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相关试题
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【单选题】
某工厂有闲置用房，现准备对外出租给一钢结构施工企业，根据《安全生产法》规定，下列表述正确的是___。
A. 工厂应检查该企业是否有资质证书。
B. 工厂不得要求查看企业的资质证书。
C. 是否核查资质证书由工厂决定
D. 不需要核查该企业是否有资质证书
【单选题】
大学生张某暑假到某工地打工，项目负责人曾某与民工王某口头商定，不管出现任何事故，公司最多赔付5000元。后在施工中，由于王某疏忽致使扣件坠落，砸伤了张某，花去医疗费7000元。下述正确的是___。
A. 公司最多赔偿5000元
B. 张某应要求王某赔偿
C. 公司应赔偿医疗费7000元
D. 公司应赔偿6000元医疗费，另1000元由张某赔偿
【单选题】
下列行为没有违反《安全生产法》的是___。
A. 甲发现安全事故隐患后没有向现场安全管理人员报告，后发生事故
B. 乙发现脚手架要倒塌，在没有采取其他措施的情况下迅速逃离现场
C. 项目经理强行要求有“恐高症”的丙高空作业
D. 丁没有按照本单位要求在施工现场戴安全帽
【单选题】
某施工单位固定资产600万，从业人员1000人，根据《安全生产法》规定，下列做法正确的是___。
A. 应当建立应急救援组织
B. 可不建立应急救援组织，但应指定兼职应急救援人员
C. 可不建立应急救援组织，也可不指定兼职应急救援人员
D. 可不建立应急救援组织，但配备必要的应急救援器材设备
【单选题】
下列行为中没有违反《安全生产法》的是___。
A. 甲在发生安全事故后立即报告了本单位负责人，但是报告中的伤亡人数少于后来确定的人数。
B. 安全事故发生地的地方人民政府在安全事故发生后，组织有关人员对安全事故调查，调查结果确定一个月后将事故情况上报
C. 安全事故发生地的地方人民政府上报的报告中有意遗漏伤亡人数
D. 单位负责人在接到安全事故报告后没有迅速赶到事故现场
【单选题】
为了提高城市形象，完善城市功能，经有关部门批准拟拆除某写字楼，下列关于拆除写字楼的说法正确的是___。
A. 施工单位拆除写字楼前，应得到工程所在地的建设行政主管部门批准
B. 拆除写字楼前，施工单位应到工程所在地的建设行政主管部门备案
C. 建设单位拆除写字楼前，应持有关资料报工程所在地的建设行政主管部门批准
D. 在拆除写字楼前，建设单位应持有关资料报工程所在地的建设行政主管部门备案
【单选题】
某重点工程按照法律规定不需办理施工许可证，持有开工报告即可开工建设，下列说法正确的是___。
A. 建设单位应将保证安全施工的措施报送开工报告发证机构审查
B. 建设单位应将保证安全施工的措施报送开工报告发证机构备案
C. 建设单位应将保证安全施工的措施报送建设行政主管部门批准
D. 建设单位应将保证安全施工的措施报送建设行政主管部门备案
【单选题】
某新设立的建筑施工总承包公司，依据《建设工程安全生产管理条例》规定，下列做法正确的是___。
A. 应当设立安全生产管理机构，配备兼职安全生产管理人员
B. 不必设立安全生产管理机构，但需配备兼职安全生产管理人员
C. 不必设立安全生产管理机构，但需配备专职安全生产管理人员
D. 应当设立安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员
【单选题】
建筑安全监督机构在检查施工现场时，发现某施工单位在没有竣工的建筑物内设置员工集体宿舍，下列表述正确的是施工单位___。
A. 经工程所在地建设安全监督机构同意，可以继续使用
B. 经工程所在地建设行政主管部门同意，可以继续使用
C. 必须将宿舍迁出
D. 经工程所在地质量监督机构同意，可以继续使用
【单选题】
工程总承包单位为某建设工程项目中从事危险作业的人员办理意外伤害保险，该保险责任期限到该项目___之日为止。
A. 提交竣工验收报告
B. 竣工验收合格
C. 竣工验收备案
D. 交付使用
【单选题】
关于施工总承包和分包单位安全责任的划分，下列表述不正确的是___。
A. 由总承包单位对施工现场的安全生产负总责
B. 总承包单位和分包单位对各自承包范围内的安全生产自行承担责任
C. 总承包单位和分包单位对分包工程的安全生产承担连带担责任
D. 分包单位不服从总承包单位管理导致生产安全事故的，由分包单位承担主要责任
【单选题】
施工单位专职安全生产管理人员负责对安全生产进行现场监督检查，发现安全事故隐患，应当及时向___报告；对违章指挥、违章操作，应当立即制止。
A. 项目负责人
B. 安全生产管理机构
C. 县级以上人民政府
D. 项目负责人和安全生产管理机构
【单选题】
起重吊装工程是一个危险性工程，对于起重吊装工程的说法不正确的是___。
A. 施工单位应该在施工组织设计中编制安全技术措施
B. 需要编制专项施工方案，并无安全验算结果
C. 专项施工方案经专职安全管理人员签字后实施
D. 由专项安全管理人员进行现场监督
【单选题】
某施工单位租赁一建筑设备公司的塔吊，经组织有关方验收合格，施工单位应在验收合格之日起___内，向建设行政主管部门或者其他有关部门登记。
A. 5日
B. 10日
C. 20日
D. 30日
【单选题】
关于安全施工技术交底，下面说法正确的是___。
A. 施工单位负责项目管理的技术人员向施工作业人员的交底
B. 专职安全生产管理人员向施工作业人员交底
C. 施工单位负责项目管理的技术人员向专职安全生产管理人员交底
D. 施工作业人员向施工单位负责人交底
【单选题】
企业在安全生产许可证有效期内，未发生死亡事故的，安全生产许可证届满时，经原安全生产许可证颁发管理机关同意，___。
A. 不再审査，有效期延期3年
B. 必须再次审查，有效期増加2年
C. 不再审查，有效期直至发生死亡事故
D. 必须再次审查，重新办理
【单选题】
根据___和有关法律，制定《生产安全事故报告和调査处理条例》 。
A. 《建筑法》
B. 《中华人民共和国安全生产法》
C. 《建设工程安全生产管理条例》
D. 《建设工程质量管理条例》
【单选题】
___是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故。
A. 重大事故
B. 较大事故
C. 特别重大事故
D. —般事故
【单选题】
___是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故。
A. 重大事故
B. 较大事故
C. 特别重大事故
D. 一般事故
【单选题】
事故发生后，单位负责人接到报告后,应当于___小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
A. 立即
B. l
C. 2
D. 3
【单选题】
国务院安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门以及省级人民政府接到发生特别重大事故、重大事故的报告后，应当___报告国务院。
A. 立即
B. 1小时内
C. 2:小时内
D. 3小时内
【单选题】
事故发生单位负责人接到事故报告后，应当___启动事故相应应急预案，或者采取有效措施，组织抢救,防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失。
A. 立即
B. 1小时内
C. 2小时内
D. 3小时内
【单选题】
事故发生地有关地方人民政府、安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门接到事故报告后，其负责人应当___赶赴事故现场，组织事故救援。
A. 立即
B. 1小时内
C. 2小时内
D. 3小时内
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