相关试题
【判断题】
到货检验是进口旧机电产品检验监管制度中最重要的环节，其结果是判定进口旧机电产品在正式投入使用前运行状态下是否合格或者是否准予销售的最终依据
【判断题】
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械
【判断题】
所有进口旧机电产品均需由目的地检验检疫机构进行到货检验
【判断题】
鉴于进口旧机电产品的特殊性，进口旧机电产品的到货检验对于能源效率方面的检验项目不必进行
【判断题】
按照2017年11月1日起实施的《出入境检验检疫流程管理规定》，对进口汽车的现场抽批比例为50%
【判断题】
中国强制性产品认证制度也叫CNAS认证
【判断题】
进口医疗器械申报时，除常规外贸单证外，还应提供医疗器械注册证或第一类产品备案证明
【判断题】
装运前检验的结果是对旧机电产品是否符合我国法律、行政法规和技术规范强制性要求的最终结论
【判断题】
进口服装安全标识标签的安全标准及类别分为A类\B类\C类\D类
【判断题】
进口服装每个品种的抽样数量应满足实验室的检测要求，成人服装和婴幼儿服装分别一般抽取1件和2件
【判断题】
婴幼儿纺织产品定义：年龄在36个月及以下的婴幼儿穿着或使用的纺织产品
【判断题】
对于列入CCC认证目录的进口产品，应按照《进口许可制度民用商品入境验证管理办法》规定实施验证管理
【判断题】
服装的实验室检测项目为国家标准GB18401规定的项目,如甲醛、PH值、色牢度、异味和禁用偶氮染料等,以及面料成分检测
【判断题】
婴幼儿及儿童纺织产品不允许残留金属针等锐利物
【判断题】
婴幼儿及儿童纺织产品不能缝制耐久性标签
【判断题】
婴幼儿及儿童纺织不应使用金属针等锐利物
【判断题】
一次性使用卫生用品定义：使用一次后即丢弃的，与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性质必须是固体
【判断题】
凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称：CCC认证目录）的进口儿童用汽车安全座椅，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标准，方可进口或在经营性活动中使用
【判断题】
GB18584-2001《室内装饰装修材料木家具中有害物质限量》中对甲醛释放量和邻苯二甲酸盐这两类有害物质提出限量要求
【判断题】
装运前检验不属于进口固体废物原料的工作内容
【判断题】
进口固体废物原料在货物的进口口岸50%进行放射性污染检测
【判断题】
进出口商品检验鉴定机构管理采取事前准入、事后监管的的方式
【判断题】
大宗散装商品的重量鉴定方式分为：水尺计重、容量计重、衡器鉴重和流量计重等
【判断题】
大宗散装商品的重量鉴定方式仅有水尺计重
【判断题】
大宗散装商品的重量鉴定方式仅有容量计重
【判断题】
大宗散装商品的重量鉴定方式仅有衡器鉴重
【判断题】
大宗散装商品的重量鉴定方式仅有流量计重
【判断题】
必须经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验的商品只有列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》（“种类表”）内的商品，在《危险化学品目录》内而不在“种类表”内的商品不属于法定检验的商品范畴
【判断题】
《中华人民共和国进出口商品检验法》第十七条规定：生产出口危险货物的企业，必须申请商检机构进行包装容器的使用鉴定，使用未经鉴定合格的包装容器的危险货物，不准出口
【判断题】
《出口危险货物包装检验规程第1部分：总则》（SN/T0370.1-2009）规定，容器的标记中，用一个字母表示其设计型号已成功地通过试验的包装类别，分别用X、Y、Z表示
【判断题】
国内收货人注册登记不属于进口固体废物原料的工作内容
【判断题】
国外供货商注册登记不属于进口固体废物原料的工作内容
【判断题】
进出口商品检验鉴定机构应当遵守法律法规和国家质检总局的有关规定，以第三方的身份独立、公正地从事进出口商品检验鉴定业务，并承担相应的法律责任
【单选题】
检验检疫证单的有效期不得超过（）。___
A. 7天
B. 14天
C. 60天
D. 检验检疫有效期
【单选题】
对更改证单，不能退回原证单的，更改后的证单需加注“本证书/单系XXX日签发的XXX号证书/单的（），原发XXX号证书/单作废”，签发日期为更改证单的实际签发日期。___
【单选题】
证单一般应以（）为签发日期。___
A. 检验日期
B. 取样日期
C. 报检日期
D. 检讫日期
【单选题】
对更改证单，能够退回原证单的，签发日期为（）；不能退回原证单的，签发日期为（）。___
A. 原证签发日期；原证签发日期
B. 更改证单的实际签发日期；更改证单的实际签发日期
C. 原证签发日期；更改证单的实际签发日期
D. 更改证单的实际签发日期；原证签发日期
【单选题】
两页或两页以上的证单，应将相邻两页并行排列后在前页的（）（证书编号处）与后页的（）之间加盖骑缝章，进口国有特殊要求的从其规定。___
A. 右上角；左上角
B. 右上角；左下角
C. 右下角；左上角
D. 右下角；左下角
推荐试题
【简答题】
请用五环三扣jiangshu讲述一个配置
【多选题】
对于艾曲泊帕儿童ITP治疗的注册研究PETIT，对患者基线描述正确的是？
A. 入组的为1-17岁儿童
B. ITP持续6个月以上
C. 血小板低于30x109/L
D. 既往至少接受过一次治疗
【多选题】
PETIT2是艾曲泊帕首次用于治疗小儿慢性免疫性血小板减少症的国际随机3期试验，其研究目的为
A. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的疗效
B. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的安全性
C. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的剂量
D. 评估艾曲泊帕治疗儿童ITP的治疗周期
【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群6岁及以上的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 33mg/d
C. 50mg/d
D. 75mg/d
【多选题】
PETIT2研究中东亚人群岁5岁及以下的儿童起始剂量为
A. 25mg/d
B. 1.2mg/kg/d
C. 0·8 mg / kg /天
D. 0.5mg/kg/d
【多选题】
PETIT2研究中血小板数据在什么范围内应减量
A. 100x109/L
B. 200x109/L
C. 300x109/L
D. 400x109/L
【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
PETIT2研究的中,双盲期，艾曲泊帕治疗6岁以上儿童患者的1-6周的有效率为?
A. 70%
B. 65%
C. 50%
D. 40%
【多选题】
PETIT2研究的非盲期，艾曲泊帕治疗儿童患者，有多少比例的患者至少一次血小板计数达到50x109/L
A. 80%
B. 70%
C. 60%
D. 50%
【多选题】
关于PETIT2研究说法正确的是？
A. 1-13周为双盲期
B. 24周非盲期
C. 全球多中心
D. 分为12-17岁，6-11岁，1-5岁三组
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
瑞弗兰国内上市包装规格有？
A. 50mg*14片
B. 50mg*28片
C. 25mg*14片
D. 25mg*28片
【多选题】
艾曲波帕的使用方法，正确的是（）?
A. 初始剂量50mg/d
B. 每日最大剂量为75mg
C. 每天两次
D. 静脉输注
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，说法错误的是?
A. 利妥昔单抗不降低治疗失败率
B. 初始反应率是 50%
C. 1年反应率是38%
D. 5年反应率是21%
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
会影响艾曲泊帕的吸收的食物或药物，不包括?
A. 乳制品或富含钙的食物
B. 抗酸药
C. 一些矿物质和维生素添加剂
D. 富含脂肪的食物
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
以下哪个药物不是临床常见的ITP二线治疗药物？
A. 环孢素
B. 特比奥
C. 甲强龙
D. 硫唑嘌呤
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
瑞弗兰的推广口号是？
A. 快速升板，方便安全
B. 快速升板，安全方便
C. 瑞享人生，弗兰相伴
D. 快速升板，方便安心
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
以下说法错误的是？
A. 瑞弗兰需要终身服药
B. 瑞弗兰是TPO受体激动剂
C. 瑞弗兰不会诱导TPO抗体产生
D. 瑞弗兰与特比奥作用位点不同
【多选题】
ITP的治疗目标不包含？
A. 提升患者血小板至安全水平
B. 尽可能减少临床出血事件
C. 改善患者的生活质量
D. 尽可能减少治疗花费
