【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（ ）。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【多选题】
如果心电图显示QTc>（ ）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测？
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化，规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
实验室可通过（ ）特征化检测药物形态。
A. x-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（ ）为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？
【多选题】
体细胞突变可致（ ） ，导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
通过温度和湿度变化，水可以是（ ） 的。
A. 气态
B. 液态
C. 固态
D. 以上所有选项
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 差异未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
药物多晶型可影响（ ） 等特性。
A. 可溶性，溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（ ） 。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（ ）治疗。
A. 一线标准
B. 二线标准
C. 三线标准
D. 四线标准
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（ ）倍？
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
遗传毒性是指（ ） 。
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟 ）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中 ）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应？
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？
A. 胆红素和脂类升高
B. 血糖和脂类降低
C. 血糖和脂类升高
D. 胆红素和血糖降低
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？
A. 高血压
B. 性别
C. 糖尿病
D. 吸烟
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？
A. 糖尿病
B. 性别
C. 年龄
D. 家族史
【多选题】
应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（ ）检查ECG监测QT间期？
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（ ） 明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（ ） 。
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（ ）。
A. 慢性期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（ ）。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（ ） 患者回复至慢性期。
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
越早获得（ ）意味着获得（ ）机会越大?
A. MMR，CMR
B. CMR，CMR
C. MMR，MMR
D. CMR，MMR
【多选题】
在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
在ENEST1st研究中，接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为
A. 0.93
B. 0.95
C. 0.97
D. 0.99
【多选题】
在ENESTnd研究随访5年时，在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于
A. 0.05
B. 0.1
C. 0.15
D. 0.2
【多选题】
在ENESTnd研究中，无论SOKAL风险如何，伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.7
【多选题】
在ENESTnd研究中，伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的
【多选题】
在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患 者未达到EMR比例超过
A. 0.56
B. 0.44
C. 0.3
D. 0.21
【多选题】
在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次，间隔4周，显示MR4丢失)，达希纳重新启动于
A. 2周内
B. 4周内
C. 3个月内
D. 1年内
【多选题】
在NOVEL研究中，因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为
A. 0.6
B. 0.72
C. 0.79
D. 0.84
【多选题】
在二代TKI选择时，可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物，如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用（ ）治疗更易获得临床疗效？
A. 达希纳
B. 施达赛
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（ ）做一次全血细胞计数，之后可每（ ）检测一次，或者在有临床指征时进行。
A. 2周，1个月
B. 1周，2个月
C. 3周，1个月
D. 2周，2个月
【多选题】
在格列卫治疗出现的33种突变中，达希纳能够有效抑制其中种突变？
A. 15种突变
B. 20种突变
C. 32种突变
D. 33种突变
【多选题】
在既往TKI研究中，DASISION研究应用（ ） 进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（ ）进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
推荐试题
【单选题】
管理信息系统中管理是目标这具体体现在___。
A. MRP/CRM
B. TQCS
C. PIECES
D. OHP
【单选题】
识别企业过程的三种主要资源不包括___。
A. 资金/技术资源
B. 产品/服务资源
C. 计划和控制资源
D. 支持性资源
【单选题】
关于MIS建设正确的叙述是___。
A. 在完善的TPS建设基础上才能建设MIS
B. 利用CASE技术可实现全部开发工作的自动化
C. 在结构化方法中，“自顶向下”是主导原则
D. MIS建设所需的资金应一次性投入
【单选题】
用原型法开发信息系统时，原型是___。
A. 系统的概念模型
B. 系统的逻辑模型
C. 系统的物理模型
D. 可运行的模型
【单选题】
企业中物流与信息流的不同特征是___。
A. 物流是双向的
B. 信息流是双向的
C. 物流是可逆的
D. 物流包含控制流
【单选题】
关于信息、数据和载体的关系，叙述正确的是___。
A. 信息与载体性质有关
B. 数据是信息的含义
C. 信息是数据的表现形式
D. 数据的具体形式取决于载体的性质
【单选题】
第二范式意味着，关系中的所有其他属性都___。
A. 完全依赖于主键
B. 依赖于主键
C. 完全依赖于第1个数据项
D. 依赖于外码
【填空题】
1、信息工程的基本原理包括___位于数据处理的中心，数据是稳定的，___是多变的。
【填空题】
2、结构化分析方法采用___、___的方法表达复杂系统。
【填空题】
3、在DFD图中，处理逻辑表示对数据的变换。管理信息系统中，数据变换主要有三种：数据格式转换、___、___。
【填空题】
4、模块是可以组合，___和___的单元，是组成系统便于处理的基本单位。
【填空题】
5、模块的耦合与聚合度量模块的___，耦合度低说明模块___。
【填空题】
6、模块的耦合与聚合有一定的关系，好的模块要做到___聚合，___耦合。
【填空题】
7、完整性控制是为了保护系统以及系统中的数据安全，它分为___、输入完整性控制、___。
【填空题】
8、系统安全包括物理安全和逻辑安全，逻辑安全主要包括信息的___、保密性、___。
【填空题】
9、软件的动态测试有白箱测试和黑箱测试两种，黑箱测试着重于验证软件的___和___的正确性。
【填空题】
10、系统评价的技术指标包括正确性、高效率、适应性、易用性、___、经济性、___。
【填空题】
1.现代信息技术主要包括___、___和通信技术等。
【填空题】
2.新系统的可行性分析主要包括___、___、___三个方面。
【填空题】
3.ERP的发展大致经历了以下四个阶段___ 、___ 、___、___。
【填空题】
4.MRP系统的三大输入文件是___、___、___。
【填空题】
5.管理信息系统的数据加工处理方式有___、___。
【填空题】
6.定义和识别数据类的两种方法是___、___。
【填空题】
7.数据流程图是系统分析的重要工具,它的最重要的特性是___、___。
【填空题】
8.提高模块的独立性是模块设计的准则之一，那么，衡量模块独立性的两个定性指标是内聚和___。
【填空题】
9.面向对象系统开发方法中构建管理信息系统模型的基本单元是___。
【填空题】
11.信息系统的___来自环境，而___则交付于环境。
【填空题】
12.组织内部___是其他各种流的表现和描述，有时用于掌握和控制其他流流动的方式和过程。
【填空题】
13.管理信息系统的开发方式有___、___、委托开发、购买软件包等。
【填空题】
14.管理信息系统在每个具体管理环节上所采用的管理方法称为___。
【填空题】
15.管理信息系统学科的三要素是：___、___和___。
【填空题】
16.在模块结构中，一个模块直接调用其他模块的个数称为___系数。
【填空题】
17.简单的工资计算过程是固定的，信息系统往往可以自动完成，信息系统的这种数据加工处理属于___处理，而对于某企广告对销售的影响，利用计算机进行模拟、仿真等方式进行数据加工处理加之部分人工判断处理属于___处理。
【填空题】
18.数据字典的六类条目是___、___、___、___、数据存储和外部实体。
【填空题】
19.结构化系统开发方法的基本思想是用___的思想和___的方法，按照___的原则，结构化、模块化、自顶向下地对系统进行分析与设计。
【填空题】
21.现代信息技术主要包括___、___。
【填空题】
22.组织内部___是其他各种流的表现和描述，有时用于掌握和控制其他流流动的方式和过程。
【填空题】
23.管理理信息系统战略规划的常用方法有___、___。
