【多选题】
EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（ ）。
A. ≤1.5微克
B. =1.5微克
C. ＞1.5微克
D. 以上所有选项均错误
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
相关试题
【多选题】
EMA是指（ ） 。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是（ ）。
A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中，中国CML 发病的中位年龄是（ ）。
【多选题】
ENESTcmr研究中，与使用伊马替尼相比， 使用达希纳实现首次MR4.5的中位时间缩短了
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 2年
【多选题】
ENESTFreedom研究中，巩固期PCR检测频率为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每8周一次
D. 每12周一次
【多选题】
ENESTFreedom研究中，停药后48周维持TFR的患者比例为
A. 0.442
B. 0.516
C. 0.589
D. 0.56
【多选题】
ENESTFreedom研究中，重启达希纳治疗后获得的治疗反应是指
A. 实现CCyR
B. 实现MMR
C. 实现CMR
D. 以上都正确
【多选题】
ENESTFreedom研究中，重启治疗的标准是
A. 丧失MR4.5
B. 丧失MMR
C. 丧失CCyR
D. 疾病进展
【多选题】
ENESTnd 和DASISION研究中伊马替尼二线治疗患者12个月时达MMR的比例不超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
【多选题】
ENESTnd 研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？
A. 32%、15%
B. 40%、 23%
C. 42%、 24%
D. 54%、 31%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？
A. 40% 和 23%
B. 54% 和 31%
C. 60% 和 31%
D. 55% 和 27%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL ≤ 10%的百分比是多少？
A. 7% 和 29%
B. 7% 和 30%
C. 9% 和 30%
D. 9% 和 33%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和 67%？
A. 6个月Bcr-Abl ≤ 1%
B. 6个月Bcr-Abl > 1%
C. 3个月Bcr-Abl ≤ 10%
D. 3个月Bcr-Abl > 10 %
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（ ）。删除
【多选题】
ENESTnd 研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是（ ）。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd试验核心研究中，有多少患者在第五年发生新的疾病进展？
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第六年哪组患者的结局百分率为94.5%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第五年哪组患者的结局百分率为97%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究随访五年时，以下哪个研究终点，达希纳300mg BID 和伊马替尼组之间反应差异率为23%？
A. MMR
B. MR4.0
C. MR4.5
D. MR5.0
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（ )。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（ ）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（ ）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为
A. 0.49
B. 0.52
C. 0.56
D. 0.58
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳与格列卫一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例的差值
A. 逐渐缩小
B. 逐渐增大
C. 基本不变
D. 先增大后缩小
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（ ）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（ ）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（ ）例和（ ）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，伊马替尼治疗CML患者发生突变比达希纳治疗的患者多
A. 1.5倍
B. 2倍
C. 2.5倍
D. 3倍
【多选题】
"ENESTnd研究中，伊马替尼组MR4.5累积率不及达希纳治疗组，并且持续证实了MR4.5率比达希纳组更低的随访时间为
【多选题】
ENESTnd研究中，在发生突变的患者中，伊马替尼治疗出现治疗失败的患者数量为达希纳治疗的
A. 2倍
B. 2.5倍
C. 3倍
D. 4倍
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳300 mg BID 治疗3个月时达到EMR的中度SOKAL风险患者的比例为
A. 0.89
B. 0.9
C. 0.91
D. 0.92
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳治疗的患者在6年内未进展至AP/BC的比例为
A. 0.87
B. 0.61
C. 0.59
D. 0.99
【多选题】
ENESTop研究中，在符合严格的TFR尝试资格标准的患者中，停药144周后仍可保持TFR(无MMR丢失或MR4确认丢失)的患者比例为
A. 0.189
B. 0.237
C. 0.376
D. 0.484
【多选题】
ENESTop研究中MMR丢失或MR4确认丢失后重新启动后，每月监测一次，直到以前的MMR或MR4重新建立，此后监测时间为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每12周一次
D. 每半年一次
【多选题】
ENESTswift 研究中大约三分之一的患者在因对伊马替尼或达沙替尼耐受不良而改用达希纳3个月后达到
A. 无MMR
B. MMR
C. MR4
D. MR4.5
【多选题】
ENESTxtnd研究中，一线达希纳300mg BID治疗反应欠佳或治疗失败后患者允许增加剂量至
A. 350 mg BID
B. 400 mg BID
C. 450 mg BID
D. 500 mg BID
【多选题】
ENESTxtnd研究中，一线达希纳治疗反应欠佳或治疗失败后增加剂量治疗后患者24个月内达到MMR的比例超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
【多选题】
ENRICH研究中，接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后，达到MMR的患者比例为
A. 0.69
B. 0.78
C. 0.88
D. 0.99
【多选题】
ENRICH研究中，接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后，达到MR4.5的患者比例为
A. 0.19
B. 0.23
C. 0.42
D. 0.44
推荐试题
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构社会责任的意见》规定，银行业金融机构履行社会责任是构建和谐社会的必然要求
【判断题】
某银行高管十分重视发展业务，认为银行作为企业，应以利润指标为核心，其他一切不直接产生利润的活动都毫无意义。依据《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构社会责任的意见》，此银行高管的看法是否正确？
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应当指定专门的部门或团队负责压力测试管理，压力测试的管理职能应当相对独立于业务条线
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应对快速发展的新产品和新业务以及存在潜在重大风险的业务领域进行专项压力测试
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，在进行情景分析时，可以不用考虑不同风险因子之间的相关性
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行必须使用多个承压指标来反映压力测试的结果和对银行稳健程度的影响
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，反向压力测试是从已知的压力测试结果出发，反向寻找银行资产质量、盈利、资本和流动性可能承受的极端压力情景
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应当为压力测试工作顺利开展提供必 要的保障与支持，包括数据、系统和人力资源等
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应具备相应的数据管理能力，为压力 测试提供质量较高、颗粒度较细的数据，确保数据的完整性和准确性
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应确定独立的验证部门或团队对压力测试体系进行持续有效的评估并出具验证评估报告，原则上不低于两年一次
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，评估相关部门是否采取了必要的改进措施并有效实施是内部审计的部门应该履行的职责
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，监管部门应定期对商业银行压力测试体系进行监督检查，评估银行的压力测试是否与其规模、业务复杂程度和风险状况相适应
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行的高级管理层应当审议压力情景设定，定期组织开展压力测试，评估压力测试结果对银行的影响，制定和落实风险改进措施，将压力测试结果运用到银行的各项经营管理决策中
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行的压力测试团队应该推进全行压力测试体系建设，定期维护和更新压力测试体系
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应对快速发展的新产品和新业务以及存在潜在重大风险的业务领域进行专项压力测试
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应尽可能以定量方法来确定压力情景参数、风险因子相关性以及具体传导过程
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，压力测试政策应根据经营环境变化和业务发展及时进行修订。任何重大的实质性调整应及时提交董事会审议
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，规模较大且从事复杂业务的商业银行应开展反向压力测试
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应按照有关信息披露要求向社会公众公开压力测试的相关情况
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，压力情景的设计应得到相关业务条线专家的广泛参与，并按照事先确定的流程开展
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，银监会及其派出机构依照本指引对商业银行压力测试工作进行监督检查，并采取相应的监管措施
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，敏感性分析旨在测量多个风险因子同时发生变化以及某些极端不利事件发生对银行风险暴露和银行承受风险能力的影响
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，压力测试有助于监管部门或银行对单家银行、银行集团和银行体系的脆弱性做出评估判断，并采取必要措施
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，压力情景设计应综合考虑历史性情景和假设性情景。历史性情景设计可参考区域性、系统性金融危机等事件
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行还应从前瞻性视角出发，分析潜在风险，设计假设性情景
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行应确定独立的验证部门或团队对压力测试体系进行持续有效的评估并出具验证评估报告
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，银监会及其派出机构可通过非现场监管、现场检查等方式，在法人和集团层面，对商业银行压力测试体系有效性进行全面的检查评估
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，风险评估、监管评级等持续性监管中，银监会及其派出机构应充分考虑压力测试结果所揭示的银行风险状况以及对银行压力测试体系评估中发现的薄弱环节
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，银监会独立开展的压力测试应充分考虑到金融机构之间业务的关联性和风险溢出效应
【判断题】
根据《商业银行压力测试指引》规定，商业银行的监事会（监事）应对董事会及高级管理层在压力测试管理中的履职情况进行监督评价，至少每年向股东大会（股东）报告两次
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，金融机构案件处置三项制度所称案件是指银行业金融机构从业人员独立实施的，以银行业金融机构或客户的资金、财产为侵犯对象的，涉嫌触犯刑法，依法应当移送司法机关追究刑事责任或已由公安、司法机关依法立案侦查的事件或银行业金融机构遭受外部诈骗、盗窃、抢劫等侵害，依法应当由公安机关立案侦查的事件
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，案件信息报送及登记按照《银行业金融机构案件（风险）信息报送及登记办法》执行
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，银监会机关相关部门及银监局接到《案件信息确认报告》后，应当按照相关规定，决定成立专案组，确定主办人员
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，案件风险信息在案发时就应纳入案件统计系统
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，银行业金融机构案件涉及金额以稽核部门确认的金额为准
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构案件处置三项制度的通知》规定，金融机构案件处置三项制度包括《银行业金融机构案件处置工作规程》、《银行业金融机构案件（风险）信息报送及登记办法》、《银行业金融机构案件防控工作联席会议制度》
【判断题】
甲银行为银监会直接监管的银行业金融机构，2014年3月15日甲银行行长林某被纪检部门双规。依据《银行业金融机构案件（风险）信息报送及登记办法》规定，甲银行总部应于事件发生后24小时内报送案件风险信息
【判断题】
甲银行于2014年4月收到重大案件举报线索，反映其下属A支行存在内外勾结，违规放贷，可能造成银行资产损失的情况。依据《银行业金融机构案件（风险）信息报送及登记办法》规定，甲银行应及时向当地银监局上报银行业金融机构案件信息
【判断题】
按照《银行业金融机构国别风险管理指引》规定，国别风险，是指由于某一国家或地区经济、政治、社会变化及事件，导致该国家或地区借款人或债务人没有能力或者拒绝偿付银行业金融机构债务，或使银行业金融机构在该国家或地区的商业存在遭受损失，或使银行业金融机构遭受其他损失的风险
【判断题】
按照《银行业金融机构国别风险管理指引》规定，支付风险是国别风险的主要类型之一，是指借款人或债务人由于本国外汇储备不足或外汇管制等原因，无法获得所需外汇偿还其境外债务的风险
