【多选题】
ENRICH研究中,接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后,达到MR4的患者比例为
A. 0.54
B. 0.64
C. 0.73
D. 0.88
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【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,( ) 患者回复至慢性期。删除
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率率可达( ) 。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达( )。
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指( )。
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ICH指南推荐:如果药物有不同的晶型,应选择( ) 的晶型。
A. 最多
B. 最常见
C. 热力学最稳定
D. 最易获得
【多选题】
IRIS研究中,伊马替尼治疗12个月内的MMR率为
A. 0.61
B. 0.39
C. 0.28
D. 0.38
【多选题】
"PCR检测BCR-ABL mRNA转录,是灵敏度最高的检测方法,能在( ) 细胞中检测出1个异常细胞。
A. 1000个
B. 1万个
C. 10万个
D. 100万个
【多选题】
Ph+CML的治疗和监测的发展主要是基于其特征性基因缺陷: ( )。
A. Src
B. BCR-ABL
C. PDGFR
D. KIT
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有( ) 。
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
Ph+CML治疗中非常重要,是多数停药试验入组的必要条件。
A. 血液学反应
B. 细胞遗传学反应
C. 分子学反应
D. 更深的分子学反应(MR4.5)
【多选题】
RT-PCR能够在( )。
A. 20到25个细胞中检出1个白血病细胞
B. 200到500个细胞中检出1个白血病细胞
C. 2000到5000个细胞中检出1个白血病细胞
D. 10万到100万个细胞中检出1个白血病细胞
【多选题】
RT-Q-PCR非标准化是( )造成的。
A. 由于方法学和报告不同,导致结果各异
B. 每个患者的结果伴随一定程度的时间波动
C. 实验室间的结果比较不可行
D. 以上所有选项
【多选题】
Sokal评分是CML预后评估的一种方式,Sokal评分( )是高危患者?
A. Sokal评分<0.8
B. Sokal评分在0.8~1.2之间
C. Sokal评分>1.2
D. 以上均不正确
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型( )。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在( ) 含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼( ) 格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于( ) ,可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如( )。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成( )。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型( ) ,吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
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【判断题】
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