210.1号机冷态冲动时主蒸汽过热度应≥___℃。_答案

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210.1号机冷态冲动时主蒸汽过热度应≥___℃。

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211.1号机冷态冲动时凝汽器背压低于___kPa；润滑油温在___℃之间；高中压外缸上下缸温差＜___℃。

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212.1号机冷态冲动时确认汽机本体各___打开。

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213.1号机冷态冲动时低压缸喷水控制开关在___位置。

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214.1号机挂闸时应检查主机___油泵及___油泵运行正常。

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215.初负荷暖机过程中主蒸汽温度应尽量稳定，温升速率不得超过___，调节级腔室温升速率不超过___。

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216.1号机冲转后当汽机转速大于盘车转速时，检查___脱开、___停止。

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217.1号机冲转后应监视轴承___、轴承___、___、缸温和___变化情况,回油___、油流,真空,排汽缸___, 密封油系统正常。

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218.汽轮机高中压转子脆性转变温度___。

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219.若机组大小修后启动，在400rpm 时进行远方或就地打闸，进行___检查。

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220.1号机冲转在400-600rpm 之间时应进行最终检查___。

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221.1号机冷态启动转速升至___时暖机，暖机时间___。

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223.1号机冲转时，当转速升至___后，开始进行TV/GV切换。

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224.1号机无论在任何情况下，调节级蒸汽温度不允许比调节级金属温度高___℃或低于___℃。

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225.1号机热态启动参数为：主汽压力___MPa，___℃，再热压力___MPa，___℃。

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226.1号机热态启动时投入连续盘车时间不少于___小时或机组处于连续不间断___状态。

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227.1号机热态启动时转子偏心度不超过___mm。

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228.1号机热态启动时高压缸上下缸温差应小于___℃。轴向位移、胀差在规定范围内。

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229.机组滑停过程中应严密监视汽轮机调节级蒸汽温度不低于调节级金属温度___以上，否则应停止降温。

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230.1号机停机前应当分别进行主机___油泵、主机___油泵、___油泵、___油泵、小汽机直流油泵、___电机试转，检查其正常并在___备用。

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231.1号机打闸后机组转速低于___顶轴油泵自启动，否则手动启动。

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232.1号机机组跳闸后，应迅速将轴封倒为___供汽，及时调整轴封供汽___。真空到零，停用轴封供汽，解列___。

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233.机组发生故障或运行参数接近控制极限，还不会立即造成严重后果，应尽量___予以挽回，无法挽回或长期运行会使事故扩大危急___设备，向调度要求故障停机。

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234.1号机高压加热器联锁跳闸条件：任意一台高加水位___；汽机___；发电机___；3号高加___已关；1号高加___已关。

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235.1号机任意一台高加水位高三值时，连锁关闭三台高加的___及其___；高加给水___。

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236.1号机1号高加正常运行时下端差控制在___。

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237.1号机3号高加入口三通阀关闭时1号___电动门允许关闭。

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238.1号机1号高加水位保护分为高一值___mm，高二值___ mm，高三值___mm，低一值___mm。

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239.定子冷却水出口温度达到___，线棒温度达到___经确认无误后，汽轮机应故障紧急停机。

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240.1号机额定工况下高加出口温度___。

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241.1号机2号高加正常疏水调节阀在3号高加___值时联锁关闭。

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242.1号机2号高加紧急疏水电动门开启条件为高加液位___ 。

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243.加热器泄漏会使___、___、___、___

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244.加热器的上端差是指___与加热器___之间的差值。

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245.加热器运行要监视进、出加热器的___；加热器蒸汽的压力，温度；加热器疏水___；加热器的___。

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246.1号机小汽轮机启动允许条件：小除氧器水位大于___，汽泵___运行，凝汽器___不低，汽泵___开，无___条件，小机本体疏水门开。

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247.1号机MEH超速___时小汽轮机跳闸。

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248.1号机小汽轮机润滑油压低二值___时小汽轮机跳闸。

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249.1号机小汽轮机排汽压力高___时小汽轮机跳闸。

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【填空题】

250.1号机小汽轮机机轴向位移大:___mm时小汽轮机跳闸。

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如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。

A. 对

B. 错

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脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。

A. 对

B. 错

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实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。

A. 对

B. 错

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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。

A. 对

B. 错

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心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。

A. 对

B. 错

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医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A. 对

B. 错

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群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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