【填空题】
*40.当事故调査认定为外部单位责任事故时，归口管理的总部、生产公司负___,对照 《生产安全事故考核标准》中相应事故等级的"次要责任"对归口管理的总部、生产公司 相关有贵人员落实考核。
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【填空题】
*25.风险管控：各总部、生产公司应按照国家法律法规、标准规范、公司相关制度及其它要求，并结合各专业操作规程及维保规程，确定毎一个风险源的维保、___等频次，纳入对应的管控措施中.
【填空题】
*26.重大风险源应制定具体的管理方案，并进行重大风险源可视化管理，各总部、生产公司建立___，填写警示牌要求的相关内容报安全总部审核，由安全总部联系厂家统一制 作、挂牌。
【填空题】
*27.较大风险___分级管控：由责任总部、___负责人，所在部门负责人___，责任人控制管理
【填空题】
*28.重大风险___分级管控：包含分公司___,分公司分管副总经理，安全总部负责人,责任总部、生产公司负责人，所在部门负责人___,责任人。
【填空题】
*29.双重预防机制就是构筑防范生产安全事故的两道防火墙。第一道是管风险，第二道是 治隐患,即___和隐患排査治理。
【填空题】
*30.风险是___对目标的影响___
【填空题】
*31.第一类风险源能量和危险物质的存在是危害产生的最根本的原因，通常把___的能量___或危险物质称作第一类风险源。
【填空题】
*32.风险因素是导致约束、限制、屏蔽能量等___失控、失效的各种不安全因素
【填空题】
*33.风险因素主要包括人的不安全行为、物的不安全状态___、环境因素
【填空题】
*34.风险评估包括风险辨识、___和风险评价的全过程
【填空题】
*35.风险源被辨识后，对每个辨识出的风险源都应进行风险等级的风险评价。对于辨识出的风险源一旦失控可能造成不同程度的事故后果严重度，严重度按照“___”原则进行评价
【填空题】
*36.员工发现___,并提出合理化管控方案的，经审批采纳后报安委会给予表彰和奖励；
【填空题】
*37.积极开展风险源管控工作，表现突出、成绩显著，并将先进技术应用到风险源监控和管理，有效降低风险源风险等级的总部、生产公司和个人，由___给予表彰和奖励。
【填空题】
*38.风险辨识、评估方法、风险类型、第一类风险源含义等相关理论知识培训：___,一年培训一次；新入司员工，在上岗前进行培训
【填空题】
*39.分公司风险辨识、评估开展方式：采 取“区域+___”双向识别、评估思路，从区域
【填空题】
*40.风险清单责任人职责：负责对其管理的每一个风险源控制措施实施检査和验证，{其中作业风险清单由施工负责人___根据自査频次实施检査和验证｝,对需要更新完善的内容，实施___
【填空题】
*41.分公司安全风险分级管控中，从业人员职责：负责本岗位涉及的安全风险___、管控。
【填空题】
*42.作业风险辨识原则：以作业项目为单位, 识别作业过程中的风险及作业效果___引发的风险，评估方法与区域一致,最终计算得出该项作业对应的风险等级。
【填空题】
*43.一般风险___、较小风险___分级管控：由所在______，责任人控制管理
【填空题】
*44.风险清单培训：风险清单涉及的相关岗位___组织一次培训
【填空题】
*45.分公司风险辨识、评估方法：采用___。以专业划分，期专家组，通过会议讨论、现场査看等方式开展辨识工作
【填空题】
*46.分公司风险评估釆用___, LEC法是一种对风险源进行评估的半定量评价法，用与系统风险有关的三种因素指标值的乘积来评价风险大小
【填空题】
*47.对存在有重大风险源___的管理部室，必须针对重大风险源控制措施制定相应的___,并列入年度应急预案演练计划。
【填空题】
*48.重大风险源应制定具体的管理方案，并进行重大风险源___,各总部、生产公司建立风险管控警示牌
【填空题】
*49.双重预防机制就是构筑防范生产安全事故的两道防火増。第一道是管风险，第二道是治隐患，即风险分级管控和___
【填空题】
*50.风险源检査：IV级风险源复查频率为___一查执行
【单选题】
物质世界的多样性为人生选择提供了多种可能性的___
A. 主观条件
B. 客观基础
C. 发展道路
D. 现实依据
【单选题】
下列可以正确体现从客观实际出发进行人生选择的成语是___
A. 量力而行
B. 好高骛远
C. 不自量力
D. 妄自菲薄
【单选题】
“拔苗助长”的漫画是在批评___
A. 没有实际行动者
B. 不善于和敢于行动者
C. 没有发挥自觉能动性者
D. 不按规律办事者
【单选题】
庖丁解牛、游刃有余；拔苗助长，苗枯田荒。这给我们的启示是___
A. 现象是规律的外在表现形式
B. 人在规律面前是无能为力的
C. 尊重规律是取得成功的基础
D. 解放思想是取得成功的条件
【单选题】
自觉能动性是人特有的能力。下列不属于自觉能动性的是___
A. 透过现象认识事物本质和规律
B. 百折不挠的坚强意志
C. 以创造性的活动改造世界
D. 蜜蜂建造的蜂巢巧夺天工
【单选题】
中国古人强调天人合一，《周易》提出：“裁成天地之道，辅相天地之宜。”这些观点对于我们建设美丽中国的启示是___
A. 发挥自觉能动性能改造规律
B. 人的自觉能动性决定自然变化
C. 改造自然要保持自然原貌
D. 在尊重规律的基础上改造自然
【单选题】
一位身体每况愈下的病人，看着窗外一棵树的树叶在秋风中一片一片的掉落下来，悲伤的说：“当树叶全部掉光时，我也就要死了。”一位老画家得知后，画了一片青翠的树叶挂在树枝上，看着这片始终没有掉落的绿叶，病人增强了战胜病魔的信心。故事蕴含的哲理是___
A. 精神的力量可以决定物质的力量
B. 意识对人体生理活动具有调控作用
C. 意识是人脑对事物的正确反映
D. 意识对改造客观世界具有指导作用
【单选题】
孟子说“天时不如地利，地利不如人和”这种说法强调了___
A. 事物是变化发展的
B. 人际和谐的重要性
C. 物质世界的多样性
D. 主观能动性的重要性
【单选题】
“君子之交淡如水”，说明人际交往要___
A. 适度
B. 互惠互利
C. 因人而异
D. 主动热情
【单选题】
下列运动变化中，属于发展的是___
A. 日有所思夜有所梦，夜有所梦
B. 用电子计算机算命
C. 我国经济由高速增长阶段转向高质量发展阶段
D. 江山易改，本性难移
【单选题】
“苦难对于天才是一块垫脚石，对于能干的人是一笔财富，对于弱者是一个万丈深渊”巴尔扎克的这段话说明___
A. 顺境对于人的成长是不利的
B. 逆境不利于人的成长发展
C. 逆境也有积极的一面，逆境能使人变的坚强
D. 遭遇逆境的人肯定能有所成就
【单选题】
文化百花园色彩斑斓，热烈有热烈的灿烂，浪漫有浪漫的绚丽，含蓄有含蓄的温婉，圆融有圆融的柔美。这说明___
A. 矛盾具有普遍性
B. 矛盾具有多样性
C. 矛盾具有特殊性
D. 矛盾具有同一性
【单选题】
“严师出高徒”与“师傅领进门，修行在个人。”从哲学上分别强调了___
A. 内因和外因的作用
B. 变化和发展的作用
C. 外因和内因的作用
D. 量变和质变的作用
【单选题】
下列说法与“读万卷书，行万里路”体现的哲理相同的是___
A. “秀才不出门，全知天下事”
B. “学而不思则罔，思而不学则殆”
C. “读书破万卷，下笔如有神”
D. “纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”
推荐试题
【多选题】
ICH是指（）
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
