FIC-10025 工艺水汽提塔进料流量控制____答案

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FIC-10025 工艺水汽提塔进料流量控制___

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 3个月时Bcr-Abl >10%

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准，与标准基线相比BCR-ABL转录本百分比维持在什么水平视为患者达到了MMR？

A. 0.00001

B. 0.001

C. 0.01

D. 0.1

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者应该在什么时间达到MMR为最佳疗效？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定一线TKI治疗患者在6个月时应该达到（）为最佳疗效？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于达希纳，以下说法正确的是（）?

A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL

B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展

C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理

D. 以上均正确

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【多选题】

关于分子学反应，定义正确的是（）?

A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）

B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是：（）。

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物。

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际标准化（IS）是通过（）计算得来。

A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数

B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数

C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子

D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子

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【多选题】

国际指南推荐获得MMR之前多久做一次PCR检测？

A. 每6个月

B. 每3个月

C. 每个月

D. 只有当急需的时候

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【多选题】

患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（）?

A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。

B. 中止治疗，不再使用

C. 继续治疗，观察一段时间

D. 继续治疗，没有影响

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼β晶型的优势是（）。

A. 制作过程中的流动特性好

B. 吸水性低

C. 稳定性最好

D. 以上所有选项

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成α晶型。

A. 乙醇

B. 丙酮

C. 水

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成β晶型。

A. 乙醇

B. 丙酮

C. 水

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。

A. 全血细胞计数

B. FISH

C. RT-Q-PCR

D. 突变分析

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（）？

A. 典型的临床表现

B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性

C. BCR-ABL融合基因阳性

D. 以上均不正确

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（）?

A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）

B. 获得更深的分子学反应

C. 提高生活质量和功能治愈

D. 以上均正确

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序

A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT

B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl

C. Src>Bcr-Abl

D. Bcr-Abl>Src

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