【单选题】
在项目启动阶段识别到的一个风险在执行阶段发生了。影响很大，可能导致 项目环境的重大变更。 项目经理应该怎么做？
A. 在变更日志中创建一项新变更，执行影响分析，并准备一份项目状态报告。
B. 更新风险登记册，创建并持续监控问题日志当中的问题。
C. 在问题日志中创建一项新问题，并立即通知相关方。
D. 更新风险登记册，并在变更日志中创建一项新变更，包含风险登记册中的详情。
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参考答案： B。 解析：已识别的风险发生了，即成为一个问题，此问题可能导致“项目环境”重大 变更，所以应该先更新风险登记册、再创建问题日志，对此问题进行持续的监控， 选择 B。 “项目环境”可理解为事业环境因素，事业环境因素如果发生变化是不需要提变更请求的，排除 A 和 D。
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【单选题】
在项目执行期间，项目经理收到客户组织中不同部门提交的两项变更请求。 在与项目团队分析了变更请求后，项目经理得出结论，执行第一项变更将影响到 第二项变更的执行。项目经理下一步应该怎么做？
A. 同时发起两项变更请求，并在执行阶段解决不兼容问题。
B. 与项目发起人和两个部门的代表开会，确定优先顺序。
C. 与项目团队和项目发起人开会，确定优先顺序。
D. 与项目团队和两个部门的代表开会，确定优先顺序。
【单选题】
客户验收测试即将结束，但是客户要求在提供批准之前进行一项变更。项目 经理应该怎么做？
A. 应用核实范围过程。
B. 通知项目发起人。
C. 进行变更，并获得批准。
D. 通过实施整体变更控制过程将该请求添加进范围当中。
【单选题】
项目经理刚刚被任命管理一个正在进行中的项目，了解到许多批准的变更请 求还未解决。项目经理应该遵循下列哪一个流程？
A. 核实范围
B. 控制沟通
C. 指导与管理项目工作
D. 实施整体变更控制
【单选题】
项目范围已经历不断增长，这对进度和成本造成负面影响。若要尽可能减少 这些影响，项目经理最好应事先完成哪一项？
A. 制定变更管理计划
B. 请求项目发起人批准
C. 改进沟通
D. 评估项目需求，制定项目可交付成果
【单选题】
变更请求已经获得变更控制委员会（ CCB）的批准。项目经理下一步应该怎么做？
A. 执行变更。
B. 更新项目管理计划。
C. 更新项目基准。
D. 通知项目发起人。
【单选题】
变更控制委员会（ CCB）批准了一些影响项目进度和预算的变更。下列哪一 项应该是必需的？
A. 纠正措施或缺陷补救
B. 纠正措施或重定进度措施
C. 缺陷补救或重新定义措施
D. 强制或预防措施
【单选题】
在为一项已获批准的变更请求工作时，项目团队添加了一个不属于已批准变 更请求的功能。项目经理认为这项功能将十分有益。 若要管理这个额外的变更，项目经理下一步应该做什么？
A. 提交一份新的变更请求用户批准。
B. 执行相关方分析。
C. 将额外功能记录作为原始变更请求的组成部分。
D. 咨询项目发起人。
【单选题】
项目经理开始一个建设新厂房的项目。客户提出如果修改项目基准，项目经 理必须经过多级审批。为了记录这些审批环节，项目经理应制定下列哪一项？
A. 变更控制程序
B. 问题日志
C. 相关方参与计划
D. 相关方登记册
【单选题】
在新产品开发项目期间，政府颁布新的法规，提高了零件进口关税。项目经 理下一步该怎么做？
A. 向变更控制委员会提交变更请求。
B. 询问发起人应如何解决这个问题。
C. 评估风险登记册。
D. 使用应急预算。
【单选题】
在一个职能型组织结构中，拥有关键完工日期的项目落后于进度，但是按照 挣值分析，目前仍低于预算。为了按时交付项目，项目经理建议增加五个技能娴 熟的资源。 项目经理下一步该怎么办？
A. 更新人力资源管理计划和进度基准。
B. 将变更单提交给变更控制委员会批准。
C. 向项目发起人提交变更请求，用于批准。
D. 增加额外的资源，因为有充足的可用资金。
【单选题】
一个新产品开发项目符合进度。在执行阶段结束时，一项新法律颁布，更改 了产品的质量标准，项目经理首先应该做什么？
A. 与发起人沟通变更。
B. 更新项目沟通管理计划。
C. 协商获得更多资金，保证项目符合进度。
D. 完成并提交变更请求表。
【单选题】
一个库存管理系统的交付按价值$400 万美元的合同分包。在系统部署期间， 开发商发现测试协议不满足质量要求。需要额外的时间和资金来完成测试。 下列哪一项包含评估额外测试以及提供$20,000 美元资金的过程？
A. 风险管理计划
B. 资源管理计划
C. 变更管理计划
D. 质量管理计划
【单选题】
在项目执行期间，项目发起人离开公司。项目经理下一步该怎么做？
A. 实施整体变更控制。
B. 分散项目权利和决策制定。
C. 制作一份项目状态报告。
D. 进行相关方分析。
【单选题】
一个项目拥有固定完工日期。从之前的经验看，该客户以不断要求修改项目 可交付成果而出名，这会增加无法满足项目期限的风险。 为避免这个风险，项目经理应该怎么做？
A. 执行风险分析并将结果发送给客户，强调无法满足项目期限的高可能性。
B. 制定一份变更管理计划，要求联合批准变更，并将其提交给相关方批准。
C. 使用关键路径制定进度计划，并将其提交给客户，证明无变更浮动时间。
D. 通知客户项目期间不接受任何变更，除非进行合同评审。
【单选题】
预防措施已经获得变更控制委员会（ CCB）的批准。项目经理下一步该怎么做？
A. 实施该措施。
B. 为风险添加应急储备。
C. 请求项目发起人的授权。
D. 签发变更请求。
【单选题】
一条新的政府法规将要求对一个处于开发阶段的产品进行变更。项目团队在 项目开始时修订项目管理计划用以实施新的需求，而非在后期添加需求。 这应该使用什么类型的变更请求？
A. 纠正措施
B. 主动措施
C. 预防措施
D. 更新措施
【单选题】
项目经理了解到一项变更请求已获批准。这项变更将影响到项目成本和项目进度。 项目经理应该怎么做？
A. 变更基准。
B. 变更风险登记册。
C. 变更工作分解结构。
D. 变更资源计划。
【单选题】
在一个符合进度计划的为期 12 个月项目的第六个月，项目发起人通知项目经 理项目必须在三个月内完工。项目经理下一步该怎么做？
A. 要求团队成员加班工作，以适应缩短的进度计划。
B. 要求额外的资金赶工。
C. 记录变更请求，并执行整体变更控制。
D. 要求更多资源快速跟进进度计划。
【单选题】
项目正在进行当中，项目经理从公司离职，任命了一名新的项目经理。发起 人让新项目经理检查一名关键相关方修改请求的状态。 项目经理可以从哪里找到这个信息？
A. 项目文件更新
B. 变更日志
C. 相关方参与计划
D. 沟通管理计划
【单选题】
客户拒绝了对产品的一项变更，即使已遵循变更控制过程。项目经理首先应该做什么？
A. 执行配置核实和审计。
B. 审查详细的变更控制日志。
C. 审计变更授权。
D. 评估变更控制绩效。
【单选题】
在项目启动大会上，首席执行官（ CEO）提出的变更将会影响项目范围。项目经理应如何响应？
A. 通知 CEO 项目团队将调查所提议变更的影响。
B. 通知 CEO 范围已最终确定，无法变更。
C. 按 CEO 请求接受变更。
D. 在项目实施阶段考虑 CEO 的变更。
【单选题】
项目团队识别到一个紧急事件，要求立即进行变更。由于进度计划有限，没 有足够的时间遵循标准的变更控制流程。 项目经理下一步该怎么做？
A. 停止项目，直到变更获得变更控制委员会的批准为止。
B. 建立新的变更控制委员会来评估变更。
C. 通知项目发起人并询问意见。
D. 首先记录变更，并在之后获得变更控制委员会的批准。
【单选题】
项目团队在其试验阶段交付一个系统，客户识别到影响最终用户的一个问题。 在项目团队为这个问题工作一周后，客户通知项目经理的主管该问题未得到解决， 并要求立即采取措施。 项目经理下一步该怎么做？
A. 审查项目登记册，并采取相应措施。
B. 审查实施整体变更控制过程，并采取相应措施。
C. 审查质量管理计划，并采取相应措施。
D. 审查沟通管理计划，并采取相应措施。
【单选题】
一个制造项目预期每周将交付 100,000 件产品，周缺陷率不大于 0.01%。在过去 四周，测量到的缺陷率却是 0.3%、 0.1%、 1%和 0.45%。项目经理集合了一支专家 队，判定原材料不满足质量技术规范。团队决定将有必要修订原材料检查过程。 项目经理应如何处理这项信息？
A. 执行优势、劣势、机会与威胁(SWOT)分析。
B. 提出变更请求。
C. 请求额外的质量资源。
D. 开展一致成本研究。
【单选题】
由于缺乏供应商支持，实施了将一个外部软件模块替换成内部模块的权变措 施。由于没有供应商答复的计划日期，项目经理应该怎么做？
A. 等待供应商的答复，并将该问题上报给项目发起人
B. 将该权变措施作为一项变更请求提交给变更控制委员会(CCB)
C. 遵循范围管理计划
D. 更新问题日志
【单选题】
项目工作完成后三个月，客户继续请求对可交付成果进行一些小变更，称项 目仍在继续进行。客户的运营团体已经使用这些可交付成果，并无任何问题，但是管理层仍未验收该项目。项目经理应该采取什么措施？
A. 联系法律部门，根据合同启动法律诉讼
B. 根据范围核实的验收文件协商项目收尾
C. 通知客户所有活动均已执行并宣布项目收尾
D. 进行变更，因为是有必要的，并且可能对未来客户关系有利
【单选题】
项目经理已经收到多个批准的需求变更。所有变更均按照变更控制流程进行。 六个月后，团队无法确定已完成进度的百分比。为避免这种情况，项目经理应该 怎么做？
A. 确保项目进度计划包含所有批准的变更，并已与项目团队沟通
B. 安排与团队召开一次周会，审查项目管理计划，并包含相应的变更
C. 识别并分析可交付成果以及分配给每名团队成员的相关工作
D. 构造和组织工作分解结构
【单选题】
在可交付成果阶段，一个价值数十亿美元的项目遇到严重的质量问题。彻底 调查和分析识别到根本原因，现在需要重新定义项目范围。项目经理下一步应该怎么做？
A. 更新经验教训知识库。
B. 修订采购管理计划。
C. 通知关键项目相关方。
D. 执行变更管理计划。
【单选题】
项目发起人担心多个项目范围变更，并希望了解未来的范围变更对项目可交 付成果的完成有何影响。项目经理应是用什么工具或技术来解决这个问题？
A. 蒙特卡洛模拟
B. 专家判断
C. 趋势分析
D. 德尔菲技术
【单选题】
项目经理接到来自供应商的电话，说由于工厂发生洪水，可交付成果将发生 严重延期。项目经理下一步应该怎么做？
A. 检查协议或采购订单。
B. 更新项目进度计划。
C. 提交一份合同变更请求。
D. 确认工作说明书(SOW)。
【单选题】
在一个 IT 系统实施项目的执行阶段，客户要求开发团队变更。这些变更已经 获得批准。但项目经理认为这些变更与原始项目需求有冲突。项目经理应该怎么做？
A. 更新变更日志
B. 提出变更请求
C. 修订变更管理计划
D. 执行预防和纠正措施
【单选题】
项目团队定期向客户演示软件。客户在这些演示中请求变更，然后合并这些 变更。这导致团队落后于进度计划。若要预防这个问题，项目经理应该是先做什么？
A. 使用快速跟进
B. 将这种变更定义为项目风险
C. 创建一个变更控制过程
D. 分配更多的项目资源
【单选题】
项目的主要相关方要求对一个优先问题立即采取纠正措施，并批准项目经理 继续。项目经理下一步应该怎么做？
A. 请求变更控制委员会(CCB)的批准。
B. 评估对关键路径的影响，并更新进度基准。
C. 更新问题日志。
D. 继续进行变更。
【单选题】
在项目执行两周时，团队成员报告客户询问工程师有关一个可能的新功能问 题。项目经理下一步该怎么做？
A. 与客户讨论变更项目范围的风险。
B. 记录客户的问题，并根据变更管理计划进行。
C. 告知客户任何变化都将导致更高的成本。
D. 评估影响，并与客户一起审查项目范围。
【单选题】
项目经理担心大量的变更请求已经导致项目偏离其原始目的。哪一份文件有 助于评估这些变更请求的影响？
A. 问题日志
B. 项目范围说明书
C. 需求跟踪矩阵
D. 范围基准
【单选题】
执行项目后评价时，项目经理识别到产品设计是各种制造问题的根本原因。 项目经理下一步应该怎么做？
A. 更新风险登记册。
B. 审查项目管理计划。
C. 应用实施整体变更控制过程。
D. 更新经验教训知识库。
【单选题】
一个项目符合进度计划，且接近最终交付日期。在状态会上， 相关方要求项 目经理在项目收尾之前包含一个额外的可交付成果。这个可交付成果之前讨论过， 但是，没有协议约定包含该可交付成果。项目经理首先应该做什么？
A. 将可交付成果包含进项目中。
B. 执行影响分析。
C. 核实范围说明书。
D. 创建变更请求。
【单选题】
在项目执行期间，项目经理注意到一个成本偏差。采取措施之前，应查看哪一项计划？
A. 变更管理计划
B. 需求管理计划
C. 风险管理计划
D. 进度管理计划
【单选题】
在项目执行期间，一名团队成员建议增加一个新功能，将为客户提供高价值。 但需要一些额外成本。项目经理应该怎么做？
A. 批准团队成员的建议。
B. 拒绝团队成员的建议。
C. 与客户谈话。
D. 咨询变更控制委员会(CCB)。
【单选题】
在项目执行期间， 项目经理得知必须包含一个新项目相关方的需求。这将需 要三天时间实施，但预期不会影响关键路径。项目经理应该怎么做？
A. 实施整体变更控制过程
B. 签发变更请求
C. 更新相关方登记册
D. 从项目团队获得专家判断
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【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。
A. ＜0.8
B. 0.8-1.2
C. ＞1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致（），导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响（）等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为（）
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？
A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。
A. 2周，1个月
B. 1周，2个月
C. 3周，1个月
D. 2周，2个月
【多选题】
在既往TKI研究中，DASISION和GIMEMA0307（nilotinib 1st line）等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中，IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用（）进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应，意味着随后获得MMR率会（）。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
