【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕；
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相关试题
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求。
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少1年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车3小时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求。
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少3年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车2小时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求；
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少3年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车3小时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求；
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少2年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 初期运营前安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题，已全部整改完成；
D. 初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕；
【多选题】
城市轨道交通工程项目符合以下条件，方可开展正式运营前安全评估。___
A. 初期运营至少2年，向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告；
B. 全部甩项工程完工并验收合格，或者已履行设计变更手续；
C. 正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌，或造成人员死亡、连续中断行车3小时（含）以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求；
D. 初期运营期间，土建工程、设施设备、系统集成的运行状况良好，发现存在问题或者安全隐患处理完毕；
【多选题】
关于城市轨道交通工程项目初期运营甩项工程描述正确的有 。___
A. 规模较大、较复杂的甩项工程完工验收合格并通过初期运营 前安全评估后，应当按照技术要求对相应内容开展正式运营前安全评估；
B. 规模较小、较简单的甩项工程完工并验收合格后，可不开展初期运营前安全评估，直接随工程项目开展正式运营前安全评估；
C. 规模较小、较简单的甩项工程完工并验收合格后，在通过初期运营前安全评估投入使用后，不受初期运营满1年的时间限制，随工程项目一并开展正式运营前安全评估；
D. 对没有按期完成的甩项工程，城市轨道交通运营主管部门应当会同建设主管部门组织建设单位和运营单位分析原因、制定限期整改方案；
【多选题】
甩项工程影响 或 的重大问题，以及 、 设计变更情况应及时向城市人民政府报告。___
A. 影响运营安全；
B. 涉及他部门职责；
C. 延期；
D. 自然灾害；
【多选题】
第三方安全评估机构根据所评估城市轨道交通工程项目初期 运营情况，可对初期运营安全评估涉及的 和 相关项目进行复测，并说明复测项目和内容的必要性。___
A. 系统功能核验；
B. 系统联动测试；
C. 系统功能测试；
D. 系统联动核验；
【多选题】
第三方安全评估机构应当通过 等方式，对城市轨道交通运营安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防制度实施情况，线路的行车组织、客运组织、设施设备运行维护、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况，及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 查阅资料；
B. 人员问询；
C. 旁站检查；
D. 专项检测；
【多选题】
对正式运营前安全评估发现的问题，运营单位应当会同 等制定整改方案，明确整改计划和措施，有关责任单位应按要求整改到位。___
A. 主管部门；
B. 建设单位；
C. 设备供应商；
D. 第三方机构；
【多选题】
运营期间安全评估发现的问题，城市轨道交通运营 应当采取相应措施，限期整改到位。___
A. 主管部门；
B. 运营单位；
C. 设备供应商；
D. 有关责任单位；
【多选题】
第三方安全评估机构应当按照问题导向，对城市轨道交通线 网总体安全运行情况，特别是 等开展评估。___
A. 网络化运营；
B. 运营险性事件整改；
C. 供应商；
D. 隐患排查治理工作情况；
【多选题】
城市轨道交通线网未达到网络化运营规模的，可不开展网络 化运营评估。线网达到网络化运营规模是指线网有 条及以上投入运营的线路，且线路关联形成 。___
A. 4；
B. 5；
C. 环形状；
D. 网格状；
【多选题】
第三方安全评估机构应当统筹协调各专业领域专家意见，出具运营期间安全评估报告，报告中应有明确的评估结论，对评估发现的问题提出明确的 ，并明确相关线路、设施设备是否需要开展针对性安全评估。___
A. 整改要求；
B. 整改期限；
C. 整改单位；
D. 建议措施；
【多选题】
根据第三方安全评估意见建议或者发生下列情形的，城市轨道交通运营主管部门可按照初期运营前安全评估、正式运营前安全评估有关要求和项目，对相关线路、设施设备开展针对性安全评估：___
A. 发生一般及以上运营突发事件的线路；
B. 信号系统、车辆等关键设备更新改造完成后投入使用前的；
C. 第三方安全评估认为需要开展的情形；
D. 其他需要开展的情形；
【多选题】
以下对第三方安全评估机构描述正确的是 。___
A. 第三方安全评估机构应当独立、公正、客观地实施安全评估；
B. 第三方安全评估机构应当对出具的安全评估报告负总责；
C. 主持该安全评估业务的人员对安全评估报告负主要直接责任，参与人员对其参与的部分负责；
D. 任何部门、单位和个人不得干预第三方安全评估机构的评估活动；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 第三方安全评估机构应当按照城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估规范开展评估工作；
B. 正式运营前安全评估结果应作为城市轨道交通工程项目能否 开通正式运营的重要依据；
C. 运营期间安全评估结果应作为衡量日常安全管理水平的重要指标；
D. 安全评估结果应由城市人民政府复核；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 问题整改完成需经第三方安全评估机构复核确认、 并通过正式运营前安全评估；
B. 城市轨道交通运营主管部门依法向城市人民政府报告评估情况，申请办理正式运营手续，并向社会公告；
C. 通过正式运营前安全评估后，运营单位应当与建设单位办理固定资产移交手续，包括经批复的竣工财务决算；
D. 城市轨道交通运营主管部门应当在线路正式运营后1个月内，将评估报告和线路正式运营日期报省、自治区交通运输主管部门和交通运输部；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 城市轨道交通工程项目符合前提条件，开展正式运营前安全评估的，城市轨道交通运营单应向城市轨道交通运营主管部门提交符合上述条件的材料；
B. 城市轨道交通运营主管部门收到运营单位提交的满足条件的 材料后，应当及时回复；
C. 形式符合要求的，应当启动安全评估；
D. 形式不符合要求的，应当在回复中写明具体原因；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 城市轨道交通工程项目符合前提条件，开展正式运营前安全评估的，城市轨道交通运营单应向城市轨道交通运营主管部门提交符合上述条件的材料；
B. 城市轨道交通运营主管部门收到运营单位提交的满足条件的 材料后，应当及时回复；
C. 形式符合要求的，应当在回复中写明具体原因；
D. 形式不符合要求的，应当启动安全评估；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 第三方安全评估机构应当统筹协调各专业领域专家意见；
B. 第三方安全评估机构出具正式运营前安全评估报告，报告中应有明确的评估结论；
C. 第三方安全评估机构对评估发现的安全问题提出明确的整改要求、期限与建议措施；
D. 城市轨道交通运营主管部门对评估发现的安全问题提出明确的整改要求、期限与建议措施；
【多选题】
城市轨道交通运营主管部门应当在第三方安全评估机构出具运营期间安全评估报告之日起1个月内，向城市人民政府报告评估情况，并将评估报告抄报 。___
A. 省交通运输主管部门；
B. 自治区交通运输主管部门；
C. 交通运输部；
D. 交通运输厅；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 运营单位应当统筹协调建设单位及设备供应商配合做好安全评估工作，如实提供有关情况和资料；
B. 运营单位应对所提供情况和资料的真实性负责；
C. 第三方安全评估机构不得将运营单位提供的相关资料提供给与第三方安全评估工作无关人员；
D. 第三方安全评估机构不得将运营单位提供的相关资料用于安全评估工作之外的其他用途；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 城市轨道交通运营主管部门对正式运营前安全评估和运营期间安全评估发现的问题，应当督促运营单位会同建设单位和设备供应商等有关单位限期整改到位；
B. 对于涉及城市轨道交通运营主管部门的问题也应限期整改到位；
C. 对于涉及多部门 管理职责、影响运营安全的重大问题应限期整改到位；
D. 对于涉及多部门 管理职责、影响运营安全的重大问题，应当及时向城市人民政府报告；
【多选题】
以下描述正确的是 。___
A. 城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法实施前线路已开通试运营的视同初期运营；
B. 城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法实施后，城市轨道交通运营主管部门应当按照要求开展正式运营前安全评估；
C. 城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法实施前线路已办理竣工财务决算和固定资产移交手续的，视同初期运营；
D. 对城市轨道交通正式运营前和运营期间安全评估管理暂行办法实施前线路已办理竣工财务决算和固定资产移交手续的，视同正式运营；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中线路概况应包括以下 。___
A. 线路走向、里程、敷设方式、车站及车辆基地、变电所、控制中心等基本情况；
B. 设施设备配置、选型等情况（含主要技术参数）；
C. 安全应急设施规划布局情况，与城市轨道交通线网及其他交通方式 的配套衔接情况；
D. 出入口数量、站台面积、通道宽度、换乘条件、站 厅容纳能力等车站布局情况等；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中行车组织应包括以下 。___
A. 运力运量不匹配风险、行车指挥接口风险、错误调度命令风险；
B. 正常行车作业风险、非正常行车作业风险、应急行车作业风险；
C. 车辆基地行车作业风险、调车作业风险、试车线作业风险；
D. 施工行车作业风险、施工行车安全防护风险；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中客运组织应包括以下 。___
A. 客流交织风险、车站环境风险；
B. 换乘站接口风险、大客流冲击风险；
C. 设备故障客运组织风险、突发事件客运组织风险；
D. 施工作业客运组织风险；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中设备设施运行维护应包括以下 。___
A. 土建设施、车辆；
B. 供电系统、通信系统；
C. 信号系统、机电系统；
D. 客运系统、环控系统；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中人员管理应包括以下 。___
A. 继续教育；
B. 新增教育培训以及培训内容；
C. 转岗教育培训以及培训内容；
D. 复岗教育培训以及培训内容；
【多选题】
正式运营前安全评估报告中应急管理应包括以下 。___
A. 应急机制、应急预案；
B. 应急演练；
C. 应急保障、险性事件；
D. 警示教育；
【多选题】
运营期间安全评估报告中线网概况应包括以下 。___
A. 城市轨道交通线网条数；
B. 运营里程；
C. 运营单位数；
D. 线网控制中心运行情况；
【多选题】
运营期间安全评估报告中网络化运行情况应包括下 。___
A. 城市轨道交通线网条数；
B. 线网控制中心功能评估；
C. 线网应急能力评估；
D. 换乘站客流匹配性评估；
【多选题】
运营期间安全评估报告中运营安全评估意见应包括以下 。___
A. 运营期间运营安全水平情况；
B. 评估发现影响运营安全的主要问题，特别是不可接受的问题（必须立即解决或采取可靠的安全保障措施）；
C. 整改要求、期限与建议措施；
D. 相关线路、设施设备是否需要开展针对性安全评估；
【多选题】
运营前安全评估中正式运营前安全评估前一年内未发生 、 、 、 ,或 、连续中断行车2小时(含)以上等险性事件,初期运营最后3个月关键指标达到要求。___
A. 列车脱轨
B. 列车脱轨
C. 列车撞击
D. 桥隧结构坍塌
E. 造成人员死亡
【多选题】
受客观条件等限制难以完成的甩项工程,应进行充分论证,在确保原设计的 和 不缺失, 和 指标不降低的前提下，方可变更设计并履行手续。___
A. 安全
B. 基本服务功能
C. 安全性能
D. 基本服务能力
【多选题】
第三方安全评估机构根据所评估城市轨道交通工程项目初期运营情况，可对初期运营安全评估涉及的 和 相关项目进行复测,并说明 和 的必要性。___
A. 系统功能核验
B. 系统联动测试
C. 复测项目
D. 内容
【多选题】
第三方安全评估机构还应当对线路的 、 、 、 、 等方面的主要风险管控措施制定、完善、落实情况,及隐患排查治理情况进行全面评估。___
A. 行车组织
B. 客运组织
C. 设施设备运行维护
D. 人员管理
E. 应急管理
【多选题】
第三方安全评估机构还应当对线路的行车组织、客运组织、设施设备运行维护、人员管理、应急管理等方面的主要风险管控措施 、 、 ,及 情况进行全面评估。___
A. 制定
B. 完善
C. 落实情况
D. 隐患排查治理
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【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型（ ） ，吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳（ ）包装已于2013年在中国上市？
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药（ ）小时后，药物达到峰浓度。
【多选题】
达希纳服药前（ ）小时之内和服药后（ ）小时之内避免进食。
A. 2，1
B. 1，2
C. 1，1
D. 2，2
【多选题】
达希纳禁用于（ ）患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”，于（ ）年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为（ ）。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是（ ）。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（ ）个月。
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（ ）控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（ ）?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者（ ）。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（ ）。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（ ）个月、（ ）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3，6
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（ ）天后以及根据临床指征进行ECG检查。
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差，可导致（ ）。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（ ）。
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型（ ） 。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（ ）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（ ）混合在一起，混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的（ ）。
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 储存过程中的老化/降解
D. 以上所有选项
【多选题】
二代TKI选择时的选药原则包括（ ）?
A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书
B. 结合BCR-ABL突变类型
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
分子学基因水平检测是指通过PCR检测（ ） ，获得疗效称为分子学反应。
A. BCR-ABL
B. 骨髓检测有异常的费城染色体
C. 血细胞
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除
【多选题】
服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（ ）?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能（ ） 癌症的发生风险。
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（ ） 。
A. 最小
B. 最大
C. 不确定
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有（ ） ，质量稳定可靠。
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
