【单选题】
试题4:行政机关向相对方收取公路养路费、港口建设费的行为在性质上属于___。
A. 行政处罚
B. 行政征购
C. 行政征收
D. 行政征用
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【单选题】
试题5:行政行为以受法律规范拘束的程度为标准,可以分为两类,即___。
A. 羁束行政行为与自由裁量行政行为
B. 依职权的行政行为与依申请的行政行为
C. 要式行政行为与非要式行政行为
D. 授权的行政行为与委托的行政行为
【单选题】
试题6:《行政处罚法》规定,行政处罚通常由___的行政主体管辖。
A. 违法行为人住所地
B. 违法行为人经常居住地
C. 违法行为损害发生地
D. 违法行为发生地
【单选题】
试题7:___可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。
A. 法律
B. 地方性法规
C. 行政法规
D. 国务院部委规章
【单选题】
试题8:若发现已生效的行政执法行为违法或不当,则___。
A. 原行政机关无权废止
B. 原行政机关或上级行政机关有权撤销
C. 只有权力机关有权撤销
D. 相对一方当事人有权变更
【单选题】
试题9:公民、法人或者其他组织认为行政机关及其公务员的___侵犯其合法权益,有权向人民法院提起行政诉讼。
A. 具体行政行为
B. 抽象行政行为
C. 行政处分行为
D. 民事侵权行为
【单选题】
试题10:下列组织中属于国家行政机关的是___。
A. 全国人大
B. 各级人民政府
C. 法院
D. 社会团体
【单选题】
试题11:下述社会关系中属行政法调整范围的是___。
A. 各社会组织内部的管理关系
B. 行政机关缔结买卖合同而形成的关系
C. 法律法规授权的组织行使某一行政管理权所发生的社会关系
D. 行政机关与相对方当事人之间发生的民事关系
【单选题】
试题12:权力机关对行政机关的监督不包括___。
A. 政治监督
B. 法律监督
C. 对行政立法、执法、司法活动的监督
D. 市场监督
【单选题】
试题13:吊销违法者的经营许可证是___。
A. 执行罚
B. 行政处罚
C. 行政处分
D. 行政强制执行
【单选题】
试题14:对因限制人身自由的行政强制措施不服提起的起诉,由原告所在地或被告所在地的人民法院管辖,这种管辖属于___。
A. 指定管辖
B. 特殊地域管辖
C. 协议管辖
D. 合并管辖
【单选题】
试题16:在第二审程序中,有权提起上诉的是第一审程序中的___。
A. 共同诉讼人
B. 人民检察院
C. 第三人
D. 当事人
【单选题】
试题17:行政诉讼参加人不包括___。
【单选题】
试题18:对妨碍行政诉讼的拘留决定不服可以___。
A. 起诉
B. 上诉
C. 申请复议
D. 申诉
【单选题】
试题19:原告在行政诉讼中的义务有___。
A. 举证
B. 履行具有法律效力的判决、裁定
C. 监督审判活动
D. 收集证据
【单选题】
试题20:人民检察院对行政案件的审理的主要监督方式是___。
A. 提起诉讼
B. 抗诉
C. 参与诉讼
D. 上诉
【单选题】
试题21:同级人民法院之间在各自辖区内受理第一审案件的分工和权限是___管辖。
【单选题】
试题22:《行政诉讼法》规定,人民法院应当在立案之日起___内作出第一审判决。
A. 15日
B. 一个月
C. 二个月
D. 三个月
【单选题】
试题23:下列案件属于行政诉讼受案范围的有___。
A. 人民政府对某工作人员的开除决定
B. 政府关于在某日某时对某条街禁止通行的决定
C. 人民政府责令某企业停产治理环境污染的决定
D. 某国家机关对其内部某公务员的降职决定
【单选题】
试题24:下列行为不属于我国行政诉讼受案范围的有___。
A. 收容审查
B. 劳动教养
C. 逮捕
D. 行政拘留
【单选题】
试题25:行政案件的审判权由___独立行使。
A. 人民法院
B. 审判员
C. 合议庭
D. 审判委员会
【单选题】
试题26:复议机关应当在收到复议申请书之日起2个月内作出___。
A. 复议判决
B. 复议决定
C. 复议裁定
D. 复议仲裁
【单选题】
试题28:行政复议不用___原则。
A. 调解
B. 便民
C. 准确
D. 一级复议
【单选题】
试题29:行政复议是___的活动。
A. 行政监察
B. 特定行政
C. 行政机关
D. 人民法院
【单选题】
试题30:根据___规定,因公民、法人或其他组织自己的行为致使损害发生的,国家不予赔偿。
A. 《行政法》
B. 《行政诉讼法》
C. 《宪法》
D. 《国家赔偿法》
【单选题】
试题31:行政责任是基于___关系而发生的。
A. 行政
B. 行政法律
C. 法律
D. 其他
【单选题】
试题32:行政违法的主体是___。
A. 行政主体
B. 行政主体及其公务员
C. 行政相对方
D. 行政法律关系主体
【单选题】
试题33:行政机关在作出影响相对方权利义务决定时,要说明作出决定的事实原因和法律依据,这是行政程序的___制度。
A. 辩论
B. 通知
C. 说明理由
D. 资讯公开
【单选题】
试题34:对所有相对方要一视同仁,不偏不倚,给相关利害关系人以同等的辩论机会,这体现了行政程序的___原则。
A. 程序法定原则
B. 相对方参与原则
C. 程序公正原则
D. 效率原则
【单选题】
试题35:行政裁决的对象是___。
A. 特定的民事纠纷
B. 特定的行政纠纷
C. 特定的经济纠纷
D. 特定的刑事纠纷
【单选题】
试题36:行政裁决的机关是___。
A. 人民法院
B. 人民检察院
C. 国家立法机关
D. 法律授权的特定的行政机关
【单选题】
试题37:___不属于行政给付的内容。
A. 职务方面的权益
B. 物质方面的权益
C. 与物质有关的权益
D. 救灾扶贫
【单选题】
试题38:行政给付的对象是___。
A. 行政系统内部的公务员
B. 行政行为相对方的公民
C. 特定公民
D. 作出重大贡献的个人
【单选题】
试题39:行政诉讼强制的主体是___。
A. 行政主体
B. 有权国家机关
C. 人民检察院
D. 人民法院
【单选题】
试题40:___属于行政处罚简易程序。
A. 立案
B. 调查取证
C. 制作当场处罚决定书
D. 制作申辩笔录
【单选题】
试题41:受行政处分的是___。
A. 作为行政相对方的公民
B. 作为行政相对方的法人
C. 行政系统内部的公务员
D. 行政系统的国家机关
【单选题】
试题42:___不能成为监督行政的主体。
A. 国家机关
B. 社会组织
C. 行政主体
D. 公民
【单选题】
试题43:行政监督的对象是___。
A. 行政相对方
B. 行政主体
C. 国家行政机关
D. 行政主体及其公务员
【单选题】
试题44:行政确认的外部表现形式往往以___等形式出现。
A. 许可证
B. 执照
C. 技术鉴定书
D. 律师证
【单选题】
试题45:许可证一经___,即获得法律效力。
A. 公证机关公证
B. 行政机关批准
C. 申请人申请
D. 行政机关颁发
【单选题】
试题46:行政许可是行政机关的___行为。
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【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少?
A. 7%和29%
B. 7%和30%
C. 9%和30%
D. 9%和33%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为()。
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%?
A. 6个月Bcr-Abl≦1%
B. 6个月Bcr-Abl>1%
C. 3个月Bcr-Abl≦10%
D. 3个月Bcr-Abl>10%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是()。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳体现了良好的耐受性,48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的()。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为()
A. 49%
B. 52%
C. 56%
D. 58%
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组患者维持在慢性期的比例是()。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中,达希纳组疾病进展()伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项