相关试题
【判断题】
日常隐患排查每天不少于1次，并涵盖行车组织、客运组织、设施设备运行维护、应急管理、保护区管理等各日常生产作业环节。
【判断题】
专项隐患排查应涵盖关键运输节点、重点施工、重大故障或 运营险性事件等。（
【判断题】
运营单位应结合初期运营期间系统运行情况，持续优化风险管控措施，有效防控设计缺陷、设备可靠性差，以及管理不协同、专业间接口衔接不畅等问题。
【判断题】
网络化运营安全评估包括线网控制中心功能评估、线网应急能力评估、换乘站客流匹配评估。
【判断题】
现场检查线网控制中心运行状态监控功能，可对行车、客流、设备运行和主要故障、乘客视频信息等进行24小时连续不间断监视和管理。
【判断题】
查阅对外联络联系记录或者联合应急演练记录，应建立与交通运输、公安、气象、卫生、供电、通信等部门或单位的联络工作机制，联络工作机制运转有效。
【判断题】
区域应急中心的处置能力应至少覆盖5公里半径范围内线网，实现救援人员20分钟内到达事故现场的响应速度,各区域应急中心的处置能力应能覆盖整个线网。
【判断题】
抽取站点、区域应急中心、应急基地的应急物资清单并现场查勘，应急物资配置与清单保持一致。
【判断题】
应急基地应配置专用工程抢修车、轨道车、通信设备、接触网抢险设备、车辆起复等大型工器具及应急物资。
【判断题】
现场检查换乘站换乘客流情况，存在换乘通道阻塞、站台拥挤等大客流的，应评估线路列车运行计划，检查换乘站客流组织方案相关针对性措施及落实情况。
【判断题】
对四线及以上换乘站，应对换乘站能力匹配情况进行专项论证。
【判断题】
对于重大隐患、治理时间超过12个月的隐患及专家认为对运营安全有较大影响的隐患,应全部进行具体分析对照。
【判断题】
对已发现运营安全隐患治理情况的具体分析对照 应对隐患排查过程、等级判定、治理方案、治理过程、治理结果，以及工作台账记录等进行全面回溯。
【判断题】
查阅隐患涉及的运营管理制度、运营安全规章、设施设备操作手册和维护规程、应急预案和演练记录、人员教育培训记录及其他相关材料，检验运营单位有关制度体系是否健全、合理。
【判断题】
对隐患涉及的管理人员、关键岗位人员等进行现场问询、现场检查，可根据需要开展场景模拟测试，检验人员专业技能和应急处置能力。
【判断题】
查阅隐患涉及的设施设备运行数据和检修维护台账等,可根据需要对设施设备进行专项检测，检验设施设备运行状态及维护工作情况。
【判断题】
查阅隐患涉及的生产环境、自然灾害、保护区环境等方面 的管理制度和执行情况记录等，检验运行环境风险隐患控制情况。
【判断题】
评估周期内运营单位发生过运营险性事件的，第三方安全评估机构应以所发生的全部运营险性事件为对象，逐一查阅运营险性事件分析报告。
【判断题】
针对运营险性事件的发生经过和处置情况、事件发生的原因等情况，现场问询或问卷调查安全管理人员、关键岗位人员等对该运营险性事件的认知和相关业务技能掌握情况，可根据需要通过场景模拟测试人员专业技能和应急处置能力。
【判断题】
涉及设施设备运行的，查阅设施设备运行数据和检修维护台账等，可根据需要对设施设备的安全功能和性能进行专项检测，研判是否存在影响安全稳定运行的因素。
【判断题】
针对险性事件整改与防范措施落实情况，核查是否在运营单位安全生产管理制度、人员岗位作业规程、设施设备维护规程、应急预案中进行了修改完善，检查有关加装防护设备、设备技术升级等防护措施的有效性。
【判断题】
对已发生运营险性事件的具体分析对照应对事件发生经过、处置情况、原因分析、整改和防范措施等进行全面回溯，并判定该项险性事件处置是否符合行车组织、客运组织、设施设备运行维护、人员管理、应急管理等运营安全管理制度和标准要求。
【判断题】
评估周期内运营单位未发生运营险性事件的，应在运营安全隐患治理评估的基础上，查阅运营单位是否根据行业发布的运营险性事件警示案例、情况通报、分析报告等或企业自身了解到的主要运营故障，对管控措施执行情况进行现场检查和分析，判断管控措施和治理手段是否实施到位。
【判断题】
现场检查线网控制中心运行状态监控功能，可对行车、客流、设备运行和主要故障、乘客视频信息等进行12小时连续不间断监视和管理。
【判断题】
区域应急中心的处置能力应至少覆盖10公里半径范围内线网，实现救援人员20分钟内到达事故现场的响应速度,各区域应急中心的处置能力应能覆盖整个线网。
【判断题】
区域应急中心的处置能力应至少覆盖5公里半径范围内线网，实现救援人员10分钟内到达事故现场的响应速度,各区域应急中心的处置能力应能覆盖整个线网。
【判断题】
对于重大隐患、治理时间超过6个月的隐患及专家认为对运营安全有较大影响的隐患,应全部进行具体分析对照。
【判断题】
对于重大隐患、治理时间超过3个月的隐患及专家认为对运营安全有较大影响的隐患,应全部进行具体分析对照。
【判断题】
现场检查线网控制中心运行状态监控功能，可对行车、客流、设备运行和主要故障、乘客视频信息等进行6小时连续不间断监视和管理。
【判断题】
现场检查线网控制中心运行状态监控功能，可对行车、客流、设备运行和主要故障、乘客视频信息等进行3小时连续不间断监视和管理。
【判断题】
现场检查线网控制中心运行状态监控功能，可对行车、客流、设备运行和主要故障、乘客视频信息等进行36小时连续不间断监视和管理。
【填空题】
221铁路线路分为正线、站线、段管线、岔线及___等。
【填空题】
222横越线路或上道作业时，必须严格执行___制度，做到“一停、二看、三通过”，严禁来车时抢越。
【填空题】
223___是指连接车站并贯穿或直股伸入车站的线路。
【填空题】
224___是指到发线、调车线、牵出线及站内指定用途的其他线路。
【填空题】
225___是指机务、车辆、工务、电务、供电等段专用并由其管理的线路。
【填空题】
226___是指在区间或站内接轨，通向路内外单位的专用线路。 227直线轨距标准规定为___。
【填空题】
228 轨道车运行控制设备GYK和车载无线通信设备等的电源，均应取自车上___控制电源系统.
【填空题】
229"车站必须装设___。进站信号机应设在距进站最外方道岔尖轨尖端___不小于 ___的地点，根据需要可适当延长。"
【填空题】
230机车信号、___、列车运行监控装置轨道车运行控制设备和列尾装置必须全程运转，严禁擅自关机。
推荐试题
【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
【判断题】
群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
【判断题】
医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【判断题】
根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
【判断题】
企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。
【判断题】
医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
【判断题】
已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
【判断题】
在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。
【判断题】
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
