【多选题】
EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（ ）。
A. ≤1.5微克
B. =1.5微克
C. ＞1.5微克
D. 以上所有选项均错误
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相关试题
【多选题】
EMA是指（ ） 。
A. 欧洲药品管理局
B. 欧洲白血病网
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是（ ）。
A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ENESTchina中，中国CML 发病的中位年龄是（ ）。
【多选题】
ENESTcmr研究中，与使用伊马替尼相比， 使用达希纳实现首次MR4.5的中位时间缩短了
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 2年
【多选题】
ENESTFreedom研究中，巩固期PCR检测频率为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每8周一次
D. 每12周一次
【多选题】
ENESTFreedom研究中，停药后48周维持TFR的患者比例为
A. 0.442
B. 0.516
C. 0.589
D. 0.56
【多选题】
ENESTFreedom研究中，重启达希纳治疗后获得的治疗反应是指
A. 实现CCyR
B. 实现MMR
C. 实现CMR
D. 以上都正确
【多选题】
ENESTFreedom研究中，重启治疗的标准是
A. 丧失MR4.5
B. 丧失MMR
C. 丧失CCyR
D. 疾病进展
【多选题】
ENESTnd 和DASISION研究中伊马替尼二线治疗患者12个月时达MMR的比例不超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
【多选题】
ENESTnd 研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？
A. 32%、15%
B. 40%、 23%
C. 42%、 24%
D. 54%、 31%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？
A. 40% 和 23%
B. 54% 和 31%
C. 60% 和 31%
D. 55% 和 27%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL ≤ 10%的百分比是多少？
A. 7% 和 29%
B. 7% 和 30%
C. 9% 和 30%
D. 9% 和 33%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和 67%？
A. 6个月Bcr-Abl ≤ 1%
B. 6个月Bcr-Abl > 1%
C. 3个月Bcr-Abl ≤ 10%
D. 3个月Bcr-Abl > 10 %
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（ ）。删除
【多选题】
ENESTnd 研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
ENESTnd的主要研究终点是（ ）。
A. 12个月时获得的MMR
B. 6个月时获得的MMR
C. 12个月时获得的CCyR
D. 12个月时获得的CCyR
【多选题】
ENESTnd试验核心研究中，有多少患者在第五年发生新的疾病进展？
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第六年哪组患者的结局百分率为94.5%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第五年哪组患者的结局百分率为97%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究随访五年时，以下哪个研究终点，达希纳300mg BID 和伊马替尼组之间反应差异率为23%？
A. MMR
B. MR4.0
C. MR4.5
D. MR5.0
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳300mgBID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（ )。
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（ ）。
A. 达希纳持续优于伊马替尼
B. 伊马替尼优于达希纳
C. 结果无差别
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（ ）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为
A. 0.49
B. 0.52
C. 0.56
D. 0.58
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳与格列卫一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例的差值
A. 逐渐缩小
B. 逐渐增大
C. 基本不变
D. 先增大后缩小
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（ ）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（ ）伊马替尼组。
A. 低于
B. 高于
C. 等于
D. 以上均不正确
【多选题】
ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（ ）例和（ ）例。
A. 5，5
B. 6，7
C. 2，12
D. 8，9
【多选题】
ENESTnd研究中，伊马替尼治疗CML患者发生突变比达希纳治疗的患者多
A. 1.5倍
B. 2倍
C. 2.5倍
D. 3倍
【多选题】
"ENESTnd研究中，伊马替尼组MR4.5累积率不及达希纳治疗组，并且持续证实了MR4.5率比达希纳组更低的随访时间为
【多选题】
ENESTnd研究中，在发生突变的患者中，伊马替尼治疗出现治疗失败的患者数量为达希纳治疗的
A. 2倍
B. 2.5倍
C. 3倍
D. 4倍
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳300 mg BID 治疗3个月时达到EMR的中度SOKAL风险患者的比例为
A. 0.89
B. 0.9
C. 0.91
D. 0.92
【多选题】
ENESTnd研究中接受达希纳治疗的患者在6年内未进展至AP/BC的比例为
A. 0.87
B. 0.61
C. 0.59
D. 0.99
【多选题】
ENESTop研究中，在符合严格的TFR尝试资格标准的患者中，停药144周后仍可保持TFR(无MMR丢失或MR4确认丢失)的患者比例为
A. 0.189
B. 0.237
C. 0.376
D. 0.484
【多选题】
ENESTop研究中MMR丢失或MR4确认丢失后重新启动后，每月监测一次，直到以前的MMR或MR4重新建立，此后监测时间为
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每12周一次
D. 每半年一次
【多选题】
ENESTswift 研究中大约三分之一的患者在因对伊马替尼或达沙替尼耐受不良而改用达希纳3个月后达到
A. 无MMR
B. MMR
C. MR4
D. MR4.5
【多选题】
ENESTxtnd研究中，一线达希纳300mg BID治疗反应欠佳或治疗失败后患者允许增加剂量至
A. 350 mg BID
B. 400 mg BID
C. 450 mg BID
D. 500 mg BID
【多选题】
ENESTxtnd研究中，一线达希纳治疗反应欠佳或治疗失败后增加剂量治疗后患者24个月内达到MMR的比例超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
【多选题】
ENRICH研究中，接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后，达到MMR的患者比例为
A. 0.69
B. 0.78
C. 0.88
D. 0.99
【多选题】
ENRICH研究中，接受伊马替尼治疗出现低级别慢性AEs的患者换用达希纳12个月后，达到MR4.5的患者比例为
A. 0.19
B. 0.23
C. 0.42
D. 0.44
推荐试题
【判断题】
国境口岸废旧物品储存场地下水道必须设有防鼠设施，大门和围墙等处则根据实际需要可以不设置。
【判断题】
海关按照国家有关食品卫生标准对国境口岸食品进行卫生监督管理。尚未制定国家标准的，可以按照相关标准进行卫生监督管理。
【判断题】
在《卫生许可证》有效期内，食品生产经营单位变更生产经营项目、变更法人、变更单位名称、迁移厂址、改建、扩建、新建项目时，应当向作出卫生许可决定的海关申报。
【判断题】
取得《卫生许可证》的食品生产经营单位向异地食品生产经营单位提供食品及食品用产品时，应向该地的海关重新申请办理《卫生许可证》。
【判断题】
食品生产经营单位在新建、扩建、改建时应当接受其所在地海关的卫生监督。
【判断题】
向出入境交通工具提供食品的单位应当建立进货检查验收制度，同时应当建立销售食品及原料单位的卫生档案。
【判断题】
海关对食品生产经营单位进行日常卫生监督，至少应由1名以上口岸卫生监督员根据现场检查情况，规范填写评分表。
【判断题】
海关应当根据食品卫生检验的有关规定采集样品，并及时送检。采样时应当向被采样单位或者个人出具采样凭证。
【判断题】
在确保口岸食品安全的基础上，海关可依据风险分析，采用随机抽查的方式对食品生产经营企业进行监督检查，卫生许可审查和日常卫生监督检查均为良好的单位（A级单位）监督频次每6个月不少于1次。
【判断题】
在确保口岸食品安全的基础上，海关可依据风险分析，采用随机抽查的方式对食品生产经营企业进行监督检查，卫生许可审查和日常卫生监督检查有一个良好的单位（B级单位）监督频次每3个月不少于2次。
【判断题】
在确保口岸食品安全的基础上，海关可依据风险分析，采用随机抽查的方式对食品生产经营企业进行监督检查，卫生许可审查和日常卫生监督检查均为一般的单位（C级单位）监督频次每个月不少于2次。
【判断题】
检验检疫机构在组织实施食品采样检测工作中，应当购买所抽取的样品，根据情况可按成本收取被抽检单位的检测费和其他合理费用。
【判断题】
饮用水服务单位应建立饮用水卫生管理规章制度，配备专职饮用水卫生管理人员，建立完整的卫生管理档案。
【判断题】
口岸饮用水服务单位应持有有效《国境口岸卫生许可证》，口岸新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目应符合卫生要求，经海关审核、验收合格后，方可投入使用。
【判断题】
凡患有霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、病毒性肝炎（甲型、戊型）、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病及其他有碍饮用水卫生的疾病和病原携带者的人员，应立即调离岗位，不得从事直接供、管水服务工作。
【判断题】
对供水站的卫生监督，重点检查环境卫生是否整洁；防虫、防鼠等设施是否完善；净化、消毒、加氯设施是否运行正常，有加氯时是否确保出站水余氯含量≥0.05mg/L且≤4mg/L。
【判断题】
在国境口岸范围内开展临时性生产经营活动的应当申请办理临时卫生许可。
【判断题】
海关受理企业的口岸卫生许可申请后，申请材料经审查合格，现场审查组对企业的卫生状况、设备设施、质量安全控制能力以及相关条件进行现场审查时发现不合格的，现场审查组应当提出不予许可意见。
【判断题】
新注册的食品生产经营单位一年内监督频次为每2个月不少于一次。
【判断题】
航空机组餐卫生要求必须实行正、副驾驶员分餐制，且不得含酒或酒精饮料。
【判断题】
食品生产经营单位需要延续《卫生许可证》的，应当在《卫生许可证》有效期届满60日前向海关提出延续申请。
【判断题】
航空配餐留样食品应使用清洁的专用容器和专用冷藏设施进行储存,储存温度应低于5℃，留样时间至少48h。
【判断题】
食品生产经营单位在取得《卫生许可证》前，可以进行试营业。
【判断题】
冷链热食从进入成品冷库后至航班计划起飞时间，宜≤24h。
【判断题】
专间内紫外线灯应分布均匀，距离地面2m以内。
【判断题】
出厂水游离氯余量需≥0.3mg/L，不得超过4mg/L。
【判断题】
管网末梢水游离氯余量需≥0.05mg/L。
【判断题】
饮用水供应单位的《卫生许可证》的有效期是4年。
【判断题】
接触食品的设备、工具、容器、包装材料等应符合食品安全标准或要求。
【判断题】
凉菜、生食海产品、裱花蛋糕制作区域的卫生要求要高于热食制作区域。
【判断题】
不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品可以和食品共同存放在库房中。
【判断题】
餐饮服务单位专间内的工具、空调、清洗消毒以及冷藏设施均应专用。
【判断题】
使用空调的场所应配备纱门、纱窗或者塑料门帘。
【判断题】
有现场加工操作的熟食制品销售单位需要设置独立隔间，并在入口处设预进间或设更衣、洗手消毒设施。
【判断题】
食品销售单位玻璃门下端应装有金属防鼠板。
【判断题】
饮用水供应单位的供水设施周围 1000m以内不得有渗水坑和污染源。
【判断题】
自备水源供水设施应与城镇公共供水管网连接。
【判断题】
与生活饮用水直接接触的供水设备及用品应具有卫生许可批件。
【判断题】
食品加工人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病，或有明显皮肤损伤未愈合的，应当调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
