【判断题】
城市轨道交通运营主管部门应当通过乘客满意度调查等多种形式，定期对运营单位服务质量进行监督和考评，考评结果在单位内部进行公布。
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相关试题
【判断题】
开通运营后，建设单位应当向运营单位提供保护区平面图，并在具备条件的保护区设置提示或者警示标志。
【判断题】
使用高架线路桥下空间不得危害城市轨道交通运营安全，并预留高架线路桥梁设施日常检查、检测和养护维修条件。
【判断题】
城市轨道交通车站站台、站厅层不应设置妨碍安全疏散的非运营设施。
【判断题】
在城市轨道交通车站出入口10米范围内停放车辆、乱设摊点等，妨碍乘客通行和救援疏散。
【判断题】
违反本规定第十条、第十一条，城市轨道交通工程项目（含甩项工程）未经安全评估投入运营的，由城市轨道交通运营主管部门责令限期整改，并对运营单位处以2万元以上3万元以下的罚款，同时对其主要负责人处以1万元以下的罚款；有严重安全隐患的，城市轨道交通运营主管部门应当责令暂停运营。
【判断题】
未建立设施设备检查、检测评估、养护维修、更新改造制度和技术管理体系由城市轨道交通运营主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处以5000元以上2万元以下的罚款，并可对其主要负责人处以1万元以下的罚款。
【判断题】
列车驾驶员、行车调度员、行车值班员、信号工、通信工等重点岗位从业人员未经考核上岗由城市轨道交通运营主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处以5000元以上2万元以下的罚款，并可对其主要负责人处以1万元以下的罚款。
【判断题】
违反第三十三条、第三十四条，运营单位有权予以制止，并由城市轨道交通运营主管部门责令改正，可以对个人处以5000元以下的罚款，对单位处以3万元以下的罚款；违反治安管理规定的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【判断题】
在通风口、车站出入口50米范围内存放有毒、有害、易燃、易爆、放射性和腐蚀性等物品运营单位有权予以制止，并由城市轨道交通运营主管部门责令改正，可以对个人处以5000元以下的罚款，对单位处以3万元以下的罚款；违反治安管理规定的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【判断题】
在地面或者高架线路两侧各200米范围内升放风筝、气球等低空飘浮物体和无人机等低空飞行器运营单位有权予以制止，并由城市轨道交通运营主管部门责令改正，可以对个人处以5000元以下的罚款，对单位处以3万元以下的罚款；违反治安管理规定的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【判断题】
在城市轨道交通车站出入口5米范围内停放车辆、乱设摊点等，不妨碍乘客通行和救援疏散；
【判断题】
储备的应急物资不满足需要，未配备专业应急救援装备，或者未建立应急救援队伍、配齐应急人员由城市轨道交通运营主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处以5000元以上3万元以下的罚款，并可对其主要负责人处以1万元以下的罚款：
【判断题】
采取的限流、甩站、封站、暂停运营等措施，未及时告知公众或者封站、暂停运营等措施未向城市轨道交通运营主管部门报告由城市轨道交通运营主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处以1万元以下的罚款：
【判断题】
《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》本办法自2019年7月1日起实施，有效期3年。
【判断题】
《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》办法规定，任何部门、单位和个人可以干预第三方安全评估机构的评估活动。
【判断题】
《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》本办法适用于新建城市轨道交通工程项目初期运营前安全评估工作、改扩建城市轨道交通工程项目初期运营前安全评估工作、城市轨道交通甩项工程初期运营前安全评估工作。
【判断题】
根据《城市轨道交通客运组织与服务管理办法》、《城市轨道交通运营管理规定》等有关要求和规定，制定《城市轨道交通初期运营前安全评估管理暂行办法》。
【判断题】
城市轨道交通所在省份交通运输主管部门或者城市人民政府指定的城市轨道交通运营主管部门负责组织第三方安全评估机构实施本行政区域内的初期运营前安全评估工作。
【判断题】
城市轨道交通工程项目未建设完成不得开展初期运营前安全评估，未通过初期运营前安全评估不得投入初期运营。
【判断题】
城市轨道交通工程项目试运行关键指标达到要求，且试运行期间发现的安全隐患问题和较大质量问题已完成整改。
【判断题】
城市轨道交通工程项目按规定通过专项验收并经竣工验收合格，且验收发现的影响运营安全问题和技术故障问题已完成整改。
【判断题】
城市轨道交通工程项目有甩项工程的，甩项工程不得影响初期运营安全和基本服务水平，并有明确施工质量和计划完成时间。
【判断题】
城市轨道交通运营主管部门应当按照法律法规规定，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源等方式，确定符合本办法要求的第三方安全评估机构。
【判断题】
城市轨道交通工程项目符合上述前提条件，开展初期运营前安全评估的，由城市轨道交通建设单位会同运营单位提交运营安全报告及其主要测试报告。
【判断题】
城市轨道交通工程项目符合上述前提条件，开展初期运营前安全评估的，由城市轨道交通建设单位会同运营单位提交建设规划、工程可行性研究及初步设计、重大设计变更等批复文件，以及用地和建设许可文件。
【判断题】
城市轨道交通工程项目符合上述前提条件，开展初期运营前安全评估的，由城市轨道交通建设单位会同运营单位提交特种设备验收、消防验收、人防验收、卫生评价、档案验收等专项验收文件，工程质量验收监督意见，以及建设单位编制的环保验收报告。
【判断题】
第三方安全评估机构不得与被评估单位存在控股关系、管理关系等情形的关联关系。所在单位是评估项目的建设、勘察、设计、施工、监理、监测、检测单位或者设备供应商不得遴选。
【判断题】
第三方安全评估机构近3年内与被评估单位有聘用关系可以遴选。
【判断题】
第三方安全评估机构所在单位与被评估单位有隶属关系可以遴选。
【判断题】
第三方安全评估机构可能妨碍安全评估工作客观公正的其他情形不得遴选。
【判断题】
第三方安全评估机构应当满足有运营管理、土建工程、车辆、供电、通信、信号、机电等专业领域且从业经历5年以上的技术人员。
【判断题】
城市轨道交通运营安全专家库中的专家受城市轨道交通运营主管部门聘请，对初期运营前安全评估协助开展监督工作时，应对第三方安全评估机构的工作程序、执行标准等合规性进行监督并提交书面意见，发现存在回避评估关键内容、违反评估程序等行为的，应当及时报告。
【判断题】
专家有权根据评估监督工作需要，进入评估范围内任何区域进行现场踏勘、资料查阅、数据调取、人员问询等工作。
【判断题】
试运行前应完成系统联调。试运行时间不少于3个 月，其中按照开通运营时列车运行图连续组织行车20日以上。
【判断题】
投入使用的正线、试车线和车场线应满足列车运行和应急救援需要。
【判断题】
具有道岔、钢轨的焊点或栓接部位的探伤检测台 格报告;对于无缝线路地段，还应具有锁定轨温、单元轨节长度等技术资料。
【判断题】
线路基标，十米标、坡度标、曲线要素标等线路标 志，限速标、停车标、警冲标等信号标志应配置齐全、安装牢固。
【判断题】
车站每个站厅公共区至少有3个独立、直通地面 的出入口具备使用条件;地下一层侧式站台车站的每侧站台应有 不少于2个直通地面的出入口具备使用条件；共用站厅公共区的 换乘车站，站厅公共区具备使用条件的出入口每条线至少有2个。
【判断题】
车站投入使用的出入口应与市政道路连通，当出 入口朝向城市主干道时，应具有客流集散场地；当出入口台阶或 坡道末端与临近的道路车行道距离小于3m时，应采取护栏或其 他安全防护措施；影响车站客流集散的站外广场应与车站同步 具备使用条件。
推荐试题
【多选题】
α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（）
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（）
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（）
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（），质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（）属于治疗失败？
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（ ）？
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过（）特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
