【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（ ） 患者回复至慢性期。删除
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
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相关试题
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率率可达（ ） 。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（ ）。
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指（ ）。
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ICH指南推荐：如果药物有不同的晶型，应选择（ ） 的晶型。
A. 最多
B. 最常见
C. 热力学最稳定
D. 最易获得
【多选题】
IRIS研究中，伊马替尼治疗12个月内的MMR率为
A. 0.61
B. 0.39
C. 0.28
D. 0.38
【多选题】
"PCR检测BCR-ABL mRNA转录，是灵敏度最高的检测方法，能在（ ） 细胞中检测出1个异常细胞。
A. 1000个
B. 1万个
C. 10万个
D. 100万个
【多选题】
Ph+CML的治疗和监测的发展主要是基于其特征性基因缺陷: （ ）。
A. Src
B. BCR-ABL
C. PDGFR
D. KIT
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（ ） 。
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
Ph+CML治疗中非常重要，是多数停药试验入组的必要条件。
A. 血液学反应
B. 细胞遗传学反应
C. 分子学反应
D. 更深的分子学反应（MR4.5）
【多选题】
RT-PCR能够在（ ）。
A. 20到25个细胞中检出1个白血病细胞
B. 200到500个细胞中检出1个白血病细胞
C. 2000到5000个细胞中检出1个白血病细胞
D. 10万到100万个细胞中检出1个白血病细胞
【多选题】
RT-Q-PCR非标准化是（ ）造成的。
A. 由于方法学和报告不同，导致结果各异
B. 每个患者的结果伴随一定程度的时间波动
C. 实验室间的结果比较不可行
D. 以上所有选项
【多选题】
Sokal评分是CML预后评估的一种方式，Sokal评分（ ）是高危患者？
A. Sokal评分<0.8
B. Sokal评分在0.8~1.2之间
C. Sokal评分>1.2
D. 以上均不正确
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（ ）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（ ） 含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（ ） 格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（ ） ，可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（ ）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成（ ）。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（ ） ，吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
推荐试题
【多选题】
申请《卫生许可证》的食品生产经营单位___。
A. 应具备与食品生产经营活动相适应的经营场所、卫生环境、卫生设施及设备
B. 餐饮业应当制定符合餐饮加工、经营过程卫生安全要求的操作规范以及保证所加工、经营餐饮质量的管理制度和责任制度
C. 应具有健全的卫生管理组织和制度
D. 从业人员应未患有有碍食品卫生安全的传染病；并具备与所从事的食品生产经营工作相适应的食品卫生安全常识
【多选题】
海关根据法律、法规、规章以及卫生规范的要求对食品生产经营单位1进行监督检查，监督检查主要包括___。
A. 卫生许可证、从业人员健康证及卫生知识培训情况
B. 环境卫生、个人卫生、卫生设施、设备布局和工艺流程情况
C. 食品生产、采集、收购、加工、贮存、运输、陈列、供应、销售等情况
D. 食品原料、半成品、成品等的感官性状及食品添加剂使用情况以及索证情况
【多选题】
《中华人民共和国食品安全法》规定，禁止生产经营___。
A. 未按规定检疫或者检疫不合格的肉类
B. 被包装材料、容器、运输工具等污染的食品
C. 超过保质期的食品
D. 无标签的预包装食品
【多选题】
对因___不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售。
A. 标签
B. 说明书
C. 食品添加剂
D. 标志
【多选题】
进口的预包装食品应当有中文标签，依法应当有说明书的，还应当有中文说明书，应当载明___。
A. 原产地
B. 境内代理商的名称
C. 境内代理商的地址
D. 境内代理商的联系方式
【多选题】
食品生产经营者应当对召回的食品采取___等措施。
A. 无害化处理
B. 销毁
C. 补救
D. 回收再加工
【多选题】
海关总署视情况可以发布风险预警通告，并决定采取___控制措施。
A. 有条件地限制进出口，包括严密监控、加严检验、责令召回等
B. 禁止进出口，就地销毁或者作退运处理
C. 启动进出口食品安全应急处置预案
D. 特殊情况特殊处理，先放行后处置
【多选题】
食品安全年度监督管理计划应当___作为监督管理的重点。
A. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
B. 保健食品生产过程中的添加行为和按照注册或者备案的技术要求组织生产的情况，保健食品标签、说明书以及宣传材料中有关功能宣传的情况
C. 发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者
D. 食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项
【多选题】
县级以上人民政府食品安全监督管理部门履行食品安全监督管理职责，有权采取___，对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查。
A. 进入生产经营场所实施现场检查
B. 对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验
C. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D. 查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品
【多选题】
海关部门应当收集、汇总___信息，并及时通报相关部门、机构和企业。
A. 海关对进出口食品实施检验检疫发现的食品安全信息
B. 食品行业协会和消费者协会等组织、消费者反映的进口食品安全信息
C. 国际组织、境外政府机构发布的风险预警信息及其他食品安全信息
D. 境外食品行业协会等组织、消费者反映的食品安全信息
【多选题】
海关定期对采购的食品及原料进行抽查，并对其卫生档案进行审核。卫生档案应当包括___。
A. 营业执照；生产许可证；卫生许可证
B. 使用进口原材料者，需提供进口食品卫生证书
C. 供货合同或者意向书
D. 相关批次的检验合格证或者化验单
【多选题】
关于国境口岸供水单位及其工作人员的管理要求，以下说法正确的是___。
A. 供水单位应建立饮用水卫生管理制度，配备专职人员，负责饮用水日常卫生管理工作
B. 直接从事供、管水的人员必须取得体检合格证后方可上岗工作，且每两年进行一次健康检查
C. 直接从事供、管水的人员，须经卫生知识培训考核及格后方可上岗，且每年复核和登记
D. 凡患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病的和病原携带者，不得直接从事供、管水工作
【多选题】
关于向入出境交通工具供应饮用水的管理要求，以下说法正确的是___。
A. 在向口岸入出境交通工具供应饮用水前，生产经营单位应当向海关进行申报
B. 供应生产经营单位应具备所在地海关核发的《中华人民共和国国境口岸卫生许可证》
C. 经海关对基本申报信息、供应登记记录、相关检验报告以及其他必要的有关资料等审核无误后，方可供应饮用水
D. 海关对供应饮用水卫生监督实施采样时，应当向被监督单位出具采样通知书
【多选题】
下列关于口岸生活饮用水卫生消毒要求的表述，正确的是___：
A. 如使用消毒剂氯气及游离氯制剂（游离氯,mg/L），则与水接触时间至少为12分钟
B. 如使用消毒剂氯气及游离氯制剂（游离氯,mg/L），则管网末梢水中氯含量应大于等于.03
C. 如使用消毒剂二氧化氯（ClO2，mg/L），则与水接触时间至少为30分钟
D. 如使用消毒剂二氧化氯（ClO2，mg/L），则管网末梢水中氯含量应大于等于0.02
【多选题】
下列关于对口岸供水单位的经常性卫生监督的表述，正确的是___：
A. 卫生许可证有效期为三年，每年复核一次。在有效期前一个月，生产经营单位应申请换证
B. 口岸供水经营单位新建供水系统，在投入使用前，需要经过地方环境资源部门的验收同意，并向所在地海关通报或抄送验收情况
C. 口岸供水经营单位采取集中式供水的，生产区外围30米内应保持良好的卫生状况
D. 口岸供水经营单位在日常经营和维护过程中，应建立健全的卫生管理工作档案和责任制度
【多选题】
禁止从事口岸食品，饮用水供应工作的疾病包括活动性肺结核以及___。
A. 痢疾
B. 伤寒
C. 病毒性肝炎
D. 化脓性或滲出性皮肤病
【多选题】
生活饮用水卫生标准归纳为___。
A. 感官性状
B. 放射性指标
C. 毒理学指标
D. 硬度
【多选题】
食品卫生监督职责有___。
A. 进行食品卫生监测、检验和技术指导
B. 对食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程的选址和设计进行卫生审查，并参加工程验收
C. 对违反本法的行为追查责任，依法进行行政处罚
D. 协助培训食品生产经营人员，监督食品生产经营人员的健康检查
【多选题】
《中华人民共和国食品安全法》规定禁止生产经营___。
A. 含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染，可能对人体健康有害的
B. 未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品
C. 容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的
D. 用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的
【多选题】
___不得从事接触直接入口食品的工作。
A. 患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员
B. 患有活动性肺结核、化脓性疾病的人员
C. 患有渗出性皮肤病疾病的人员
D. 患有轻微腰疼疾病的人员
【多选题】
下列关于食品检验的表述，正确的是___：
A. 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制
B. 食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责
C. 食品检验报告应当加盖食品检验机构公章
D. 食品检验报告无须检验人的签名或者盖章
【多选题】
食品从业人员在上岗时应符合___要求。
A. 有腹泻、手外伤不得上岗
B. 不涂指甲油及佩戴戒指
C. 工作服整洁、操作人员佩戴发帽
D. 从业人员取得健康证明
【多选题】
国境口岸饮用水卫生监督范围包括___：
A. 居民饮用水卫生
B. 供水设施卫生
C. 入出境交通工具上的饮用水卫生
D. 水质卫生
【多选题】
饮用水水源周围设立的卫生防护带有___。
A. 严禁地带
B. 观察监测地带
C. 限制地带
D. 缓冲地带
【多选题】
生活饮用水卫生标准归纳为___。
A. 感官性状
B. 放射性指标
C. 毒理学指标
D. 硬度
【多选题】
《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》对饮用水、食品及从业人员的卫生要求是___。
A. 国境口岸内涉外的宾馆和入境、出境交通工具上的食品、饮用水从业人员应当持有卫生检疫机关签发的健康证书，该证书自签发之日起12个月内有效
B. 国境口岸和交通工具上的食品、饮用水必须符合有关的卫生标准
C. 国境口岸内的涉外宾馆，以及向入境、出境的交通工具提供饮食服务的部门，营业前必须向卫生检疫机关申请卫生许可证
D. 国境口岸内凡涉及至饮用水、食品及从业人员的卫生要求皆可由地方卫生当局代为管辖
【多选题】
航空配餐企业___宜单独设置的通道和进入口。
A. 食品原料入口及通道
B. 垃圾通道及出口
C. 飞机餐食/餐具回收入口及通道
D. 餐食配送通道及出口
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，航空配餐生产场所的照明要求包括___。
A. 加工场所工作面的照度不得低于220lx
B. 食品检查工作面的照度不得低于540lx
C. 其他区域照度不得低于100lx
D. 食品出货平台照度不得低于200lx
【多选题】
航空食品运输工具的卫生要求包括___：
A. 冷链、热链食品的运输工具应配备温度控制设备和温度监测装置
B. 第二质量控制期小于6h的航空配餐的运输工具可不具备温控设备，但需采取有效温度控制措施并配备温度监测装置，确保食品储运温度或食品温度满足卫生要求
C. 冷链、热链食品的运输工具能确保食品存放厢（箱）体内温度或食品中心温度低于10℃或高于60℃
D. 航空配餐生产企业应配置专用的航空食品运输工具
【多选题】
航空配餐企业采购食品及其原料时，验收项目包括___：
A. 按供货批次查验供应商提供的产品合格证明文件
B. 查验潜在风险食品时，应对其表面温度进行检测
C. 对食品感官性状、外包装完整性及标识（产品名称、批号、生产日期/出厂日期、保质期、厂家及产地等）进行查验，对存在感官性状异常或食品包装破损、渗漏、产气膨胀、过期及其他不符合项的产品应当拒收
D. 食品运输工具及容器应满足运输食品储运条件要求,并清洁卫生。食品原料、半成品及成品应分类包装运输，不得与有毒有害物品混装混运
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，需记录食品解冻过程的关键信息包括___：
A. 食品种类
B. 解冻初始时间
C. 解冻介质温度
D. 解冻结束时间及食品表面温度
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，冷链食品热加工后，应进行速冷处理，冷却速率应满足___。
A. 食品中心温度由57℃降至10℃以下所需时间应≤4h
B. 食品中心温度由57℃降至10℃以下所需时间应≤2h
C. 食品中心温度由57℃降至5℃以下所需时间应≤6h,且食品中心温度由57℃降至21℃所需时间应≤2h
D. 食品中心温度由57℃降至5℃以下所需时间应≤4h,且食品中心温度由57℃降至21℃所需时间应≤2h
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，食品速冷记录内容包括___：
A. 日期
B. 食品名称
C. 速冷处理初始时间及温度
D. 速冷处理结束时间及温度
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，冷链食品操作应根据操作间的环境温度，按___严格控制操作时间。
A. 操作间环境温度低于5℃的,操作时间不作限制。
B. 操作间环境温度处于5℃~15℃（含）的,食品出冷藏库到操作完毕入冷藏库的时间应≤60min
C. 操作间环境温度处于15℃~21℃（含）的,食品出冷藏库到操作完毕入冷藏库的时间应≤45min
D. 操作间环境温度高于21℃的,食品出冷藏库到操作完毕入冷藏库的时间应≤45min,且食品表面温度应≤10℃
【多选题】
根据《航空食品卫生规范》（GB31641-2016）要求，冷链食品分装、装配及冷食制作过程中，应定时（至少1次/6h）监测操作间的环境温度，并准确记录，内容包括___。
A. 纠偏措施（如有）
B. 操作初始时间及结束时间
C. 操作前后食品表面温度（操作间环境温度高于21℃）
D. 操作间环境温度
【多选题】
食品生产企业应当对___实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。
A. 原料采购、原料验收、投料等原料控制
B. 原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
C. 生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
D. 运输和交付控制
【多选题】
婴幼儿配方食品生产企业应当将___向省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。
A. 食品原料
B. 食品添加剂
C. 产品配方
D. 标签
【多选题】
___食品生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。
A. 保健食品
B. 特殊医学用途配方食品
C. 婴幼儿配方乳粉
D. 预包装食品
【多选题】
___，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
A. 食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验
B. 保健食品生产企业未按规定向食品安全监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产
C. 婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品安全监督管理部门备案
D. 特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告
【多选题】
食品生产企业应当建立___进货查验记录制度。
A. 食品原料
B. 食品添加剂
C. 食品相关产品
D. 食品包装
