期间核查的一种方法。
【判断题】
《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T218—2017）规定，机动车检验可以分包。
【判断题】
《机动车安全技术检验项目和方法》
（GB21861-2014）规定，半挂牵引车可与半挂车组合成铰接列车后同时实施检验，不可以单独检验。
