【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为12个月达到CCyR或BCR-ABL(IS)≤1%。
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2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为12个月获得MMR。
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2016中国CML指南定义一线格列卫治疗最佳反应的标准为6个月至少达到PCyR或BCR-ABL(IS)≤10%。
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2016中国CML指南推荐,每3个月进行1次分子学检测,直至获得稳定MMR即可停止监测
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CML-CP患者获得部分细胞遗传学反应的定义为Ph+ 1%-35%。
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CML-CP患者获得完全分子学反应的定义为定量PCR检测不到BCR-ABL转录本,巢式PCR检测阴性。
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CML常规染色体分析,检测20-30个有丝分裂中期的骨髓细胞中有多少Ph+细胞。
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CML患者FISH检测的样本来源于外周血/骨髓,检测敏感度为0.5-5%,可用于CML诊断、常规细胞遗传学疗效和微小残留病变检测。
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CML患者RT-PCR检测的样本来源于外周血/骨髓,检测敏感度可达0.0001-0.001%,可用于常规微小残留病变和融合基因断裂点检测。
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CML患者分子学水平检测的疗效结果为MMR和CMR等。
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CML患者染色体核型分析样本来源于外周血,检测敏感度仅有1-5%,可用于CML诊断和分析费城染色体之外的染色体异常。
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CML患者细胞遗传学水平检测的疗效结果描述为MMR和CMR等。
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ENESTnd标志性分析中,3个月时获得BCR-ABLIS≤10%与60个月时更佳的OS无关
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ENESTnd标志性分析中,与伊马替尼相比,达希纳一线治疗更早获得分子学反应。
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ENESTnd研究中,从第一年至第五年的随访中,达希纳和伊马替尼组累积的MR4.5相差的比例保持完全不变。
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ENESTnd研究中,与伊马替尼相比,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC显著更少。
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ENESTnd研究中,在5年随访中,所有时间点达希纳组MMR的比例始终高于伊马替尼组。
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ENESTnd研究中在伊马替尼治疗12个月内的MMR率为27%。
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IRIS研究随访10年, 32% 伊马替尼治疗患者由于不满意治疗反应中断治疗,>10%由于不良事件。
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NCCN指南中,CML-CP患者获得主要分子学反应的定义为定量PCR检测不到BCR-ABL转录本。
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达到EMR(3个月 BCR-ABL≤10%)能改善最佳长期结局,并为将来保持无疾病进展提供最佳机会。
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达希纳代谢产物少部分经肾脏代谢,所以对于肾损害患者无需进行剂量调整?
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达希纳服用时,如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。
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达希纳及其代谢产物只有少部分经肾脏排泄,所以预计肾损害患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者不需要进行剂量调整?
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达希纳是唯一被证实降低疾病进展风险的二代TKI。
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