【单选题】
在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于___的产品和服务。
A. 提供给顾客或顾客所要求
B. 预期提供给顾客或顾客所要求
C. 预期提供给顾客
D. 顾客所要求
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相关试题
【单选题】
在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力___。
A. 满足顾客未来需求和期望
B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望
D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
【单选题】
质量管理原则中的领导作用是指___。建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。
A. 领导
B. 高层领导
C. 最高管理者
D. 各级领导
【单选题】
组织的产品和服务质量取决于满足___能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。
A. 顾客
B. 要求
C. 市场
D. 顾客期望
【单选题】
在组织的质量管理体系模式中可以认识到，不是所有的体系、过程和活动都可以被预先确定，因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的___。
A. 市场环境
B. 内部和全部的变化
C. 组织环境
D. 变化需要
【单选题】
正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的___提供了框架。
A. 有效性
B. 有效性和效率
C. 符合性和有效性
D. 绩效
【单选题】
质量的定义是：客体的一组固有特性满足___的程度。
A. 要求
B. 顾客要求
C. 相关方要求
D. 法律法规要求
【单选题】
“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 7.1.3
B. 8.1
C. 8.2.1
D. 8.5.1
【单选题】
农夫山泉矿泉水外包装上的条形码，属于下列哪种标识？___。
A. 产品标识
B. 可追溯性标识
C. 防护标识
D. 唯一性标识
【单选题】
ISO9001:2015标准中“8.1运行的策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应___。
A. 对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
B. 控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
C. 对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
D. 以上都不是
【单选题】
ISO9001:2015标准的8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适于___。
A. 组织的产品和服务
B. 组织的规模
C. 组织的环境的变化
D. 组织的运行
【单选题】
“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条：30天内免任何手续费”。此声明属于下列哪个要求___。
A. 适用的法律法规要求
B. 组织认为的必要要求
C. 组织必须履行的要求
D. 组织隐含的要求
【单选题】
“机械公司的工艺员正在编写轴承的工艺卡片”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 7.5.2
B. 8.1b
C. 8.5.1
D. 8.5.1
【单选题】
“北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 7.4
B. 8.2.1
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“某职业培训机构在某官网上公告了由政府有关部门颁发的培训资质证书、职业培训课程名称和培训计划表”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“某著名服装品牌在其天猫旗舰店的2016年新款服装销售网页上写明支持7天无理由退货”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“苏宁易购上的某品牌家电的销售网页上写明：购买此品牌电视机，加99元可延保一年”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.2.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.5.5
【单选题】
“旅游公司正在设计新开发的邮船出国长途旅游方案，尤其是考虑了老人的特殊情况”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.1
B. 8.3.3
C. 8.5.1
D. 8.6
【单选题】
“雨季旅游时，旅游团的导游给准备登山的旅客每人发放雨衣和登山棍”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.1
B. 8.5.1
C. 8.5.3
D. 8.6
【单选题】
“儿童医院的医生给每位发烧来医院就诊的儿童测量体温，然后记录在病历卡上”。最适用于这一情景的条款是___。
A. 8.1
B. 8.5.1a
C. 8.5.1 B、
D. 8.5.1c
【单选题】
下列哪项是ISO9001:2015标准8.5.3的题目___。
A. 顾客的财产
B. 外部供方的财产
C. 顾客和外部供方的财产
D. 顾客或外部供方的财产
【单选题】
以下哪些不是顾客财产___。
A. 培训机构在上课前收集到的学员通讯录
B. 银行向储户索要的身份证复印件
C. 雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上
D. 涂料公司向顾客提供的标准绿色卡
【单选题】
组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。目的是___。
A. 以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响
B. 以确保设计和开发的产品和服务满足要求
C. 以确保更改对满足要求不会产生不利影响
D. 以上都是
【单选题】
下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的___。
A. 设计和开发确认信息
B. 评审的结果
C. 更改的授权
D. 为防止不利影响而采取的措施
【单选题】
根据ISO9001:2015标准要求，组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别___。
A. 输出状态
B. 产品状态
C. 服务状态
D. 产品和服务状态
【单选题】
需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是___。
A. 满足产品和服务的标识要求
B. 以确保产品和服务合格
C. 确保产品的可追溯性
D. 以上都是
【单选题】
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护___。
A. 爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目
B. 食品厂用冷藏车运输水产品
C. 产品包装
D. 化工研究通过百度云向顾客传输的新产品配方信息
【单选题】
组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是___。
A. 以确保变更管理
B. 识别风险、并予以控制
C. 以保持质量管理体系满足标准的要求
D. 以确保持续地符合要求
【单选题】
组织在对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制时。应保留下列哪些成文信息___。
A. 有关更改评审结果
B. 授权进行更改的人员
C. 根据评审所采取的必要措施
D. 以上都是
【单选题】
根据ISO9001:2015标准，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是___。
A. 确保产品和服务已满足要求
B. 确保产品和服务的结果得到证实
C. 确保产品和服务能持续满足要求
D. 以验证产品和顾客的要求已得到满足
【单选题】
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是ISO9001:2015标准哪个条款提出的要求___。
A. 8.3.6
B. 8.5.6
C. 8.7.1
D. 10.2.1
【单选题】
组织应确保有能力满足向顾客提供满足要求的产品和服务。___组织应进行评审。
A. 在发生贸易前
B. 在发生贸易后
C. 在承诺向顾客提供产品和服务之前
D. 在承诺向顾客提供产品和服务后
【单选题】
在策划___时，组织应考虑所处环境的因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
A. 质量目标
B. 质量管理体系
C. 产品实现过程
D. 质量方针
【单选题】
组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的___建立质量目标。
【单选题】
组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的的考虑是___。
A. 变更目的及其潜在后果
B. 质量管理体系的完整性
C. 资源的可获得性
D. 职责和权限的固化
【单选题】
组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从___。
A. 相关方获得资源
B. 外部合作伙伴获得资源
C. 外部供方获得的资源
D. 外部获得资源
【单选题】
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以下你认为不正确的是___。
A. 适合所进行的监视和测量活动的特定类型
B. 得到维护，确保持续适合其用途
C. 保留适当的成文信息，作为适合其用途的证据
D. 保持适当的成文信息，作为其实施的准则
【单选题】
组织应确定___，以运行过程并获得合格产品和服务。
A. 专业知识
B. 管理知识
C. 所需的知识
D. 更新的知识
【单选题】
组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括___。
A. 失效模式后果分析
B. 改进绩效的益处
C. 知识分享
D. 体系的绩效
【单选题】
组织应确定与质量管理相关的内部和外部的沟通，包括___。
A. 沟通什么和何时沟通
B. 与谁沟通和如何沟通
C. 谁负责沟通
D. 以上都是
推荐试题
【多选题】
在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（ ）检查ECG监测QT间期？
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应？
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟 ）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中 ）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（ ）倍？
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
相对伊马替尼，达希纳更容易与ABL结构域紧密结合?
【多选题】
相比格列卫，达希纳一线治疗的哪项优势与TFR相关
A. Earlier，更早的分子学反应
B. Deeper，更深的分子学反应
C. Fewer，更少的疾病进展风险
D. 以上均不正确
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
下列哪项是达希纳停药研究巩固期可能出现的不良事件
A. 骨骼肌肉痛
B. 胰腺炎
C. 皮疹
D. 心血管事件
【多选题】
下列哪项是达希纳停药研究TFR期可能出现的不良事件
A. 骨骼肌肉痛
B. 体液潴留
C. 皮疹
D. 心血管事件
【多选题】
下列哪项是ENESTFreedom研究TFR期的PCR检测频率
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每8周一次
D. 每12周一次
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？
【多选题】
如果心电图显示QTc>（ ）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如果心电图显示QTc> 480毫秒，则应停止服用达希纳，及时纠正低钾或低镁，并必须检查合并用药的情况。
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
费城染色体阳性（Ph+）的CML细胞需要活化的Bcr-Abl信号才能存活，因此当达希纳阻断了Bcr-Abl融合蛋白的激活后，CML的发生与进展的关键步骤即被抑制？
【多选题】
对于转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者，不推荐使用达希纳？
【多选题】
对于伊马替尼耐药患者及时换用达希纳，可以获得更高的分子学反应？
【多选题】
对于达希纳停药研究的描述，下列哪项正确
A. 丧失MMR的患者重启原剂量达希纳治疗后仍能很快重新获得分子学反应
B. 持续随访将继续评估尼达希纳长期停药后的持续缓解情况
C. 停药应在严格管理的TFR研究中进行
D. 以上均不正确
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者？
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳说明书对伊马替尼不耐受的定义是（ ）：
A. 尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗。
B. 尽管采用了最佳的支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。
C. 尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由1或2级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗。
D. 尽管采用了最佳的支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥3个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。
