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【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
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答案
D
解析
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相关试题
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测?
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测,及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化,规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
实验室可通过( )特征化检测药物形态。
A. x-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,( )为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理,以下哪项属于可更改的因素?
A. 年龄
B. 性别
C. 体重
D. 家族史
【多选题】
体细胞突变可致( ) ,导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
通过温度和湿度变化,水可以是( ) 的。
A. 气态
B. 液态
C. 固态
D. 以上所有选项
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
相同分子的物质呈现不同晶型结构时,( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 差异未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
药物多晶型可影响( ) 等特性。
A. 可溶性,溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为( ) 。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的( )治疗。
A. 一线标准
B. 二线标准
C. 三线标准
D. 四线标准
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示,达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的( )倍?
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
遗传毒性是指( ) 。
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟 )
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中 )
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应?
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生?
A. 胆红素和脂类升高
B. 血糖和脂类降低
C. 血糖和脂类升高
D. 胆红素和血糖降低
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素?
A. 高血压
B. 性别
C. 糖尿病
D. 吸烟
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素?
A. 糖尿病
B. 性别
C. 年龄
D. 家族史
【多选题】
应用达希纳期间,可能出现QT间期延长,在( )检查ECG监测QT间期?
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,( ) 明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者( ) 。
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至( )。
A. 慢性期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率( )。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,( ) 患者回复至慢性期。
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
越早获得( )意味着获得( )机会越大?
A. MMR,CMR
B. CMR,CMR
C. MMR,MMR
D. CMR,MMR
【多选题】
在2101研究中,CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
在ENEST1st研究中,接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为
A. 0.93
B. 0.95
C. 0.97
D. 0.99
【多选题】
在ENESTnd研究随访5年时,在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于
A. 0.05
B. 0.1
C. 0.15
D. 0.2
【多选题】
在ENESTnd研究中,无论SOKAL风险如何,伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.7
【多选题】
在ENESTnd研究中,伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的
A. 3倍
B. 4倍
C. 5倍
D. 6倍
【多选题】
在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患 者未达到EMR比例超过
A. 0.56
B. 0.44
C. 0.3
D. 0.21
【多选题】
在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次,间隔4周,显示MR4丢失),达希纳重新启动于
A. 2周内
B. 4周内
C. 3个月内
D. 1年内
【多选题】
在NOVEL研究中,因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为
A. 0.6
B. 0.72
C. 0.79
D. 0.84
【多选题】
在二代TKI选择时,可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物,如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用( )治疗更易获得临床疗效?
A. 达希纳
B. 施达赛
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔( )做一次全血细胞计数,之后可每( )检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在格列卫治疗出现的33种突变中,达希纳能够有效抑制其中种突变?
A. 15种突变
B. 20种突变
C. 32种突变
D. 33种突变
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION研究应用( ) 进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用( )进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
推荐试题
【多选题】
从事民用爆炸物品___、质量监督检测等需要使用民用爆炸物品的单位,也同样适用《民用爆炸物品安全管理条例》。
A. 教学
B. 科研
C. 统计
【多选题】
以下哪些是炸药的安定性?___
A. 化学安定性
B. 热安定性
C. 物理安定性
D. 爆炸安定性
【多选题】
多孔粒状铵油炸药由___组成。
A. 多孔粒状硝酸铵
B. 梯恩梯
C. 柴油
D. 木粉
【多选题】
下列雷管中哪些是当前我国允许在煤矿中使用的?___
A. 煤矿许用瞬发电雷管
B. 煤矿许用半秒电雷管
C. 煤矿许用秒延期电雷管
D. 煤矿许用毫秒延期电雷管
【多选题】
导爆管雷管按照延期时间划分为___四种。
A. 瞬发
B. 毫秒延期
C. 半秒延期
D. 秒延期
【多选题】
导爆管雷管由以下哪些部分组成?___
A. 管壳
B. 加强帽
C. 装药部分
D. 电引火头
【多选题】
下列哪些雷管是专用电雷管?___
A. 煤矿许用电雷管
B. 抗静电电雷管
C. 勘探电雷管
D. 油井电雷管
【多选题】
下面哪些是爆破作用的破坏模式?___
A. 反射拉伸波引起的“片落”
B. 炮孔周围岩石的压碎作用
C. 径向裂隙扩展作用
D. 爆炸气体使径向裂隙进一步扩展
【多选题】
在浅孔爆破中,通常是用下列哪些材料混合在一起制作炮泥?___
A. 砂
B. 黏土
C. 水
D. 石灰
【多选题】
下面哪些工作是爆破时安全警戒人员的任务?___
A. 清场
B. 在指定位置站岗
C. 管制交通
D. 整理剩余爆破器材
【多选题】
以下哪些是对爆破安全警戒人员的要求?___
A. 忠于职守、认真负责
B. 佩戴标志、携带红、绿旗、对讲机、口哨等警戒用品
C. 能坚守岗位,在指定的警戒点值勤
D. 严格执行安全警戒信号的规定
【多选题】
在煤矿井下掘进爆破中,下列确定警戒距离的原则哪些是对的?___
A. 回采工作面一般不得小于30米
B. 煤巷掘进工作面直线爆破不得小于75米
C. 对有直角弯的工作面不得小于50米
D. 煤巷掘进工作面直线爆破不得小于100米
【多选题】
爆破产生的有害效应除了爆破振动、爆破冲击波、爆破毒气以外还有哪些?___
A. 爆破效果
B. 爆破噪声
C. 爆破飞散物
D. 爆破烟尘
【多选题】
盲炮在当班不能处理或未处理完毕,应将哪些事项在现场交代清楚,由下一班继续处理?___
A. 盲炮数目
B. 炮孔方向
C. 装药数量
D. 起爆药包位置
【多选题】
下列哪些爆炸物品适合用水溶解法销毁?___
A. 黑火药
B. 硝酸铵类混合炸药
C. 不含铝、镁组分的硝酸盐类烟火剂
【多选题】
装卸爆破器材作业时,下列哪些工作应当禁止?___
A. 警戒
B. 加油
C. 维修车辆
【多选题】
下列哪些爆炸物品适合用爆炸法进行销毁?___
A. 各种火工品,如雷管等
B. 各种废旧炸药
C. 礼花弹
【多选题】
下列哪些符合安全要求的设施可以临时存放爆破器材?___
A. 房屋
B. 车辆
C. 工棚
【多选题】
保管员需要考核以下哪些内容?___
A. 爆破作业现场安全管理要求
B. 民用爆炸物品流向登记规定
C. 验收、保管、发放、回收民用爆炸物品的安全管理规定
【多选题】
下列哪些条件是爆破作业人员必须具备的?___
A. 无刑事犯罪记录
B. 经培训考核合格
C. 受过表扬
【多选题】
爆破从业人员从事爆破作业活动中,下列哪些行为是禁止的?___
A. 伪造爆破作业单位、人员许可证
B. 租借爆破作业单位、人员许可证
C. 出示爆破作业单位、人员许可证
【多选题】
多孔粒状铵油炸药由___组成。
A. 多孔粒状硝酸铵
B. 梯恩梯
C. 柴油
D. 木粉
【多选题】
下列哪些感度属于炸药的感度?___
A. 热感度
B. 机械感度
C. 冲击波感度
D. 静电火花感度
【多选题】
导爆管雷管由以下哪些部分组成?___
A. 管壳
B. 加强帽
C. 装药部分
D. 电引火头
【多选题】
电子雷管由以下哪些部分组成?___
A. 管壳
B. 装药部分
C. 电子电路
D. 排气孔
【多选题】
以下哪些炸药是含水炸药?___
A. 梯恩梯
B. 乳化炸药
C. 水胶炸药
D. 浆状炸药
【多选题】
以下哪些是电子雷管起爆法的优点?___
A. 延时精度高
B. 几乎不受外界电能的影响
C. 成本低
D. 可以在起爆前检测网路的完好性
【多选题】
当炸药置于无限大的均匀岩石介质中爆炸时,将会在岩石中形成以炸药为中心的由近及远的不同破坏区域,分别称为___。
A. 装药区
B. 粉碎区
C. 裂隙区
D. 振动区
【多选题】
采用电力起爆法时,在加工起爆药包、装药、填塞、敷设网路等爆破作业现场,下列哪些器材是禁止使用的?___
A. 手机
B. 对讲机
C. 无线电通讯设备
D. 欧姆表
【多选题】
爆后检查发现下列哪些现象可以说明存在盲炮?___
A. 在爆破地段范围内残留炮孔,地表无松动或应有的抛掷现象
B. 在抛掷爆破中,大部分或局部无抛掷现象
C. 两药包之问有显著的隔离,土石方崩塌范围较其他地段或原计算有显著差异
D. 炮孔装药全部起爆,爆下的岩石堆积规整,便于挖装
【多选题】
炮孔中有水时,应采取下列哪些措施将孔内的水排出?___。
A. 采用高压风管将孔内的水吹出
B. 当水量不大时可直接装入乳化炸药或用海绵等物将水蘸吸出来
C. 利用炸药的装入将炮孔内的水排挤出来
D. 用潜水泵将炮孔内的水抽出
【多选题】
隧道开挖爆破作业中经常使用下面哪些炮孔?___
A. 掏槽孔
B. 周边孔
C. 辅助孔
D. 超前探孔
【多选题】
在爆破有害效应中,哪些容易造成人员伤亡和财产损失?___
A. 爆破飞散物
B. 爆破振动
C. 爆破冲击波
D. 爆破毒气
【多选题】
以下哪种爆破器材可以与乳化炸药同库存放?___
A. 铵油炸药
B. 黑火药
C. 导爆索
【多选题】
在公共道路上运输爆破器材时,下列哪些人员应当具备公路运输管理部门颁发的危险货物运输资质?___。
A. 安全员
B. 驾驶员
C. 押运员
【多选题】
运输爆破器材时,遇到下列哪些情况,应当立即报告当地公安机关和本单位?___
A. 发现爆破器材丢失、短少的
B. 因故滞留的
C. 必须过夜泊车的
【多选题】
装卸爆破器材作业时,下列哪些工作应当禁止?___
A. 警戒
B. 加油
C. 维修车辆
【多选题】
下列哪些规定是临时存放爆破器材作业应当遵守的?___
A. 临时存放处悬挂醒目标志,确需夜间存放的,晚上挂有红灯
B. 炸药与雷管分别堆垛存放,两者相距不少于25米
C. 做好防雨、防水、防晒措施,根据必要使用垫木,覆盖帆布或搭简易的帐棚
【多选题】
保管员需要考核以下哪些内容?___
A. 爆破作业现场安全管理要求
B. 民用爆炸物品流向登记规定
C. 验收、保管、发放、回收民用爆炸物品的安全管理规定
【多选题】
下列哪些单位属于民用爆炸物品从业单位?___
A. 生产炸药的单位
B. 爆破作业单位
C. 销售化肥的单位
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