【判断题】
旅客列车运行途中，客运乘务员应监视客车上各种报警设备的作用，遇有报警，应立即通知车辆乘务员
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【判断题】
客列检对发现或预报的车辆故障，必须积极修复或妥善处理，保证行车安全，对故障车是否摘车由车辆乘务员确认并负责处置
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采用独立采暖装置的客车，在采暖前须组织焚火人员学习，经考试合格发给合格证，方准独立工作
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跨局直通旅客列车每运行一个往返必须安排入库检修；单程运行距离在2000km及以上的旅客列车，在折返站原则上应安排入库检修
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全列采用双管供风的旅客列车途中因故改为单管供风后，不再恢复双管供风，直至终到站
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采暖期内，对终到甩下的客车须及时排净水暖管系、温水箱和电茶炉内的积水
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旅客列车入库进行技术检查作业的时间每次不得少于6h
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车辆乘务员代值乘运转车长时应携带的行车备品包括列车无线调度通信设备、手信号旗、手信号灯和火炬、短路铜线、响墩
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露天工作场所遇有4级以上大风时禁止高空作业
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两人以上从事同一作业时，必须指定专人指挥，统一行动，相互配合，呼唤应答
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在车顶作业时，须将工具、材料放在边沿脚位
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客运列车中途摘车2辆以上，未构成较大以上事故的，为一般A类事故
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事故调查组有权向有关单位和个人了解与事故有关的情况，并要求其提供相关文件、资料，有关单位和个人不得拒绝
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事故调查期限自事故调查组到达之日起计算
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事故责任分为全部责任、主要责任、重要责任、次要责任和同等责任
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列车运行途中因发电机故障或长时间停留，车辆乘务员可酌情减少用电负荷
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在运用客车质量鉴定中，通过台灯1支不亮，属于A类故障
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空调配电室内除车辆人员外，其他人不得堆放杂物
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发电车供电的空调客车，须在列车始发前1h开启空调设备对车厢进行预冷、预热；终到后５０min卸载停机。接车供电的空调客车，在列车始发前５０min连挂机车后须立即开启空调对车厢进行预冷、预热
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凡运行途中空调客车出现电器烧损时，均须停机进行故障确认
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当蒸发温度不变时，冷凝温度升高，则制冷量减小
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串激直流电动机的负载特性是电动机转矩增大时，转速上升较快
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列车库内停留时，除检修需要外，严禁使用空调电气设备、电风扇、电茶炉和电冰箱
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备用空调车的发电车须每隔一个月启动机组一次
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如果MGS电子防滑器上显示“7.2”时，表明轮对的车轮防滑出错
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电压互感器副边线圈的一端和铁芯必须接地
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接线图中应表出配线用的各种导线的型号、规格、截面积及颜色要求。接线图中应表出配线用的各种导线的型号、规格、截面积及颜色要求
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列车整备原则上应使用外接电源供电，用电时间一般不超过１h
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二极管所允许的最高工作电压的峰值等于反向击穿电压
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欠压保护可以防止断电后，电源突然恢复时，造成电动机自动启动
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电压互感器是供配电系统中配合测量仪表和继电保护使用的一种特殊变压器
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对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。
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如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。
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脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
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实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。
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心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。
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医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
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群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
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医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
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根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
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企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
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从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
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医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
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研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
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医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
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医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
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验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
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《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
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生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
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与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
