【判断题】
“只要多走一小步,仿佛是向同一方向迈的一小步,真理便会变成谬误”
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【判断题】
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辩证唯物主义的认识论与党的群众路线是相统一的
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【判断题】
“最蹩脚的建筑师从一开始就比最灵巧的蜜蜂高明的地方,是他在用蜂蜡筑房以前,已经在自己头脑中把它建成了。”
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【多选题】
AP和BC分别是指()。
A. 慢性期和加速器
B. 加速期和急变期
C. 慢性期和急变期
D. 加速期和慢性期
【多选题】
CML预后分析Sokal积分公式中包含()等预后因素。
A. 年龄、脾脏大小、血小板、原始细胞
B. 年龄、脾脏大小、血小板、嗜酸性细胞百分数
C. 年龄、脾脏大小、血小板、嗜碱性细胞百分数
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
CML治疗的首要目标是使患者维持在()。
A. 加速期
B. 慢性期
C. 急变期
D. 以上均不正确
【多选题】
ELN推荐,获得MMR的患者,应每()进行常规IS RQ-PCR监测。
A. 3-6个月
B. 6-12个月
C. 8-10个月
D. 1-2个月
【多选题】
ELN推荐,治疗12个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl ≦10%和/或CCyR(0%到35%,Ph+染色体)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
【多选题】
ELN推荐,治疗3个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl IS≦10%和/或PCyR(0%到35%,Ph+中期分裂)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
【多选题】
ELN推荐,治疗6个月时的最佳疗效反应为()。
A. Bcr-Abl IS≦10%和/或PCyR(0%到35%,Ph+中期分裂)
B. Bcr-Abl IS<1%和/或CCyR(0%,Ph+中期分裂)
C. Bcr-Abl ≦0.1%(MMR或更深)
D. Bcr-Abl >10%
【多选题】
ELN推荐患者应该进行常规IS RQ-PCR监测,每()个月一次,直至获得MMR。
【多选题】
EMA 2006年颁布指南:每天摄入遗传毒性杂质应()
A. ≤1.5微克
B. ≤1.5微克
C. >1.5微克
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
EMA是指()。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是()。
A. 12个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR,定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR,定义为NCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中,中国CML发病的中位年龄时()。
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是()。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd研究随访到5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中,达到MR4.5的患者的百分比是多少?
A. 32%、15%
B. 40%、23%
C. 42%、24%
D. 54%、31%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少?
A. 40%和23%
B. 54%和31%
C. 60%和31%
D. 55%和27%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。