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【多选题】
诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范(cGMP)不断改善生产工艺和流程,以下描述正确的是( )。
A. 在研究阶段即建立严格的规范
B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制
C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序
D. 以上所有选项
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答案
D
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相关试题
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如何规范PCR疗效监测?
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测,及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化,规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
实验室可通过( )特征化检测药物形态。
A. x-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,( )为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理,以下哪项属于可更改的因素?
A. 年龄
B. 性别
C. 体重
D. 家族史
【多选题】
体细胞突变可致( ) ,导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
通过温度和湿度变化,水可以是( ) 的。
A. 气态
B. 液态
C. 固态
D. 以上所有选项
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
相同分子的物质呈现不同晶型结构时,( ) 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 差异未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
药物多晶型可影响( ) 等特性。
A. 可溶性,溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为( ) 。
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的( )治疗。
A. 一线标准
B. 二线标准
C. 三线标准
D. 四线标准
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示,达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的( )倍?
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
遗传毒性是指( ) 。
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟 )
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中 )
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应?
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生?
A. 胆红素和脂类升高
B. 血糖和脂类降低
C. 血糖和脂类升高
D. 胆红素和血糖降低
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素?
A. 高血压
B. 性别
C. 糖尿病
D. 吸烟
【多选题】
以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素?
A. 糖尿病
B. 性别
C. 年龄
D. 家族史
【多选题】
应用达希纳期间,可能出现QT间期延长,在( )检查ECG监测QT间期?
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,( ) 明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者( ) 。
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至( )。
A. 慢性期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率( )。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,( ) 患者回复至慢性期。
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
越早获得( )意味着获得( )机会越大?
A. MMR,CMR
B. CMR,CMR
C. MMR,MMR
D. CMR,MMR
【多选题】
在2101研究中,CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
在ENEST1st研究中,接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为
A. 0.93
B. 0.95
C. 0.97
D. 0.99
【多选题】
在ENESTnd研究随访5年时,在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于
A. 0.05
B. 0.1
C. 0.15
D. 0.2
【多选题】
在ENESTnd研究中,无论SOKAL风险如何,伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.7
【多选题】
在ENESTnd研究中,伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的
A. 3倍
B. 4倍
C. 5倍
D. 6倍
【多选题】
在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患 者未达到EMR比例超过
A. 0.56
B. 0.44
C. 0.3
D. 0.21
【多选题】
在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次,间隔4周,显示MR4丢失),达希纳重新启动于
A. 2周内
B. 4周内
C. 3个月内
D. 1年内
【多选题】
在NOVEL研究中,因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为
A. 0.6
B. 0.72
C. 0.79
D. 0.84
【多选题】
在二代TKI选择时,可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物,如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用( )治疗更易获得临床疗效?
A. 达希纳
B. 施达赛
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔( )做一次全血细胞计数,之后可每( )检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在格列卫治疗出现的33种突变中,达希纳能够有效抑制其中种突变?
A. 15种突变
B. 20种突变
C. 32种突变
D. 33种突变
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION研究应用( ) 进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用( )进行风险评分。
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
推荐试题
【简答题】
第三章 管理的基本原理与方法
【简答题】
决策的定义
【简答题】
决策的原则
【简答题】
决策的依据
【简答题】
决策的类型
【简答题】
决策的特点
【简答题】
古典决策理论
【简答题】
行为决策理论
【简答题】
回溯决策理论
【简答题】
决策的过程
【简答题】
决策的影响因素
【简答题】
头脑风暴法
【简答题】
德尔菲法
【简答题】
经营单位组合分析法
【简答题】
确定型决策方法
【简答题】
风险型决策方法
【简答题】
非确定型决策方法
【简答题】
第四章 决策
【简答题】
计划于决策
【简答题】
计划的性质
【简答题】
计划的类型
【简答题】
计划的编制过程
【简答题】
目标管理的基本思想
【单选题】
在此项工作中,更换10kV明清街线北门#4台区支线#0-#9杆导线时,临时拉线应打在___。
A. #0杆大号侧耐张横担上方;#9杆大号侧耐张横担下方;
B. #0杆小号侧耐张横担上方;
C. #1杆小号侧耐张横担上方;
D. #1杆大号侧耐张横担上方;#9杆小号侧耐张横担下方。
【单选题】
在进行10kV明清街线#10-#14号杆更换电杆工作时,存在有高低压共杆线路,作业人员在登杆塔前,应核对___。
A. 杆号
B. 线路名称和杆号
C. 导线型号
D. 线路名称
【单选题】
在此项工作中,一张工作票下设两个小组工作,工作负责人宋××指定两个小组负责人,并使用___。
A. 工作票
B. 工作任务单
C. 书面记录
D. 口头命令
【单选题】
在此项工作中,穿越35kV带电线路导致检修线路可能产生感应电压时,作业人员应使用___
A. 个人保安线
B. 绝缘绳
C. 绝缘工具
D. 35kV验电器
【单选题】
在此项工作中部分场地应设置安全围栏(网),下列不属于安全围栏(网)的是___。
A. 安全围栏
B. 安全围网
C. 红布幔
D. 警示带
【单选题】
断开明清街线审计局#56公变0.4kV配I回负荷开关,在操作把手上悬挂___标示牌,并锁好柜门。
A. “禁止合闸,有人工作!”
B. “禁止合闸,线路有人工作!”
C. “止步,高压危险!”
D. “在此工作!”
【单选题】
在进行10kV明清街线#10-#14杆更换电杆施工中,工作负责人应布置相应的安全措施,下列说法不正确的是___。
A. 在距离施工作业地点来车方向安全距离处设置两处以上安全警示标志;
B. 设专人看守;
C. 必要时申请交警部门采取封路等限制措施,确保施工安全;
D. 必须搭建跨越架。
【单选题】
在10kV明清街线#10杆布置安全措施时下列说法不正确的是___。
A. #10杆为工作接地线保护范围内,可不用验电装设接地线。
B. 因#10杆临近公路应在作业点的下方设置围栏防止行人逗留及通行;
C. 登杆人员在同杆架设的多层电力线路翻越时不得失去安全带的保护;
D. 该线路已停电,杆上作业人员无需验电可以直接装设接地线;
【单选题】
此项工作中在10kV明清街线#9杆装设接地线顺序为___,拆除接地线的顺序与此相反。
A. 先接母线侧、后接负荷侧
B. 先接负荷侧、后接母线侧
C. 先接导体端、后接接地端
D. 先接接地端、后接导体端
【单选题】
在此项工作中工作负责人李××至少应___填写工作票,交签发人审核。
A. 提前1天;
B. 提前2天;
C. 提前3天;
D. 施工当天。
【单选题】
工作期间,工作负责人王XX若需暂时离开工作现场,应指定能胜任的人员临时代替,离开前应将工作现场交待清楚,并告知___。
A. 被监护人员
B. 部分工作班成员
C. 全体工作班成员
D. 专责监护人
【单选题】
新插接的钢丝绳套应做___允许负荷的抽样试验。
A. 50%
B. 100%
C. 125%
D. 150%
【单选题】
在此项工作中禁止作业人员越过___的配变对上层、远侧线路验电。
A. 未停电
B. 未经验电、接地
C. 未经验电
D. 未停电、接地
【单选题】
杆塔上作业时以下说法错误的是___。
A. 将安全带系在安装牢固的横担上
B. 携带接地线登杆验电接地
C. 携带个人工具包登杆
D. 利用绳索传递个人工具包
【单选题】
台区变压器的避雷器接地、变压器中性点接地、变压器外壳接地和低压配电箱外壳接地应汇集到___。
A. 一点
B. 两点
C. 三点
D. 四点
【单选题】
在使用脚扣攀登10kV清江路线#25杆时,在电杆7米有一处电信光缆搭挂,穿越时应___。
A. 使用安全带;
B. 无需使用安全带;
C. 使用安全带及后备保护绳;
D. 不需使用后备保护绳。
【单选题】
清江花园#1台区变压器中性的接地叫做___。
A. 工作接地
B. 保护接地
C. 工作接零
D. 保护接零
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