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【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
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答案
D
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相关试题
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测?
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测,及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化,规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
实验室可通过( )特征化检测药物形态。
A. x-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,( )为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理,以下哪项属于可更改的因素?
A. 年龄
B. 性别
C. 体重
D. 家族史
【多选题】
体细胞突变可致( ) ,导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
通过温度和湿度变化,水可以是( ) 的。
A. 气态
B. 液态
C. 固态
D. 以上所有选项
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
相同分子的物质呈现不同晶型结构时,( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 差异未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
药物多晶型可影响( ) 等特性。
A. 可溶性,溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为( ) 。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的( )治疗。
A. 一线标准
B. 二线标准
C. 三线标准
D. 四线标准
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示,达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的( )倍?
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
遗传毒性是指( ) 。
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟 )
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中 )
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应?
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生?
A. 胆红素和脂类升高
B. 血糖和脂类降低
C. 血糖和脂类升高
D. 胆红素和血糖降低
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素?
A. 高血压
B. 性别
C. 糖尿病
D. 吸烟
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素?
A. 糖尿病
B. 性别
C. 年龄
D. 家族史
【多选题】
应用达希纳期间,可能出现QT间期延长,在( )检查ECG监测QT间期?
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,( ) 明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者( ) 。
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至( )。
A. 慢性期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率( )。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,( ) 患者回复至慢性期。
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
越早获得( )意味着获得( )机会越大?
A. MMR,CMR
B. CMR,CMR
C. MMR,MMR
D. CMR,MMR
【多选题】
在2101研究中,CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
在ENEST1st研究中,接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为
A. 0.93
B. 0.95
C. 0.97
D. 0.99
【多选题】
在ENESTnd研究随访5年时,在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于
A. 0.05
B. 0.1
C. 0.15
D. 0.2
【多选题】
在ENESTnd研究中,无论SOKAL风险如何,伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.7
【多选题】
在ENESTnd研究中,伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的
A. 3倍
B. 4倍
C. 5倍
D. 6倍
【多选题】
在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患 者未达到EMR比例超过
A. 0.56
B. 0.44
C. 0.3
D. 0.21
【多选题】
在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次,间隔4周,显示MR4丢失),达希纳重新启动于
A. 2周内
B. 4周内
C. 3个月内
D. 1年内
【多选题】
在NOVEL研究中,因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为
A. 0.6
B. 0.72
C. 0.79
D. 0.84
【多选题】
在二代TKI选择时,可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物,如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用( )治疗更易获得临床疗效?
A. 达希纳
B. 施达赛
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔( )做一次全血细胞计数,之后可每( )检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在格列卫治疗出现的33种突变中,达希纳能够有效抑制其中种突变?
A. 15种突变
B. 20种突变
C. 32种突变
D. 33种突变
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION研究应用( ) 进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用( )进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
推荐试题
【填空题】
27、《珠海市加强党的基层组织建设三年行动计划实施方案___》提出要加强基层党组织书记管理监督,制定基层党组织书记年度考核制度,每年底由___进行年度考核,对不称职的给予批评教育或按程序调整岗位,情形严重的予以免职。
【填空题】
28、新时代中国特色社会主义思想,明确坚持和发展中国特色社会主义,总任务是___。
【填空题】
29、十四条新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略的第一条是:___。
【填空题】
30、十九大报告指出,___是发展的根本目的。
【填空题】
31、十九大报告指出,必须树立和践行___理念,坚持___基本国策,像对待生命一样对待生态环境。
【填空题】
32、十九大报告指出,必须把维护中央对香港、澳门特别行政区___和___有机结合起来,确保“一国两制”方针不会变、不动摇,确保“一国两制”实践不变形、不走样。
【填空题】
33、要坚持___优先发展,按照___、___、___、___、___的总要求,建立健全___,加快推进___现代化。
【填空题】
34、十九大报告指出,培养造就一支___的“三农”工作队伍。
【填空题】
35、十九大报告强调,全面实施___,清理废除妨碍统一市场和公平竞争的各种规定和做法,支持民营企业发展,激发各类市场主体活力。
【填空题】
36、十九大报告指出,要以___建设为重点,坚持引进来和走出去并重,遵循___原则,加强创新能力开放合作,形成___内外联动、___双向互济的开放格局。
【填空题】
37、十九大报告指出,成立中央全面依法治国领导小组,加强对___建设的统一领导。
【填空题】
38、___是当代中国精神的集中体现,凝结着全体人民共同的价值追求。
【填空题】
39、十九大报告强调,必须始终把人民利益摆在___的地位,让___更多更公平惠及全体人民,朝着实现全体人民___不断迈进。
【填空题】
40、十九大报告指出,___是最大的民生。
【填空题】
41、深化___综合配套改革,全面落实司法责任制,努力让人民群众在每一个司法案件中感受到公平正义。
【填空题】
42、党的十九大报告指出,要转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强___,建设人民满意的___政府。
【填空题】
43、十九大报告指出,深化国家监察体制改革,将试点工作在全国推开,组建国家、省、市、县___,同党的纪律检查机关合署办公,实现对所有行使公权力的公职人员监察全覆盖。
【填空题】
44、十九大报告指出,在市县党委建立___,加大整治群众身边腐败问题力度。
【填空题】
45、十九大报告指出,制定国家监察法,依法赋予监察委员会职责权限和调查手段,用___取代“两规”措施。
【填空题】
46、十九大报告指出,赋予有干部管理权限的党组相应___,强化监督执纪问责。
【填空题】
47、十九大报告强调,我们党面临的执政环境是复杂的,影响党的先进性、弱化党的纯洁性的因素也是复杂的,党内存在的___等突出问题尚未得到根本解决。
【填空题】
48、十九大报告指出,自觉抵制___对党内生活的侵蚀,营造风清气正的良好政治生态。
【填空题】
49、十九大报告呼吁,各国人民同心协力,构建___,建设持久和平、普遍安全、共同繁荣、开放包容、清洁美丽的世界。
【填空题】
50、十九大报告指出,组建___,维护军人军属合法权益,让军人成为全社会尊崇的职业。
【填空题】
51、党的十九届中央委员会第一次全体会议选举___为中央政治局常委。
【填空题】
52、习近平同志在十九大报告中强调,中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为___。
【填空题】
53、中国共产党人的初心和使命是为___。
【填空题】
54、中国共产党第十九次全国代表大会同意,把推动构建___,遵循___原则,推进___建设等内容写入党章。
【填空题】
55、十九大报告指出,必须全面贯彻党领导人民军队的一系列根本原则和制度,确立___在国防和军队建设中的指导地位。
【填空题】
56、___是改革开放以来党的全部理论和实践的主题,是党和人民历尽千辛万苦、付出巨大代价取得的根本成就。
【填空题】
57、十九大党章是中国共产党历史上第___修改党章。
【填空题】
58、十九大报告明确,中国特色社会主义最本质的特征___,中国特色社会主义制度的最大优势是___,党是___。
【填空题】
59、新党章明确中央军事委员会负责军队中党的工作和___。
【填空题】
60、中国共产党第十九次全国代表大会同意把___同中国特色社会主义道路、中国特色社会主义理论体系、中国特色社会主义制度一道写入党章。
【填空题】
61、中国共产党第十九次全国代表大会同意在党章中明确实现___的宏伟目标。
【填空题】
62、中国共产党第十九次全国代表大会,是在___的关键时期召开的一次十分重要的大会。
【填空题】
63、十九大报告指出,从现在到二〇二〇年,是全面建成小康社会___。从十九大到二十大,是“两个一百年”奋斗目标的历史___。我们既要全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标,又要乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程,向第二个百年奋斗目标进军。
【填空题】
64、十九大报告提出一个新目标,即“在本世纪中叶___的社会主义现代化强国”。
【填空题】
65、十九大报告指出,我国经济已由高速增长阶段转向___发展阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,___是跨越关口的迫切要求和我国发展的战略目标。
【填空题】
66、十九大报告指出,建设现代化经济体系,必须把发展经济的着力点放在___上,把___作为主攻方向,显著增强我国经济质量优势。
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