79.严格控制分包项目的涉密内容，不得提供项目研制___的涉密信息。_答案

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79.严格控制分包项目的涉密内容，不得提供项目研制___的涉密信息。

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相关试题

【填空题】

80.与协作配套单位签订的合同中，应当有保密条款或者签订保密协议，明确界定合同文本和项目的___、___和保密责任。

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【填空题】

81.对外交流、合作和谈判等外事活动应当制定___，明确___，采取相应的保密措施，执行保密___制度。

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【填空题】

82.接待境外人员来访，应当按照有关规定履行___，对来访人员进行身份确认，明确活动区域，采取必要的安全保密防范措施。

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【填空题】

83.对外交流内容、谈判口径、提供资料和产品应当经过___。

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【填空题】

84.单位应当每___组织一次保密检查。

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【填空题】

85.涉密部门应当___进行一次自查，自查及整改情况报单位___。

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【填空题】

86.单位应当根据工作情况组织开展___。

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【填空题】

87.单位应当根据日常管理和检查情况，对单位存在的___进行分析，提出___，并督促落实。

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【填空题】

88.发生泄密事件应当按照有关规定及时报告和采取___，并报告___情况。

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【填空题】

89.保密管理工作经费用于单位___工作。

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【填空题】

90.单位应当每年对保密工作成绩突出的部门和个人给予___。

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【填空题】

91.保密管理工作经费计算标准为核心涉密人员每人每年度___，重要涉密人员___，一般涉密人员___。

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【填空题】

92.保密管理工作经费应当单独列入单位___，根据工作需要保证___。

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【填空题】

93.保密资格单位应当建立保密工作档案，由___和___按照职责分工分别建立。

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【填空题】

94.保密工作档案内容应当___完整，反映单位保密工作开展实际情况。

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【填空题】

95.保密工作档案应当按照规定保存，保存期限一般不少于___年。

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【填空题】

1、对承担涉密武器装备科研生产任务的企业事业单位，实行___制度。

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【填空题】

2、武器装备科研生产单位保密资格分为___、___、___三个等级。

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【填空题】

3、___保密资格单位可以承担绝密级、机密级、秘密级科研生产任务。

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【填空题】

4、___保密资格单位可以承担机密级、秘密级科研生产任务。

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【填空题】

5、___保密资格单位可以承担秘密级科研生产任务。

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【填空题】

6、取得保密资格的单位，列入《___》。

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【填空题】

7、涉密武器装备科研生产任务是指承担的武器装备科研生产研制___或研制___涉及国家秘密。

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【填空题】

8、申请保密资格的单位应当在___内未发生泄密事件。

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【填空题】

9、申请保密资格的单位应当具备在中华人民共和国境内依法成立___年以上的法人，无违法犯罪记录。

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【填空题】

10、申请保密资格的单位应当承担或者拟承担武器装备科研生产的___、___涉及___。

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【填空题】

11、现场审查结果分为“___”、“___” 或者“___”。

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【填空题】

12、现场审查中止的单位，___内不重新进行现场审查。

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【填空题】

13、现场审查达不到《武器装备科研生产单位保密资格评分标准》所列基本项要求，___审查或者复查。

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【填空题】

14、未通过现场审查的单位，___内不受理再次申请。

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【填空题】

15、保密资格证书有效期为___年。

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【填空题】

16、取得保密资格的单位应当实行年度___制度。

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【填空题】

17、取得保密资格的单位，每年1月31日前向作出审批决定的行政机关报送上一年度单位基本情况变化和保密资格标准落实情况___。

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【填空题】

18、未通过复查的单位，___后重新复查，复查仍未通过的，___其保密资格。

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【填空题】

19、取得保密资格的单位，需要提高保密资格等级的，应当___。

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【填空题】

20、取得保密资格的单位，其涉密场所发生___的，应当重新申请。

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【填空题】

21、取得保密资格的单位，法人依法终止的，应当___保密资格。

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【填空题】

22、申请单位在申报过程中，___重要情况或者提供虚假材料的，___年内不受理申请。

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【填空题】

23、严重违反保密规定，发生___事件的，撤销保密资格。

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【填空题】

24、被撤销保密资格的单位，自被撤销之日起___年内不得重新申请保密资格。

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推荐试题

【判断题】

群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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【单选题】

《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。

A. 直流系统中1000V以下；

B. 交流系统中1000V以下；

C. 交（直）流系统中1000V及其以下；

D. 交流系统中1000V及以下

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